Risperdal Rechtszaak

Risperdal rechtszaken beweren dat patiënten niet goed zijn gewaarschuwd voor ernstige bijwerkingen zoals gynaecomastie (abnormale groei van borstweefsel bij mannen), type 2 diabetes, beroerte en hartgebeurtenissen. Patiënten hebben meer dan 14.000 Risperdal rechtszaken aangespannen tegen Janssen Pharmaceuticals (een divisie van Johnson & Johnson), waarvan ongeveer de helft is ingediend in Philadelphia.

Naast duizenden civiele rechtszaken van consumenten, werd de geneesmiddelenmaker onderzocht door het Amerikaanse ministerie van Justitie voor off-label Risperdal marketing. Het onderzoek resulteerde in een schikking van $ 2,2 miljard, waaronder de betaling van $ 485 miljoen aan strafrechtelijke boetes voor het overtreden van de False Claims Act.

Waarom mensen Risperdal-rechtszaken aanspannen

Risperdal (risperidon) is een atypisch antipsychotisch geneesmiddel dat voornamelijk wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis, en prikkelbaarheid geassocieerd met autisme. Hoewel veel studies hebben aangetoond dat Risperdal effectief is bij de behandeling van deze aandoeningen, kan het geneesmiddel ook een aantal ernstige bijwerkingen veroorzaken. De meeste juridische claims in Risperdal rechtszaken hebben zich gericht op deze bijwerkingen, met name gynaecomastie, waarbij J&J wordt beschuldigd van het niet adequaat waarschuwen van patiënten voor de problemen die zich kunnen ontwikkelen als ze het medicijn nemen.

Gynaecomastie (mannelijke borstontwikkeling)

Verschillende studies hebben aangetoond dat Risperdal de groei van borstweefsel bij mannen kan veroorzaken, waaronder jonge jongens en adolescenten. De aandoening vereist vaak chirurgische behandeling in gevallen van lange duur. Het kan ook leiden tot psychologische gevolgen, waaronder depressie, angst en een negatief lichaamsbeeld.

De overgrote meerderheid van de juridische claims tegen J&J houden verband met gynaecomastie. De meeste van deze claims worden ingediend door jonge mannen of de ouders van jongens die een operatie moesten ondergaan om borstweefsel te verwijderen. Naast de medische kosten van de behandeling voor gynaecomastie, beweren de eisers ook dat hun abnormale groei van mannelijk borstweefsel leidde tot vernedering, emotioneel lijden en een lagere kwaliteit van leven.

Andere Risperdal-bijwerkingen

Sommige rechtszaken hebben ook andere ernstige bijwerkingen van Risperdal genoemd als basis voor een juridische klacht. Deze omvatten:

• Hyperprolactinemie: Risperdal kan een vroegtijdige puberteit bij meisjes en jonge vrouwen veroorzaken, wat leidt tot borstvoeding (zonder zwanger te zijn) en verlies van libido.
• Type II Diabetes Mellitus: Studies hebben Risperdal-gebruik in verband gebracht met abdominale gewichtstoename, wat kan leiden tot insulineresistentie en een verhoogde kans op het ontwikkelen van type II diabetes.
• Snelle gewichtstoename: Risperdal is in verband gebracht met gevaarlijk snelle gewichtstoename bij sommige personen.
• Tardieve Dyskinesie: Risperdal kan het risico op het ontwikkelen van tardieve dyskinesie verhogen, een soms onomkeerbare aandoening die wordt gekenmerkt door oncontroleerbare bewegingen.
• Hartaanval en beroerte: Vooral oudere patiënten die Risperdal innemen, kunnen een hoger risico lopen op een hartaanval of beroerte.
• Overlijden: Volgens een zwarte doos waarschuwing op het etiket van het geneesmiddel, verhoogt Risperdal het risico op overlijden bij oudere patiënten met dementie-gerelateerde psychose.

Er zijn minder rechtszaken aangespannen met betrekking tot deze bijwerkingen, en veel van deze aandoeningen worden nu vermeld op het etiket van het geneesmiddel waarschuwing. Als u een geliefde bent die Risperdal gebruikt, moet u, met uw arts praten om te zien hoe u het risico op ernstige complicaties kunt verminderen.

Johnson & Johnson Marketing Claims

Risperdal werd voor het eerst goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen in 1994. Op dat moment was het niet goedgekeurd door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik bij kinderen of ouderen. Johnson & Johnson heeft in de jaren negentig meerdere malen zonder succes geprobeerd goedkeuring te krijgen voor deze leeftijdsgroepen. Niettemin voerde J&J illegale marketingcampagnes gericht op zowel jonge als oude mensen voor off-label gebruik.

Als onderdeel van zijn inspanningen verstrekte het farmaceutische bedrijf verschillende extraatjes (“smeergeld”) aan artsen en medische faciliteiten die het medicijn voorschreven. J&J ontwikkelde bijvoorbeeld een duistere winstdelingsregeling met Omnicare, een van de grootste apotheeksystemen voor verpleeghuizen in de VS. Los daarvan stelde een marketingmanager in 2003 voor om lolly’s en klein kinderspeelgoed bij Risperdal-monsters te voegen als onderdeel van een “terug naar school”-campagne.

Na een langdurig onderzoek kwamen het Amerikaanse ministerie van Justitie en J&J in 2012 overeen om een groot aantal civiele en strafrechtelijke aanklachten te schikken in verband met illegale marketing van niet-goedgekeurde toepassingen van Risperdal. Het schikkingsbedrag van $ 2,2 miljard omvatte ongeveer $ 485 miljoen aan boetes die specifiek verband hielden met False Claims Act beschuldigingen, hoewel de medicijnfabrikant geen schuld hoefde te bekennen als onderdeel van de schikking. Als een van de grootste gezondheidszorg-gerelateerde fraude schikkingen ooit in de VS, vertegenwoordigt het nog steeds slechts een fractie van de $ 30 miljard die J&J had verdiend met de verkoop van Risperdal op het moment van de schikking.

Current Risperdal Litigation

Volgens het meest recente jaarverslag van Johnson & Johnson, wordt het bedrijf nog steeds geconfronteerd met ongeveer 13.400 Risperdal-rechtszaken. Ongeveer de helft hiervan wordt ingediend in het Philadelphia Complex Litigation Center, de rest wordt ingediend in verschillende andere staats- en federale districtsrechtbanken in het hele land. In tegenstelling tot veel andere geneesmiddelenrechtszaken, is er geen multidistrict litigation voor Risperdal.

Philadelphia Risperdal Lawsuitsuits

Vanaf maart 2019 waren meer dan 6.700 Risperdal-rechtszaken ingediend in het Philadelphia Complex Litigation Center (CLC), een speciale rechtbank van de staat Pennsylvania die is ontworpen om grootschalige civiele rechtszaken (ook bekend als massa-onrechtmatige daden) te behandelen. De vroegste CLC-zaken werden ingediend in 2010, en een grote groep oudere zaken werd in 2013 geschikt.

In het begin van 2017 werd een toevloed van ongeveer 3.000 Risperdal-rechtszaken ingediend in de CLC nadat J&J zijn “tolling” -overeenkomst met eisers had geannuleerd, waardoor de verjaringstermijn drastisch werd verkort waarbinnen nieuwe rechtszaken konden worden ingediend. Begin 2018 maakte een Superior Court of Pennsylvania-uitspraak de weg vrij voor duizenden Risperdal-zaken in de rechtbank van Philadelphia om punitieve schadevergoeding te eisen van Johnson & Johnson. Punitieve schadevergoedingen waren eerder geblokkeerd door een rechter van de rechtbank in 2014.

De meest recente case management order geeft aan dat de eerste groep van de recente Risperdal-processen in juni 2019 zal beginnen, met aanvullende rechtszaken die elke maand daarna beginnen door 2020. Afhankelijk van hoe de vroege rechtszaken verlopen, kan Johnson & Johnson worden overgehaald om de claims met de resterende eisers te schikken. Aan de andere kant, als J&J enkele vroege vonnissen wint, kan het bedrijf worden overgehaald om de rechtszaken te blijven slepen in de hoop dat veel meer eisers hun rechtszaken zullen verliezen of intrekken.

Risperdal-schikkingen en vonnissen

Terwijl er veel Risperdal-rechtszaken zijn die zich nog steeds een weg banen door verschillende rechtbanken, zijn sommige zaken al geschikt of hebben een vonnis ontvangen. Hier zijn een paar verhalen van degenen die het proces hebben ondergaan.

Nicholas Murray – $ 680.000

In november 2015 had de jury in deze zaak slechts 2,5 uur nodig om een schadevergoeding van $ 1,75 miljoen aan de eiser toe te kennen. Murray had Risperdal voorgeschreven gekregen op een off-label manier voor symptomen geassocieerd met zijn autisme en ontwikkelde “vrouwachtige borsten” als gevolg van het recept. Zelfs na het stoppen van de medicatie en het verliezen van gewicht door lichaamsbeweging en voeding, bleven de borsten bestaan.

De aanvankelijke toekenning werd later door de procesrechter verlaagd tot $ 680.000, gebaseerd op het maximale bedrag aan schadevergoeding dat is toegestaan door de thuisstaat van de eiser (Maryland). In februari 2018 oordeelde een panel van drie rechters van het Superior Court van Pennsylvania echter dat de zaak opnieuw moest worden berecht om te bepalen of het in aanmerking kwam voor punitieve schadevergoedingen, op basis van een eerdere beslissing die dergelijke schadevergoedingen verbood volgens het staatsrecht van New Jersey (waar Johnson & Johnson zijn hoofdkantoor heeft).

Dit “rechtskeuze”-principe geeft eisers meer opties voor het zoeken naar schadevergoeding in letselschadezaken. Ongeacht of Murray een punitieve schadevergoeding krijgt, zal zijn vonnis van $ 680.000 standhouden, op basis van de unanieme uitspraak van de Superior Court.

Andrew Yount – $ 76,7 miljoen

Dit recordbrekende vonnis in juni 2016 deed zijn voorgangers in de schaduw staan toen de jury $ 70 miljoen schadevergoeding toekende aan Andrew Yount, een adolescente jongen met autisme, en zijn ouders. Naast de bevinding dat J&J had nagelaten de eiser, zijn ouders en zijn artsen te waarschuwen voor het gynaecomastie-risico, bepaalde de jury ook dat J&J opzettelijk informatie over de risico’s had verzwegen en vervalst.

Na de initiële toekenning voegde een rechter van de staat Pennsylvania $ 6,7 miljoen aan “vertragingsschade” toe aan het totale schadevergoedingsbedrag van Yount. Vertragingsschade is een soort schadevergoeding die wordt gegeven aan sommige eisers die bijzonder lang hebben moeten wachten op de oplossing van hun zaak, in veel gevallen als gevolg van onnodige of langdurige vertragingen die door de gedaagde zijn veroorzaakt. In dit geval moest de familie Yount meer dan twee jaar wachten met het indienen van hun klacht voordat de zaak werd opgelost.

Austin Pledger – $ 2,5 miljoen

De op een na grootste Risperdal-uitspraak tot nu toe is $ 2,5 miljoen, toegekend aan Austin Pledger in februari 2015. Pledger nam Risperdal gedurende vijf jaar als kind om gedragsproblemen te helpen verminderen die verband hielden met zijn autisme. Zijn ouders beweerden dat de blootstelling ervoor zorgde dat Pledger borsten maat 46DD ontwikkelde. Ze beweerden ook dat Johnson & Johnson bewust informatie over de bijwerking had achtergehouden voor zowel zijn ouders als zijn arts.

Een belangrijke getuige in de zaak was de arts van Pledger, die getuigde dat hij zich er niet van bewust was dat gynaecomastie een mogelijke bijwerking van Risperdal was, wat erop wijst dat J&J niet genoeg had gedaan om artsen bewust te maken van het probleem. Het geneesmiddelenbedrijf ging in beroep tegen het procesoordeel, maar in mei 2016 wees een rechter in Philadelphia het beroep af, waardoor de toekenning van $ 2,5 miljoen in stand bleef.

Timothy Stange – $ 500.000

In december 2015 won Timothy Stange $ 500.000 in zijn rechtszaak tegen Johnson & Johnson over Risperdal. De aanklacht werd oorspronkelijk in 2013 ingediend vanwege de borstgroei van Stange in verband met zijn inname van Risperdal sinds 2006.

Terwijl Stange een half miljoen dollar aan compenserende schadevergoeding won, was het hem aanvankelijk verboden om ook punitieve schadevergoeding na te streven, als gevolg van een beslissing van de procesrechter en complicaties in de interacties van verschillende staatswetten. Kort na het vonnis ging Stange in beroep om toch schadeclaims met een punitief karakter te mogen indienen. In februari 2018 oordeelde het Superior Court van Pennsylvania in het voordeel van Stange, waarbij de zaak werd bevolen om terug te gaan naar het proces om te bepalen of punitieve schadevergoedingen moeten worden toegekend en, zo ja, hoeveel ze zouden moeten zijn.

Risperdal FAQs

Heeft Johnson & Johnson een Risperdal-terugroeping uitgegeven?

Er zijn recentelijk geen Risperdal-terugroepingen uitgegeven.

In 2011 heeft J&J een klein aantal Risperdal-partijen teruggeroepen als gevolg van gebruikers die klaagden over een vieze geur. Na onderzoek door het bedrijf en de FDA bleken de pillen verontreinigd te zijn met sporen van TBA (2,4,6 tribromoanisole), een chemische stof die wordt gebruikt voor de behandeling van de houten pallets waarmee de medicijnen werden vervoerd. Er is echter geen bewijs dat de verontreiniging tot ernstige bijwerkingen heeft geleid, hoewel enkele gebruikers gastro-intestinale problemen meldden.

Kan ik een Risperdal Rechtszaak indienen?

Omdat Johnson & Johnson zijn tolling-overeenkomst begin 2017 heeft geannuleerd, zijn veel mensen mogelijk niet langer in staat om Risperdal rechtszaken in te dienen als hun statuut van beperkingen is verstreken. Onze advocaten accepteren momenteel geen nieuwe Risperdal rechtszaken.