Voor specifieke partijen van twee opioïde pijnstillers en één medicijn tegen spanningshoofdpijn is een vrijwillige terugroepactie uitgeschreven. De betrokken geneesmiddelen zijn:
-
Endocet (oxycodon/acetaminofen), 10/325 mg
-
Hydrocodon/acetaminofen, 7..5/500 mg
-
Butalbital/acetaminophen/caffeine, 50/325/40 mg
Endocet (oxycodon/acetaminophen)
Endo Pharmaceuticals heeft Endocet in het hele land teruggeroepen omdat een flesje van elk van twee partijen enkele tabletten van 10/650 mg bleek te bevatten, wat twee keer de dosering acetaminophen is die op het etiket staat. Hierdoor kunnen consumenten meer dan de bedoelde dosis acetaminofen innemen.
Mogelijke gevaren: Onbedoelde toediening van tabletten met een verhoogd acetaminofengehalte kan leiden tot levertoxiciteit, vooral bij patiënten die andere acetaminofen bevattende medicijnen gebruiken, patiënten met een leverfunctiestoornis, of mensen die meer dan 3 alcoholische dranken per dag consumeren.
Loten: De twee getroffen partijen zijn Lot # 402415NV en Lot # 402426NV. Ze werden gedistribueerd aan groothandelaren tussen 19 april 2011 en 10 mei 2011.
Tabletbeschrijvingen: Endocet 10 mg/325 mg tabletten zijn 0,6 inch in lengte, 0,27 inch in breedte en gele capsulevormige tabletten, gemarkeerd met “E712” aan de ene kant en “10/325” aan de andere kant. Daarentegen zijn Endocet® (oxycodon/acetaminofen, USP) 10 mg/650 mg tabletten groter (0,7 inch lang, 0,4 inch breed) en gele ovaalvormige tabletten, aan de ene kant gemerkt met “E797” en aan de andere kant met “10”.
Wat te doen: Als u denkt dat u mogelijk een deel van de getroffen Endocet hebt ontvangen, kunt u contact opnemen met Endo’s agent Stericycle op 1-866-723-2681 tijdens de uren van 8AM – 8PM EST maandag tot en met vrijdag en 8AM – 5PM EST zaterdag en zondag.
Hydrocodone/Acetaminophen en Butalbital/Acetaminophen/cafeïne
Qualitest Pharmaceuticals heeft een terugroepactie uitgeschreven van vier partijen hydrocodone/acetaminophen, 7,5/500 mg en vier partijen butalbital/acetaminophen/cafeïne, 50/325/40 mg omdat de etiketten voor de twee geneesmiddelen mogelijk met elkaar verwisseld zijn.
Mogelijke gevaren: Onbedoelde toediening van butalbital kan resulteren in symptomen zoals sedatie, licht in het hoofd, duizeligheid en misselijkheid. Bovendien zouden patiënten met een allergie voor butalbital een overgevoeligheidsreactie kunnen krijgen. Bijwerkingen als gevolg van cafeïne zijn minder waarschijnlijk, als gevolg van de kleine hoeveelheden in deze formulering, maar personen met een gevoeligheid voor cafeïne kunnen symptomen ervaren als trillen, prikkelbaarheid en slaapproblemen. Patiënten die hydrocodon kregen voor chronische pijn kunnen verergering van de pijn en ontwenningsverschijnselen ervaren als gevolg van deze vervanging. Er zijn tot op heden geen verwondingen gemeld.
Loten: De getroffen partijen zijn Lotnummers C0390909A, C0400909A, C0410909A, en C0590909B. Deze partijen zijn tussen 13 november 2009 en 9 april 2010 gedistribueerd aan groot- en detailhandelapotheken in het hele land (inclusief Puerto Rico).
Tablet beschrijvingen:
Hydrocodone Bitartraat en Acetaminophen Tabletten, 7,5/500 mg zijn wit met groene vlekken, capsulevormige, gescoorde tabletten, gemarkeerd met “3594” aan de ene kant en “V” aan de andere kant.
Butalbital, Acetaminophen and Caffeine Tablets, 50/325/40 mg zijn witte, ronde tabletten, aan de ene kant gemerkt met “2355” en aan de andere kant met “V”.
Wat te doen: Consumenten en patiënten met vragen kunnen contact opnemen met Qualitest op 1-800-444-4011 voor meer informatie op maandag tot en met vrijdag tussen de uren van 8AM en 5PM CST.
Bronnen:
FDA-persbericht (24 juni 2011). Endo Pharmaceuticals roept vrijwillig in het hele land twee partijen Endocet® (Oxycodon/Acetaminophen, USP) Tabletten, 10 MG / 325 MG terug.
FDA Persbericht (24 juni 2011). Qualitest Pharmaceuticals roept vrijwillig in de detailhandel vier partijen butalbital-, acetaminofen- en cafeïnetabletten, USP 50mg/325mg/40mg en vier partijen hydrocodonbitartraat- en acetaminofentabletten, USP 7,5mg/500mg, terug.5mg/500mg
Karen Lee Richards
Karen is de medeoprichtster van de National Fibromyalgia Association. Ze schrijft voor HealthCentral als een patiëntexpert voor pijnbeheer.