Intended Uses of Essure
Essure is een apparaat dat een permanente geboortebeperkingsoplossing biedt voor vrouwen die geen kinderen meer wensen te krijgen. De procedure om het apparaatje te implanteren bestaat uit het plaatsen van een zacht en flexibel insert in elk van de eileiders.
Het resultaat is een barrière rond de inserts in de eileiders, die ervoor zorgt dat sperma de eicellen niet kan bereiken – en dat betekent dat zwangerschap niet langer tot de mogelijkheden behoort.
Het duurt wel drie maanden voordat de procedure werkt, wat betekent dat vrouwen gedurende die maanden anticonceptie moeten blijven gebruiken. Als de drie maanden voorbij zijn, kunnen ze stoppen met hun gebruikelijke anticonceptiemethode omdat de procedure hun eileiders volledig zal hebben afgesloten.
Sinds de FDA Essure in 2002 goedkeurde, hebben naar schatting meer dan 750.000 vrouwen over de hele wereld de procedure ondergaan.
Essure Procedure Feiten
De Essure-procedure is uiterst ongecompliceerd, ondanks de eng klinkende impact die het kan hebben op het lichaam van een vrouw. Er wordt niet gesneden, wat betekent dat littekenweefsel geen probleem is.
Vrouwen kunnen bij bewustzijn blijven tijdens de procedure, omdat een plaatselijke verdoving de enige pijnstilling is die ze nodig zullen hebben terwijl de arts aan het werk is.
De meeste procedures worden uitgevoerd in de artsenpraktijk, en ongeveer 75 procent van de patiënten kan binnen een of twee dagen hun normale activiteiten hervatten.
Het duurt naar verluidt 45 minuten voordat de procedure is voltooid, waarbij bij ongeveer 96 procent van de patiënten de inserts bij de eerste keer in hun eileiders worden geplaatst.
schadelijke bijwerkingen
Voor veel vrouwen lijken de positieve aspecten van Essure te verdwijnen op het moment dat ze het kantoor van de arts verlaten. Ondanks alle voordelen van de ingreep, en hoe gemakkelijk deze is uit te voeren, hebben tienduizenden vrouwen een hoge prijs betaald voor het ondergaan van Essure.
De meest voorkomende bijwerkingen van de procedure zijn:
– chronische bekkenpijn
– abdominale bloedingen
– migraine-achtige hoofdpijnen
– slopende vermoeidheid
Er zijn verschillende studies uitgevoerd om de langetermijneffecten van Essure te beoordelen, en de resultaten waren niet veelbelovend. Een studie concludeerde dat na vijf jaar ongeveer een op de acht vrouwen verklaarde dat hun menstruatie abnormaal pijnlijk was in vergelijking met hoe het zou voelen vóór de procedure.
Rond drie procent van de vrouwen had een probleem waarbij het implantaat de eileider perforeerde, en in sommige gevallen waren de chirurgen niet eens in staat om het apparaat uit de buikholte te verwijderen.
Andere vrouwen meldden problemen in verband met buikpijn, rugpijn en pijn tijdens geslachtsgemeenschap. Een alarmerend percentage vrouwen ervaart ook abnormaal zware menstruaties.
Wanneer Essure wordt vergeleken met sterilisatie, veroorzaakte Essure veel vaker complicaties bij vrouwen. Studies tonen aan dat vrouwen die de Essure-procedure ondergingen tien keer meer kans hadden op een nieuwe operatie om problemen van de eerste procedure op te lossen, in vergelijking met vrouwen die een sterilisatie-operatie ondergingen.
Finitief is Essure gekoppeld aan vier sterfgevallen, vijftien foetale sterfgevallen, en meer dan 600 zwangerschappen. Dus, niet alleen is de procedure pijnlijk en problematisch voor vrouwen, maar in zeldzame gevallen kan het fatale gevolgen hebben.
Essure Rechtszaak
De grote terugslag tegen Essure begon rond 2009, ook al was de maker ervan, Bayer HealthCare, nog steeds aan het aanprijzen dat het een uitstekend slagingspercentage had.
Patiënten begonnen naar voren te komen en hun problemen te onthullen, zoals perforatie van de eileider, aanhoudende pijn en bloedingen, ongewenste zwangerschappen en andere complicaties.
De bezorgdheid begon te groeien omdat bleek dat Essure niet grondig was getest met betrekking tot de gevolgen op de lange termijn. De zaak tegen de fabrikant is gebaseerd op het feit dat patiënten niet goed zijn geïnformeerd over de bijwerkingen.
Lawsuits tegen Essure zijn momenteel aan de gang in Californië en verschillende andere staten. De FDA hield in 2015 een volledige hoorzitting over de zaak en voert onderzoeken uit, en Bayer behandelt nu klachten over de procedure via gratis nummers.
Als je de Essure-procedure in de afgelopen jaren hebt ondergaan en je hebt enkele of alle bijwerkingen ervaren die in dit artikel worden genoemd, heb je misschien een zaak.
Het beste wat u kunt doen is spreken met een advocaat, die u kan begeleiden met betrekking tot uw juridische opties voor compensatie.
Lees meer over de Essure-rechtszaak.
Essure Recalls Status 2018
Hoewel de FDA geen volledige terugroeping van Essure heeft gemaakt, worden enkele wijzigingen aangebracht. Ze hebben alle verkopers geïnstrueerd om een zwarte doos informatiewaarschuwing op te nemen met betrekking tot de bijwerkingen van de procedure.Ze waren ook op zoek om meer klinische en wetenschappelijke meningen te horen voordat ze tot een definitief besluit over de zaak komen.
In juli 2018, na meer dan drie jaar van controverses, kondigde Bayer eindelijk aan dat het zou stoppen met de verkoop van het gevaarlijke geboortebeperkingsapparaat Essure na 31 december 2018. Het besluit komt nadat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het bedrijf met strafrechtelijke en civielrechtelijke sancties had bedreigd als het de patiënten niet zou waarschuwen voor de gevaren die gepaard gaan met het gebruik van het apparaat. Bayer blijft achter de werkzaamheid en veiligheid van het voorbehoedsmiddel staan, en beweert dat het het gewoon van de markt haalt omdat de verkoop te veel is teruggelopen na alle negatieve reclame. De laatste dreigementen van de FDA hebben ertoe bijgedragen dat de farmaceutische bedrijven met de rug tegen de muur staan, waardoor de talloze gedupeerde vrouwen de kans krijgen om de schadevergoeding te eisen die ze verdienen.