Veiligheid
Studies bij meer dan 4.500 patiënten hebben een gunstig veiligheidsprofiel voor varenicline vastgesteld, en er zijn geen meldingen van misbruik of ernstige veiligheidsproblemen geweest. Omdat varenicline door de nieren wordt uitgescheiden, beveelt de fabrikant aan de dosering te verlagen bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Er zijn op dit moment geen interacties met andere geneesmiddelen bekend en de veiligheid van varenicline in combinatie met andere stoppen met roken therapieën is niet vastgesteld. Omdat roken het metabolisme van sommige geneesmiddelen kan veranderen (bijv. warfarine , theofylline), kan het nodig zijn de dosering van andere geneesmiddelen die de patiënt krijgt aan te passen bij het stoppen met roken.2 Varenicline is door de Amerikaanse Food and Drug Administration ingedeeld in zwangerschapscategorie C.
TOLERABILITEIT
De meest voorkomende bijwerking van varenicline is misselijkheid, die optreedt bij ongeveer 30 procent van de patiënten die de onderhoudsdosis nemen. Hoewel de misselijkheid meestal niet ernstig is, kan deze bij een klein aantal personen aanhouden tijdens de duur van de behandeling. Andere veel voorkomende bijwerkingen die bij meer dan 10 procent van de patiënten optreden zijn hoofdpijn, slapeloosheid, abnormale dromen en winderigheid. Het percentage patiënten dat stopte met de behandeling vanwege bijwerkingen was 12 procent voor patiënten die varenicline kregen, vergeleken met 10 procent voor patiënten die placebo kregen.2
EFFECTIVITEIT
Varenicline is vergeleken met placebo in vijf studies3-7 en met bupropion met verlengde afgifte (Wellbutrin SR) in drie studies van gezonde personen die zeer gemotiveerd waren om te stoppen met roken.5-7 Gemiddeld waren de patiënten al 20 tot 25 jaar rokers en meldden ze dat ze ongeveer één pakje per dag rookten. De meeste patiënten (ongeveer 90 procent) hadden ten minste één keer geprobeerd te stoppen.3-7 Op basis van deze onderzoeken zal ongeveer 20 procent van de patiënten die varenicline nemen een jaar na de behandeling niet meer roken, vergeleken met minder dan 10 procent van de patiënten die placebo gebruiken. Met andere woorden, voor ongeveer elke negen patiënten die worden behandeld met varenicline in plaats van placebo, zal één extra patiënt een jaar abstinent blijven.3-7
Varenicline-behandeling lijkt even effectief of effectiever te zijn dan behandeling met bupropion met verlengde afgifte. Twee studies vonden dat behandeling met varenicline vergelijkbare resultaten had als behandeling met bupropion,5,7 en één studie vond betere abstinentiepercentages met varenicline na één jaar in vergelijking met bupropion (23,0 versus 14,6 procent, respectievelijk).6
Varenicline is niet vergeleken met nicotinevervangende therapie of voor gebruik in combinatie met andere stoppen met roken-therapieën. Ook is varenicline niet onderzocht bij patiënten die andere tabaksproducten dan sigaretten gebruiken of bij patiënten met significante cardiopulmonaire aandoeningen of psychische stoornissen.
PRIJS
Een maandvoorraad varenicline kost ongeveer $ 120 voor de onderhoudsdosis. Dit is meer dan de kosten van generieke bupropion met verlengde afgifte ($ 116), maar minder dan de kosten van Wellbutrin SR ($ 150). Patiënten die één pakje per dag roken, zullen gemiddeld $ 130 per maand aan sigaretten uitgeven.8
SIMPLICITEIT
Varenicline wordt tweemaal daags na een maaltijd ingenomen met een vol glas water. De aanvangsdosis is 0,5 mg eenmaal daags vanaf een week voor de stopdatum en wordt na drie dagen verhoogd tot 0,5 mg tweemaal daags. Aan het begin van de tweede week wordt de dosis verhoogd tot tweemaal daags 1 mg en gedurende 12 weken voortgezet. Als een patiënt tijdens de 12 weken therapie of na afloop van de therapie terugvalt, moet hij of zij worden aangemoedigd om een nieuwe stoppoging te ondernemen, zodra de factoren die daartoe bijdragen zijn geïdentificeerd en aangepakt. Bij patiënten die de bijwerkingen bij de onderhoudsdosis niet kunnen verdragen, moet de dosis tijdelijk of permanent worden verlaagd. Patiënten met een uitgesproken nierdisfunctie (creatinineklaring minder dan 30 ml per minuut) moeten de helft van de gebruikelijke dosis innemen.2