Vecuroniumbromide

VOORZORGSMAATREGELEN

Omdat in deze klasse allergische kruisreactiviteit is gemeld, dient u uw patiënten om informatie te vragen over eerdere anafylactische reacties op andere neuromusculaire blokkerende middelen. Informeer uw patiënten bovendien dat ernstige anafylactischereacties op neuromusculaire blokkeringsmiddelen, waaronder vecuroniumbromide, zijn gemeld.

Nierinsufficiëntie

Vecuronium wordt goed verdragen zonder klinisch significante verlenging van het neuromusculaire blokkerend effect bij patiënten met nierinsufficiëntie die optimaal op de operatie zijn voorbereid door dialyse. In noodsituaties kan bij anefrische patiënten enige verlenging van de neuromusculaire blokkade optreden; daarom moet, als anefrische patiënten niet kunnen worden voorbereid op niet-electieve chirurgie, een lagere aanvangsdosis vecuronium worden overwogen.

Veranderde circulatietijd

Voorstandigheden die geassocieerd worden met een tragere circulatietijd bij cardiovasculaire aandoeningen, ouderdom en oedemateuze toestanden die resulteren in een groter distributievolume, kunnen bijdragen aan een vertraging van de aanvangstijd; daarom mag de dosering niet worden verhoogd.

leverziekte

Bij patiënten met cirrose of cholestase is een langere hersteltijd vastgesteld, in overeenstemming met de rol die de lever speelt bij het metabolisme en de uitscheiding van vecuronium (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE, Farmacokinetiek). Op grond van de thans beschikbare gegevens kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.

Langdurig gebruik op de intensive care

Op de intensive care kan langdurig gebruik van neuromusculaire blokkeringsmiddelen ter vergemakkelijking van de mechanische beademing gepaard gaan met langdurige verlamming en/of skeletspierzwakte die voor het eerst kan worden waargenomen tijdens pogingen om dergelijke patiënten van de beademing af te halen. Doorgaans krijgen dergelijke patiënten andere geneesmiddelen zoals breedspectrumantibiotica, verdovende middelen en/of steroïden en kunnen ze elektrolytische onevenwichtigheden en ziekten hebben die leiden tot elektrolytische onevenwichtigheden, hypoxische episoden van wisselende duur, zuurbaseonevenwichtigheden en extreme verzwakking, die allemaal de werking van een neuromusculair blokkerend middel kunnen versterken.Bovendien ontwikkelen patiënten die gedurende langere perioden geïmmobiliseerd zijn vaak symptomen die overeenkomen met spieratrofie door uitputting.Het herstelbeeld kan variëren van het terugwinnen van beweging en kracht in alle spieren tot een aanvankelijk herstel van de beweging van de gezichtsspieren en de kleine spieren van de ledematen en vervolgens van de overige spieren. In zeldzame gevallen kan het herstel zich over een langere periode uitstrekken en in sommige gevallen zelfs tot revalidatie leiden. Daarom moet, wanneer langdurige mechanische beademing nodig is, de verhouding tussen de voordelen en de risico’s van neuromusculaire blokkade worden overwogen.

Continue infusie of intermitterende bolusdosering ter ondersteuning van mechanische beademing is niet voldoende onderzocht om aanbevelingen voor de dosering te ondersteunen. OP DE INTENSIVE CARE WORDT AANBEVOLEN DE MATE VAN NEUROMUSCULAIRE BLOKKADE TE CONTROLEREN MET BEHULP VAN EEN PERIFERE ZENUWSTIMULATOR OM EEN MOGELIJKE VERLENGING VAN DE BLOKKADE TE HELPEN VOORKOMEN. WANNEER HET GEBRUIK VAN VECURONIUM OF ELK ANDER NEUROMUSCULAIR BLOKKEREND MIDDEL OP DE ICU WORDT OVERWOGEN, WORDT AANBEVOLEN DE NEUROMUSCULAIRE TRANSMISSIE TIJDENS DE TOEDIENING EN HET HERSTEL CONTINU TE CONTROLEREN MET BEHULP VAN EEN ZENUWSTIMULATOR. AANVULLENDE DOSES VECURONIUMBROMIDE OF ANDERE NEUROMUSCULAIRE BLOKKERINGSMIDDELEN MOGEN NIET WORDEN TOEGEDIEND VOORDAT ER EEN DUIDELIJKE REACTIE IS OP T1 OF OP DE EERSTE ZENUWTREKKING. Indien er geen reactie optreedt, moet de toediening van infuus worden gestaakt totdat er weer een reactie optreedt.

Zwaarlijvigheid of neuromusculaire ziekte

Patiënten met zwaarlijvigheid of neuromusculaire ziekte kunnen luchtweg- en/of beademingsproblemen vertonen die speciale zorg vereisen voor, tijdens en na het gebruik van neuromusculaire blokkerende middelen zoals vecuronium.

Maligne hyperthermie

Veel geneesmiddelen die in de anesthesiepraktijk worden gebruikt, worden ervan verdacht een mogelijk fataal hypermetabolisme van de skeletspieren te kunnen uitlokken, dat bekend staat als maligne hyperthermie. Er zijn onvoldoende gegevens uit screening bij vatbare dieren (varkens) om vast te stellen of vecuronium al dan niet maligne hyperthermie kan uitlokken.

C.N.S.

Vecuronium heeft geen bekend effect op het bewustzijn, de pijngrens of de cerebratie. Toediening moet gepaard gaan met adequate anesthesie of sedatie.

Inhalatieanesthetica

Gebruik van vluchtige inhalatieanesthetica zoals enfluraan, isofluraan, en halothaan met vecuronium zal de uromusculaire blokkade versterken. De potentiëring is het sterkst bij gebruik van enfluraan en isofluraan. Met de bovengenoemde middelen kan de begindosis vecuroniumbromide dezelfde zijn als bij evenwichtsanesthesie, tenzij het inhalatieanestheticum gedurende een voldoende lange tijd in een voldoende dosis is toegediend om een klinisch evenwicht te hebben bereikt (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE).

Antibiotica

Parenterale/intraperitoneale toediening van hoge doses van bepaalde antibiotica kan neuromusculaire blokkade intensiveren of op zichzelf veroorzaken. De volgende antibiotica zijn in verband gebracht met verschillende graden van verlamming: aminoglycosiden (zoals neomycine, streptomycine, kanamycine, gentamicine, en dihydrostreptomycine); tetracyclines; bacitracine; polymyxine B; colistine; en natrium colistimethaat. Als deze of andere nieuw geïntroduceerde antibiotica samen met vecuronium worden gebruikt, moet onverwachte verlenging van het neuromusculaire blok als een mogelijkheid worden beschouwd.

Thiopental

Gereconstitueerd vecuronium, dat een zure pH heeft, mag niet worden gemengd met alkalische oplossingen (bijv, barbituraatoplossingen zoals thiopental) in dezelfde spuit of gelijktijdig worden toegediend tijdens intraveneuze infusie via dezelfde naald of intraveneuze lijn (zie DOSAGE AND ADMINISTRATION, Compatibility).

Other

De ervaring met injectie van kinidine tijdens herstel van gebruik van andere spierverslappers suggereert dat recidiverende paralyse kan optreden. Deze mogelijkheid moet ook voor vecuronium worden overwogen. Vecuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade werd tegengegaan door alkalose en versterkt door acidose bij proefdieren (kat). Er is aangetoond dat elektrolytenonevenwichtigheid en ziekten die leiden tot elektrolytenonevenwichtigheid, zoals bijnierschorsinsufficiëntie, de neuromusculaire blokkade kunnen wijzigen. Afhankelijk van de aard van de verstoring kan een versterking of remming worden verwacht. Magnesiumzouten, toegediend voor de behandeling van zwangerschaps-toxemie, kunnen de neuromusculaire blokkade versterken.

Drug/Laboratoriumtest Interacties

Niet bekend.

Carcinogenese, Mutagenese, Impairment Of Fertility

Langetermijnstudies bij dieren zijn niet uitgevoerd om het carcinogeen of mutageen potentieel of de impairment offertility te evalueren.

Pregnancy

Teratogene effecten

Pregnancy Category C

Dierstudies naar voortplanting zijn niet uitgevoerd met vecuronium. Het is ook niet bekend of vecuronium schade aan de foetus kan toebrengen wanneer het aan een zwangere vrouw wordt toegediend of het voortplantingsvermogen kan beïnvloeden. Vecuronium mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven indien dit duidelijk nodig is.

Labor And Delivery

Het gebruik van vecuronium bij patiënten die een keizersnede ondergaan is in de literatuur gerapporteerd. Na trachealintubatie met succinylcholine werden vecuroniumdoses van 0,04 mg/kg (n = 11) en 0,06 tot 0,08 mg/kg (n = 20) toegediend.De umbilical venous plasmaconcentraties waren 11% van de maternale concentraties bij de bevalling en de gemiddelde APGAR-scores van de neonaten na 5 minuten waren ≥9 in beide rapporten. De werking van neuromusculaire blokkerende middelen kan worden versterkt door magnesiumzouten die worden toegediend voor de behandeling van zwangerschaps-toxemie.

Nursing Mothers

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden, is voorzichtigheid geboden wanneer vecuronium wordt toegediend aan een zogende vrouw.

Pediatrisch gebruik

Zuigelingen jonger dan 1 jaar maar ouder dan 7 weken die ook onder halothaanananesthesie zijn getest, zijn matig gevoeliger voorvecuronium op een mg/kg-basis dan volwassenen en doen er ongeveer 1½ keer zo lang over om te herstellen. Zie de subrubriek BIJSLUITING EN TOEDIENING, Gebruik bij pediatrische patiënten voor aanbevelingen voor gebruik bij pediatrische patiënten van 7 weken tot 16 jaar. De veiligheid en werkzaamheid van vecuronium bij pediatrische patiënten jonger dan 7 weken zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch gebruik

Clinische studies van vecuronium omvatten niet voldoende proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. In de peer-reviewed literatuur zijn er enkele meldingen van een verhoogd effect en een langere werkingsduur van vecuronium bij ouderen in vergelijking met jongere patiënten. In andere rapporten worden echter geen significante verschillen gevonden tussen gezonde ouderen en jongere volwassenen. Ouderdom of andere aandoeningen die geassocieerd worden met een tragere circulatietijd, kunnen geassocieerd worden met een vertraging van de aanvangstijd (zie VOORZORGSMAATREGELEN, Veranderde circulatietijd). Desondanks dienen de aanbevolen doses vecuronium bij deze patiënten niet te worden verhoogd om de aanvangstijd te verkorten, omdat hogere doses een langere werkingsduur veroorzaken (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE). De dosering voor oudere patiënten dient met voorzichtigheid te worden gekozen, gewoonlijk beginnend aan de lage kant van het doseringsbereik, vanwege de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicatietherapie. Nauwgezette controle van de neuromusculaire functie wordt aanbevolen.