Myelotoxiciteit
Agranulocytose is gemeld in 0,3 tot 0,6% van de gevallen, en de patiënt moet op de hoogte worden gebracht van de symptomen ervan (stomatitis, faryngitis, koorts) voordat de behandeling wordt gestart. Het treedt gewoonlijk op tijdens de eerste weken van de behandeling, maar kan zich ook verschillende maanden na het begin van de behandeling en na de herintroductie van de behandeling manifesteren. Nauwgezette controle van het bloedbeeld voor en na het begin van de behandeling wordt aanbevolen, vooral in gevallen van reeds bestaande milde granulocytopenie. Als een van deze effecten wordt waargenomen, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling, moet de patiënt worden geadviseerd onmiddellijk contact op te nemen met zijn arts voor een volledig bloedbeeld. Als agranulocytose wordt bevestigd, moet het geneesmiddel worden gestaakt.
Bij de aanbevolen doses is het optreden van andere myelotoxische bijwerkingen zeldzaam. Zij zijn vaak gemeld wanneer zeer hoge doses thiamazol (ongeveer 120 mg per dag) worden toegediend. Dergelijke doses moeten worden gereserveerd voor speciale indicaties (ernstige vormen van de ziekte, thyrotoxische crises). Het optreden van beenmergtoxiciteiten tijdens de behandeling met thiamazol vereist het staken van het geneesmiddel en, zo nodig, het overschakelen op een antityreoïdmiddel dat tot een andere groep behoort.
leververanderingen
leververanderingen zijn gewoonlijk omkeerbare processen, hoewel de herstelperiode lang kan zijn, zodat vroege opsporing door middel van een elementaire leveranalyse bij het begin van de behandeling zeer belangrijk is, evenals monitoring van deze parameters gedurende de eerste maanden van de behandeling. Bij symptomen die wijzen op leverfunctiestoornissen (anorexie, pruritus en pijn in het rechter bovenkwadrant) moet de leverfunctie onmiddellijk worden beoordeeld. De behandeling moet worden gestaakt voordat er tekenen van leverdisfunctie optreden, waaronder transaminasespiegels die driemaal de bovengrens van normaal zijn.
Goïtus en hypothyreoïdie
Tiamazol mag alleen worden gebruikt voor kortdurende behandeling en onder zorgvuldige controle bij patiënten met een grote struma met tracheale beklemming vanwege het risico van strumaangroei.
Excessieve doses kunnen subklinische of klinische hypothyreoïdie en strumaangroei veroorzaken als gevolg van verhoogd TSH. Daarom moet de dosis thiamazol worden verlaagd zodra de euthyroïde metabolische status is bereikt en moet, indien nodig, extra levothyroxine worden toegediend. Het is niet zinvol thiamazol geheel te staken en door te gaan met levothyroxine alleen.
Groei van de ader tijdens behandeling met thiamazol, ondanks remming van TSH, is het gevolg van onderliggende ziekte en kan niet worden voorkomen door aanvullende behandeling met levothyroxine.
In een klein percentage van de gevallen kan late hypothyreoïdie optreden na behandeling met antithyreoïdie zonder dat aanvullende ablatieve maatregelen nodig zijn. Dit is waarschijnlijk geen bijwerking van het geneesmiddel, maar een ontstekings- en destructief proces in het schildklierparenchym als gevolg van de onderliggende ziekte.
De vermindering van de pathologische toename van het energieverbruik bij hyperthyreoïdie kan leiden tot gewichtstoename tijdens de behandeling met thiamazol. Patiënten moeten worden geïnformeerd dat verbetering van het klinisch beeld duidt op normalisatie van hun energie-inname.
Endocriene orbitopathie
Normale TSH-concentraties zijn essentieel om het risico op het ontstaan of verergeren van endocriene orbitopathie tot een minimum te beperken. Deze aandoening staat echter vaak los van de progressie van de schildklierziekte. Een dergelijke complicatie is geen reden om het behandelingsschema te wijzigen.
Thioamide
Thioamidederivaten kunnen de stralingsgevoeligheid van schildklierweefsel verminderen. Bij geplande radiojoodbehandeling van autonome adenomen moet activering van paraganglionweefsel door voorbehandeling worden vermeden.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en zwangere vrouwen
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen tijdens de behandeling doeltreffende anticonceptie te gebruiken.
Het gebruik van thiamazol bij zwangere vrouwen moet worden gebaseerd op een individuele beoordeling van de baten/risicoverhouding. Als thiamazol tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, moet de minimale effectieve dosis worden toegediend zonder aanvullende toediening van schildklierhormonen. Nauwgezette maternale, foetale en neonatale controle is gerechtvaardigd (zie rubriek 4.6).
Bijwerkingen van de huid en het subcutane weefsel zijn meestal mild en verdwijnen vaak tijdens de behandeling, thiamazol dient echter niet te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van milde overgevoeligheidsreacties (bijv. allergische dermatitis, allergische dermatitis, allergische dermatitis).
Er zijn post-marketing meldingen van acute pancreatitis bij patiënten behandeld met tiamazol of zijn prodrug carbimazol. In geval van acute pancreatitis moet thiamazol onmiddellijk worden gestaakt. Thiamazol mag niet worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van acute pancreatitis na toediening van thiamazol of de prodrug carbimazol. Herblootstelling kan resulteren in een recidief van acute pancreatitis, met een afname van de tijd tot het begin.
.