Diflucan Side Effects

Nazwa ogólna: fluconazole

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on July 31, 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych stosowania flukonazolu. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Diflucan.

W podsumowaniu

Do częstszych działań niepożądanych należą: wymioty. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy flukonazolu: proszek doustny do sporządzania zawiesiny, tabletka doustna

Inne postacie dawkowania:

• roztwór dożylny

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Ponieważ jego działanie jest konieczne, flukonazol (substancja czynna zawarta w leku Diflucan) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania flukonazolu wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Rzadkie

• Chwile
• gliniaste-.zabarwione na kolor gliny stolce
• kaszel
• ciemny mocz
• biegunka
• trudności z przełykaniem
• zawroty głowy
• szybkie bicie serca
• gorączka
• ogólne uczucie zmęczenia lub osłabienia
• ból głowy
• krzywka, swędzenie lub wysypka skórna
• duży, podobny do ula obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach, lub genitaliach
• jasnokolorowe stolce
• utrata apetytu
• nudności
• opuchlizna lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg, lub języka
• ból brzucha, utrzymujący się
• ucisk w klatce piersiowej
• nieprzyjemny zapach oddechu
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• ból w prawej górnej części brzucha lub żołądka
• wymioty
• wymioty krwi
• żółte oczy i skóra

Częstotliwość nieznana

• czarne, smoliste stolce
• blistering, łuszczenie, lub odwarstwienie skóry
• ból w klatce piersiowej lub dyskomfort
• zmniejszenie ilości oddawanego moczu
• suche usta
• malowanie
• chrypka
• zwiększone pragnienie
• nieregularna lub wolna czynność serca
• ból stawów lub ból mięśni
• utrata kontroli nad pęcherzem
• ból dolnej części pleców lub boku
• zmiana nastroju
• ból mięśni lub skurcze
• skurcze mięśni lub szarpanie rąk i nóg
• drętwienie lub mrowienie w rękach, stopach, lub warg
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
• blada skóra
• czerwone zmiany skórne, często z purpurowym środkiem
• czerwone, podrażnione oczy
• napadowe bóle
• ból gardła
• wrzody, owrzodzenia, lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach
• nagła utrata przytomności
• obrzęk gruczołów
• nietypowe krwawienia lub siniaki

Natychmiast skontaktować się z pogotowiem ratunkowym, jeśli którykolwiek z następujących objawów przedawkowania wystąpi podczas stosowania flukonazolu:

Objawy przedawkowania

• Lękliwość, podejrzliwość lub inne zmiany psychiczne
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić niektóre działania niepożądane flukonazolu, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:

Mniej częste

• Bolące
• zmiana smaku lub zły, nietypowy, lub nieprzyjemny (po) smak
• zgaga
• niestrawność
• dyskomfort lub rozstrój żołądka

Częstość nieznana

• Wypadanie włosów lub przerzedzenie włosów

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy flukonazolu: roztwór do podawania dożylnego, proszek doustny do rekonstytucji, tabletka doustna

Ogólne

Lek ten był ogólnie dobrze tolerowany. Zmiany w wynikach badań czynności nerek i hematologicznych oraz zaburzenia czynności wątroby zgłaszano podczas leczenia tym lekiem i lekami porównawczymi u niektórych pacjentów, głównie z poważnymi chorobami podstawowymi (np. AIDS, nowotwory); znaczenie kliniczne i związek z leczeniem niejasne.

Podczas badań klinicznych leczenia pojedynczą dawką, działania niepożądane prawdopodobnie związane z leczeniem zgłaszano u 26% pacjentów stosujących ten lek i u 16% pacjentów stosujących aktywne leki porównawcze. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi u pacjentów otrzymujących pojedynczą dawkę 150 mg tego leku w przypadku zapalenia pochwy były: ból głowy, nudności i ból brzucha. Większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Podczas badań klinicznych terapii wieloma dawkami, działania niepożądane zgłaszano u 16% pacjentów. Przerwanie terapii wystąpiło u 1,5% i 1,3% pacjentów z powodu, odpowiednio, niepożądanych zdarzeń klinicznych i nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych. Kliniczne działania niepożądane zgłaszano częściej u pacjentów zakażonych HIV niż u pacjentów niezakażonych HIV (21% w porównaniu z 13%), ale schematy w obu grupach były podobne.

Układ nerwowy

Zgłaszano rzadkie przypadki drgawek, ale związek przyczynowy był trudny do ustalenia, ponieważ u niektórych z tych pacjentów występowało kryptokokowe zapalenie opon mózgowych lub ciężka choroba podstawowa. Niemniej jednak, zgłoszono co najmniej 1 przypadek napadu drgawek po podaniu doustnym dawki 100 mg.

Zgłaszano również napady drgawek, zawroty głowy, parestezje, senność, drżenie i zawroty głowy podczas doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy (do 13%)

Nierzadko (0,1% do 1%): Napady drgawek, zawroty głowy, parestezje, senność, zawroty głowy, zaburzenia pola widzenia, perwersja smaku, hiperkinezja, hipertonia

Rzadko (mniej niż 0,1%): Drżenie

Częstość nieznana: Dysestezje

Żołądkowo-jelitowe

Podczas doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano również suchość w ustach, dyspepsję i wymioty.

Bardzo częste (10% lub więcej): Nudności, ból brzucha, biegunka, wymioty

Często (1% do 10%): Dyspepsja

Nierzadko (0,1% do 1%): Zaparcie, wzdęcia, luźne stolce, suchość w jamie ustnej

Częstość nieznana: Ogólny dyskomfort w jamie brzusznej

Wątroba

Bardzo częste (10% lub więcej): Zwiększone stężenie ALT, zwiększone stężenie AST

Nierzadko (0,1% do 1%): Podwyższenie aktywności transaminaz w surowicy, cholestaza, żółtaczka, zwiększenie stężenia bilirubiny

Radko (mniej niż 0,1%): Ciężkie reakcje wątrobowe, toksyczność wątrobowa (w tym przypadki śmiertelne), niewydolność wątroby, martwica wątrobowokomórkowa, zapalenie wątroby, uszkodzenie wątrobowokomórkowe

Częstość niezgłoszona: Reakcje wątrobowe (od łagodnego, przemijającego podwyższenia aktywności transaminaz do klinicznego zapalenia wątroby, piorunującej niewydolności wątroby), przemijające reakcje wątrobowe (w tym zapalenie wątroby, żółtaczka), podwyższone wyniki testów czynności wątroby (przemijające i bezobjawowe), żółtaczka cholestatyczna, śmiertelna martwica wątroby, zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych w osoczu

Śmiertelne reakcje wątrobowe występowały przede wszystkim u pacjentów z poważnymi chorobami podstawowymi (głównie AIDS lub nowotwory złośliwe) i często przyjmujących jednocześnie wiele leków. U jednego zgłoszonego pacjenta z AIDS wystąpiła ostra martwica wątroby i niewydolność wątroby około 3 tygodnie po rozpoczęciu stosowania tego leku.

Przemijające reakcje wątrobowe były zgłaszane u pacjentów bez innych możliwych do zidentyfikowania czynników ryzyka. Po odstawieniu leku czynność wątroby powróciła do wartości wyjściowych.

Zgłaszano zwiększenie aktywności transaminaz w surowicy (większe niż 8-krotne przekroczenie górnej granicy normy; około 1%) oraz statystycznie istotne zwiększenie aktywności AST. Podwyższenie aktywności transaminaz w surowicy zgłaszano przede wszystkim u pacjentów z poważnymi chorobami podstawowymi (głównie AIDS lub nowotwory złośliwe) i często przyjmujących jednocześnie wiele leków, w tym leki, o których wiadomo, że są hepatotoksyczne.

Zgłaszano również zwiększenie aktywności transaminazy większe niż 2 do 3 x ULN.

Zgłaszano również cholestazę, uszkodzenie wątrobowokomórkowe i martwicę wątrobowokomórkową podczas doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Dermatologiczne

Bardzo często (10% lub więcej): Wysypka

Często (1% do 10%): Rumień plamisty

Nierzadko (0,1% do 1%): Świąd, świąd narządów płciowych, wysypka rumieniowa, suchość skóry, nieprawidłowy zapach skóry, pokrzywka, opryszczka zwykła, rumień polekowy, wzmożona potliwość

Radko (mniej niż 0,1%): Obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zaburzenia skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), łysienie, ostra uogólniona krosta rumieniowa, złuszczające zapalenie skóry

Częstość nieznana: Odwracalne łysienie, złuszczające zaburzenia skóry (w tym przypadki śmiertelne)

Odwracalne łysienie było związane z długotrwałym (2 miesiące lub dłużej) leczeniem.

U pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi (głównie AIDS i nowotwory złośliwe) złuszczające zaburzenia skóry kończyły się zgonem.

Podczas doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano również ostrą uogólnioną krostę rumieniową, wysypkę polekową, zwiększoną potliwość, złuszczające zaburzenia skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka) i łysienie.

Metaboliczne

W trakcie doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano również hipercholesterolemię, hipertriglicerydemię i hipokaliemię.

Bardzo często (10% lub więcej): Zwiększenie stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi

Niezbyt często (0,1% do 1%): hipokaliemia, anoreksja, zmniejszenie apetytu

Rzadko (mniej niż 0,1%): hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia

Nadwrażliwość

Rzadko (mniej niż 0,1%): Reakcja anafilaktyczna, anafilaksja

Częstość nie zgłoszona: Reakcje nadwrażliwości (w tym uogólniony obrzęk, stridor, niedociśnienie, złuszczające zapalenie skóry, wrzodziejące wykwity), utrwalone wykwity polekowe

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Anafilaksja (w tym obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, świąd)

Zgłaszano rzadkie przypadki złuszczającego zapalenia skóry i wrzodziejących wykwitów zgodnych z zespołem Stevensa-Johnsona w powiązaniu z reakcjami nadwrażliwości.

U 52-letniej kobiety wystąpił utrwalony wykwit polekowy (ang. fixed drug eruption, FDE) po podaniu pojedynczej dawki 400 mg doustnie w przypadku rozległej pityriasis versicolor. W ciągu 12 godzin zauważyła 3 owalne, bolesne, nadżerkowe, pigmentowane plamy na tułowiu o średnicy od 3 do 4 cm i rumieniowe aureole. Postawiono kliniczne rozpoznanie FDE w związku z leczeniem farmakologicznym. FDE potwierdzono po ponownym podaniu pacjentce doustnej dawki 25 mg.

Krążenie

Rzadko (mniej niż 0,1%): Wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes

Częstotliwość nie zgłoszona: Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, kołatanie serca, złożone komorowe zaburzenia rytmu

Większość doniesień o wydłużeniu odstępu QT i torsade de pointes dotyczyła ciężko chorych pacjentów z licznymi konfundującymi czynnikami ryzyka, takimi jak strukturalna choroba serca, zaburzenia elektrolitowe i jednocześnie stosowane leki, które mogły się do tego przyczynić.

Jedenastoletni mężczyzna z neurofibromatozą-1 został przyjęty do szpitala we wstrząsie septycznym wtórnym do perforacji żołądka. Po wstępnej stabilizacji pacjent został poddany całkowitej gastrektomii i wielokrotnym płukaniom otrzewnej. Posiew płynu otrzewnowego wykazał zakażenie Candida albicans. Rozpoczęto terapię flukonazolem w dawce 150 mg dożylnie co 12 godzin. Po włączeniu leku u chorego wystąpiło wydłużenie odstępu QT i złożone komorowe zaburzenia rytmu serca. Lek odstawiono. W ciągu kolejnych 36 godzin chory pozostawał w rytmie zatokowym z wyjątkiem jednego krótkiego epizodu bigeminii komorowej. EKG zarejestrowane 5 miesięcy po przyjęciu (i około 4 miesięcy po zaprzestaniu stosowania wszystkich leków wydłużających odstęp QT) wykazało rytm zatokowy z prawidłową częstością akcji serca i skorygowanym odstępem QT.

Podczas doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes.

Hematologiczne

Niezbyt często (0,1% do 1%): Niedokrwistość

Rzadko (mniej niż 0,1%): Leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia

Częstość nieznana: Eozynofilia

Zgłaszano niedokrwistość, eozynofilię, leukopenię, neutropenię i trombocytopenię, często u pacjentów z ciężkimi głębokimi zakażeniami grzybiczymi lub chorobą podstawową.

Spontaniczne doniesienia o niedokrwistości były częstsze u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych niż u pacjentów w wieku od 12 do 65 lat; jednak istnieje naturalny wzrost częstości występowania niedokrwistości u osób w podeszłym wieku. Nie udało się ustalić związku przyczynowego z ekspozycją na lek.

Anemia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza i trombocytopenia były również zgłaszane podczas doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu.

Inne

Gorączka, astenia, zmęczenie i złe samopoczucie były również zgłaszane podczas doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu.

Niezbyt często (0,1% do 1%): Pragnienie, zmęczenie, złe samopoczucie, ból, sztywność, astenia, gorączka, zaczerwienienie, uderzenia gorąca

Rzadko (mniej niż 0,1%): Obrzęk twarzy

Częstość nie zgłoszona: Zakażenie spowodowane opornymi drobnoustrojami

Musculoskeletal

Niezbyt często (0,1% do 1%): Ból pleców, bóle mięśniowe

Częstość nieznana: Ból stawów, sztywność palców

Myalgia była również zgłaszana podczas doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Psychiatryczne

Bezsenność była również zgłaszana podczas doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Niezbyt często (0,1% do 1%): Bezsenność, nerwowość

Renal

Niezbyt często (0,1% do 1%): Wielomocz, ból nerek, zmiany w wynikach badań czynności nerek

Częstość nieznana: Nefropatia błoniasta

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ostra niewydolność nerek

U 58-letniej kobiety z nadciśnieniem tętniczym i rakiem szyjki macicy w wywiadzie wystąpiła nefropatia błoniasta w skojarzeniu z tym lekiem. U pacjentki wystąpiły narastające uogólnione obrzęki, którym przez 3 tygodnie towarzyszyły nudności i niestrawność. Wyniki badań klinicznych wykazały, że pacjentka miała nefropatię błoniastą w stadium I. W chwili zgłoszenia się do szpitala w wywiadzie pacjentka podawała amlodipinę, hydrochlorotiazyd, metoklopramid i lewosulpiryd. Nie przyznała się do przyjmowania flukonazolu. Pięć miesięcy po pierwszej prezentacji pacjentka powróciła z doniesieniami o narastającym obrzęku pedałów. W tym momencie pacjentka przyznała się do przyjmowania leku raz w tygodniu na grzybicę stóp. Po odstawieniu leku u pacjentki nastąpiła całkowita remisja.

Spontaniczne doniesienia o ostrej niewydolności nerek były częstsze u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych niż u pacjentów w wieku od 12 do 65 lat; jednak istnieje naturalne zwiększenie częstości występowania niewydolności nerek u osób w podeszłym wieku. Nie udało się ustalić związku przyczynowego z ekspozycją na lek.

Płciowe

Niezbyt często (0,1% do 1%): Krwawienie międzymiesiączkowe, dysmenorrhea, leukorrhea, menorrhagia, skurcz macicy, zaburzenia pochwy, zaburzenia czynności seksualnych u kobiet

Oddechowy

Niezbyt często (0,1% do 1%): Zapalenie gardła

Częstość nieznana: Zaburzenia układu oddechowego

Okulistyczny

Niezbyt często (0,1% do 1%): Nieprawidłowe widzenie

Często zadawane pytania

• Flukonazol – Jak długo działa?
• Flukonazol – czy można pić alkohol podczas stosowania jednej dawki 150mg jednorazowo?
• W poniedziałek po południu wziąłem tabletkę flukonazolu 150 mg na zakażenie drożdżakami.
• Jaka jest dawka flukonazolu na grzybicę? Czy jest on wskazany w przypadku infekcji grzybiczych?
• Mam reakcję po zażyciu flukonazolu i chciałabym wiedzieć, czy to normalne?

.