NOTICE: Het Drug Law Center accepteert dit soort zaken niet langer. Deze pagina is uitsluitend voor informatieve doeleinden. Wij waarderen uw medewerking en begrip door geen contact op te nemen met ons kantoor over deze zaken. Wij zijn actief bezig met het onderzoeken en vervolgen van zaken waarbij Valsartan-kankers betrokken zijn. Voor informatie over Valsartan rechtszaken, kijk hier.
De Fosamax letselschade advocaten van het Drug Law Center vertegenwoordigen cliënten die ernstig letsel hebben opgelopen of zijn overleden door een onrechtmatige dood na het nemen van het medicijn tegen botverlies.
Inleiding
Fosamax (alendronaatnatrium) is een voorgeschreven medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van osteoporose (botverlies) bij volwassenen. Het geneesmiddel verhoogt de ontwikkeling van botmassa terwijl het botverlies wordt vertraagd. Veel vrouwen gebruiken Fosamax om menopauze-gerelateerde osteoporose te voorkomen of te behandelen. Oudere volwassenen nemen de medicatie om botbreuken te voorkomen en voor de behandeling van osteoporose veroorzaakt door steroïdengebruik, waaronder corticosteroïden (dexamethason en prednison).
De geschiedenis van Fosamax
De Food and Drug Administration keurde Fosamax van Merck & Company en zijn generieke vorm alendronaatnatrium in 1995 voor het eerst goed voor de behandeling van menopauzale-geassocieerde osteoporose, waarbij de botten zwakker worden. Acht miljoen vrouwen in de Verenigde Staten worden getroffen door de botverzwakkende aandoening waarvan bekend is dat deze elk jaar meer dan 1,5 miljoen fracturen in de VS veroorzaakt.
Het bisfosfonaatmedicijn heeft bewezen effectief te zijn bij de behandeling van botziekten, waaronder osteogenesis imperfecta en osteoporose. Merck biedt het veel voorgeschreven medicijn alleen aan en in combinatie met vitamine D. In 2008 verliep echter het patent van Merck op alendronaatnatrium. Sinds het tientallen jaren geleden voor het eerst werd gelanceerd, is het medicijn gebruikt om een verscheidenheid aan aandoeningen te behandelen, waaronder:
- Ziekte van Paget
- Osteogenesis Imperfecta bij mannen en vrouwen die minstens 18 jaar oud zijn
- corticosteroïd-geassocieerde osteoporose
- Mannelijke osteoporose
- Vrouwelijke osteoporose als zowel een profylaxe als een behandeling
Fosamax Bijwerkingen
Brand-.De naam Fosamax en zijn generische vorm alendronaatnatrium zijn in verband gebracht met beenbreuken die dwars door het dijbeen breken, vaak veroorzaakt door weinig of geen trauma. Andere ernstige bijwerkingen veroorzaakt door het nemen van de medicatie omvatten:
- Esofaguskanker
- veranderingen in de slokdarm
- atriumfibrilleren
- Infrequente huiduitslag
- Scleritis (ontstoken en gezwollen ogen)
- Uveitis (uvea ontsteking)
- Toxische epidermale necrolyse
- Nieuw of verergerend maagzuur
- Osteonecrose van de kaak
- Huidblaren
- Bloedige ontlasting
- Korpspijnen
- Generaliseerde bot, gewrichts-, of spierpijn
- Nausea, opgeblazen gevoel, braken en maagpijn
- rugpijn
- algemene algehele zwakte
- diarree, winderigheid of constipatie
- zwelling van de voeten of handen
- bloedingen
Merck & Company, de fabrikant van het geneesmiddel, en artsen vertellen patiënten om te stoppen met het gebruik van Fosamax en alendronaat als ze ernstige bijwerkingen of tekenen van een allergische reactie ontwikkelen, zoals zwelling van de tong, lippen, gezicht of keel, of moeite met slikken.
Bisfosfonaat-gerelateerde voorkamerfibrillatie
Universiteit van Wisconsin Onderzoekers voerden in 2008 een studie uit die aan het licht bracht hoe het gebruik van Fosamax voor de behandeling van een verscheidenheid aan botverzwakkende problemen, het geneesmiddel een twee keer zo groot potentieel risico op het ontwikkelen van voorkamerfibrillatie kon opleveren. Afib is een veel voorkomend hartprobleem dat resulteert in onregelmatige hartslagen die leiden tot flauwvallen, duizeligheid en vermoeidheid. De studie bracht aan het licht dat het medicijn een meer dan 86 procent hoger risico op het ontwikkelen van atriale fibrillatie veroorzaakte in vergelijking met personen die de medicatie nooit hadden genomen.
Deze studie kwam op de hielen van een andere openbare studie in de New England Journal of medicine (uitgave van 7 mei 2008). De studie toonde aan dat oudere postmenopauzale vrouwen die bisfosfonaatmedicijnen gebruiken, waaronder Fosamax, een verhoogd potentieel risico hebben op het ontwikkelen van onregelmatige hartslagen en meer risico liepen op het ontwikkelen van hartritmestoornissen in vergelijking met degenen die het medicijn nooit hadden genomen.
Bisfosfonaat-gerelateerde ernstige spierpijn
In 2001 waarschuwde de Amerikaanse Food and Drug Administration dat gebruikers van bisfosfonaten, waaronder Fosamax, een verhoogde kans hadden op het ontwikkelen van ernstige en of arbeidsongeschiktheid veroorzakende spier-, gewrichts- en botpijn. De FDA was bezorgd dat de correlatie van ernstige spier- en gewrichtspijn en het gebruik van bisfosfonaten over het hoofd zou kunnen worden gezien door artsen die de diagnose zouden kunnen uitstellen, de beperking zouden kunnen verlengen of de behandeling van de pijn van de patiënt zouden kunnen vermijden.
De regelgevende instantie waarschuwde dat bisfosfonaatgebruik dat leidt tot ernstige spier- en gewrichtspijn binnen slechts enkele dagen, maanden of jaren na het begin van het gebruik van een bisfosfonaat zou kunnen beginnen. De FDA raadde artsen aan te overwegen het gebruik van de medicatie permanent of tijdelijk te staken als ernstige spier- en skeletpijn bij patiënten optreedt.
Fosamax Voorzorgsmaatregelen en Contra-indicaties
Gemeenschappelijke voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties betreffende Fosamax zijn onder meer:
- Acute maagdarmkanaal ontstekingen waaronder ulceraties, gastritis, en slokdarmontsteking
- Hypocalcemie
- zwangerschap en borstvoedingvoeding
- Hypersensitiviteit of allergische reactie op alendronaat
- Esofagus achalasie (slikmoeilijkheden) en structuren veroorzaakt door storingen en misvormingen
- Renale stoornis
- Klinisch gemanifesteerde osteomalacie (verweking van botten veroorzaakt door tekorten aan calcium en vitamine D)
Drugsinteracties veroorzaakt door het combineren van Fosamax met andere medicijnen kunnen aanzienlijke problemen veroorzaken. Het farmaceutische geneesmiddelenbedrijf en artsen raden aan om de combinatie van Fosamax (alendronaat) met andere geneesmiddelen te vermijden, waaronder:
- Aspirine
- Lipitor
- Metformine
- Lisinopril
- Levothyroxine
- foliumzuur
- Calcium gemengd met vitamine D
- Tylenol
- Prilosec
- Prednison
- Plavix
- Nexium
- Simvastatine
- Metoprolol
- Gabapentin
- Synthroid
- Omeprazol
- Vitamine D3
Fosamax Recalls
In oktober 2010, heeft de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de beschikbare informatie bijgewerkt betreffende atypische fracturen veroorzaakt door het gebruik van bisfosfonaatmedicijnen, waaronder Fosamax, voor de behandeling van osteoporose. De waarschuwingen beschreven gevaarlijke bijwerkingen, waaronder verslechtering van het kaakbeen en slokdarmzweren.
Sinds alendronaat in 1995 voor het eerst op de medische markt werd geïntroduceerd, is het product zwaar op de markt gebracht voor volwassenen. Er zijn echter aanzienlijke gezondheidsproblemen geweest, waaronder onverwachte botbreuken en verslechtering van het kaakbeen, die zelfs optraden als het product werd stopgezet of voor korte tijd werd ingenomen. Helaas was het niet de FDA die het probleem aan het licht bracht. Een onafhankelijk onderzoeksteam heeft jarenlang druk uitgeoefend op de FDA totdat deze de broodnodige etiketwijzigingen invoerde om het publiek meer bewust te maken.
Zes jaar eerder, in 2004, bevestigde de Food and Drug Administration dat veel door fosfonaat medicijnen, waaronder Fosamax) een direct verband hadden met de ontwikkeling van kaak-gerelateerde osteonecrose (Dead Jaw Syndrome). Bij veel patiënten die aan deze aandoening leden, was sprake van onomkeerbare en volledige vernietiging van het kaakbeen. Hoewel de FDA van het bedrijf eiste dat het zijn waarschuwingsetiketten zou aanpassen, wachtte de geneesmiddelenfabrikant daarmee tot juli 2005. In de tussentijd lanceerde de public relations-afdeling van het farmaceutische bedrijf een dure campagne om het verband van het nemen van het medicijn en osteonecrose te ontkennen.
In 2010 beval de Food and Drug Administration Merck om de waarschuwingen op het etiket van zijn medicijn aan te passen om dijbeenbreuken op te nemen. Voordat de FDA snel actie ondernam, verkregen ze rapporten waarin meer dan negen van elke 10 van de 300 personen in het onderzoek die last hadden van willekeurige dijbeenbreuken, Fosamax vijf jaar of langer hadden gebruikt.
Het volgende jaar (2011) werd Merck geconfronteerd met een ernstig probleem met hun medicatie tegen botverlies toen werd ontdekt dat het nemen van het medicijn slokdarmirritatie en mogelijk slokdarmkanker kon veroorzaken. Sindsdien hebben federale medicijnregulatoren beweerd dat er mogelijk geen direct verband is met slokdarmkanker en het gebruik van alendronaat of Fosamax.
Fosamax Rechtszaken
Fosamax medicijnfabrikant Merck & Company wordt nu geconfronteerd met duizenden rechtszaken die zijn aangespannen door eisers die ernstige bijwerkingen hebben ondervonden. Veel van deze eisers beweren dat het bedrijf heeft nagelaten hen te waarschuwen voor mogelijk ernstige bijwerkingen, waaronder toxische epidermale necrose, slokdarmkanker, verergering van maagzuur en verslechtering van de kaak. Sommige eisers hebben onverwachte dijbeenbreuken ervaren van minimale inspanning op het dijbeen.
Veel gewonde slachtoffers waren zich niet bewust van de potentiële risico’s die de medicatie veroorzaakt en beginnen juridische stappen te ondernemen om financiële compensatie na te streven tegen het medicijnbedrijf. Hoewel er weinig kan worden gedaan om de kwaliteit van leven voor veel van deze slachtoffers te verbeteren, hebben ze wel een wettelijke mogelijkheid om financiële genoegdoening te krijgen via een buitengerechtelijke schikking of toekenning door een jury.
- Een miljoen dollar toegekend aan een vrouw uit Florida lost haar Fosamax-verwondingszaak op
juni 2010 – Een vrouw uit Florida heeft $8 miljoen toegekend gekregen van een jury, vier jaar nadat ze een rechtszaak had aangespannen tegen het bedrijf Merck &. De eiser had beweerd dat de farmaceutische reus Fosamax osteoporose behandeling medicatie heeft aanzienlijke schade aan haar kaak veroorzaakt. De juryprijs wordt beschouwd als een belangrijke overwinning door veel eisers die meer dan 900 rechtszaken tegen de medicijnmaker hebben aangespannen. Veel van deze eisers beweren dat het bedrijf direct verantwoordelijk is voor kaakbeenweefsel dat beschadigd is door Fosamax.
De toekenning van een miljoenenprijs zal waarschijnlijk de deur openen voor de consolidatie van duizenden rechtszaken die nog zullen komen door een massale class action suit tegen Merck te creëren. Veel eisers beweren dat hun arts de medicatie heeft voorgeschreven als een effectieve oplossing voor de behandeling of preventie van osteoporose door het verbeteren van de kracht en het vergroten van de botdichtheid. De eisers beweren echter dat het medicijn gebrekkig is en heeft bijgedragen aan dijbeenbreuken en kaakosteonecrose (afstervend kaakbotweefsel).
- Merck nog een rechtszaak over Fosamax dijbeenbreuk
2010 – Een echtpaar uit Illinois heeft een rechtszaak over Fosamax dijbeenbreuk aangespannen tegen de farmaceutische reus Merck & Company, omdat de vrouw een dijbeenbreuk zou hebben opgelopen na gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van osteoporose. Terwijl sommige documenten onthullen dat de eiser Dr Fosamax voor conditie tien jaar eerder voorgeschreven. Zij nam de medicatie voor de behandeling van osteoporose tussen 2001 en 2012 toen zij broze en verzwakte botten begon te krijgen. De eiser beweert dat het medicijn een laagenergetische femurfractuur veroorzaakte, veroorzaakt door een minimale impact.
Dit is niet de eerste rechtszaak die tegen Merck & Company is ingediend met beweringen dat het medicijn tegen botverlies aanzienlijke problemen en gezondheidscomplicaties veroorzaakte. In 2015 zijn meer dan 2500 Fosamax-rechtszaken aangespannen in staats- en federale rechtbanken. Er is een multidistrict litigation-zaak opgezet om veel van deze rechtszaken te consolideren die zullen worden behandeld in de U.S. District Court for the Southern District of New York.
- Slachtoffer van kaakverslechtering ontvangt miljoenen in een Fosamax-rechtszaakschikking
Een vrouwelijke eiseres heeft een schikking getroffen met Merck & Company om haar Fosamax-rechtszaak te beslechten. De eiseres in de zaak had beweerd dat schade aan haar kaak was ontstaan doordat ze Fosamax had genomen. Uit de processtukken blijkt dat de vrouw leed aan osteonecrose van de kaak (afstervend kaakweefsel). Na een aanvankelijke mistrial van de eerste Fosamax-rechtszaak, werd de eiseres in juni 2012 $ 1,5 miljoen aan compenserende schadevergoeding toegekend, die ze weigerde te accepteren en in plaats daarvan koos voor het houden van het derde proces.
De schikking werd bereikt net voordat het derde proces begon. Echter, als gevolg van vertrouwelijkheidsovereenkomsten, blijft het werkelijke bedrag van de financiële compensatie die aan de eiser is gegeven vertrouwelijk voor het publiek.
Laat ons uw Fosamax Lawsuit
De gerenommeerde Fosamax letsel zaak advocaten bij de Drug Law Center kan onmiddellijke juridische bijstand te verlenen om ervoor te zorgen dat u en uw familie de monetaire compensatie die u verdient te ontvangen. Als u of een geliefde een blessure heeft opgelopen veroorzaakt door Fosamax (alendronaat natrium). Ons advocatenkantoor heeft toegang tot uitgebreide middelen en jarenlange ervaring in het succesvol oplossen van complexe productaansprakelijkheidszaken tegen farmaceutische bedrijven en fabrikanten van medische hulpmiddelen.
Onze advocaten accepteren nu Fosamax-verwondingszaken via contingency fee-overeenkomsten. Dit betekent dat u nooit enige out-of-pocket kosten zult betalen voor onze juridische diensten. We ontvangen geen advocaatkosten, tenzij en totdat we financieel herstel veiligstellen voor de schade die Fosamax heeft veroorzaakt.
Als u of een geliefde Fosamax of de generieke vorm alendronaat-natrium heeft genomen voor de behandeling van de ziekte van Paget of osteoporose en letsel heeft opgelopen aan het dijbeen, schouder, knie, heup, kaak, of een ander lichaamsdeel, neem dan nu contact met ons op om een gratis, uitgebreid consult te plannen om uw rechten te beschermen.