Listka dołączona do opakowania: Informacje dla użytkownika
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy przeczytać uważnie całą ulotkę – ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla pacjenta.
– Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczne jej ponowne przeczytanie
– Niniejsza ulotka stanowi podsumowanie informacji aktualnie dostępnych na temat leku Ibuprofen
400mg & 600mg tabletki
– W celu uzyskania dalszych informacji lub porady należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
– Ten lek został przepisany wyłącznie pacjentowi. Nie należy przekazywać go innym osobom. Może im zaszkodzić,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie
– Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
Co zawiera ta ulotka
1. Co to jest lek Ibuprofen i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ibuprofen
3. Jak przyjmować lek Ibuprofen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ibuprofen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Pełna nazwa leku to Ibuprofen 400 mg tabletki lub Ibuprofen 600 mg tabletki. W tej ulotce
używana jest skrócona nazwa Ibuprofen.
1. Co to jest lek Ibuprofen i w jakim celu się go stosuje
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych przeciwzapalnymi lekami przeciwbólowymi. Mogą one być
stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego w takich stanach, jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów
(w tym młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Stilla), zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, obrzęk stawów, zamrożony bark, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie ścięgien, zapalenie pochewek ścięgnistych, ból w dolnej części pleców,
skręcenia i nadwyrężenia.
Ibuprofen może być również stosowany w leczeniu innych bolesnych stanów, takich jak ból zęba, ból po
operacjach, ból miesiączkowy i ból głowy, w tym migrena.
Substancją czynną leku Ibuprofen tabletki jest ibuprofen, a każda tabletka zawiera 400 lub
600 mg.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ibuprofen
Jeśli odpowiedź na którekolwiek z poniższych pytań brzmi „TAK”, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie PRZED zastosowaniem jakiegokolwiek leku Ibuprofen:
Czy jest Pani w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią? Ibuprofen może
utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.
– Czy pacjentka jest wrażliwa (uczulona) na którykolwiek składnik leku? Są one wymienione w punkcie
– Czy masz lub miałeś w przeszłości chorobę wrzodową żołądka lub inne dolegliwości żołądkowe?
Nie przyjmuj leku Ibuprofen, jeśli obecnie masz chorobę wrzodową (wrzód w żołądku lub dwunastnicy) lub
krwawienie w żołądku, lub miałeś w przeszłości dwa lub więcej epizodów choroby wrzodowej, krwawienia z żołądka
lub perforacji.
– Czy masz chorobę, która zwiększa skłonność do krwawień?
– Czy cierpisz na astmę lub czy kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną lub cierpiałeś na świszczący oddech
po zażyciu ibuprofenu, aspiryny lub innych przeciwzapalnych leków przeciwbólowych?
– Czy cierpisz na obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa?
– Czy cierpisz na choroby wątroby lub nerek?
– Czy cierpisz na choroby serca?
Leki takie jak Ibuprofen mogą być związane z niewielkim zwiększonym ryzykiem ataku serca
(zawał serca) lub udaru. Wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek i długotrwałego leczenia.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia. Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
– ma problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub przebył zawał serca, operację wszczepienia bypassów lub chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane
wąskimi lub zablokowanymi tętnicami).
– Masz jakikolwiek rodzaj udaru lub uważasz, że możesz być zagrożony tymi schorzeniami (np. jeśli masz
historię chorób serca lub udaru w rodzinie, wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu
lub jesteś palaczem).
– Czy masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE, czasami znany jako toczeń) lub chorobę tkanki łącznej (choroby autoimmunologiczne dotykające tkankę łączną)?
– Czy chorujesz na ospę wietrzną lub półpasiec?
– Czy zostałeś poinformowany przez lekarza, że masz nietolerancję niektórych cukrów?
– Czy Twoje dziecko jest odwodnione?
Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.
Czy można przyjmować Ibuprofen z innymi lekami?
Niektóre leki, które są lekami przeciwzakrzepowymi tj. rozrzedzają krew/zapobiegają powstawaniu zakrzepów, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklodypina), niektóre leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-adrenolityki, takie jak atenolol lub antagoniści receptora angiotensyny II, tacy jak losartan) oraz inne leki mogą wpływać na leczenie ibuprofenem lub podlegać wpływowi tego leczenia. Dlatego przed zastosowaniem ibuprofenu z
innymi lekami należy
zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących
leków oprócz wymienionych powyżej:
– Leki moczopędne (tabletki nawadniające)
– Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna, stosowane w leczeniu chorób serca
– Lit
– Zidowudyna (lek przeciwwirusów)
– Steroidy (stosowane w leczeniu stanów zapalnych)
– Metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i reumatoidalnego zapalenia stawów)
– Leki znane jako leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna i takrolimus (stosowane w celu
zmniejszenia odpowiedzi immunologicznej)
– Leki znane jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRis), stosowane w leczeniu
depresji
– Antybiotyki zwane chinolonami, takie jak cyprofloksacyna
– Aminoglikozydy (rodzaj antybiotyku)
– Mifepriston
– Każdy inny ibuprofen, taki jak te, które można kupić bez recepty
– Każdy inny przeciwzapalny lek przeciwbólowy, w tym aspiryna
– Cholestyramina (lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu)
– Leki znane jako sulfonylomoczniki, takie jak glibenklamid (stosowany w leczeniu cukrzycy)
– Worykonazol lub flukonazol (rodzaj leków przeciwgrzybiczych)
– Ziołowy lek z serii Gingko biloba (istnieje prawdopodobieństwo, że pacjentka może łatwiej krwawić, jeśli przyjmuje go razem z ibuprofenem).
Ciąża i karmienie piersią: Należy
unikać stosowania leku Ibuprofen w czasie ciąży lub karmienia piersią. Ibuprofen nie powinien być stosowany w późnym okresie ciąży (ostatnie trzy miesiące) i powinien
być stosowany w pierwszych sześciu miesiącach ciąży wyłącznie za radą lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Ibuprofen może powodować zawroty głowy lub senność. Jeśli tabletki działają w ten sposób, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności wymagających czujności.
3. Jak przyjmować lek Ibuprofen
Zawsze należy przyjmować lek Ibuprofen dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Jeśli nie jesteś pewien, zapoznaj się z etykietą
na opakowaniu lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj lek Ibuprofen z jedzeniem lub po jedzeniu, popijając szklanką wody.
Ibuprofen należy połykać w całości, a nie żuć, łamać, kruszyć lub ssać, aby zapobiec
dyskomfortowi w jamie ustnej lub podrażnieniu gardła.
DAWKOWANIE:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat – Zazwyczaj stosowana dawka to 600 do 1800 mg rozłożona na
dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę w zależności od przyczyny leczenia, ale
w ciągu jednego dnia nie należy przyjmować więcej niż 2400 mg.
Dzieci -Zwyczajowa dawka dobowa wynosi 20 mg na kg masy ciała na dobę, podawana w dawkach podzielonych.
Ibuprofen NIE powinien być przyjmowany przez dzieci o masie ciała mniejszej niż 7 kg. Tabletek o mocy 600 mg nie należy
podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
W przypadku ciężkiego młodzieńczego zapalenia stawów lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg/kg w dawkach podzielonych.
Należy unikać nadmiernego stosowania leków przeciwbólowych. Jeśli zazwyczaj przyjmujesz leki przeciwbólowe, zwłaszcza
kombinacje różnych leków przeciwbólowych, możesz uszkodzić nerki, poinformuj lekarza, jeśli
już przyjmujesz inny lek przeciwbólowy przed przyjęciem tego leku, a lekarz zdecyduje, czy
powinieneś przyjmować ten lek. Ryzyko to może być zwiększone, jeśli pacjent jest odwodniony.
Jeśli pacjent zażyje więcej leku IBUPROFEN niż zalecono (PRZECIĄŻENIE), należy skontaktować się z
lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, natychmiast zabierając ze sobą tabletki.
Jeśli pacjent zapomni zażyć lek IBUPROFEN, należy zażyć go jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Jeśli tak jest, nie należy w ogóle przyjmować pominiętej dawki. Nigdy nie należy podwajać
dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
31038220_d4
4. MOŻLIWE SKUTKI UBOCZNE
Jak każdy lek, Ibuprofen może powodować działania niepożądane, chociaż zazwyczaj są one łagodne i nie u każdego one wystąpią. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Można zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, przyjmując najmniejszą ilość tabletek przez najkrótszy okres konieczny do
zapanowania nad objawami.
PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE LEKU Ibuprofen i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpią:
– Objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych, takie jak silny ból głowy, wysoka temperatura, sztywność karku
lub nietolerancja jasnego światła.
– Objawy krwawienia z jelit, takie jak
o Oddawanie krwi w kale (stolcu/ruchach)
o Oddawanie czarnych smolistych stolców
o Wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi fusy z kawy
ZAPOWIEDZIĆ SIĘ DOKTOROWI I ZAPRZESTAĆ PRZYJMOWANIA LEKU IBUPROFEN W PRZYPADKU WYSTĄPIENIA:
– Niewyjaśnionego bólu brzucha (ból brzucha) lub innych nietypowych objawów żołądkowych, niestrawności,
zgagi, złego samopoczucia i/lub wymiotów.
– Niewyjaśniony świszczący oddech, duszność, wysypka skórna, swędzenie lub zasinienie (mogą to być
objawy reakcji alergicznej).
– Zażółcenie oczu i (lub) skóry (żółtaczka).
– Silny ból gardła z wysoką gorączką (mogą to być objawy stanu znanego jako
agranulocytoza).
– Niewyraźne lub zaburzone widzenie (zaburzenia widzenia) lub widzenie/słyszenie dziwnych rzeczy (omamy).
– Zatrzymanie płynów, np. opuchnięte kostki (może to być objaw problemów z nerkami).
– Ciężka, rozprzestrzeniająca się wysypka skórna (zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy, objawy
obejmują ciężką wysypkę skórną, powstawanie pęcherzy na skórze, w tym wewnątrz ust, nosa i narządów płciowych, jak również
złuszczanie się skóry, któremu mogą towarzyszyć takie objawy jak ból, ból głowy i
gorączka).
Leki takie jak Ibuprofen były związane z niewielkim zwiększonym ryzykiem ataku serca
(zawał serca) lub udaru.
Leki takie jak Ibuprofen w wyjątkowych przypadkach były związane z ciężkimi problemami skórnymi u pacjentów z ospą wietrzną lub półpaścem.
Zaburzenia krwi, problemy z nerkami, problemy z wątrobą lub ciężkie reakcje skórne mogą wystąpić rzadko podczas stosowania
buprofenu.
Bardzo rzadko Ibuprofen może powodować aseptyczne zapalenie opon mózgowych (zapalenie błony ochronnej
otaczającej mózg).
Ibuprofen może również czasami pogarszać objawy choroby Crohna lub zapalenia jelita grubego.
Inne działania niepożądane
Częste (występują do 1 na 10 osób):
– Wysypka
– Zawroty głowy lub uczucie zmęczenia
– Ból brzucha, niestrawność, biegunka, złe samopoczucie, złe samopoczucie, wiatry, zaparcia
– Ból głowy – jeśli wystąpi podczas stosowania tego leku, ważne jest, aby nie przyjmować żadnych
innych leków przeciwbólowych, które mogą pomóc w tym przypadku.
– Oddawanie czarnych smolistych stolców
– Oddawanie krwi w powięziach (stolce/ruchy)
– Wymioty z krwią
Niezbyt często (występuje do 1 na 100 osób):
– Uczucie senności
– Uczucie niepokoju
– Uczucie mrowienia lub „szpilki i igły”
– Trudności z zasypianiem
– Pokrzywka, swędzenie
– Skóra staje się wrażliwa na światło
– Zaburzenia widzenia, problemy ze słuchem
– Zapalenie wątroby, zażółcenie skóry lub oczu, zmniejszona czynność wątroby
– Zmniejszona czynność nerek, zapalenie nerek, niewydolność nerek
– Kichanie, zatkany, swędzący lub katar (nieżyt nosa)
– Wrzód żołądka lub jelit, Dziura w ścianie przewodu pokarmowego
– Zapalenie wyściółki żołądka
– Małe siniaki na skórze lub wewnątrz ust, nosa lub uszu
– Trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub kaszel, astma lub pogorszenie astmy
– Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
– Uczucie zawrotu głowy lub wirowania (zawroty głowy)
– Owrzodzenie jamy ustnej
– Poważna reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
Rzadko (występuje u maksymalnie 1 na 1000 osób):
– Uczucie przygnębienia lub dezorientacji
– Zatrzymanie płynów (obrzęk)
– Zakażenie mózgu zwane „niebakteryjnym zapaleniem opon mózgowych”
– Utrata wzroku
– Zmiany w obrazie krwi – pierwsze objawy to: wysoka temperatura, ból gardła, owrzodzenie jamy ustnej, objawy przypominające flulę, uczucie dużego zmęczenia, krwawienie z nosa i skóry
– Zmniejszenie liczby krwinek (anemia)
– Poważna reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
– Ciężki ból gardła z wysoką gorączką (agranulocytoza)
Bardzo rzadkie (występują do 1 na 10 000 osób):
– Niewydolność wątroby
– Niewydolność serca
– Zawał serca
– Zapalenie trzustki
– Problemy skórne (które mogą również dotyczyć wnętrza jamy ustnej, nosa lub uszu), takie jak „zespół Stevensa-Johnsona”, „toksyczna nekroliza naskórka” lub „rumień wielopostaciowy”.
– Wysokie ciśnienie krwi
Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
– Pogorszenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna zapalenie jelita grubego)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Dotyczy to również wszelkich możliwych
działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem systemu Yellow Card
Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, można uzyskać więcej
informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Jak przechowywać lek Ibuprofen
Tabletek nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25° C. Należy je przechowywać w bezpiecznym miejscu, poza zasięgiem
dostępu i wzroku dzieci, ponieważ lek może im zaszkodzić.
Należy je przechowywać w oryginalnym opakowaniu. NIE należy przyjmować leku Ibuprofen po upływie daty ważności
pokazanej na kartoniku. Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia, należy zwrócić resztki leku do
farmaceuty.
Tylko w przypadku, gdy lekarz tak zaleci, należy zachować tabletki.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kosza. Należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku Ibuprofen tabletki jest Ibuprofen Ph.Eur. dostępny w postaci tabletek 400 lub 600 mg.
Tabletki są białe, w kształcie poduszki, powlekane.
Dostarczane są w opakowaniach blistrowych zawierających 60 tabletek.
Ibuprofen Tablets składniki nieaktywne: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza
monohydrat, koloidalna bezwodna, krzemionka, sodu laurilsulfat, magnezu stearynian, Opaspray
white M-1- 7111 B (zawierający hypromelozę 291 0 i tytanu dwutlenek), sucha dyspersja barwnika,
white 06A28611 (lub połączenie Opaspray white M-1- 7111 B, hypromelozy i talku).
Otrzymujący pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:
Abbott Laboratories Limited
Abbott House
Vanwall Business Park
Vanwall Road
Maidenhead
Berkshire
SL6 4XE
UK
Producent:
FAMAR S.A.
7 Anthousas Av.
15344 Anthousa Attiki
Grecja
Ta ulotka została ostatnio zmieniona w 08/2017
31038220
31038220_d4
BACK
.