Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 16 nov 2020.
- Consumer
- Professional
- In samenvatting
- Voor de consument
- Waarschuwing
- Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen
- Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen
- Voor zorgverleners
- Algemeen
- Gastro-intestinaal
- Hematologisch
- Anderen
- Nervosysteem
- Immunologisch
- Psychiatrisch
- Musculoskeletaal
- Genitourinary
- Cardiovasculair
- Dermatologisch
- Renaal
- Respiratoir
- Oculair
- Metabole
- Hepatic
- Hypersensitiviteit
- Meer over valganciclovir
- Bronnen voor consumenten
- Professionele bronnen
- Gerelateerde behandelingsgidsen
In samenvatting
Gemelde bijwerkingen van valganciclovir zijn: anemie en neutropenie. Andere bijwerkingen zijn: trombocytopenie. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.
Voor de consument
Geldt voor valganciclovir: oraal poeder voor oplossing, oraal tablet
Waarschuwing
Oranale route (Tablet; Poeder voor oplossing)
Severe leukopenie, neutropenie, anemie, trombocytopenie, pancytopenie, beenmergfalen inclusief aplastische anemie zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met valganciclovir hydrochloride. Op basis van gegevens van dieren en beperkte gegevens van mensen, kan valganciclovirhydrochloride tijdelijke of permanente remming van de spermatogenese bij mannen en onderdrukking van de vruchtbaarheid bij vrouwen veroorzaken. Op basis van gegevens van dieren kan valganciclovirhydrochloride geboorteafwijkingen bij de mens veroorzaken. Op basis van diergegevens heeft valganciclovirhydrochloride het potentieel om kanker bij de mens te veroorzaken.
Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen
Naast de noodzakelijke effecten kan valganciclovir enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van valganciclovir:
Meer voorkomend
- Zwarte, teerachtige ontlasting
- bloed in de urine of ontlasting
- wazig zien
- rillingen
- hoest
- duizeligheid
- koorts
- hoofdpijn
- hoofdpijn
- hoofdpijn
- pijn in onderrug of zij
- nervositeit
- pijnlijk of moeilijk urineren
- bleke huid
- rode puntige vlekken op de huid
- bonzen in de oren
- zien van lichtflitsen of -vonken
- zien van zwevende vlekken voor de ogen
- trillerigheid in de benen, armen, handen of voeten
- ademnood
- snelle of trage hartslag
- keelpijn
- trillen of schudden van handen of voeten
- moeilijke ademhaling
- moeilijke ademhaling bij inspanning
- zweren, zweren, of witte vlekken in de mond
- ongewone bloedingen of blauwe plekken
- ongewone vermoeidheid of zwakte
- sluier of gordijn dat over een deel van het gezichtsvermogen verschijnt
minder vaak
- veranderingen in de kleur van de gezichtshuid
- verwarring
- onjuiste overtuigingen
- snelle of onregelmatige ademhaling
- voelen, dingen horen of zien die er niet zijn
- netelroos, jeuk, en huiduitslag
- grote, netelroosachtige zwellingen op de oogleden, het gezicht, de lippen, de mond, of tong
- wallen of zwellingen van de oogleden of rond de ogen
- loopneus of verstopte neus
- aanvallen
- benauwdheid
- moeilijkheden denken
Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen
Enkele bijwerkingen van valganciclovir kunnen optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw arts u vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.
Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:
Meer vaak
- buik- of maagpijn
- diarree
- hoofdpijn
- misselijkheid en braken
- verdoofdheid, tintelingen, pijn of zwakte van handen of voeten
- slaaploosheid
- tintelingen, branderig of prikkelend gevoel
- slaapproblemen
- onvastheid of onhandigheid
Minder vaak
- Agitatie
Voor zorgverleners
Geldt voor valganciclovir: oraal poeder voor reconstitutie, orale tablet
Algemeen
De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen zijn diarree, pyrexie, vermoeidheid, misselijkheid, tremor, neutropenie, anemie, leukopenie, trombocytopenie, hoofdpijn, slapeloosheid, infectie van de urinewegen, en braken. De meest voorkomende bijwerkingen bij pediatrische patiënten zijn diarree, pyrexie, infectie van de bovenste luchtwegen, infectie van de urinewegen, braken, neutropenie, leukopenie, en hoofdpijn.
Gastro-intestinaal
Zeer vaak voorkomend (10% of meer): Diarree (tot 41%), misselijkheid (tot 30%), braken (tot 21%), orale candidiasis (tot 20%), constipatie (tot 20%), buikpijn (tot 15%), dyspepsie (tot 12%)
Zelden (1% tot 10%): Bovenbuikpijn, abdominale distensie, ascites, flatulentie, dysfagie
Ongewoon (0,1% tot 1%): Zweren in de mond, pancreatitis
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Abdominale distensie, ascites, cholangitis, droge mond, dyspepsie, dysfagie, eructatie, oesofagitis, fecale incontinentie, flatulentie, gastritis, gastro-intestinale aandoening, gastro-intestinale bloeding, mond ulceratie, pancreatitis, tongstoornis
Hematologisch
Neutropenie (absoluut aantal neutrofielen minder dan 500/mcL: tot 19%; ANC 500 tot minder dan 750/mcL: tot 17%; ANC 750 tot minder dan 1000/mcL: tot 17%), anemie (hemoglobine minder dan 8 g/dL: tot 8%; Hgb minder dan 6.5 g/dL: tot 7%; Hgb 6,5 tot minder dan 8 g/dL: tot 13%; Hgb 8 tot minder dan 9,5 g/dL: tot 31%), en trombocytopenie (minder dan 25.000 bloedplaatjes/mcL: tot 4%; 25.000 tot minder dan 50.000 bloedplaatjes/mcL: tot 6%; 50.000 tot minder dan 100.000 bloedplaatjes/mcL: tot 22%) zijn gemeld.
Erge neutropenie wordt vaker gezien bij AIDS-patiënten met CMV-retinitis dan bij patiënten met een transplantatie van vaste organen.
Neutropenie is ook gemeld met een iets hogere incidentie in 2 pediatrische onderzoeken vergeleken met volwassenen, hoewel neutropenie en infectieuze voorvallen over het algemeen niet gecorreleerd waren in de pediatrische populatie.
Zeer vaak (10% of meer): Anemie (tot 31%), neutropenie (inclusief ernstig; tot 24%), trombocytopenie (tot 22%), leukopenie (tot 20%)
Common (1% tot 10%): Ernstige anemie, ernstige trombocytopenie, ernstige leukopenie, pancytopenie (inclusief ernstig)
Ongewoon (0,1% tot 1%): Beenmergfalen/depressie
Zeldzaam (minder dan 0,1%): Aplastische anemie
Frequentie niet gerapporteerd: Potentieel levensbedreigende bloedingen geassocieerd met trombocytopenie, febriele neutropenie, neutrofiele dysplasie met aanwijzingen voor beenmerghypoplasie
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Eosinofilie, leukocytose, lymfadenopathie, splenomegalie
Anderen
Zeer vaak (10% of meer): Pyrexie (tot 31%), oedeem in de onderste ledematen (tot 21%), vermoeidheid (tot 20%), perifeer oedeem (tot 18%), postoperatieve pijn (tot 13%), postoperatieve complicaties (tot 12%), CMV-infectie (tot 12%), oedeem (tot 11%), postoperatieve wondinfectie (tot 11%)
Common (1% tot 10%): Katheter-gerelateerde infecties, pijn, zwakte, sepsis (bacteriëmie, viremie), afgenomen gewicht, toegenomen wonddrainage, wonddehiscentie, CMV-syndroom, oorpijn, rillingen, pijn op de borst, malaise, asthenie
Frequentie niet gerapporteerd: Lokale en systemische infecties
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Asthenie, infecties (bacterieel, schimmel, viraal), malaise, slijmvliesaandoening, pijn, rigors, sepsis, verminderd libido, oedeem, oorpijn
Nervosysteem
Zeer vaak (10% of meer): Trillen (tot 28%), hoofdpijn (tot 22%)
Zelden (1% tot 10%): Perifere neuropathie, paresthesie, duizeligheid (met uitzondering van vertigo), dysgeusie, hypoesthesie, convulsie
Ongewoon (0,1% tot 1%): Doofheid
Frequentie niet gerapporteerd: Neurotoxiciteit
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Amnesie, ataxie, coma, hypertonie, myasthenisch syndroom, migraine, myoclonische schokken, slaperigheid, tremor, smaakstoornis, doofheid, oorsuizingen
Immunologisch
Zeer vaak (10% of meer): afstoting van transplantaten (tot 24%)
Zelden (1% tot 10%): Influenza, postoperatieve wondinfectie, longontsteking
Frequentie niet gerapporteerd: Cellulitis, sepsis
Psychiatrisch
Zeer vaak (10% of meer): Slapeloosheid (tot 20%)
Zelden (1% tot 10%): Depressie, angst, verwardheid, abnormaal denken
Ongewoon (0,1% tot 1%): Psychotische stoornis, hallucinaties, agitatie
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Abnormaal denken, abnormale dromen, angst, verminderd libido, emotionele stoornis, hyperkinetisch syndroom, nervositeit
Musculoskeletaal
Zeer vaak (10% of meer): Rugpijn (tot 20%)
Zelden (1% tot 10%): Arthralgie, spierkrampen/spasmen, pijn in de ledematen, myalgie
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Musculoskeletale pijn, verhoogd creatinefosfokinase
Genitourinary
Zeer vaak (10% of meer): Urineweginfectie (tot 19%)
Zelden (1% tot 10%): Dysurie, hematurie
Ongewoon (0,1% tot 1%): Mannelijke onvruchtbaarheid
Postmarketingrapporten: Verminderde vruchtbaarheid bij mannen
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Aanwezige hematurie, impotentie, urinefrequentie
Cardiovasculair
Zeer vaak (10% of meer): Hypertensie (tot 18%)
Gewoon (1% tot 10%): Hypotensie, perifeer oedeem
Ongewoon (0,1% tot 1%): Aritmie
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Aritmie (inclusief ventriculaire aritmie), diepe tromboflebitis, bloeding, hypertensie, hypotensie, flebitis, tachycardie, vasodilatatie
Dermatologisch
Zeer vaak (10% of meer): Dermatitis (tot 18%)
Zelden (1% tot 10%): Nachtzweten, pruritus, acne, cellulitis
Ongewoon (0,1% tot 1%): Alopecia, urticaria, droge huid
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Acne, alopecia, exfoliatieve dermatitis, droge huid, toegenomen zweten, urticaria, lichtgevoeligheidsreactie
Renaal
Er is melding gemaakt van verhoogd serumcreatinine (hoger dan 2,5 mg/dL: tot 17%; hoger dan 1,5 tot 2,5 mg/dL: tot 50%).
Zeer vaak (10% of meer): Verhoogd serumcreatinine (tot 50%)
Zelden (1% tot 10%): Nierinsufficiëntie, verlaagde CrCl
Ongewoon (0,1% tot 1%): Nierfalen
Frequentie niet gerapporteerd: Acuut nierfalen
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Nierfalen
Respiratoir
Zeer vaak (10% of meer): Hoest (tot 16%), faryngitis/nasopharyngitis (tot 12%), dyspneu (tot 11%)
Gewoon (1% tot 10%): Productieve hoest, rinorroe, pleurale effusie, sinusitis, infectie van de bovenste luchtwegen, influenza, pneumonie, bronchitis, Pneumocystis carinii pneumonie
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Pleurale effusie, sinus congestie
Oculair
Zeer vaak (10% of meer): Netvliesloslating (tot 15%)
Zelden (1% tot 10%): Wazig zien, maculair oedeem, glasvocht floaters, oogpijn
Ongewoon (0,1% tot 1%): Visusstoornissen, conjunctivitis
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Amblyopie, blindheid, oogbloeding, oogpijn, glaucoom, abnormaal zicht, glasvochtstoornis
Retinale loslating is alleen gemeld bij AIDS-patiënten die met dit middel werden behandeld voor CMV-retinitis.
Metabole
Zeer vaak (10% of meer): hyperkaliëmie (tot 14%), hypofosfatemie (tot 12%)
Zeer vaak (1% tot 10%): Anorexie, cachexie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, hyperglykemie, verminderde eetlust, dehydratie, hypocalciëmie, verhoogd alkalisch fosfatase in het bloed
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Verhoogd alkalisch fosfatasegehalte in het bloed, verlaagd bloedglucose, verhoogd melkzuurdehydrogenasegehalte in het bloed, verlaagd bloedmagnesium, diabetes mellitus, hypocalciëmie, hypokaliëmie, hypoproteïnemie
Hepatic
Common (1% tot 10%): Abnormale leverfunctie (inclusief ernstig), verhoogde AST
Ongewoon (0,1% tot 1%): Verhoogd ALT
Ganciclovir:
-Frequentie niet gerapporteerd: Hepatitis, geelzucht, abnormale leverfunctie
Hypersensitiviteit
Ongewoon (0,1% tot 1%): Anafylactische reactie
Frequentie niet gerapporteerd: Valganciclovir overgevoeligheid
Meldingen na het in de handel brengen: Anafylaxie
1. “Productinformatie. Valcyte (valganciclovir)” Roche Laboratories, Nutley, NJ.
2. Cerner Multum, Inc. “Australische productinformatie.” O 0
3. Cerner Multum, Inc. “Samenvatting van de productkenmerken in het VK.” O 0
4. “Orale prodrug van ganciclovir voor CMV retinitis.” Am J Health Syst Pharm 58 (2001): 946-8
5. Cvetkovic RS, Wellington K “Valganciclovir: a review of its use in the management of CMV infection and disease in immunocompromised patients.” Drugs 65 (2005): 859-78
6. Curran M, Noble S “Valganciclovir.” Drugs 61 (2001): 1145-50
7. Babel N, Gabdrakhmanova L, Juergensen JS, et al. “Treatment of cytomegalovirus disease with valganciclovir in renal transplant recipients: a single center experience.” Transplantation 78 (2004): 283-5
8. Diaz-Pedroche C, Lumbreras C, San Juan R, et al. “Valganciclovir Preemptive Therapy for the Prevention of Cytomegalovirus Disease in High-Risk Seropositive Solid-Organ Transplant Recipients.” Transplantation 82 (2006): 30-35
9. Wang TJ, Lin CP, Yang CM, Lin LL “Valgancyclovir as maintenance therapy for cytomegalovirus retinitis in a lung transplant patient-a case report.” Transplant Proc 36 (2004): 2826-9
10. Segarra-Newnham M, Salazar MI “Valganciclovir: A new oral alternative for cytomegalovirus retinitis in human immunodeficiency virus-seropositive individuals.” Farmacotherapie 22 (2002): 1124-8
11. Gabardi S, Magee CC, Baroletti SA, Powelson JA, Cina JL, Chandraker AK “Efficacy and safety of low-dose valganciclovir for prevention of cytomegalovirus disease in renal transplant recipients: a single-center, retrospective analysis.” Farmacotherapie 24 (2004): 1323-30
12. Ayala E, Greene J, Sandin R, et al. “Valganciclovir is veilig en effectief als preventieve therapie voor CMV-infectie bij allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.” Beenmergtransplantatie 37 (2006): 851-6
13. Molina Perez E, Fernandez Castroagudin J, Seijo Rios S, et al. “Valganciclovir-geïnduceerde leukopenie bij ontvangers van levertransplantaties: invloed van gelijktijdig gebruik van mycofenolaatmofetil.” Transplant Proc 41 (2009): 1047-9
14. “Agranulocytosis in kidney transplant recipients receiving tacrolimus, mycophenolate mofetil and valganciclovir.” Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 952
15. Taegtmeyer AB, Halil O, Bell AD, Carby M, Cummins D, Banner NR “Neutrophil dysplasia (acquired pseudo-pelger anomaly) caused by ganciclovir.” Transplantatie 80 (2005): 127-30
16. Keven K, Basu A, Tan HP, et al. “Cytomegalovirus profylaxe met behulp van orale ganciclovir of valganciclovir bij nier- en pancreas-niertransplantatie onder antilichaam preconditionering.” Transplant Proc 36 (2004): 3107-12
17. Humar A, Siegal D, Moussa G, Kumar D “A prospective assessment of valganciclovir for the treatment of cytomegalovirus infection and disease in transplant recipients.” J Infect Dis 192 (2005): 1154-7
18. Dupuis R, Harris M, Gillis K, et al. “Experience with low-dose valganciclovir prophylaxis in adult liver transplant recipients.” Transplant Proc 39 (2007): 3266-70
19. Czock D, Scholle C, Rasche FM, Schaarschmidt D, Keller F “Pharmacokinetics of valganciclovir and ganciclovir in renal impairment.” Clin Pharmacol Ther 72 (2002): 142-150
20. “Farmacokinetiek van lage en onderhoudsdosis valganciclovir bij ontvangers van niertransplantatie.” Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 266-7
21. Said T, Nampoory MR, Pacsa AS, et al. “Orale valgancyclovir versus intraveneuze gancyclovir voor cytomegalovirusprofylaxe bij ontvangers van niertransplantaties.” Transplant Proc 39 (2007): 997-9
22. Cochrane AB “Antivirale dosering en werkzaamheid voor profylaxe van cytomegalovirusziekte bij ontvangers van een transplantatie van een solide orgaan.” Am J Health Syst Pharm 63(19 Suppl 5) (2006): S17-21
23. Wiltshire H, Paya CV, Pescovitz MD, et al. “Pharmacodynamics of Oral Ganciclovir and Valganciclovir in Solid Organ Transplant Recipients.” Transplantation 79 (2005): 1477-1483
24. Fellay J, Venetz JP, Aubert JD, Seydoux C, Pascual M, Meylan PR “Treatment of cytomegalovirus infection or disease in solid organ transplant recipients with valganciclovir.” Transplant Proc 37 (2005): 949-51
25. Brum S, Nolasco F, Sousa J, et al. “Leukopenie bij niertransplantatiepatiënten met de associatie van valganciclovir en mycofenolaatmofetil.” Transplant Proc 40 (2008): 752-4
26. “Effectiviteit en veiligheid van CMV-profylaxe met valganciclovir 900 mg/dag gedurende 100 dagen versus 450 mg/dag gedurende 6 maanden post-renale transplantatie.” Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 585
27. Pescovitz MD, Jain A, Robson R, Mulgaonkar S, Freeman R, Bouw MR “Establishing pharmacokinetic bioequivalence of valganciclovir oral solution versus the tablet formulation.” Transplant Proc 39 (2007): 3111-6
Meer over valganciclovir
- Tijdens zwangerschap of borstvoeding
- Doseringsinformatie
- Gebruiksafbeeldingen
- Gebruiksinteracties
- Prijzen &Coupons
- En Español
- 1 Recensie
- Gebruiksklasse: purine nucleosiden
Bronnen voor consumenten
- Patiënteninformatie
- Valganciclovir (Advanced Reading)
Andere merken Valcyte
Professionele bronnen
- Voorschrijfinformatie
- … +3 meer
Gerelateerde behandelingsgidsen
- CMV-profylaxe
- CMV Retinitis