UWAGA: Centrum Prawa Farmaceutycznego nie przyjmuje już tego typu spraw. Ta strona jest wyłącznie do celów informacyjnych. Doceniamy Państwa współpracę i zrozumienie poprzez nie kontaktowanie się z naszym biurem w tych sprawach. Prowadzimy aktywne dochodzenie i ściganie spraw dotyczących nowotworów Valsartan. Aby uzyskać informacje na temat pozwów dotyczących walsartanu, zajrzyj tutaj.
Adwokaci zajmujący się obrażeniami związanymi z Fosamaxem w Centrum Prawa Farmaceutycznego reprezentują klientów, którzy doznali poważnych obrażeń lub zmarli w wyniku nieumyślnego spowodowania śmierci po zażyciu leku powodującego utratę masy kostnej.
- Wprowadzenie
- Historia leku Fosamax
- Skutki uboczne leku Fosamax
- Migotanie przedsionków związane z bisfosfonianami
- Poważny ból mięśni związany z bisfosfonianami
- Środki ostrożności i przeciwwskazania dotyczące leku Fosamax
- Fosamax Recalls
- Pozwy dotyczące leku Fosamax
- Pozwól nam zająć się Twoim pozwem dotyczącym Fosamaxu
Wprowadzenie
Fosamax (sól sodowa alendronianu) jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu i zapobieganiu osteoporozie (utracie masy kostnej) u osób dorosłych. Lek ten zwiększa rozwój masy kostnej, jednocześnie spowalniając utratę kości. Wiele kobiet stosuje lek Fosamax w celu zapobiegania lub leczenia osteoporozy związanej z menopauzą. Starsi dorośli przyjmują lek w celu zapobiegania złamaniom kości oraz w leczeniu osteoporozy spowodowanej stosowaniem steroidów, w tym kortykosteroidów (deksametazonu i prednizonu).
Historia leku Fosamax
Administracja ds. Żywności i Leków po raz pierwszy zatwierdziła lek Fosamax firmy Merck & i jego postać generyczną alendronianu sodu w 1995 r. w leczeniu osteoporozy związanej z menopauzą, w której kości stają się słabsze. Osiem milionów kobiet w Stanach Zjednoczonych jest dotkniętych tym osłabiającym kości schorzeniem, o którym wiadomo, że powoduje ponad 1,5 miliona złamań w USA rocznie.
Lek bisfosfonian okazał się skuteczny w leczeniu chorób kości, w tym osteogenesis imperfecta i osteoporozy. Firma Merck oferuje ten powszechnie przepisywany lek samodzielnie i w połączeniu z witaminą D. Jednak w 2008 r. patent firmy Merck na alendronian sodu wygasł. Od czasu wprowadzenia na rynek kilkadziesiąt lat temu, lek ten był stosowany w leczeniu różnych schorzeń, w tym:
- choroba Pageta
- Osteogenesis Imperfecta u mężczyzn i kobiet, którzy mają co najmniej 18 lat
- osteoporoza związana z kortykosteroidami
- osteoporoza u mężczyzn
- osteoporoza u kobiet zarówno jako profilaktyka, jak i leczenie
Skutki uboczne leku Fosamax
Brand-.Nazwa Fosamax i jego postać generyczna alendronianu sodu zostały powiązane ze złamaniami nóg, które łamią się prosto w poprzek kości udowej, co często jest spowodowane niewielkim lub żadnym urazem. Do innych poważnych skutków ubocznych spowodowanych przyjmowaniem leku należą:
- Rak przełyku
- Zmiany przełyku
- Migotanie przedsionków
- Częste wysypki skórne
- Zapalenie twardówki (zapalenie i obrzęk oczu)
- Zapalenie błony naczyniowej oka (uvea. zapalenie)
- Toksyczna nekroliza naskórka
- Nowa lub nasilająca się zgaga
- Osteonekroza szczęki
- Pęcherze na skórze
- Krwawe stolce
- Bóle w klatce piersiowej
- Uogólniony ból kości, bóle kości, stawów lub mięśni
- Nudności, wzdęcia, wymioty i ból brzucha
- Ból pleców
- Ogólne ogólne osłabienie
- Biegunka, gazy lub zaparcia
- Puchnięcie stóp lub dłoni
- Bloating
Merck & Company, producent leku, oraz lekarze informują pacjentów, aby zaprzestali stosowania leku Fosamax i alendronianu, jeśli wystąpią u nich poważne działania niepożądane lub objawy reakcji alergicznej, takie jak obrzęk języka, warg, twarzy lub gardła, lub trudności w połykaniu.
Migotanie przedsionków związane z bisfosfonianami
Badacze z Uniwersytetu Wisconsin przeprowadzili w 2008 r. badanie, które ujawniło, jak w przypadku stosowania leku Fosamax w leczeniu różnych problemów związanych z osłabieniem kości, lek ten może powodować dwukrotnie większe potencjalne ryzyko rozwoju migotania przedsionków. Afib jest częstym problemem sercowym, który powoduje nieregularne bicie serca prowadzące do omdleń, zawrotów głowy i zmęczenia. Badanie odkrył, że lek produkowany więcej niż 86 procent wyższe ryzyko rozwoju migotania przedsionków w porównaniu do osób, które nigdy nie podjęły medication.
To badanie przyszedł na pięty innego badania publicznego w New England Journal of medicine (May 7, 2008 kwestia). Badanie ujawniło, że starsze kobiety po menopauzie stosujące leki z grupy bisfosfonianów, w tym Fosamax, mają zwiększone potencjalne ryzyko rozwoju nieregularnych uderzeń serca i były bardziej narażone na ryzyko rozwoju nieprawidłowości rytmu serca w porównaniu z tymi, które nigdy nie przyjmowały leku.
Poważny ból mięśni związany z bisfosfonianami
W 2001 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ostrzegła użytkowników bisfosfonianów, w tym leku Fosamax, o zwiększonym potencjale rozwoju poważnego i lub obezwładniającego bólu mięśni, stawów i kości. FDA była zaniepokojona, że korelacja ciężkiego bólu mięśniowo-szkieletowego i stosowania bisfosfonianów może być przeoczona przez lekarzy, którzy mogą opóźnić diagnozę, przedłużyć upośledzenie lub uniknąć leczenia bólu pacjenta.
Agencja regulacyjna ostrzegła, że stosowanie bisfosfonianów prowadzące do ciężkiego bólu mięśniowo-szkieletowego może rozpocząć się w ciągu zaledwie kilku dni, miesięcy lub lat od rozpoczęcia stosowania bisfosfonianu. FDA zaleciła, aby lekarze rozważyli stałe lub czasowe zaprzestanie stosowania leku w przypadku wystąpienia silnego bólu mięśniowo-szkieletowego u pacjentów.
Środki ostrożności i przeciwwskazania dotyczące leku Fosamax
Częste środki ostrożności i przeciwwskazania dotyczące leku Fosamax obejmują:
- Ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, i zapalenie przełyku
- Hipokalcemia
- Ciąża i karmienie piersiąkarmienie piersią
- Nadwrażliwość lub reakcja alergiczna na alendronian
- Achalazja przełyku (trudności w połykaniu) i struktur spowodowanych nieprawidłowym funkcjonowaniem i wadami rozwojowymi
- Zaburzenia czynności nerek
- Zaburzenia czynności nerek
- Klinicznie jawna osteomalacja (rozmiękanie kości spowodowane niedoborem wapnia i witaminy D)
Interakcje lekowe spowodowane łączeniem leku Fosamax z innymi lekami mogą powodować poważne problemy. Firma farmaceutyczna i lekarze zalecają unikanie łączenia leku Fosamax (alendronian) z innymi lekami, które obejmują:
- Aspiryna
- Lipitor
- Metformina
- Lisinopril
- Lewotyroksyna
- Kwas foliowy
- Wapń zmieszany z witaminą D
- Tylenol
- Prilosec
- Prednizon
- Plavix
- Nexium
- Simwastatyna
- Metoprolol
- Gabapentyna
- Synthroid
- Omeprazol
- Witamina D3
.
Fosamax Recalls
W październiku 2010r, the U.Żywności i Leków (FDA) zaktualizowała dostępne informacje dotyczące nietypowych złamań spowodowanych stosowaniem leków z grupy bisfosfonianów, w tym leku Fosamax, w leczeniu osteoporozy. Ostrzeżenia opisywały niebezpieczne działania niepożądane, w tym pogorszenie stanu kości szczęki i owrzodzenia przełyku.
Odkąd alendronian został po raz pierwszy wprowadzony na rynek medyczny w 1995 r., produkt ten jest intensywnie sprzedawany dorosłym. Jednak nie było znaczące problemy zdrowotne, w tym nieoczekiwane złamane kości i pogorszenie kości szczęki, które występuje nawet jeśli produkt jest przerwane lub podjęte na krótki czas. Niestety, to nie FDA zidentyfikowała ten problem. Niezależny zespół badawczy przez lata naciskał na FDA, aż ta wprowadziła bardzo potrzebne zmiany na etykietach, aby zwiększyć świadomość społeczną.
Sześć lat wcześniej, w 2004 roku, Food and Drug Administration potwierdziła, że wiele leków fosfonianowych, w tym Fosamax) miało bezpośredni związek z rozwojem osteonekrozy związanej ze szczęką (zespół martwej szczęki). U wielu pacjentów cierpiących na to schorzenie dochodziło do nieodwracalnego i całkowitego zniszczenia kości szczęki. Mimo że FDA zażądała od firmy wprowadzenia zmian na etykietach ostrzegawczych, producent leku czekał z tym do lipca 2005 roku. W międzyczasie dział public relations firmy farmaceutycznej rozpoczął kosztowną kampanię, aby zaprzeczyć związkowi przyjmowania leku z osteonekrozą.
Do 2010 roku Food and Drug Administration nakazała firmie Merck dostosować ostrzeżenia na etykietach leków, aby uwzględnić złamania kości udowej. Zanim FDA podjęła szybkie działania, uzyskała raporty, w których więcej niż dziewięć na każde 10 z 300 osób w badaniu, które cierpiały z powodu przypadkowych złamań kości udowej, używało Fosamaxu przez pięć lat lub dłużej.
W następnym roku (2011) Merck stanął w obliczu poważnego problemu z ich lekiem do leczenia utraty kości, kiedy odkryto, że przyjmowanie leku może powodować podrażnienie przełyku i potencjalnie raka przełyku. Od tego czasu federalni regulatorzy leków twierdzą, że może nie być bezpośredniego związku z rakiem przełyku i stosowaniem alendronianu lub leku Fosamax.
Pozwy dotyczące leku Fosamax
Producent leku Fosamax, firma Merck &, stoi obecnie w obliczu tysięcy pozwów złożonych przez powodów, którzy doświadczyli poważnych skutków ubocznych. Wielu z tych powodów twierdzi, że firma nie ostrzegła ich o potencjalnie poważnych skutkach ubocznych, w tym o toksycznej martwicy naskórka, raku przełyku, pogarszającej się zgadze i pogorszeniu stanu szczęki. Niektórzy powodowie doświadczyli nieoczekiwanych złamań kości udowej od minimalnego wysiłku na kości udowej.
Wiele poszkodowanych ofiar nie było świadomych potencjalnego ryzyka, jakie powoduje lek i zaczynają podejmować działania prawne w celu uzyskania odszkodowania finansowego przeciwko firmie produkującej leki. Podczas gdy niewiele można zrobić, aby poprawić jakość życia wielu z tych ofiar, mają one prawną możliwość ubiegania się o rekompensatę finansową poprzez pozasądową ugodę lub nagrodę jury.
- Jeden milion dolarów przyznany kobiecie z Florydy rozwiązuje jej pozew dotyczący obrażeń spowodowanych przez Fosamax
Czerwiec 2010 – Kobieta z Florydy otrzymała 8 milionów dolarów od ławy przysięgłych cztery lata po złożeniu pozwu przeciwko firmie Merck &. Powódka twierdziła, że lek na osteoporozę Fosamax, produkowany przez farmaceutycznego giganta, spowodował znaczne uszkodzenie jej szczęki. Nagroda jury jest uważana za wielkie zwycięstwo przez wielu powodów, którzy złożyli ponad 900 pozwów przeciwko producentowi leków. Wielu z tych powodów twierdzi, że firma jest bezpośrednio odpowiedzialna za uszkodzenie tkanki kostnej szczęki przez Fosamax.
Wielomiliardowa nagroda prawdopodobnie otworzy drzwi dla konsolidacji tysięcy pozwów, które mają nadejść, tworząc masowy pozew zbiorowy przeciwko Merck. Wielu powodów twierdzi, że ich lekarz przepisał lek jako skuteczne rozwiązanie w leczeniu lub zapobieganiu osteoporozie poprzez poprawę siły i zwiększenie gęstości kości. Powodowie twierdzą jednak, że lek jest wadliwy i przyczynił się do złamań kości udowej i osteonekrozy szczęki (obumierania tkanki kostnej szczęki).
- Merck w obliczu jeszcze jednego pozwu o złamanie kości udowej przez lek Fosamax
2010 – Para z Illinois złożyła pozew o złamanie kości udowej przez lek Fosamax przeciwko gigantowi farmaceutycznemu Merck & Company, twierdząc, że żona doznała złamania kości udowej po zażyciu leku w leczeniu osteoporozy. Podczas gdy niektóre dokumenty ujawniają, że powód Dr. przepisał Fosamax na stan dziesięć lat wcześniej. Brała ona lek na leczenie osteoporozy w latach 2001-2012, kiedy zaczęła doświadczać kruchych i osłabionych kości. Powódka twierdzi, że lek spowodował niskoenergetyczne złamanie kości udowej spowodowane przez minimalny impact.
To nie jest pierwszy pozew złożony przeciwko Merck & Company twierdzący zarzuty, że lek do leczenia utraty kości spowodował znaczące problemy i komplikacje zdrowotne. Do 2015 r. w sądach stanowych i federalnych złożono ponad 2500 pozwów dotyczących leku Fosamax. W celu skonsolidowania wielu z tych pozwów ustanowiono postępowanie sądowe o charakterze multidystrykcyjnym, które będzie rozpatrywane przez Sąd Okręgowy Stanów Zjednoczonych dla Południowego Okręgu Nowego Jorku.
- Ofiara pogorszenia stanu szczęki otrzymuje miliony w ramach ugody dotyczącej pozwu w sprawie leku Fosamax
Powódka osiągnęła ugodę z firmą Merck & Company w celu rozwiązania jej pozwu w sprawie leku Fosamax. Powódka w tej sprawie twierdziła, że uszkodzenie jej szczęki nastąpiło z powodu zażywania leku Fosamax. Dokumenty z pozwu ujawniają, że kobieta cierpiała na osteonekrozę szczęki (obumieranie tkanek szczęki). Po początkowym unieważnieniu pierwszego procesu sądowego dotyczącego leku Fosamax, w czerwcu 2012 roku powódce przyznano 1,5 miliona dolarów odszkodowania wyrównawczego, którego nie chciała przyjąć, decydując się na przeprowadzenie trzeciego procesu sądowego.
Ugoda została zawarta tuż przed rozpoczęciem trzeciego procesu sądowego. Jednakże, z powodu umów o poufności, rzeczywista kwota odszkodowania pieniężnego przyznana powodowi pozostaje poufna dla opinii publicznej.
Pozwól nam zająć się Twoim pozwem dotyczącym Fosamaxu
Renomowani adwokaci Centrum Prawa Farmaceutycznego mogą zapewnić natychmiastową pomoc prawną, aby zapewnić Tobie i Twojej rodzinie otrzymanie odszkodowania pieniężnego, na które zasługujesz. Jeśli Ty lub ktoś z Twoich bliskich doznał urazu spowodowanego przez Fosamax (alendronian sodu). Nasza kancelaria prawna ma dostęp do ogromnych zasobów i lat bogatego doświadczenia w pomyślnym rozwiązywaniu złożonych spraw dotyczących odpowiedzialności za produkt przeciwko firmom farmaceutycznym i producentom urządzeń medycznych.
Nasi prawnicy przyjmują obecnie sprawy dotyczące obrażeń spowodowanych przez Fosamax w ramach umów o honorarium. Oznacza to, że nigdy nie zapłacą Państwo żadnych kosztów zewnętrznych na pokrycie naszych usług prawnych.