Klinische studie
In een open-labelstudie werd de farmacokinetiek van Januvia (sitagliptine) beoordeeld bij patiënten met een verschillende mate van nierfunctiestoornis en patiënten met nierinsufficiëntie in het eindstadium die hemodialyse (ESRD) ondergaan. Patiënten kregen een verlaagde eenmalige dosis van 50 mg sitagliptine toegediend.
Een klinisch significante toename van de plasmaconcentratie van sitagliptine werd niet waargenomen bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie in vergelijking met normale gezonde patiënten. Daarentegen werd een ongeveer 2-voudige toename van de plasma-AUC van sitagliptine waargenomen bij patiënten met matige nierinsufficiëntie en een ongeveer 4-voudige toename bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en patiënten met ESRD op hemodialyse.
Doseringsaanbevelingen
Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (CrCl ≥50ml/min) is geen dosisaanpassing nodig. Voor patiënten met matige nierinsufficiëntie (CrCl 30 tot 50ml/min) is de dosis Januvia 50 mg eenmaal daags. Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (CrCl <30ml/min) of nierziekte in het eindstadium waarvoor dialyse is vereist, is de dosis Januvia 25mg eenmaal daags.
De nierfunctie dient voor aanvang te worden beoordeeld en daarna periodiek te worden gemeten.
Aanbevelingen gelden niet voor Janumet
Het combinatieproduct Janumet (sitagliptine + metformine) is nog steeds gecontra-indiceerd bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie vanwege de metforminecomponent.
Bekijk Januvia geneesmiddelrecord
Bekijk Janumet geneesmiddelrecord
Verder informatie: Merck Sharp & Dohme Ltd
Bijgewerkt op 27 april 2012
Nieuwe sterktes van Januvia beschikbaar
Januvia is nu beschikbaar als 25mg en 50mg tabletten om de dosering bij matige tot ernstige nierinsufficiëntie te vergemakkelijken.