Alprazolam and Ibuprofen in the Treatment of Fibromyalgia-Report of a Double-Blind Placebo-Controlled Study

Doelstellingen: Het vergelijken van de effectiviteit van alprazolam versus placebo en ook versus ibuprofen en een alprazolam-ibuprofen combinatie bij de behandeling van patiënten met fibromyalgie. Methoden: Proefpersonen die voldeden aan de gewijzigde criteria voor fibromyalgie van Yunus et al. en die geïnformeerde toestemming gaven, namen deel aan een 5 weken durende dubbelblinde klinische proef. Geen van de proefpersonen had een actieve depressie. Wekelijkse evaluaties bestonden uit psychologische beoordelingen, subjectieve metingen van pijn, pijnverlichting en fysieke activiteitenniveau, musculoskeletaal onderzoek naar tenderpoints, en een waarnemer- en zelfbeoordeling meting van globale verbetering. Resultaten: Analyses werden uitgevoerd op 61 proefpersonen die ten minste 1 week behandeling voltooiden en op de subgroep van 45 studievolgers. Met alprazolam en ibuprofen behandelde proefpersonen hadden de neiging om meer te verbeteren in sommige pijngerelateerde symptomen, maar niet alle verschillen waren statistisch significant, noch was er een constant patroon van verbetering. Met alprazolam behandelde proefpersonen ervoeren vaker sedatie, slaperigheid, vermoeidheid en zwakte dan proefpersonen die deze behandeling niet kregen. Maagdarmsymptomen, hoofdpijn, prikkelbaarheid en slapeloosheid werden door placebobehandelde proefpersonen ervaren in vergelijkbare mate als bij de proefpersonen die met actieve medicatie werden behandeld. De maag-darmsymptomen waren ernstiger bij de met ibuprofen behandelde proefpersonen. Conclusies: Hoewel deze proefpersonen met fibromyalgiesyndroom enig voordeel hadden van alprazolam en ibuprofen, was geen van beide consistent significant superieur aan de andere of aan een placebobehandeling. Er werd weinig voordeel verkregen uit een combinatie van de twee geneesmiddelen. Variabiliteit in het verloop van de aandoening beperkt de generalisaties die kunnen worden afgeleid uit deze klinische studie op korte termijn. Langetermijnstudies zijn nodig vanwege het chronische karakter van deze ziekte.