Uitgave in het Verenigd Koninkrijk. Klik hier voor de VS versie.
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Hebt u vragen of twijfelt u over iets dat met uw behandeling te maken heeft, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
Wat u moet weten over Omeprazol Capsules
Elke capsule bevat 40mg omeprazol als maagsapresistente korrels.
De werkzame stof is omeprazol. De andere bestanddelen zijn: mannitol, crospovidon, hypromellose, poloxamer, meglumine, povidon, methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer, triethylcitraat, magnesiumstearaat, titaniumdioxide E171, patentblauw V E131, geel ijzeroxide E172iii, en gelatine.
De 40mg capsules hebben een rijk geel ondoorzichtig kapje en standaard paars ondoorzichtig lichaam. De capsulehulzen zijn bedrukt met zwarte inkt (schellakglazuur, zwart ijzeroxide E172i, lecithine soja E322, antischuim (DC 1510)). Uw harde capsules worden geleverd in een doosje met 7, 14 of 28 capsules. Omeprazol is een soort geneesmiddel dat een ‘protonpompremmer’ wordt genoemd. Het vermindert de zuurproductie in uw maag.
Waarvoor worden omeprazolcapsules gebruikt
Omeprazolcapsules zijn door uw arts voorgeschreven voor de behandeling van:
- Een ontstoken en pijnlijke luchtpijp (reflux oesofagitis en oesofageale refluxziekte).
- Zweren in het bovenste deel van de darm (duodenale zweer) of maag (maagzweer). Als u eerder last heeft gehad van een maagzweer en een niet-steroïdaal-anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) moet blijven gebruiken, genezen Omeprazol-capsules een maagzweer. Voor dergelijke patiënten beschermen Omeprazol-capsules uw maag of twaalfvingerige darm terwijl u NSAID’s gebruikt.
- Zweren die besmet zijn met bacteriën genaamd Helicobacter pylori, die leven in de beschermende bekleding van de darm en zijn erkend als een belangrijke oorzaak van veel zweren.
- Zuur gerelateerde indigestie.
- Extra zuur in de maag veroorzaakt door een tumor in de alvleesklier (Zollinger-Ellison-syndroom).
- Omeprazolcapsules kunnen worden gebruikt om schade aan de longen te voorkomen die wordt veroorzaakt door het inademen van maagvocht (zure aspiratie). Het kan bijvoorbeeld voor een operatie worden gebruikt.
Voordat u uw geneesmiddel inneemt
Als u allergisch bent voor een van de bestanddelen van Omeprazol capsules mag u dit geneesmiddel niet innemen.
Als u een verminderde leverfunctie heeft en een antibioticum met de naam claritromycine gebruikt, mag u dit geneesmiddel niet innemen.
Zorg ervoor dat u uw arts of apotheker heeft verteld over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt, ook die u zonder recept heeft gekocht.
Als u op een van de volgende vragen ja antwoordt, praat dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt
- Bent u zwanger, denkt u zwanger te kunnen zijn of overweegt u zwanger te worden?
- Geeft u borstvoeding?
- Gebruikt u een van de volgende geneesmiddelen: diazepam (voor uw zenuwen), fenytoïne (voor epilepsie), warfarine (voor het verdunnen van het bloed), digoxine (voor het hart), ketoconazol of itraconazol (voor schimmelinfecties)?
- Heeft u nier- of leverproblemen? Zo ja, dan moet u dit met uw arts bespreken, omdat hij de dosis misschien wil verlagen.
Met uw medicijn kunt u zich slaperig, duizelig of flauw gaan voelen. Rijd niet of bedien geen machines als u een van deze symptomen ervaart.
Innemen van uw medicijn
U mag uw capsules op elk moment van de dag innemen. Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules u moet innemen en wanneer u ze moet innemen. De sterkte van de capsule die u inneemt en de duur van de inname hangt af van de aandoening waaraan u lijdt.
U kunt de capsules 1 uur voor het eten of op een lege maag innemen. De capsules mogen niet worden gekauwd of geplet, ze moeten altijd in hun geheel worden doorgeslikt, met een slok water.
Als u moeite heeft met het doorslikken van de capsules, kunt u op de capsule zelf zuigen en deze vervolgens in zijn geheel doorslikken. Als alternatief kunnen de capsules worden geopend, waarna de korrels kunnen worden uitgegoten en vermengd met wat vruchtensap of yoghurt, die u onmiddellijk dient op te drinken.
De enige indicatie waarvoor kinderen omeprazolcapsules mogen innemen is ernstige reflux oesofagitis.
Behandeling voor kinderen met ernstige reflux oesofagitis.
De behandeling moet worden ingesteld door een kinderarts in het ziekenhuis. De toegediende dosis omeprazol is afhankelijk van hun gewicht en de behandeling moet gedurende 4-12 weken worden gegeven. Als kinderen moeite hebben met het doorslikken van de capsules, moeten de capsules worden geopend en de korrels worden gemengd met wat vruchtensap of yoghurt en vervolgens onmiddellijk worden opgedronken.
Behandeling van reflux oesofagitis en oesofageale refluxziekte
Omeprazolcapsules kunnen worden ingenomen door volwassenen en kinderen met ernstig brandend maagzuur. De gebruikelijke dosis is 20 mg omeprazol eenmaal daags gedurende 4 weken, maar uw arts zal u de exacte dosis en de duur van de behandeling voorschrijven die voor u geschikt is. Na deze eerste behandeling kan uw arts u vertellen omeprazolcapsules in dezelfde of in een hogere dosis te blijven gebruiken, afhankelijk van hoe goed u op de eerste behandeling hebt gereageerd.
Om te voorkomen dat uw symptomen terugkeren, kan uw arts u vertellen om door te gaan met het innemen van Omeprazol-capsules in een dosis van 10 mg of 20 mg eenmaal daags.
Behandeling van maagzweren (maagzweer) en zweren in het bovenste deel van de darm (duodenaal ulcus)
De gebruikelijke dosis is 20mg omeprazol per dag. De gebruikelijke duur van de behandeling is 4 weken voor duodenale zweren en 8 weken voor maagzweren, maar uw arts zal de exacte dosis en duur van de behandeling voorschrijven die voor u geschikt is. Als uw symptomen in deze periode niet zijn verbeterd, kan uw arts de dosis verhogen tot 40 mg omeprazol eenmaal daags totdat u zich beter voelt. Om te voorkomen dat uw maagzweer terugkomt, is de gebruikelijke dosis eenmaal daags 10mg omeprazol, tenzij uw symptomen terugkeren. Als de symptomen terugkeren, kan uw arts de dosis verhogen tot 20mg omeprazol, eenmaal daags.
Behandeling van zweren veroorzaakt door infectie met bacteriën genaamd Helicobacter pylori
De gebruikelijke dosis is tweemaal daags 20mg omeprazol of eenmaal daags 40mg omeprazol gedurende 1-2 weken, maar uw arts zal u de exacte dosis en duur van de behandeling voorschrijven die voor u geschikt is. Uw arts zal u ook vertellen dat u een of twee antibiotica moet nemen. Volg de aanwijzingen voor het innemen van uw geneesmiddelen zeer zorgvuldig op en vraag het uw arts als u ergens niet zeker over bent.
Patiënten met risico op zure aspiratie (inademen van maagvocht) tijdens een algehele narcose
De gebruikelijke dosis is 40mg omeprazol op de avond voor een algehele narcose, gevolgd door 40mg omeprazol 2-6 uur voor de operatie.
Behandeling van overmatig maagzuur veroorzaakt door een tumor in de alvleesklier (Zollinger-Ellison-syndroom)
De gebruikelijke dosis is eenmaal daags 60mg omeprazol, maar uw arts zal u de exacte dosis en de duur van de behandeling voorschrijven die voor u geschikt is. Als uw dosis hoger is dan 80 mg omeprazol, moet deze ’s ochtends voor de helft en ’s avonds voor de helft worden ingenomen. Uw arts zal u precies vertellen hoeveel capsules u moet innemen en hoe u ze moet innemen.
Behandeling van patiënten met een leveraandoening
Patiënten met een leveraandoening en met een van de indicaties die hierboven zijn genoemd, moeten gewoonlijk worden behandeld met niet meer dan 20mg omeprazol per dag. Als u een dosis vergeet in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om vergeten afzonderlijke doses in te halen.
Overdosering
Als u meer dan het aanbevolen aantal capsules inneemt, neem dan meteen contact op met uw arts of apotheker.
Na inname van uw geneesmiddel
Zoals alle geneesmiddelen kunnen Omeprazol Capsules soms bijwerkingen veroorzaken. Deze zijn meestal mild en gaan over wanneer u stopt met het innemen van dit geneesmiddel. Vaak voorkomende bijwerkingen zijn: diarree, hoofdpijn, constipatie, zich ziek voelen of misselijk zijn, winderigheid, buikpijn. Niet vaak voorkomende bijwerkingen zijn: huiduitslag, jeukende huid, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, zich flauw voelen, pinnen en naalden, zich slaperig voelen of moeite hebben met slapen, algemeen gevoel van onwel zijn en leverproblemen. Zeldzame bijwerkingen zijn: gevoeligheid voor licht, ernstige allergische huidreacties met blaarvorming op de huid, gezwollen lippen, zwelling of pijn in de mond; droge mond, laag natriumgehalte in het bloed, haaruitval, pijnlijke gewrichten, spierpijn, spierzwakte, wazig zien, gezwollen ledematen, meer zweten, grotere borsten bij mannen, impotentie, maagontsteking, bloed- of smaakstoornissen, een hoge temperatuur, piepende ademhaling, zich verward of slaperiger voelen (als u al een ernstige leverziekte heeft), leverziekte waardoor uw huid of ogen geel kunnen worden en nierproblemen. Als u erg ziek bent, kunt u zich verward, nerveus, agressief, depressief voelen of hallucineren.
Het is niet bekend of deze bijwerkingen rechtstreeks door Omeprazol capsules worden veroorzaakt.
Als u last krijgt van een van deze bijwerkingen, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter zijn vermeld, licht dan uw arts of apotheker in.
Het bewaren van uw geneesmiddel
Niet bewaren boven 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Bewaar de verpakking in de buitenverpakking.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Neem uw capsules niet meer in na de uiterste gebruiksdatum die op de verpakking staat. Vergeet niet alle ongebruikte capsules aan uw apotheker terug te geven.
Herinnering:
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn dat u hem nog eens doorleest.
- Heeft u nog vragen, stel ze dan aan uw arts of uw apotheker.
- Dit geneesmiddel is voor u persoonlijk voorgeschreven en u mag het niet aan anderen geven. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun symptomen hetzelfde zijn als de uwe.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Dr Reddy’s Laboratories (UK) Ltd, 6 Riverview Road, Beverley, HU17 0LD UK.