Je ziet wel eens geurproducten, zoals “etherische oliën”, op de markt gebracht met “aromatherapie”-claims dat ze gezondheidsproblemen behandelen of het welzijn verbeteren. Wie reguleert deze producten, en hoe? Antwoorden vindt u hier:
- Wat is het “bedoelde gebruik”?
- Is het een cosmetisch product?
- Is het een geneesmiddel?
- Is het zowel een cosmeticum als een geneesmiddel?
- Is het iets anders?
- Als een “etherische olie” of geurstof “natuurlijk” of “biologisch” is, betekent dat dan niet dat het veilig is?
- Wie reguleert reclame-uitingen?
- Meer bronnen
Wat is het “bedoelde gebruik”?
Volgens de wet hangt de regulering van “aromatherapie”-producten vooral af van hoe ze bedoeld zijn om te worden gebruikt.
De FDA bepaalt het bedoelde gebruik van een product op basis van factoren zoals beweringen op het etiket, op websites en in reclame, evenals wat consumenten verwachten dat het zal doen. We kijken ook naar hoe een product op de markt wordt gebracht, niet alleen naar een woord of zin die uit de context wordt gehaald. Ten slotte nemen we beslissingen per geval.
Is het een cosmetisch product?
Als een product alleen bedoeld is om het lichaam te reinigen of om iemand aantrekkelijker te maken, is het een cosmetisch product. Dus als een product zoals een douchegel alleen bedoeld is om het lichaam te reinigen, of een parfum of eau de cologne alleen bedoeld is om iemand lekker te laten ruiken, is het een cosmeticum.
De wet schrijft niet voor dat cosmetica goedkeuring van de FDA moeten hebben voordat ze op de markt komen. Maar FDA kan actie ondernemen tegen een cosmeticum op de markt als we betrouwbare informatie hebben waaruit blijkt dat het onveilig is wanneer consumenten het gebruiken volgens de aanwijzingen op het etiket, of op de gebruikelijke of verwachte manier, of als het niet correct is geëtiketteerd.
Voor meer informatie, zie “FDA Authority Over Cosmetics.”
Is het een geneesmiddel?
Als een product bedoeld is voor een therapeutisch gebruik, zoals het behandelen of voorkomen van ziekte, of om de structuur of functie van het lichaam te beïnvloeden, is het een geneesmiddel. Bijvoorbeeld, claims dat een product kolieken zal verlichten, pijn zal verzachten, spieren zal ontspannen, depressie of angst zal behandelen, of u zal helpen slapen, zijn geneesmiddelenclaims.
Dergelijke claims worden soms gemaakt voor producten zoals zepen, lotions en massageoliën die “essentiële oliën” bevatten en als “aromatherapie” op de markt worden gebracht. Het feit dat een geurstof of ander ingrediënt van een plant afkomstig is, weerhoudt het er niet van om als geneesmiddel te worden gereguleerd.
Volgens de wet moeten geneesmiddelen voldoen aan vereisten zoals FDA-goedkeuring voor veiligheid en effectiviteit voordat ze op de markt komen. Om erachter te komen of een product dat met claims voor geneesmiddelen op de markt wordt gebracht, is goedgekeurd door de FDA, neemt u contact op met het Center for Drug Evaluation and Research (CDER) van de FDA, op [email protected].
Voor meer informatie, zie Drugs.
Is het zowel een cosmetisch product als een geneesmiddel?
Sommige producten zijn zowel cosmetica als geneesmiddelen. Een babylotion bijvoorbeeld, die op de markt wordt gebracht met de bewering dat hij zowel de huid van de baby hydrateert als de kolieken verlicht, zou zowel een cosmeticum als een geneesmiddel zijn. Dergelijke producten moeten voldoen aan de eisen voor zowel cosmetica als geneesmiddelen.
Voor meer informatie, zie “Cosmetica V&A: ‘Personal Care Products'” en “Is het een cosmeticum, een geneesmiddel, of beide? (Of is het zeep?).”
Is het iets anders?
Sommige geurproducten worden gereguleerd door de Consumer Product Safety Commission (CPSC). Hieronder vallen producten als luchtverfrissers, geurkaarsen, wasmiddelen en huishoudelijke schoonmaakmiddelen.
Als een “etherische olie” of ander parfum “natuurlijk” of “biologisch” is, betekent dat dan niet dat het veilig is?
Soms denken mensen dat als een “etherische olie” of ander ingrediënt van een plant afkomstig is, het wel veilig moet zijn. Maar veel planten bevatten stoffen die giftig, irriterend of waarschijnlijk allergische reacties veroorzaken wanneer ze op de huid worden aangebracht.
Komijnolie is bijvoorbeeld veilig in voedsel, maar kan blaren op de huid veroorzaken. Bepaalde citrusoliën die veilig in voedsel worden gebruikt, kunnen ook schadelijk zijn in cosmetica, vooral wanneer ze worden aangebracht op een huid die aan de zon is blootgesteld.
FDA heeft geen regelgeving die “natuurlijk” of “biologisch” definieert voor cosmetica. Alle cosmetische producten en ingrediënten moeten aan dezelfde veiligheidseisen voldoen, ongeacht hun herkomst. Zie voor meer informatie “‘Organic’ Cosmetics” en “FDA’s Poisonous Plant Database.”
Wie reguleert reclameclaims?
De FDA reguleert de etikettering van cosmetica en geneesmiddelen, maar reclameclaims worden gereguleerd door de Federal Trade Commission.