De U.S. Food and Administration (FDA) heeft een merknaamwijziging goedgekeurd voor het antidepressivum Brintellix (vortioxetine) om het risico op voorschrijf- en verstrekkingsfouten als gevolg van naamsverwarring met het bloedverdunnende medicijn Brilinta (ticagrelor) te verminderen. De nieuwe merknaam van het geneesmiddel wordt Trintellix, en het zal naar verwachting vanaf juni 2016 verkrijgbaar zijn. Er zullen geen andere wijzigingen worden aangebracht in het etiket of de verpakking, en het medicijn is precies hetzelfde.
Omwille van de vertragingstijd die gepaard gaat met de productie van flessen met de nieuwe merknaam, kunnen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten tijdens de overgangsperiode flessen blijven zien die zijn geëtiketteerd met de merknaam Brintellix.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten zorgvuldig controleren of ze het juiste medicijn hebben voorgeschreven of afgeleverd. Tijdens de overgang naar de nieuwe naamswijziging van Brintellix naar Trintellix kunnen voorschrijvers het risico op naamsverwarring verminderen door naast de merknaam en de gebruiksindicatie ook de generieke naam te vermelden van het geneesmiddel dat ze bestellen. Patiënten moeten zich ervan vergewissen dat zij het juiste geneesmiddel hebben ontvangen. Trintellix-tabletten zullen er hetzelfde uitzien als de Brintellix-tabletten. Degenen die vragen of zorgen hebben, moeten met hun voorschrijvende arts of apotheker praten.
Brintellix/Trintellix (vortioxetine) wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaald type depressie, major depressieve stoornis genoemd, bij volwassenen. Het behoort tot een klasse van antidepressiva genaamd serotonineheropnameremmers (SSRI’s) die werken door chemische stoffen in de hersenen aan te tasten die uit balans kunnen raken.
In een mededeling van juli 2015 over de veiligheid van geneesmiddelen waarschuwden we dat naamsverwarring tussen Brintellix en Brilinta had geleid tot voorschrijf- en verstrekkingsfouten sinds Brintellix in september 2013 werd goedgekeurd. Vanwege aanhoudende meldingen van naamsverwarring tussen de twee geneesmiddelen die voor zeer verschillende doeleinden worden gebruikt, heeft de FDA samengewerkt met Brintellix-fabrikant Takeda Pharmaceuticals om de merknaam van het geneesmiddel te wijzigen.
Individuen die verantwoordelijk zijn voor het bestellen en opslaan van het geneesmiddel moeten zich ervan bewust zijn dat Trintellix een nieuw National Drug Code (NDC)-nummer zal hebben. Het is belangrijk dat uitgevers van geneesmiddeleninformatie-inhoud en beheerders van medicatiegerelateerde elektronische systemen de nieuwe merknaam Trintellix en het nieuwe NDC-nummer gebruiken zodra Takeda vortioxetine onder de nieuwe naam Trintellix beschikbaar stelt.
We dringen er bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten op aan naamsverwarring, medicatiefouten en eventuele bijwerkingen met betrekking tot Brintellix/Trintellix of Brilinta te melden aan het MedWatch-programma van de FDA, met behulp van de informatie in het vak “Contact opnemen met de FDA” onder aan de pagina.