Verpakkingsbijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken – want er staat
belangrijke informatie in voor u.
– Bewaar deze bijsluiter, want misschien moet u hem nog eens lezen
– Deze bijsluiter geeft een samenvatting van de informatie die momenteel beschikbaar is over Ibuprofen
400mg & 600mg tabletten
– Voor meer informatie of advies raadpleegt u uw arts of apotheker
– Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn
– zelfs als hun ziekteverschijnselen hetzelfde zijn als de uwe
– Vertel het uw arts of apotheker als u last krijgt van bijwerkingen
-Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat Ibuprofen is en waarvoor het wordt gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Ibuprofen inneemt
3. Hoe u Ibuprofen moet innemen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe u Ibuprofen moet bewaren
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
De volledige naam van uw geneesmiddel is Ibuprofen 400mg tabletten of Ibuprofen 600mg tabletten. In deze
bijsluiter wordt de kortere naam Ibuprofen gebruikt.
1. Wat is Ibuprofen en waarvoor wordt het gebruikt
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die ontstekingsremmende pijnstillers worden genoemd. Ze kunnen worden
gebruikt om pijn en ontsteking te verlichten bij aandoeningen zoals artrose, reumatoïde artritis
(waaronder jeugdreumatoïde artritis of de ziekte van Still), artritis van de wervelkolom, ankylosing
spondylitis, gezwollen gewrichten, frozen shoulder, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, lage rugpijn,
sprains en verrekkingen.
Ibuprofen kan ook worden gebruikt voor de behandeling van andere pijnlijke aandoeningen, zoals kiespijn, pijn na
operaties, menstruatiepijn en hoofdpijn, inclusief migraine.
Het werkzame bestanddeel van Ibuprofen tabletten is ibuprofen en elke tablet bevat 400 of 600 mg.
2. Wat u moet weten voordat u Ibuprofen inneemt
Als het antwoord op een van de volgende vragen ‘JA’ is, vertel dit dan aan uw arts of
apotheker VOORDAT u Ibuprofen inneemt:
Bent u zwanger, bent u van plan zwanger te worden of geeft u borstvoeding? Ibuprofen kan
het zwanger worden bemoeilijken. U moet uw arts op de hoogte stellen als u van plan bent
zwanger te worden of als u problemen heeft met zwanger worden.
– Bent u gevoelig (allergisch) voor een van de bestanddelen van de tabletten? Deze staan vermeld in rubriek
– Hebt u een maagzweer of andere maagklachten of heeft u deze eerder gehad?
Neem geen Ibuprofen als u op dit moment een maagzweer (zweer in uw maag of twaalfvingerige darm) of
bloedingen in uw maag heeft, of als u in het verleden twee of meer episoden van maagzweren, maagbloedingen
of perforaties heeft gehad.
– Hebt u een aandoening die uw neiging tot bloeden vergroot?
– Lijdt u aan astma of hebt u ooit een allergische reactie gehad of last gehad van een piepende ademhaling
na inname van ibuprofen, aspirine of andere ontstekingsremmende pijnstillers?
– Hebt u last van zwelling en irritatie aan de binnenkant van de neus?
– Heeft u last van lever- of nieraandoeningen?
– Heeft u last van hartaandoeningen?
Medicijnen zoals Ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval
(myocardinfarct) of beroerte. Enig risico is waarschijnlijker bij hoge doses en langdurige behandeling.
De aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden. U moet uw
behandeling met uw arts of apotheker bespreken voordat u Ibuprofen gebruikt als u:
– hartproblemen heeft, waaronder hartfalen, angina (pijn op de borst) of u een hart
aanval, een bypassoperatie of perifere vaatziekte (slechte bloedcirculatie in de benen of voeten door
vernauwde of verstopte slagaders) heeft gehad.
– Hebt u een beroerte of denkt u dat u een risico op deze aandoeningen loopt (bijvoorbeeld als u
een familieanamnese van hartaandoeningen of beroertes, hoge bloeddruk, diabetes, hoog cholesterol
of een roker bent).
– Hebt u systemische lupus erythematosus (SLE, ook wel lupus genoemd) of een bindweefsel
ziekte (auto-immuunziekten die het bindweefsel aantasten)?
– Heeft u waterpokken of gordelroos?
– Heeft uw arts u verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt?
– Is uw kind uitgedroogd?
Er bestaat een risico op nierschade bij uitgedroogde kinderen en adolescenten.
Kunt u Ibuprofen samen met andere geneesmiddelen innemen?
Sommige geneesmiddelen die anti-stollingsmiddelen zijn, d.w.z. verdunnen het bloed/voorkomen stolling b.v. aspirine/acetylsalicyclisch
zuur, warfarine, ticlodipine), sommige geneesmiddelen die hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals
captopril, bètablokkers zoals atenolol of angiotensine-II-receptorantagonisten zoals
losartan) en andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op of beïnvloed worden door de behandeling met ibuprofen. U dient
daarom altijd advies van uw arts of apotheker in te winnen voordat u ibuprofen samen met
andere geneesmiddelen gebruikt.
In het bijzonder dient u het uw arts of apotheker te vertellen als u naast de hierboven genoemde
medicijnen nog een van de volgende
medicijnen gebruikt:
– Diuretica (watertabletten)
– Cardiale glycosiden, zoals digoxine, gebruikt om hartaandoeningen te behandelen
– Lithium
– Zidovudine (een anti-virusremmend geneesmiddel)
– Steroïden (gebruikt bij de behandeling van ontstekingsziekten)
– Methotrexaat (gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van kanker en reumatoïde artritis)
– Geneesmiddelen die bekend staan als immunosuppressiva, zoals ciclosporine en tacrolimus (gebruikt om
uw immuunrespons te remmen)
– Geneesmiddelen die bekend staan als selectieve serotonineheropnameremmers (SSRi’s), die worden gebruikt voor de behandeling van depressie
– Antibiotica met de naam quinolonen, zoals ciprofloxacine
– Aminoglycosiden (een soort antibiotica)
– Mifepriston
– Alle andere ibuprofen, zoals die u zonder recept kunt kopen
– Alle andere ontstekingsremmende pijnstillers, waaronder aspirine
– Cholestyramine (een middel om het cholesterolgehalte te verlagen)
– Geneesmiddelen die bekend staan als sulfonylureum, zoals glibenclamide (gebruikt om diabetes te behandelen)
– Voriconazol of fluconazol (soort antischimmelmiddelen)
– Gingko biloba kruidengeneesmiddel (er bestaat een kans dat u gemakkelijker bloedt als u dit samen met ibuprofen
gebruikt).
zwangerschap en borstvoeding: Het gebruik van Ibuprofen tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding moet
worden vermeden. Ibuprofen mag niet worden gebruikt in de late (de laatste drie maanden van de) zwangerschap en mag
alleen in de eerste zes maanden van de zwangerschap op advies van uw arts worden gebruikt.
Rijden en het gebruik van machines: Ibuprofen kan u duizelig of slaperig maken. Als de tabletten dit effect
op u hebben, mag u niet autorijden, machines bedienen of iets anders doen waarbij u alert moet zijn.
3. Hoe neemt u Ibuprofen in
Neem Ibuprofen ALTIJD precies in zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, raadpleeg dan het etiket
op de verpakking of raadpleeg uw arts of apotheker.
Neem uw Ibuprofen in met of na het eten, met een glas water.
Ibuprofen moet in zijn geheel worden doorgeslikt en niet gekauwd, gebroken, geplet of opgezogen om
ongemak in de mond of irritatie in de keel te helpen voorkomen.
DOSERING:
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar – De gebruikelijke dosering is 600 tot 1800 mg, verspreid over de
dag. Uw arts kan ervoor kiezen dit te verhogen, afhankelijk van waarvoor u wordt behandeld; maar
er mag niet meer dan 2400 mg op een dag worden ingenomen.
Kinderen -De gebruikelijke dagelijkse dosis is 20 mg per kg lichaamsgewicht per dag, gegeven in verdeelde doses.
Ibuprofen mag NIET worden ingenomen door kinderen die minder dan 7 kg wegen. De 600 mg tabletten mogen
niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 12 jaar.
In gevallen van ernstige juveniele artritis kan uw arts de dosering verhogen tot 40 mg/kg in verdeelde
doses.
U dient overmatig gebruik van pijnstillers te vermijden. Als u gewoonlijk pijnstillers gebruikt, vooral
combinaties van verschillende pijnstillers, kan dit uw nieren beschadigen.Vertel uw arts of u
al een andere pijnstiller gebruikt voordat u dit geneesmiddel gebruikt en uw arts zal
beslissen of u dit geneesmiddel moet gebruiken. Dit risico kan groter zijn als u uitgedroogd bent.
Als u meer IBUPROFEN inneemt dan voorgeschreven (een overdosis), moet u contact opnemen met een arts of naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling van een ziekenhuis gaan en uw tabletten
onmiddellijk bij u hebben.
Als u IBUPROFEN VERGETEN bent, neem ze dan in zodra u eraan denkt, tenzij het
bijna tijd is voor uw volgende dosis. Als dat het geval is, neemt u de gemiste dosis helemaal niet in. Neem nooit
een dosis tweemaal in om de gemiste dosis in te halen.
31038220_d4
FRONT
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Ibuprofen bijwerkingen veroorzaken, hoewel deze meestal mild zijn en niet
iedereen er last van zal hebben. Als bijwerkingen ernstig worden of als u bijwerkingen
opmerkt die niet in deze bijsluiter staan, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. U kunt het risico
op bijwerkingen zo klein mogelijk houden door zo weinig mogelijk tabletten in te nemen gedurende de kortste tijd die nodig is om uw verschijnselen
onder controle te houden.
STOP HET INNEMEN VAN Ibuprofen en roep onmiddellijk medische hulp in als u last krijgt van:
– Tekenen van aseptische meningitis, zoals ernstige hoofdpijn, hoge temperatuur, stijfheid in de nek
of onverdraagzaamheid voor fel licht.
– Tekenen van darmbloedingen zoals
o Het passeren van bloed in uw ontlasting (ontlasting/moties)
o Het passeren van zwarte teerachtige ontlasting
o Het braken van bloed of donkere deeltjes die op koffiedik lijken
LEGT UW DOCTOR EN STOP MET HET INNEMEN VAN IBUPROFEN ALS U ERVAREN HEEFT:
– Onverklaarbare buikpijn (abdominale pijn) of andere abnormale maagsymptomen, indigestie,
maagzuur, zich ziek voelen en/of overgeven.
– Onverklaarbare piepende ademhaling, kortademigheid, huiduitslag, jeuk of blauwe plekken (dit kunnen
symptomen zijn van een allergische reactie).
– Geel worden van de ogen en/of de huid (geelzucht).
– Ernstige keelpijn met hoge koorts (dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als
agranulocytose).
– Wazig of gestoord zien (gezichtsstoornis) of vreemde dingen zien/horen (hallucinaties).
– Vasthouden van vocht, bijv. gezwollen enkels (dit kan een teken zijn van nierproblemen).
– Ernstige, zich uitbreidende huiduitslag (Stevens-Johnsonsyndroom en erythema multiforme, symptomen
bevatten ernstige huiduitslag, blaarvorming van de huid, ook aan de binnenkant van mond, neus en genitaliën, evenals
huidschilfering die gepaard kan gaan met verschijnselen als pijn, hoofdpijn en
koortsachtigheid).
Medicijnen zoals Ibuprofen zijn in verband gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval
(myocardinfarct) of beroerte.
Medicijnen zoals Ibuprofen zijn in uitzonderlijke gevallen in verband gebracht met ernstige huid
problemen bij patiënten met waterpokken of gordelroos.
Bloedstoornissen, nierproblemen, leverproblemen of ernstige huidreacties kunnen zelden voorkomen met
ibuprofen.
Zeer zelden kan Ibuprofen aseptische meningitis (ontsteking van het beschermende vlies
om de hersenen) veroorzaken.
Ibuprofen blijkt soms ook de symptomen van de ziekte van Crohn of colitis te verergeren.
Overige bijwerkingen
Gewoon (komt voor bij maximaal 1 op de 10 mensen):
– Uitslag
– Duizelig of moe gevoel
– Maagpijn, indigestie, diarree, ziek voelen, winderig zijn, obstipatie
– Hoofdpijn- als dit gebeurt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt is het belangrijk dat u geen
andere pijnstillende medicijnen gebruikt om dit te verhelpen.
– Het passeren van zwarte teerachtige ontlasting
– Het passeren van bloed in uw fasces (ontlasting/bewegingen)
– Het overgeven van bloed
Ongewoon (komt voor bij maximaal 1 op de 100 mensen):
– Slaperig gevoel
– Angstig gevoel
– Een tintelend gevoel of ‘pinnen en naalden’
– Moeite met slapen
– Netelroos, jeuk
– De huid wordt gevoelig voor licht
– Visuele stoornissen, gehoorproblemen
– Hepatitis, geel worden van uw huid of ogen, verminderde leverfunctie
– Verminderde nierfunctie, ontsteking van de nieren, nierfalen
– Niezen, verstopte, jeukende of loopneus (rhinitis)
– Maag- of darmzweer, gaatje in de wand van het spijsverteringskanaal
– Ontsteking van uw maagslijmvlies
– Kleine bloeduitstortingen op uw huid of in uw mond, neus of oren
– Moeite met ademhalen, piepende ademhaling of hoesten, astma of verergering van astma
– Gerinkel in de oren (tinnitus)
– Gevoel van duizeligheid of ronddraaien (vertigo)
– Zweren in de mond
– Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt
Zeldzaam (komt voor bij maximaal 1 op de 1000 mensen):
– Depressief of verward gevoel
– Vasthouden van vocht (oedeem)
– Een herseninfectie die ‘niet-bacteriële meningitis’ wordt genoemd
– Verlies van gezichtsvermogen
– Veranderingen in het bloedbeeld – de eerste verschijnselen zijn: hoge temperatuur, keelpijn, mondzweren, flulachtige verschijnselen, zich erg moe voelen, bloeden uit de neus en de huid
– Vermindering van het aantal bloedcellen (bloedarmoede)
– Ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid veroorzaakt
– Ernstige keelpijn met hoge koorts (agranulocytose)
Zeer zeldzaam (komt voor bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
– Leverfalen
– Hartfalen
– Hartaanval
– Ontsteking van de alvleesklier
– Huidproblemen (die ook de binnenkant van uw mond, neus of oren kunnen aantasten) zoals ‘StevensJohnson-syndroom’, ’toxische epidermale necrolyse’ of ‘erythema multiforme’.
– Hoge bloeddruk
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens):
– Verergering van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn ontsteking van de dikke darm)
Melden van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, praat er dan over met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor alle mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card
Scheme op: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Door bijwerkingen te melden, kunt u bijdragen aan meer
informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Ibuprofen
Uw tabletten mogen niet worden bewaard boven 25° C. Ze moeten op een veilige plaats buiten
het bereik en zicht van kinderen worden bewaard, omdat uw geneesmiddel schadelijk voor hen kan zijn.
Ze moeten in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard. Neem Ibuprofen NIET meer in na de uiterste gebruiksdatum
die op de verpakking staat. Als uw arts besluit uw behandeling te stoppen, lever dan alle overgebleven tabletten in bij
uw apotheker.
Blijf de tabletten alleen bewaren als uw arts u dat zegt.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het afvalwater. Vraag uw apotheker hoe u
medicijnen die u niet meer gebruikt, kunt weggooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
De werkzame stof in Ibuprofen tabletten is Ibuprofen Ph.Eur. verkrijgbaar als 400 of 600 mg tabletten.
De tabletten zijn wit, kussenvormig en voorzien van een filmomhulsel.
Ze worden geleverd in blisterverpakkingen met 60 tabletten.
Ibuprofen tabletten inactieve bestanddelen: microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, lactose
monohydraat, colloïdaal watervrij, silica, natriumlaurilsulfaat, magnesiumstearaat, Opaspray
wit M-1- 7111 B (bestaande uit hypromellose 291 0 en titaandioxide), droge kleurdispersie,
wit 06A28611 (of een combinatie van Opaspray wit M-1- 7111 B, hypromellose en talk).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Abbott Laboratories Limited
Abbott House
Vanwall Business Park
Vanwall Road
Maidenhead
Berkshire
SL6 4XE
UK
Producent:
FAMAR S.A.
7 Anthousas Av.
15344 Anthousa Attiki
Griekenland
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 08/2017
31038220
31038220_d4
Terug