Diflucan Bijwerkingen

Generieke naam: fluconazol

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 31 juli 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van fluconazol. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Diflucan.

In samenvatting

Meer voorkomende bijwerkingen zijn: braken. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

Voor de consument

Geldt voor fluconazol: oraal poeder voor suspensie, orale tablet

Andere toedieningsvormen:

• intraveneuze oplossing

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan fluconazol (het werkzame bestanddeel in Diflucan) ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt terwijl u fluconazol gebruikt:

Rare

• Chills
• clay-gekleurde ontlasting
• hoest
• donkere urine
• diarree
• moeilijkheden met slikken
• duizeligheid
• snelle hartslag
• koorts
• algeheel gevoel van vermoeidheid of zwakte
• hoofdpijn
• netelroos, jeuk, of huiduitslag
• grote, netelroosachtige zwellingen in het gezicht, op de oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten of geslachtsdelen
• lichtgekleurde ontlasting
• verlies van eetlust
• misselijkheid
• wallen of zwellingen van de oogleden of rond de ogen, het gezicht, de lippen of de tong
• pijn in de maag, aanhoudend
• benauwdheid
• onaangename ademgeur
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• pijn in de rechter bovenbuik of maag
• overgeven
• bloed
• gele ogen en huid

Voorkomen niet bekend

• Zwarte, teerachtige ontlasting
• blaarvorming, afschilfering, of loslaten van de huid
• pijn of ongemak op de borst
• verminderde urine
• droge mond
• flauwte
• hijgerigheid
• verhoogde dorst
• onregelmatige of trage hartslag
• gewrichts- of spierpijn
• verlies van controle over blaas
• pijn in onderrug of zij
• stemmingswisselingen
• spierpijn of krampen
• spierkrampen of schokken in armen en benen
• verdoofdheid of tintelingen in de handen, voeten, of lippen
• pijnlijk of moeilijk urineren
• bleke huid
• rode huidlaesies, vaak met een paars centrum
• rode, geïrriteerde ogen
• aanvallen
• keelpijn
• zweertjes, zweertjes of witte vlekken in de mond of op de lippen
• plotseling bewustzijnsverlies
• opgezwollen klieren
• ongewone bloedingen of blauwe plekken

Neem onmiddellijk spoedeisende hulp in als een van de volgende symptomen van overdosering optreedt terwijl u fluconazol gebruikt:

Symptomen van overdosering

• Bangheid, achterdocht of andere mentale veranderingen
• Dingen zien, horen of voelen die er niet zijn

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Enkele bijwerkingen van fluconazol kunnen optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw arts u vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Minder vaak

• Belastende
• verandering in smaak of slechte, ongewone, of onaangename (na)smaak
• brandend maagzuur
• spijsverteringsstoornissen

Incidentie niet bekend

• haaruitval of dunner worden van het haar

Voor zorgverleners

Geldt voor fluconazol: intraveneuze oplossing, oraal poeder voor reconstitutie, orale tablet

Algemeen

Dit geneesmiddel werd over het algemeen goed verdragen. Veranderingen in nier- en hematologische functietestresultaten en leverafwijkingen gemeld tijdens therapie met dit middel en vergelijkende middelen bij sommige patiënten, voornamelijk die met ernstige onderliggende ziekten (bijv. AIDS, kanker); klinisch belang en verband met therapie onduidelijk.

Tijdens klinisch onderzoek met eenmalige toediening werden bijwerkingen die mogelijk verband hielden met de therapie gemeld bij 26% van de patiënten die dit middel gebruikten en bij 16% van de patiënten die actieve vergelijkende middelen gebruikten. De meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld bij patiënten die een eenmalige dosis van 150 mg van dit geneesmiddel kregen voor vaginitis, waren hoofdpijn, misselijkheid en buikpijn. De meeste bijwerkingen waren van lichte tot matige ernst.

Tijdens klinische studies met meervoudige dosis therapie werden bijwerkingen gemeld bij 16% van de patiënten. Stopzetting van de therapie trad op bij 1,5% en 1,3% van de patiënten als gevolg van respectievelijk ongunstige klinische voorvallen en afwijkingen in laboratoriumtests. Klinische bijwerkingen werden vaker gemeld bij HIV-geïnfecteerde patiënten dan bij niet-HIV-geïnfecteerde patiënten (21% versus 13%), maar de patronen in beide groepen waren vergelijkbaar.

Nervosysteem

Rare gevallen van toevallen zijn gemeld, maar een oorzakelijk verband was moeilijk vast te stellen, omdat sommige van deze patiënten cryptokokkenmeningitis of ernstige onderliggende ziekte hadden. Niettemin is ten minste 1 geval van epileptische aanvallen na een orale dosis van 100 mg gemeld.

Opeenslagen, duizeligheid, paresthesie, slaperigheid, tremor en duizeligheid zijn ook gemeld tijdens postmarketingervaring.

Zeer vaak (10% of meer): Hoofdpijn (tot 13%)

Ongewoon (0,1% tot 1%): Aanvallen, duizeligheid, paresthesie, slaperigheid, duizeligheid, gezichtsvelddefect, smaakperversie, hyperkinesie, hypertonie

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Tremor

Frequentie niet gerapporteerd: Dysesthesieën

Gastro-intestinaal

Droge mond, dyspepsie, en braken zijn ook gemeld tijdens postmarketingervaring.

Zeer vaak (10% of meer): Misselijkheid, buikpijn, diarree, braken

Zelden (1% tot 10%): Dyspepsie

Ongewoon (0,1% tot 1%): Constipatie, winderigheid, losse ontlasting, droge mond

Frequentie niet gerapporteerd: Algemeen abdominaal ongemak

Hepatisch

Zeer vaak (10% of meer): Verhoogde ALT, verhoogde AST

Ongewoon (0,1% tot 1%): Serumtransaminasestijgingen, cholestase, geelzucht, verhoogde bilirubine

Zelden (minder dan 0,1%): Ernstige leverreacties, levertoxiciteit (inclusief dodelijke afloop), leverfalen, hepatocellulaire necrose, hepatitis, hepatocellulaire beschadiging

Frequentie niet gerapporteerd: Leverreacties (variërend van milde voorbijgaande transaminasestijgingen tot klinische hepatitis, fulminant leverfalen ), voorbijgaande leverreacties (inclusief hepatitis, geelzucht), verhoogde leverfunctietests (voorbijgaand en asymptomatisch), cholestatische geelzucht, fatale levernecrose, verhoogde plasmaspiegels van leverenzymen

Fatale leverreacties zijn voornamelijk opgetreden bij patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen (voornamelijk AIDS of maligniteit) en die vaak meerdere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen gebruikten. Eén gerapporteerde patiënt met AIDS ervoer acute levernecrose en leverfalen ongeveer 3 weken na het starten van dit geneesmiddel.

Transiente leverreacties zijn gerapporteerd bij patiënten zonder andere identificeerbare risicofactoren. De leverfunctie keerde terug naar de basislijn na het stoppen met dit geneesmiddel.

Serumtransaminasestijgingen (meer dan 8 maal de bovengrens van normaal; ongeveer 1%) en statistisch significante stijgingen van AST zijn gemeld. Serumtransaminasestijgingen zijn voornamelijk gemeld bij patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen (voornamelijk AIDS of maligniteit) en die vaak meerdere gelijktijdige geneesmiddelen gebruiken, waaronder middelen waarvan bekend is dat ze hepatotoxisch zijn.

Transaminasestijgingen groter dan 2 tot 3 x ULN zijn ook gemeld.

Cholestase, hepatocellulaire schade, en hepatocellulaire necrose zijn ook gemeld tijdens postmarketingervaring.

Dermatologisch

Zeer vaak (10% of meer): Uitslag

Zelden (1% tot 10%): Maculopapuleus erytheem

Ongewoon (0,1% tot 1%): Pruritus, genitale pruritus, erythemateuze huiduitslag, droge huid, abnormale huidgeur, urticaria, herpes simplex, geneesmiddeleneruptie, toegenomen zweten

Zelden (minder dan 0,1%): Angio-oedeem, exfoliatieve huidaandoeningen (waaronder Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse), alopecia, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, exfoliatieve dermatitis

Frequentie niet gemeld: Reversibele alopecia, exfoliatieve huidaandoeningen (inclusief fatale afloop)

Reversibele alopecia is in verband gebracht met langdurige (2 maanden of langer) therapie.

Bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten (voornamelijk AIDS en maligniteit) hebben exfoliatieve huidaandoeningen tot een fatale afloop geleid.

Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, geneesmiddeleneruptie, toegenomen zweten, exfoliatieve huidaandoeningen (waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse), en alopecia zijn ook gemeld tijdens postmarketingervaring.

Metabole

Hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, en hypokaliëmie zijn ook gemeld tijdens ervaring na het in de handel brengen.

Zeer vaak (10% of meer): Verhoogde alkalische fosfatase in het bloed

Zelden (0,1% tot 1%): hypokaliëmie, anorexie, verminderde eetlust

Zelden (minder dan 0,1%): hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie

Hypersensitiviteit

Zelden (minder dan 0,1%): Anafylactische reactie, anafylaxie

Frequentie niet gerapporteerd: Overgevoeligheidsreacties (inclusief gegeneraliseerd oedeem, stridor, hypotensie, exfoliatieve dermatitis, ulceratieve erupties), vaste geneesmiddeleneruptie

Postmarketingrapporten: Anafylaxie (inclusief angio-oedeem, gezichtsoedeem, pruritus)

Rare gevallen van exfoliatieve dermatitis en ulceratieve erupties die consistent zijn met het Stevens-Johnson-syndroom zijn gemeld in associatie met overgevoeligheidsreacties.

Een 52-jarige vrouw ervoer een vaste geneesmiddeleneruptie (FDE) toen zij een enkele orale dosis van 400 mg kreeg toegediend voor uitgebreide pityriasis versicolor. Binnen 12 uur bemerkte zij 3 ovale, pijnlijke, geërodeerde, gepigmenteerde patches over haar romp met diameters van 3 tot 4 cm en erythemateuze halo’s. De klinische diagnose van FDE als gevolg van medicamenteuze behandeling werd gesteld. De FDE werd bevestigd toen de patiënte werd gerechallenged met een orale dosis van 25 mg.

Cardiovasculair

Zeldzaam (minder dan 0,1%): QT-verlenging, torsade de pointes

Frequentie niet gerapporteerd: Verlenging van het QT-interval op het ECG, hartkloppingen, complexe ventriculaire aritmie

De meeste meldingen van QT-intervalverlenging en torsade de pointes betroffen ernstig zieke patiënten met meerdere verstorende risicofactoren, zoals structurele hartaandoeningen, afwijkingen in de elektrolytenhuishouding, en gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die mogelijk een rol hebben gespeeld.

Een 11-jarige man met neurofibromatose-1 meldde zich in het ziekenhuis in septische shock ten gevolge van een geperforeerde maagvolvulus. Na aanvankelijke stabilisatie onderging de patiënt een totale gastrectomie en meerdere peritoneale lavages. Kweek van peritoneaal vocht toonde infectie met Candida albicans. Therapie werd gestart met fluconazol 150 mg IV om de 12 uur. Na het starten van dit geneesmiddel ontwikkelde de patiënt QT-verlenging en complexe ventriculaire aritmie. Het medicijn werd gestaakt. Gedurende de daaropvolgende 36 uur bleef de patiënt in sinusritme, afgezien van een korte aanval van ventriculaire bigeminy. Een ECG opgenomen 5 maanden na opname (en ongeveer 4 maanden na staken van alle QT-verlengende medicatie) toonde sinusritme met normale hartslag en gecorrigeerd QT-interval.

QT-verlenging en torsade de pointes zijn ook gemeld tijdens postmarketingervaring.

Hematologic

Ongewoon (0,1% tot 1%): Anemie

Zelden (minder dan 0,1%): Leukopenie, neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie

Frequentie niet gerapporteerd: Eosinofilie

Anemie, eosinofilie, leukopenie, neutropenie, en trombocytopenie zijn gemeld, vaak bij patiënten met ernstige diepe schimmelinfecties of onderliggende ziekte.

Spontane meldingen van anemie kwamen vaker voor bij patiënten van 65 jaar of ouder dan bij patiënten tussen 12 en 65 jaar; er is echter een natuurlijke toename van de incidentie van anemie bij ouderen. Een oorzakelijk verband met blootstelling aan het geneesmiddel kon niet worden vastgesteld.

Anemie, leukopenie, neutropenie, agranulocytose, en trombocytopenie zijn ook gemeld tijdens postmarketingervaring.

Anderen

Koorts, asthenie, vermoeidheid, en malaise zijn ook gemeld tijdens postmarketingervaring.

Ongewoon (0,1% tot 1%): Dorst, vermoeidheid, malaise, pijn, rigor, asthenie, koorts, blozen, opvliegers

Zelden (minder dan 0,1%): Gezichtsoedeem

Frequentie niet gemeld: Infectie door resistente micro-organismen

Musculoskeletaal

Ongewoon (0,1% tot 1%): Rugpijn, myalgie

Frequentie niet gerapporteerd: Gewrichtspijn, vingerstijfheid

Myalgie is ook gemeld tijdens postmarketingervaring.

Psychiatrisch

Insomnia is ook gemeld tijdens postmarketingervaring.

Ongewoon (0,1% tot 1%): Slapeloosheid, nervositeit

Renaal

Ongewoon (0,1% tot 1%): Polyurie, nierpijn, veranderingen in nierfunctietesten

Frequentie niet gerapporteerd: Membraneuze nefropathie

Meldingen na het in de handel brengen: Acuut nierfalen

Bij een 58-jarige vrouw met een voorgeschiedenis van hypertensie en baarmoederhalskanker trad membraneuze nefropathie op die samenviel met dit geneesmiddel. De patiënte presenteerde zich met toenemend gegeneraliseerd oedeem dat gepaard ging met misselijkheid en indigestie gedurende 3 weken. Klinische bevindingen toonden aan dat de patiënt membraneuze nefropathie stadium I had. Bij de eerste presentatie had de patiënte amlodipine, hydrochloorthiazide, metoclopramide, en levosulpiride ingenomen. Ze gaf niet toe dat ze fluconazol gebruikte. Vijf maanden na de eerste presentatie, kwam de patiënte terug met rapporten van toenemend pedaal oedeem. Op dat moment gaf de patiënte toe dat zij dit geneesmiddel eenmaal per week gebruikte voor tinea pedis. De patiënte ging in volledige remissie toen het medicijn werd gestopt.

Spontane meldingen van acuut nierfalen kwamen vaker voor bij patiënten van 65 jaar of ouder dan bij patiënten tussen 12 en 65 jaar; er is echter een natuurlijke toename van de incidentie van nierfalen bij ouderen. Een oorzakelijk verband met blootstelling aan het geneesmiddel kon niet worden vastgesteld.

Genitourinary

Ongewoon (0,1% tot 1%): Intermenstrueel bloedverlies, dysmenorroe, leukorroe, menorragie, spasmen van de baarmoeder, vaginale stoornissen, vrouwelijke seksuele disfunctie

Respiratoir

Ongewoon (0,1% tot 1%): Faryngitis

Frequentie niet gerapporteerd: Ademhalingsstoornissen

Oculair

Ongewoon (0,1% tot 1%): Abnormaal gezichtsvermogen

Veelgestelde vragen

• Fluconazol – Hoe lang duurt het voordat het werkt?
• Fluconazol – mag je alcohol drinken tijdens het gebruik van een dosis van 150mg per keer?
• Ik heb maandagmiddag een fluconazol 150 mg tablet ingenomen voor een schimmelinfectie.
• Wat is de dosering fluconazol voor tinea?
• Ik heb een reactie na het innemen van fluconazol en wil graag weten of dit normaal is?