Algemene informatie
Cymbalta (duloxetine hydrochloride) is een orale dubbele heropname-remmer die de niveaus van de neurotransmitters,serotonine en noradrenaline, die betrokken zijn bij depressie, verhoogt.
Cymbalta is geïndiceerd voor de behandeling van depressieve stoornis (MDD), met een opvallende en relatief aanhoudende depressieve of dysfore stemming, bijna elke dag gedurende ten minste 2 weken, die gewoonlijk interfereert met het dagelijks functioneren. De symptomen omvatten ten minste 5 van de volgende 9: depressieve stemming, verlies van interesse in gewone activiteiten, aanzienlijke verandering in gewicht en/of eetlust, slapeloosheid of hypersomnia, psychomotorische agitatie of retardatie, toegenomen vermoeidheid, schuldgevoelens of waardeloosheid, vertraagd denken of verminderde concentratie, of een suïcidepoging of suïcidale ideatie.
Cymbalta is ook geïndiceerd voor de behandeling van diabetischeperifere neuropathische pijn.
Klinische resultaten
De goedkeuring van Cymbalta door de FDA was gebaseerd op vier gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, pivotale onderzoeken met vaste doses bij proefpersonen, 18 tot 83 jaar oud, met een depressie. In twee studies werden 123 proefpersonen gerandomiseerd naar Cymbalta 60 mg eenmaal daags, terwijl 128 werden gerandomiseerd naar placebo, gedurende negen weken. In de derde studie werden de patiënten gerandomiseerd naar Cymbalta 20 of 40 mg tweemaal daags (N=91, respectievelijk) of placebo (N=89) gedurende 8 weken.In de vierde studie werden de patiënten gerandomiseerd naar Cymbalta 40 of 60 mg tweemaal daags (N=95 en N=93, respectievelijk) of placebo (N=93) gedurende 8 weken.
Resultaten van alle vier de studies toonden aan dat Cymbalta superieur was aan placebo, gemeten naar verbetering van de 17-item-Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) totaalscore.
Bijwerkingen
Geweldige voorvallen geassocieerd met het gebruik van Cymbalta kunnen omvatten (maar zijn niet beperkt tot) het volgende:
- Nausea
- Droge mond
- Constipatie
- Verminderde eetlust
- Moeheid
- Somnolentie
- Verminderd zweten
- Toename van zweten
Werkingsmechanisme
Cymbalta (duloxetine hydrochloride) is een orale dubbele heropname-remmer die de niveaus van de neurotransmitters,serotonine en noradrenaline, die betrokken zijn bij depressie.Aangenomen wordt dat duloxetine ook stressincontinentie (SUI) beïnvloedt door de heropname van serotonine en noradrenaline in het ruggenmerg te blokkeren. Deze remming stimuleert een verhoogde activiteit van de nervus pudendal, waardoor de samentrekkingen van de urethralsfincter bij de opening van de blaas kunnen toenemen.
Literatuurreferenties
Goldstein DJ, Lu Y, Detke MJ, Wiltse C, Mallinckrodt C,Demitrack MA. Duloxetine in the treatment of depression: ad double-blind placebo-controlled comparison with paroxetine. JClin Psychopharmacol. 2004 Aug; 24(4): 389-99.
Wohlreich MM, Watkin JG. The Role of Duloxetinein the Treatment of Depression and Associated Painful PhysicalSymptoms. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2003 Dec;5(6): 286-287.
Aanvullende informatie
Voor aanvullende informatie met betrekking tot Cymbalta of depressieve stoornis, kunt u contact opnemen met The Cymbalta WebSite