Non-klinische farmacokinetische (PK) en toxicokinetische (TK) analyses zijn belangrijke activiteiten bij de vroege ontwikkeling van geneesmiddelen. Deze studies kunnen verkennend zijn, of kunnen uitgebreider en geformaliseerd zijn en GLP-naleving vereisen. Een grondig inzicht in de DMPK van een potentiële klinische kandidaat kan een enorme impact hebben op het succes van een drug discovery programma.
PK- en TK-studies leveren nuttige en vereiste informatie op die informatie verschaft over no effect levels (NOEL), humane equivalente doses (HED), en farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) drivers. Het uitvoeren van PK-studies maakt de bepaling van PK-parameters zoals AUC, klaring, verdelingsvolume, halfwaardetijd, Cmax en Cmin mogelijk.
Non-Klinische PK/PD Bioanalyse
De geïntegreerde toxicologische en bioanalytische diensten van Pacific BioLabs kunnen naadloos zowel in-vivo-monstergeneratie als bioanalyse uitvoeren. PBL kan PK-, PD- en/of TK-studies uitvoeren in de meeste knaagdiersoorten, en heeft de instrumentatie en expertise in zijn bioanalytisch lab om snelle en gevoelige geneesmiddelconcentratiebepalingen uit een verscheidenheid aan matrices te bieden.
PBL heeft ervaring met het werken met veel biomatrices, en extractievoorwaarden zullen worden geoptimaliseerd om reproduceerbare en robuuste methoden te bieden. Verkennende PK met bioanalyse kan gelijktijdig worden uitgevoerd en in veel gevallen snel worden voltooid. Voor GLP-conforme TK-studies biedt PBL de technische en regelgevende (QA) expertise om ervoor te zorgen dat de methodevalidatieprotocollen, validatierapporten en analytische standaardwerkprocedures (SOP’s) allemaal in overeenstemming zijn met de huidige GLP-vereisten.
PK, PD en TK bioanalytische laboratoriumdiensten
- Pharmacokinetics (PK) Studies
- PK Sample Analysis
- Toxicokinetics (TK) Studies
- Metabolite Identification and Profiling
- Rapid PK Screening
- Mass Balance
- Weefselverdeling
- Bioequivalentie (formuleringsondersteuning)
- MSD-ECLA (Meso Scale Discovery) Assays
- ELISA Assays
PK, PD en TK Beschikbare soorten
- Muis
- Rat
- Haas
- Guine Varken
PK, PD en TK Toedieningswegen
- Oraal (PO)
- Subcutaan (SC)
- Intraveneus (IV)
- Intramusculair (IM)
- Intraperitoneaal (IP)
- Topisch
Afname
- Geheel bloed
- serum
- plasma
- rine
- uitwerpselen
- weefsel
doseringsschema
- Eenmalige dosis
- Herhaalde dosis
- Cassettedosering
Lees meer over farmacokinetiek, Farmacodynamiek en Toxicokinetiek
PBL Leercentrum – Ontwikkelingsstadia van geneesmiddelen
PBL Leercentrum – Tijdlijn voor preklinische testen
PBL Case Study – In Vitro Drug Interaction Studies
PBL’s Preklinische Toxicologie Boekje
Download het gratis boekje