Bij Hapten Sciences leggen we ons toe op het identificeren en efficiënt ontwikkelen van nieuwe producten in een vroeg stadium die een aanzienlijke bijdrage zullen leveren aan de gezondheid en het welzijn van mensen over de hele wereld.
PDC-APB
Het eerste product van het bedrijf – PDC-APB – is een kleine molecule die werkt als een vaccin om de uiterst pijnlijke jeuk en huiduitslag (contactdermatitis) te voorkomen die worden veroorzaakt door blootstelling aan urushiol (yoo-ROO-she-ol) olie in gifsumak, giftige eik en giftige sumakplanten. Elk jaar zijn er in de Verenigde Staten meer dan 50 miljoen gevallen – en meer dan zeven miljoen bezoeken aan zorgverleners – te wijten aan blootstelling aan deze giftige planten. Onlangs heeft het bedrijf de productie van het actieve farmaceutische bestanddeel voor de noodzakelijke preklinische studies en klinische proeven op mensen voltooid. Hapten heeft in 2015 een Investigational New Drug (IND) Application ingediend. In 2017 heeft Hapten een Fase I-veiligheidsstudie voltooid bij gezonde proefpersonen en is onlangs een tweede Fase I-studie gestart om de veiligheid en biologische activiteit te beoordelen bij proefpersonen met bewezen gevoeligheid voor urushiol, zoals gemeten met patchtests.
PDC-APB werkt als een vaccin/immunotherapie om contactdermatitis te voorkomen die wordt veroorzaakt door blootstelling aan urushiololie in poison ivy, poison oak of poison sumac. Sinds het licentiëren van PDC-APB van de Universiteit van Mississippi in 2010, heeft Hapten Sciences uitgebreid preklinisch werk verricht – voltooid onder National Institutes of Health Small Business Technology Transfer (STTR) -subsidies – om moleculen te ontwikkelen voor de preventie van contactdermatitis, en om haalbaarheidsstudies voor de productie en proof-of-conceptstudies uit te voeren met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid in diermodellen.
Achtergrond
Gifsumak, poison oak en poison sumac produceren huidirriterende urushiololie in hun bladeren, stammen en wortels. Deskundigen melden dat 50 tot 85 procent van de bevolking in de Verenigde Staten gevoelig is voor urushiol en, bij voldoende blootstelling, een allergische reactie zal vertonen. De ernst van de uitslag hangt af van de gevoeligheid van de blootgestelde persoon en de hoeveelheid olie die aan de huid wordt blootgesteld, maar duurt meestal ongeveer 14 dagen.
Elk jaar zijn er in de VS ongeveer 50 miljoen gevallen van urushiol-gerelateerde contactdermatitis en zeven miljoen kantoorbezoeken aan zorgverleners. Blootstelling aan poison ivy, poison oak en poison sumac behoort tot de meest voorkomende oorzaken van dermatitis-gerelateerde werknemerscompensatieclaims. Een studie vermeldde dat werknemers in de landbouw, bosbouw en visserij een gemiddelde medische claimkost hadden van 3.552 dollar, en een gemiddelde invaliditeitsduur van 23,9 dagen.
Urushiol producerende planten groeien in het wild over een groot deel van de VS. Gifsumak (Toxicodendron radicans) komt in heel Noord-Amerika voor. Gifeik (Toxicodendron diversilobum) groeit voornamelijk langs de oost- en westkust van Noord-Amerika. Gifsumak (Toxicodendron vernix) komt bij voorkeur voor in moerassige gebieden van Maine tot Florida en in het westen tot aan de Mississippi. De urushiololie die al deze planten produceren is uiterst krachtig. Slechts één microgram – een miljoenste gram – urushiol kan al een reactie veroorzaken bij een zeer gevoelig persoon.
Urushiolmoleculen zijn ook zeer stabiel en kunnen hun potentie gedurende enkele jaren behouden. Verder wordt de olie gemakkelijk overgedragen via dierenvacht, kleding en vrijwel elk ander voorwerp dat is blootgesteld. Als de planten worden verbrand, kan de olie via rook worden overgebracht en reacties in de longen veroorzaken.