Desarrollo de la orientación
Se llevó a cabo una revisión exhaustiva y una evaluación de las pruebas relativas a las áreas mencionadas anteriormente, utilizando la metodología GRADE siempre que fuera aplicable. Se realizaron tres nuevas revisiones sistemáticas y se utilizaron junto a una ya publicada, para recoger la evidencia sobre cada tema. Un panel de expertos ad hoc revisó el conjunto de pruebas evaluadas, proporcionó información sobre pruebas adicionales e identificó lagunas de evidencia para futuras investigaciones. El panel formuló las conclusiones que se enumeran a continuación basándose en la evidencia proporcionada.
Conclusiones clave
- La vacuna 9-valente contra el VPH es eficaz para prevenir la infección persistente por el VPH y las lesiones cervicales de alto grado o peores causadas por los tipos adicionales de VPH 31, 33, 45, 52 y 58 cubiertos por la vacuna (calidad de la evidencia: alta) y los tipos de VPH 6, 11, 16 y 18 (calidad de la evidencia: moderada debido a su carácter indirecto) en mujeres de 16 a 26 años.
La vacuna 9-valente contra el VPH también es eficaz para prevenir las infecciones persistentes por VPH, las verrugas genitales y las lesiones intraepiteliales anales de alto grado causadas por los tipos de VPH 6, 11, 16 y 18 (calidad de la evidencia: moderada debido a su carácter indirecto) entre los varones de 16 a 26 años. Los datos de inmunogenicidad sugieren:- la no inferioridad de la vacuna 9-valente frente a la vacuna tetravalente frente a los tipos 6, 11, 16 y 18 del VPH;
- una mayor respuesta inmunitaria frente a los serotipos adicionales 31, 33, 45, 52 y 58 contenidos en la vacuna 9-valente frente a la vacuna tetravalente frente al VPH;
- mayor inmunogenicidad de la vacuna 9-valente contra los serotipos de la vacuna en varones y mujeres de 9 a 15 años en comparación con las mujeres de 16 a 26 años.
- La vacuna tetravalente contra el VPH reduce el riesgo de infecciones persistentes por VPH, verrugas genitales y lesiones intraepiteliales anales de alto grado en varones de 16 a 26 años (incluidos los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres) (calidad de la evidencia: alta), mientras que no se encontraron datos sobre la eficacia de la vacuna bivalente contra la infección por VPH y las enfermedades relacionadas con el VPH en varones. Los datos de inmunogenicidad sugieren:
- la no inferioridad de las vacunas cuadrivalentes y bivalentes contra el VPH administradas a varones en comparación con las mujeres;
- la mayor inmunogenicidad de las vacunas cuadrivalentes y bivalentes contra el VPH administradas a varones de 9 a 15 años en comparación con las mujeres de 16 a 26 años para tipos específicos de VPH contenidos en cada vacuna.
- No hubo evidencia directa de la eficacia de la vacunación contra el VPH en los resultados clínicos relacionados con el VPH en las personas que viven con el VIH para el período cubierto por la revisión sistemática, aunque la evidencia de baja calidad de la eficacia de la vacuna tetravalente contra el VPH contra la infección persistente por el VPH y contra la infección oral por el VPH estuvo disponible en 2018 y 2019.
- El análisis de costo-efectividad es sensible al contexto, y los estudios específicos del contexto deberían idealmente realizarse para informar la toma de decisiones en esta área. Según los modelos de coste-efectividad revisados, si la prioridad es la prevención de la enfermedad cervical en las mujeres, añadir a los varones a los actuales programas de vacunación contra el VPH solo para mujeres resulta cada vez más rentable cuando hay:
- una cobertura de vacunación persistentemente más baja entre las mujeres;
- un menor coste de la vacuna
Sin embargo, aumentar la cobertura de vacunación entre las niñas puede seguir siendo un objetivo primario más rentable.
Si el objetivo del programa de vacunación contra el VPH es prevenir la enfermedad relacionada con el VPH en general, una vacunación universal contra el VPH puede ser más rentable.
Posibles implicaciones para la salud pública
Se cree que el beneficio y la protección de la vacuna son mayores si se inmuniza a individuos preadolescentes, ya que la vacunación contra el VPH es más eficaz cuando se administra a sujetos no familiarizados con los tipos de VPH contenidos en la vacuna, y se ha observado que la respuesta inmunógena es más fuerte en los preadolescentes que en los adultos. Los sujetos con mayor riesgo de infección y enfermedad por el VPH, incluidos, entre otros, las personas que viven con el VIH y los hombres que mantienen relaciones sexuales con otros hombres, también pueden beneficiarse de la vacunación, a pesar de que posiblemente experimenten una menor eficacia de la vacuna debido a un mayor riesgo de exposición a los tipos de VPH incluidos en las vacunas o a una menor respuesta inmunitaria.
En cuanto a los programas de vacunación, una estrategia de vacunación universal (es decir, sin distinción de género) exige más recursos, pero probablemente proporcionará una protección de rebaño más resistente a niveles más bajos de aceptación de la vacuna. También puede conducir a una disminución más pronunciada de la viroprevalencia y la circulación del VPH, y podría proteger más eficazmente a todos los grupos de riesgo al proporcionar un acceso más equitativo a la protección directa.
Una vacunación contra el VPH sólo para mujeres en las niñas preadolescentes es probablemente más rentable con el coste actual de la vacuna, pero no protege suficientemente a los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres. Es menos equitativa y menos resistente a las caídas repentinas en la aceptación de la vacuna.
Si la aceptación de la vacunación es menor en subgrupos específicos de la población (en términos de región geográfica, etnia, estatus socioeconómico y religión), puede ser aconsejable canalizar los recursos para aumentar la aceptación entre estos grupos subvacunados. Los diferentes patrones de mezcla sexual en cada población pueden, de hecho, dejar a algunos grupos minoritarios excluidos de los beneficios de la intervención (es decir, cuando las parejas sexuales se eligen principalmente del mismo subgrupo de población). Dirigirse a cualquiera de estos grupos es una opción a tener en cuenta para garantizar la equidad en el acceso y mejorar la eficacia del programa de vacunación contra el VPH.
Los estudios en curso proporcionarán pruebas sobre ciertas lagunas de investigación identificadas en relación con la vacunación contra el VPH y permitirán añadir y actualizar estas orientaciones.