Belang: Lage rugpijn (LBP) is verantwoordelijk voor meer dan 2,5 miljoen bezoeken aan Amerikaanse spoedeisende hulpafdelingen (SEH’s) per jaar. Deze patiënten worden meestal behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, acetaminofen, opioïden of skeletspierrelaxantia, vaak in combinatie.
Doelstelling: Het vergelijken van functionele uitkomsten en pijn op 1 week en 3 maanden na een ED-bezoek voor acute LBP onder patiënten gerandomiseerd naar een 10-daagse kuur van (1) naproxen + placebo; (2) naproxen + cyclobenzaprine; of (3) naproxen + oxycodon/acetaminofen.
Opzet, setting en deelnemers: Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, 3-groeps studie werd uitgevoerd op een stedelijke ED in de Bronx, New York City. Patiënten die zich presenteerden met niet-traumatische, niet-radiculaire LBP van 2 weken of minder kwamen in aanmerking voor deelname na ontslag uit de ED indien zij een score van meer dan 5 hadden op de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). De RMDQ is een 24-item vragenlijst die gewoonlijk wordt gebruikt om LBP en gerelateerde functionele beperkingen te meten, waarbij 0 staat voor geen functionele beperkingen en 24 voor maximale beperkingen. Vanaf april 2012 werden in totaal 2588 patiënten benaderd voor deelname. Van de 323 die voor deelname in aanmerking kwamen, werden 107 gerandomiseerd naar placebo en 108 naar cyclobenzaprine en oxycodon/acetaminofen. De follow-up werd voltooid in december 2014.
Interventies: Alle deelnemers kregen 20 tabletten naproxen, 500 mg, die tweemaal per dag moesten worden ingenomen. Ze werden gerandomiseerd om ofwel 60 tabletten placebo; cyclobenzaprine, 5 mg; of oxycodon, 5 mg/acetaminofen, 325 mg te ontvangen. De deelnemers kregen de instructie om elke 8 uur 1 of 2 van deze tabletten in te nemen, naar behoefte voor LBP. Ze kregen ook een gestandaardiseerde 10 minuten durende LBP educatieve sessie voorafgaand aan ontslag.
Belangrijkste uitkomsten en maatregelen: Het primaire resultaat was verbetering in RMDQ tussen ED ontslag en 1 week later.
Resultaten: De demografische kenmerken waren vergelijkbaar tussen de 3 groepen. Bij aanvang was de mediane RMDQ score in de placebogroep 20 (interkwartiel range ,17-21), in de cyclobenzaprine groep 19 (IQR ,17-21), en in de oxycodon/acetaminofen groep 20 (IQR ,17-22). Na 1 week follow-up was de gemiddelde RMDQ-verbetering 9,8 in de placebogroep, 10,1 in de cyclobenzaprine-groep, en 11,1 in de oxycodon/acetaminofen-groep. Het verschil tussen de groepen in gemiddelde RMDQ-verbetering voor cyclobenzaprine versus placebo was 0,3 (98,3% CI, -2,6 tot 3,2; P = .77), voor oxycodon/acetaminofen versus placebo, 1,3 (98,3% CI, -1,5 tot 4,1; P = .28), en voor oxycodon/acetaminofen versus cyclobenzaprine, 0,9 (98,3% CI, -2,1 tot 3,9; P = .45).
Conclusies en relevantie: Onder patiënten met acute, niet-traumatische, niet-radiculaire LBP die zich op de SEH presenteren, verbeterde het toevoegen van cyclobenzaprine of oxycodon/acetaminofen aan naproxen alleen niet de functionele uitkomsten of de pijn na 1 week follow-up. Deze bevindingen ondersteunen het gebruik van deze aanvullende medicatie in deze setting niet.
Onderzoeksregistratie: clinicaltrials.gov Identifier: NCT01587274.