HSV529, een vaccin tegen herpes simplex virus 2 (HSV2), heeft gunstige resultaten laten zien in een recente fase 1-studie. Uit de studie bleek dat het vaccin veilig was en antilichaam- en T-celresponsen opwekte bij HSV-seronegatieve volwassenen.
Volgens de details die zijn gepubliceerd in het Journal of Infectious Diseases, omvatte de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie 60 volwassenen in de leeftijd van 18 tot 40 jaar, verdeeld in 3 serogroepen die het vaccin of een placebo ontvingen op 0, 1 en 6 maanden. In elke groep kregen 15 deelnemers het vaccin, afgeleid van HSV2 stam 186, en 5 kregen een placebo.
“Eerdere studies om HSV-infectie te voorkomen hebben zich gericht op subunit-vaccins met als doel neutraliserende antilichamen te induceren,” merkte de studie op. “HSV2 dl5-29 is een replicatie-defect HSV2-vaccin dat cellen kan infecteren en zou moeten resulteren in een bredere immuunrespons.”
De proef, uitgevoerd in het National Institutes of Health Clinical Center, toonde aan dat 78% van de HSV-negatieve ontvangers van het vaccin een antilichaamtiter zag toenemen met een factor 4 of meer na 3 doses van het vaccin. Die groep zag een 6,1-voudige toename in geometrisch gemiddelde titer (GMT) van neutraliserende antilichamen 30 dagen na de derde dosis van het vaccin. Dit staat in vergelijking met een 1,45-voudige toename van de GMT 30 dagen na de derde dosis gD2-subeenheidvaccin in de Herpevac-studie.
“(T)his vaccin may have potential as a prophylactic or a therapeutic vaccine,” merkten de auteurs van de studie op. “Modificaties van HSV529, zoals het verhogen van de expressie van bepaalde virale eiwitten, het remmen van de expressie van virale immuunevasiegenen, of het toevoegen van een adjuvans zou de immunogeniciteit ervan kunnen verbeteren.”
De vaccinaties werden goed verdragen, met gevoeligheid of pijn op de injectieplaats als de meest voorkomende gemelde bijwerking. De meest voorkomende systemische reacties waren hoofdpijn en malaise. De reacties leidden niet tot weigering van extra doses van het vaccin.
De proef werd voltooid in het kader van een klinische proefovereenkomst tussen het Intramural Research Program van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) en Sanofi Pasteur met financiering van het National Cancer Institute.
HSV2 treft wereldwijd ongeveer 400 miljoen mensen en wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op HIV-infectie, waardoor het een punt van zorg is voor gezondheidsfunctionarissen. Het virus kan ook encefalitis of verspreide infectie veroorzaken bij pasgeborenen en ernstige ziekte bij immuungecompromitteerde patiënten, merkte de studie op.
Een onlangs vrijgegeven studie die meer dan 1000 deelnemers in Zuid-Afrika, Oeganda en Zimbabwe omvatte, toonde aan dat vrouwen die vaginale tenofovir (TFV) gel gebruikten voor pre-exposure profylaxe (PrEP) een verminderd risico op HSV-2 en HIV-1-acquisitie zagen.
Een andere studie toonde aan dat patiënten met HIV en HSV2 co-infectie een toename van herpesvirusuitscheiding zagen wanneer ze begonnen met antiretrovirale behandeling, waardoor het risico op overdracht van de ziekte toenam.
De HSV529 trial merkte op dat de resultaten in behandeling zijn van een studie die evalueert of het vaccin immuunreacties in de huid op de injectieplaats verhoogt in de vorm van laesies.