Levert snelste resultaten met minste bijwerkingen in vergelijking met lokale, traditionele UV-, biologische en systemische therapieën
Betere oplossing voor geïntegreerde gezondheidssystemen en gezondheidszorg met kapitalisatie – patiëntenbeheer en kostenverlaging voor chronische huidziekte
Tot 97% besparing ten opzichte van biologische geneesmiddelen
HORSHAM, Pa., Nov. 02, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — STRATA Skin Sciences, Inc. (NASDAQ: SSKN) (“STRATA” of het “Bedrijf”), een medisch-technologisch bedrijf in de dermatologie en plastische chirurgie dat zich toelegt op de ontwikkeling, commercialisering en marketing van innovatieve producten voor de behandeling van dermatologische aandoeningen, kondigde vandaag de publicatie aan van een peer-reviewed gezondheidseconomische studie getiteld: “Therapies for Psoriasis: Clinical and Economic Comparisons” in de uitgave van november 2020 van het Journal of Drugs in Dermatology. De studie werd uitgevoerd door Dr. Albert Marchetti, een vooraanstaand gezondheidseconomisch onderzoeker en een adjunct-professor aan de Rutgers New Jersey Medical School, en vergeleek gemeenschappelijke interventies om plaque psoriasis te behandelen. De XTRAC excimer laser van de Vennootschap en zijn Optimal Therapeutic Dose (OTD™) behandelingsprotocol dat gebruik maakt van de Multi Micro Dose™ (MMD®) diagnostische tip, bleken de snelste resultaten op te leveren met de minste bijwerkingen tegen de meest voordelige kostprijs van alle geanalyseerde behandelingen, inclusief topische, traditionele UV, biologische en systemische therapieën. Bovendien hadden patiënten die werden behandeld met de XTRAC-excimerlaser en XTRAC met MMD minder eigenlijke behandeldagen in vergelijking met alle andere modaliteiten en was dit de enige therapie waarbij patiënten remissie bereikten zonder onderhoudstherapie.
“Deze studie was een buitengewoon uitgebreide analyse van alle behandelingsmethodologieën, dus het is zeer verheugend om te zien dat onze XTRAC-excimerlaser en XTRAC met MMD-apparaten de beste van alle benaderingen bleken te zijn, met klinische resultaten die vergelijkbaar zijn met de meest effectieve biologische geneesmiddelen, tegen een fractie van de kosten. Deze evaluatie van de gezondheidseconomie komt op het juiste moment in het licht van de COVID19 pandemie, aangezien psoriasispatiënten en zorgverleners zich nu meer zorgen maken over het gebruik van biologische geneesmiddelen. De klinische en kostengegevens uit de studie kunnen artsen helpen bij het selecteren van geschikte behandelingen voor patiënten die momenteel een biologische therapie gebruiken en patiënten met comorbiditeiten,” zegt Dr. Dolev Rafaeli, STRATA’s President en Chief Executive Officer. “Met meer dan 600 geïntegreerde gezondheidssystemen, die jaarlijks meer dan 100 miljoen patiënten beheren, maakt de mogelijkheid om een kosteneffectieve oplossing te bieden XTRAC het perfecte alternatief voor andere, duurdere behandelingsopties zoals biologische geneesmiddelen,” concludeerde Dr. Rafaeli.
Het XTRAC-systeem wordt gebruikt in meerdere geïntegreerde gezondheidssysteemklinieken; waaronder Mt. Sinai, Kaiser Permanente en The United States Department of Veterans Affairs, naast het wijdverbreide gebruik door artsen in privépraktijken.
De studie analyseerde vier belangrijke psoriasis therapeutische modaliteiten; waaronder topicals, systemica, fototherapie en biologische geneesmiddelen. Onderzoekers selecteerden acht comparatoren (Methotrexaat voor systemica, Clobetasol (CLO) en Calcipotriene (CAL) combinatie voor topicals en Etanercept (ETA), Infliximab (INF), en Ustekinumab (UST) voor biologics, narrow-band UVB (NB-UVB), XTRAC met en zonder MMD-technologie (Optimal Therapeutic Dose OTD Protocol (gepubliceerd in het aprilnummer 2020 van Journal of Drugs in Dermatology) voor fototherapie) die bij voorkeur werden gebruikt binnen elke categorie, uitgebreid werden bestudeerd en werden ondersteund door gepubliceerd onderzoek en gegevens van hoge kwaliteit om elk van de vier modaliteiten te vertegenwoordigen. Elke therapie werd geanalyseerd op vereiste zorgdagen, waarschijnlijkheid van respons, snelheid en volledigheid van respons, frequentie en duur van remissie, bijwerkingen en hun beheer, gebruik van middelen en kosten.
Dr. Marchetti merkte op: “We waren onder de indruk van de effectiviteit van de XTRAC-technologie en dat het aanzienlijke besparingen liet zien in vergelijking met andere therapieën. De conclusies van de studie benadrukken de superioriteit van de XTRAC-technologie voor de behandeling van psoriasispatiënten, omdat het de minst dure is, het snelst aanslaat, de minste bijwerkingen heeft en remissie kan bereiken zonder onderhoudstherapie.”
Op de studie werd toezicht gehouden door een adviesraad bestaande uit dr. Tina Bhutani, MD, MAS (assistent klinisch professor, afdeling Dermatologie, co-directeur, Psoriasis & Skin Treatment Center, University of California San Francisco, CA); Dr. Ben Lockshin, MD FAAD (directeur, Clinical Trials Center at U.S. Dermatology Partners, Silver Spring, MD; assistent professor, Georgetown University); en Dr. Frederick Behringer, MD (Privé Practitioner, Suncoast Skin Solutions, Ocala, FL).
Resultaten van het onderzoek tonen aan:
- Klinische effectiviteit – XTRAC levert uitstekende klinische resultaten op met een superieure PASI 75 reductie bij een hoog percentage (92% voor XTRAC OTD) van de patiënten.
- Snelheid van respons op behandeling – XTRAC excimer laser en de XTRAC MMD diagnostische tip bereiken zichtbare resultaten binnen 5-7 weken in vergelijking met systemica en biologische middelen die 3 maanden nodig hebben.
- Bijwerkingen – Behandeling met XTRAC technologie is aangetoond de veiligste van alle modaliteiten voor plaque psoriasis te zijn. Bijwerkingen zijn mild, tijdelijk, gelokaliseerd en worden goed verdragen.
- Kosteffectiviteit van de XTRAC-technologie – Bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis leveren de XTRAC-excimerlaser en de XTRAC MMD-diagnosetip klinische resultaten op (een eindpunt van PASI 75) die vergelijkbaar zijn met biologische geneesmiddelen tegen slechts 3% van de kosten.
- Tijd die patiënten aan behandeling besteden – Het aantal behandelingsdagen per jaar voor de XTRAC-excimerlaser gebruikt in combinatie met het MMD-accessoire (18) en XTRAC (39) is aanzienlijk minder dan voor de meeste andere modaliteiten: Etanercept (70 dagen), Methotrexaat (62 dagen), NB-UVB (80 dagen) en, topicals (294 dagen), wat resulteert in een hoger gemak en aanzienlijk lagere frustratie bij de patiënt.
- Remissie zonder onderhoudstherapie – XTRAC is de enige behandelingsmodaliteit waarbij patiënten 2.5 – 6 maanden ziekteremissie kunnen bereiken zonder dat een onderhoudstherapie nodig is, wat zorgt voor aangenamere behandelingsvrije dagen.
De volledige studie kan worden geraadpleegd op pagina 1101 (89 van 124 op de volgende link): Journal of Drugs in Dermatology.
Over STRATA Skin Sciences, Inc.
STRATA Skin Sciences is een medisch-technologisch bedrijf in de dermatologie en plastische chirurgie dat zich toelegt op het ontwikkelen, op de markt brengen en verkopen van innovatieve producten voor de behandeling van dermatologische aandoeningen. Haar producten omvatten de XTRAC excimer laser en VTRAC lamp systemen die gebruikt worden bij de behandeling van psoriasis, vitiligo en verschillende andere huidaandoeningen.
De bedrijfseigen XTRAC® excimer laser levert een zeer gerichte therapeutische bundel UVB-licht voor de behandeling van psoriasis, vitiligo, eczeem, atopische dermatitis en leukodermie ziekten die meer dan 35 miljoen patiënten in de Verenigde Staten alleen beïnvloeden. De technologie wordt gedekt door meerdere octrooien, waaronder exclusieve rechten voor octrooien voor de behandeling van vitiligopatiënten.
STRATA’s unieke bedrijfsmodel maakt gebruik van gerichte Direct to Consumer (DTC)-reclame om bekendheid te genereren en maakt gebruik van haar eigen callcenter en verzekeringsteams om het volume voor de dermatologische partnerklinieken van het bedrijf te vergroten.
Het XTRAC-bedrijf heeft dit bewezen DTC-model gebruikt om zijn binnenlandse dermatologische partnernetwerk uit te breiden tot meer dan 789 klinieken, met een wereldwijde geïnstalleerde basis van meer dan 2.000 apparaten. Het bedrijf is in staat om 90% van de DTC-patiënten binnen een straal van 10 mijl van hun huis te laten kennismaken met artsen die een terugbetaalbare oplossing voorschrijven, met behulp van XTRAC. Het bedrijf is een leider in het genereren van dermatologische in-clinic business voor zijn partners.
Safe Harbor
Dit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen” in de zin van de Securities Litigation Reform Act van 1995. Deze verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de plannen, doelstellingen, verwachtingen en intenties van de Onderneming en kunnen woorden bevatten als “zal”, “kan”, “streeft” en “verwacht”, die toekomstige gebeurtenissen of trends suggereren. Deze verklaringen, het vermogen van de Vennootschap om de groei in haar kernactiviteiten te genereren, een internationaal recurrent bedrijfsmodel te ontwikkelen en te laten groeien, het vermogen van de Vennootschap om sociale-mediamarketingcampagnes te ontwikkelen, en het vermogen van de Vennootschap om een toonaangevende franchise in dermatologie en esthetica uit te bouwen, zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van de Vennootschap en zijn inherent onderhevig aan aanzienlijke onzekerheden en veranderingen in omstandigheden. De werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de verwachtingen van de Vennootschap als gevolg van financiële, economische, zakelijke, concurrentie-, markt-, regelgevings-, ongunstige marktomstandigheden of onderbrekingen in de toeleveringsketen als gevolg van het coronavirus en politieke factoren of omstandigheden die van invloed zijn op de Vennootschap en de sector medische hulpmiddelen in het algemeen, evenals meer specifieke risico’s en onzekerheden die zijn uiteengezet in de SEC-rapporten van de Vennootschap op de Formulieren 10-Q en 10-K. Gezien dergelijke onzekerheden kunnen al deze op de toekomst gerichte verklaringen onjuist of onbetrouwbaar blijken te zijn. De verklaringen in dit persbericht zijn gedaan op de datum van dit persbericht, zelfs als ze later door de Vennootschap op haar website of anderszins beschikbaar worden gesteld. De Vennootschap neemt geen enkele verplichting op zich om deze verklaringen bij te werken of te herzien om gebeurtenissen of omstandigheden weer te geven die zich voordoen na de datum van dit persbericht. Het bedrijf dringt er bij beleggers op aan om zorgvuldig haar SEC-openbaarmakingen te bekijken die beschikbaar zijn op www.sec.gov en www.strataskinsciences.com.
Investeerderscontacten:
| Matthew Hill, Chief Financial Officer | ||
| STRATA Skin Sciences, Inc. | ||
| 215-619-3200 | ||
| [email protected] |