Resumen del producto
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IMPORTANTE: CÓMO UTILIZAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO tiene toda la información posible sobre este producto. Esta información no asegura que este producto sea seguro, efectivo o apropiado para usted. Esta información no es un consejo médico individual y no sustituye el consejo de su profesional de la salud. Pregunte siempre a su profesional de la salud para obtener información completa sobre este producto y sus necesidades específicas de salud.
PROGESTINA/ESTROGENO CONTRACEPTIVO – ORAL
(proe-JES-tin/ES-troe-jen)
ADVERTENCIA: Fumar cigarrillos/usar tabaco mientras se usa un anticonceptivo hormonal (píldora/parche/anillo) aumenta el riesgo de problemas cardíacos y de infarto. No fume. El riesgo de problemas cardíacos aumenta con la edad (especialmente en mujeres mayores de 35 años) y con el consumo frecuente de tabaco (15 o más cigarrillos al día).
USOS: Este medicamento hormonal combinado se utiliza para prevenir el embarazo. Contiene 2 hormonas: un progestágeno y un estrógeno. Estas hormonas previenen el embarazo de 3 maneras. Una forma es impidiendo la liberación de un óvulo (ovulación). Una segunda forma es cambiando el moco cervical, dificultando el encuentro del óvulo con el esperma (fecundación). Una tercera forma es cambiando el revestimiento del útero, dificultando que el óvulo fecundado se adhiera al revestimiento del útero (implantación). Un óvulo fecundado (embrión/bebé no nacido) necesita adherirse al útero para recibir sangre y nutrientes y seguir creciendo. Si un embrión/bebé no nacido no se adhiere, no puede sobrevivir. Además de prevenir el embarazo, se ha demostrado que las píldoras anticonceptivas ayudan a que los períodos sean más regulares, disminuyen las pérdidas de sangre y los períodos dolorosos (dismenorrea), y reducen el riesgo de quistes ováricos. El uso de este medicamento no la protege a usted ni a su pareja contra las enfermedades de transmisión sexual (por ejemplo, VIH, gonorrea, clamidia).
CÓMO USARLO: Lea el prospecto de información para el paciente que le proporcionará su farmacéutico antes de empezar a usar este producto y cada vez que le renueven la receta. El prospecto contiene información muy importante sobre cuándo tomar los comprimidos y qué hacer si se olvida de una dosis. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral una vez al día o como le indique su médico. Elija una hora del día que le resulte fácil de recordar y tome su píldora a la misma hora cada día. Es muy importante que siga tomando este medicamento exactamente como se lo ha recetado su médico. Con ciertas marcas de píldoras anticonceptivas, la cantidad de estrógeno y progestina en cada comprimido activo variará en diferentes momentos del ciclo. Por lo tanto, es muy importante que siga las instrucciones del envase para encontrar el primer comprimido, comience con el primer comprimido del envase y los tome en el orden correcto. No te saltes ninguna dosis. Es más probable que se produzca un embarazo si se salta las pastillas, si empieza un nuevo envase tarde o si toma la pastilla a una hora del día diferente a la habitual. Tomar este medicamento después de la cena o a la hora de acostarse puede ayudar si tiene molestias estomacales o náuseas con la medicación. Puede optar por tomar este medicamento a otra hora del día que le resulte más fácil de recordar. Independientemente del horario de dosificación que utilice, es muy importante que tome este medicamento a la misma hora cada día, con 24 horas de diferencia. Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. Su envase de píldoras contiene 21 píldoras con medicamento activo. También puede contener 7 píldoras recordatorias sin medicación. Tome un comprimido activo (con hormonas) una vez al día durante 21 días seguidos. Si está utilizando un producto con 28 comprimidos, tome un comprimido inactivo una vez al día durante 7 días seguidos después de haber tomado el último comprimido activo, a menos que su médico le indique lo contrario. Si utiliza un producto de 21 comprimidos, no tome ningún comprimido durante 7 días a menos que su médico le indique lo contrario. Debería tener la regla durante la cuarta semana del ciclo. Una vez que haya tomado el último comprimido inactivo del envase o haya pasado 7 días sin tomar un comprimido activo, empiece un nuevo envase al día siguiente, tenga o no la regla. Si no tiene la regla, consulte a su médico. Si es la primera vez que utiliza este medicamento y no está cambiando de otro método anticonceptivo hormonal (por ejemplo, parche, otras píldoras anticonceptivas), tome el primer comprimido del envase el primer domingo siguiente al comienzo de su período menstrual o el primer día de su período. Si su período comienza un domingo, comience a tomar este medicamento ese día. Sólo para el primer ciclo de uso, utilice un método anticonceptivo no hormonal adicional (por ejemplo, preservativos, espermicida) durante los primeros 7 días para evitar el embarazo hasta que el medicamento tenga tiempo suficiente para actuar. Si empiezas el primer día de tu periodo, no necesitas usar un método anticonceptivo de apoyo la primera semana. Pida a su médico o farmacéutico información sobre cómo cambiar de otros métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, parches, otras píldoras anticonceptivas) a este producto. Si algo de esta información no está claro, consulte el folleto de información al paciente o a su médico o farmacéutico.
EFECTOS SECUNDARIOS: Pueden producirse náuseas, vómitos, dolor de cabeza, calambres/hinchazón de estómago, mareos, molestias/irritación vaginal, aumento de los fluidos vaginales o sensibilidad/agrandamiento de las mamas. El acné puede mejorar o empeorar. Pueden producirse sangrados vaginales entre períodos (manchado) o falta de períodos/períodos irregulares, especialmente durante los primeros meses de uso. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique a su médico inmediatamente. Si no tiene dos menstruaciones seguidas (o una menstruación si la píldora no se ha utilizado correctamente), póngase en contacto con su médico para que le haga una prueba de embarazo. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha considerado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de los efectos secundarios. Muchas personas que utilizan este medicamento no tienen efectos secundarios graves. Informe inmediatamente a su médico si se produce alguno de estos efectos secundarios graves: cambios en el sangrado vaginal (por ejemplo, manchado continuo, sangrado abundante repentino, ausencia de periodos), problemas para usar lentes de contacto, manchas oscuras en la piel (melasma), vello facial/corporal no deseado, hinchazón de tobillos/pies, cambios de peso (aumento o pérdida). Este medicamento puede causar raramente problemas graves (a veces mortales) por coágulos de sangre (por ejemplo, embolia pulmonar, derrame cerebral, ataque al corazón). Busque inmediatamente atención médica si experimenta: falta de aliento repentina, dolor en el pecho/mandíbula/brazo izquierdo, confusión, tos con sangre, mareos/desmayos repentinos, dolor/hinchazón/calor en la ingle/pierna, hormigueo/debilidad/entumecimiento en los brazos/piernas, dolores de cabeza diferentes a los que haya experimentado en el pasado (por ejemplo, dolores de cabeza con otros síntomas como cambios en la visión/falta de coordinación, empeoramiento de las migrañas existentes, dolores de cabeza repentinos/muy fuertes), dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo, problemas/cambios en la visión. Informe a su médico inmediatamente si se produce alguno de estos efectos secundarios raros pero muy graves: bultos en el pecho, dolor estomacal/abdominal/pélvico intenso, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas, problemas persistentes para dormir), cansancio inusual, orina oscura, ojos/piel amarillentos. Es poco probable que se produzca una reacción alérgica muy grave a este medicamento, pero busque atención médica inmediata si se produce. Entre los síntomas de una reacción alérgica grave se incluyen: erupción cutánea, picor/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si observa otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. En EE.UU. – Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en el 1-800-FDA-1088. En Canadá – Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a Health Canada en el teléfono 1-866-234-2345.
PRECAUCIONES: Ver también la sección Advertencias. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgica a algún estrógeno (por ejemplo, etinilestradiol, mestranol) o a algún progestágeno (por ejemplo, noretindrona, desogestrel); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe ser utilizado si usted tiene ciertas condiciones médicas. Antes de utilizar este producto, consulte a su médico o farmacéutico si tiene: antecedentes de ictus u otros coágulos sanguíneos (por ejemplo, en las piernas, los ojos, los pulmones), trastornos de la coagulación de la sangre (como deficiencia de proteína C o proteína S), hipertensión arterial grave, examen anormal de las mamas, cáncer (especialmente cáncer de endometrio o de mama), diabetes que haya causado enfermedad de los riñones/ojos/nervios/vasos sanguíneos, dolores de cabeza intensos, antecedentes de enfermedad cardíaca (por ejemplo, ataque al corazón, dolor en el pecho), enfermedad de las válvulas del corazón, problemas del hígado (por ejemplo, tumor en el hígado, enfermedad activa del hígado), embarazo actual o sospechado, cirugía mayor reciente, largos periodos de estar sentado o acostado (por ejemplo, inmovilidad como estar en cama), historia de ojos/piel amarillentos (ictericia) durante el embarazo o mientras se usan anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldoras, parches), sangrado vaginal inexplicable, uso excesivo de tabaco (especialmente si tiene 35 años o más). Antes de usar este producto, informe a su médico de su historial médico, especialmente de: presión arterial alta, niveles altos de colesterol o triglicéridos (grasa en la sangre), depresión, diabetes, hinchazón (edema), problemas de la vesícula biliar, enfermedad renal, migraña, obesidad, periodos irregulares/ausentes/muy ligeros, embarazo reciente, problemas de tiroides. No fumar cigarrillos ni consumir tabaco. Los anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldoras, inyecciones, dispositivos) combinados con el tabaquismo aumentan significativamente el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular, coágulos de sangre, presión arterial alta y ataques cardíacos, especialmente en mujeres mayores de 35 años. Para más detalles, pregunte a su médico o farmacéutico, o consulte el folleto de información para el paciente que viene con este producto. Si tiene diabetes, este medicamento puede dificultar el control de sus niveles de azúcar en sangre. Controle su nivel de azúcar en sangre regularmente según las indicaciones de su médico. Informe a su médico de los resultados y de cualquier síntoma, como el aumento de la sed o la micción. Puede ser necesario ajustar su medicación antidiabética o su dieta. Notifique a su médico de antemano si va a someterse a una intervención quirúrgica o si va a estar confinado en una silla/cama durante mucho tiempo (por ejemplo, un vuelo largo en avión). Es posible que deba suspender el medicamento durante un tiempo o tomar precauciones especiales. Este medicamento puede provocar la aparición de manchas y zonas oscuras en la piel (melasma). La luz solar puede empeorar este efecto. Evite la exposición prolongada al sol, las lámparas solares y las cabinas de bronceado. Utilice un protector solar y lleve ropa protectora cuando esté al aire libre. Si usted es miope o usa lentes de contacto, puede desarrollar problemas de visión o problemas para usar sus lentes de contacto. Póngase en contacto con su oftalmólogo si aparecen estos problemas. Puede tardar más en quedarse embarazada después de dejar de tomar las píldoras anticonceptivas. Consulte a su médico. Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo. Si se queda embarazada o cree que puede estarlo, informe a su médico inmediatamente. Si acaba de dar a luz o ha tenido una pérdida de embarazo/aborto después de los 3 primeros meses, hable con su médico sobre formas fiables de control de la natalidad, y averigüe cuándo es seguro empezar a utilizar un método anticonceptivo que contenga una forma de estrógeno, como este medicamento. Este medicamento pasa a la leche materna. Puede afectar a la producción de leche y puede tener efectos indeseables en un bebé lactante. Consulte a su médico antes de dar el pecho.
INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS: Los efectos de algunos medicamentos pueden cambiar si usted toma otros medicamentos o productos herbales al mismo tiempo. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves o puede hacer que sus medicamentos no funcionen correctamente. Estas interacciones entre medicamentos son posibles, pero no siempre ocurren. Su médico o farmacéutico a menudo pueden prevenir o gestionar las interacciones cambiando la forma en que utiliza sus medicamentos o mediante una estrecha vigilancia. Para ayudar a su médico y farmacéutico a brindarle la mejor atención, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los productos que utiliza (incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos sin receta y los productos a base de hierbas) antes de comenzar el tratamiento con este producto. Mientras utilice este producto, no empiece, deje o cambie la dosis de cualquier otro medicamento que esté utilizando sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son: inhibidores de la aromatasa (por ejemplo, anastrazol, exemestano), raloxifeno, tetradecilsulfato de sodio, tamoxifeno, medicamentos para la tiroides poco activa (hipotiroidismo), medicamentos que pueden aumentar los niveles de este medicamento en sangre (por ejemplo, acetaminofén, ácido ascórbico/vitamina C, atorvastatina, antifúngicos azólicos como itraconazol/ketoconazol/miconazol vaginal). Algunos medicamentos pueden hacer que los anticonceptivos hormonales funcionen peor al disminuir la cantidad de hormonas anticonceptivas en su cuerpo. Este efecto puede provocar un embarazo. Algunos ejemplos son la griseofulvina, el modafinilo, las rifamicinas (como la rifampina, la rifabutina), la hierba de San Juan, los medicamentos utilizados para tratar las convulsiones (como los barbitúricos, la carbamazepina, el felbamato, la fenitoína, la primidona, el topiramato), los medicamentos para el VIH (como el nelfinavir, la nevirapina, el ritonavir), entre otros. Informe a su médico cuando empiece a tomar un nuevo medicamento y comente si debe utilizar un método anticonceptivo fiable adicional. También informe a su médico si tiene algún nuevo manchado o sangrado intermitente, porque pueden ser signos de que su anticonceptivo no está funcionando bien. Este medicamento puede acelerar o ralentizar la eliminación de otros fármacos de su cuerpo al afectar a ciertas enzimas hepáticas. Estos medicamentos afectados incluyen el paracetamol, ciertos betabloqueantes (por ejemplo, el metoprolol), el clofibrato, la ciclosporina, la morfina, los corticosteroides como la prednisolona, ciertas benzodiazepinas como el lorazepam/temazepam, la teofilina y la tizanidina, entre otros. Si actualmente está utilizando alguno de estos medicamentos mencionados anteriormente, informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento. Este medicamento puede afectar a los resultados de ciertas pruebas de laboratorio (por ejemplo, pruebas de sangre para los factores de coagulación, tiroides). Asegúrese de que el personal del laboratorio y todos sus médicos sepan que utiliza este medicamento. Este documento no contiene todas las posibles interacciones de los medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que utiliza. Comparta esta lista con su médico y farmacéutico para disminuir el riesgo de problemas graves de medicación.
SOBREDOSIS: Si se sospecha de una sobredosis, póngase en contacto inmediatamente con el centro de toxicología local o con el servicio de urgencias. Los residentes en EE.UU. pueden llamar a la línea nacional de envenenamiento de EE.UU. al 1-800-222-1222. Los residentes en Canadá deben llamar directamente a su centro local de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas y vómitos severos. Las mujeres pueden experimentar una hemorragia vaginal repentina/inusual.
NOTAS: No comparta este medicamento con otras personas. Acuda a todas las citas con su médico y con el laboratorio. Debe someterse regularmente a exámenes físicos completos que incluyan la presión arterial, el examen de las mamas, el examen pélvico y la detección del cáncer de cuello uterino (papanicolau). Siga las instrucciones de su médico para examinar sus propias mamas y comunique inmediatamente cualquier bulto. Consulte a su médico para obtener más detalles.
DOSIS PERDIDAS: Los consejos sobre las dosis perdidas son diferentes según la marca utilizada y el número de dosis perdidas. Consulte la información del envase del producto para obtener consejos sobre las dosis olvidadas. Es posible que tenga que utilizar un método anticonceptivo de apoyo (por ejemplo, preservativos, espermicida) para evitar el embarazo. Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. Si a menudo se olvida de tomar sus píldoras según las indicaciones, póngase en contacto con su médico para discutir el cambio a otra forma de control de la natalidad.
ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura ambiente entre 59-86 grados F (entre 15-30 grados C) lejos de la luz y la humedad. No almacenar en el baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. No tire los medicamentos por el inodoro ni los vierta en el desagüe a menos que se le indique. Deseche correctamente este producto cuando esté caducado o ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a la empresa local de eliminación de residuos para obtener más detalles sobre cómo desechar el producto de forma segura.