Niekliniczne analizy farmakokinetyczne (PK) i toksykokinetyczne (TK) są kluczowymi czynnościami we wczesnym etapie rozwoju leku. Badania te mogą mieć charakter rozpoznawczy lub mogą być bardziej rozbudowane i sformalizowane, wymagające zgodności z zasadami DPL. Dokładne zrozumienie DMPK potencjalnego kandydata klinicznego może mieć ogromny wpływ na sukces programu odkrywania leku.
Badania PK i TK dostarczają przydatnych i wymaganych informacji, które informują o poziomach niepowodujących efektów (NOEL), dawkach równoważnych dla człowieka (HED) i czynnikach farmakokinetycznych/farmakodynamicznych (PK/PD). Przeprowadzenie badań PK umożliwia określenie parametrów PK, takich jak AUC, klirens, objętość dystrybucji, okres półtrwania, Cmax i Cmin.
Bioanaliza PK/PD
Zintegrowane usługi toksykologiczne i bioanalityczne firmy Pacific BioLabs mogą bezproblemowo wykonywać generowanie próbek in-vivo, jak również bioanalizę. PBL może prowadzić badania PK, PD i/lub TK na większości gatunków gryzoni, a także posiada oprzyrządowanie i doświadczenie w swoim laboratorium bioanalitycznym, aby zapewnić szybkie i czułe oznaczenia stężenia leków w różnych matrycach.
PBL ma doświadczenie w pracy z wieloma biomacierzami, a warunki ekstrakcji zostaną zoptymalizowane, aby zapewnić powtarzalne i solidne metody. Eksploracyjne badania PK z bioanalizą mogą być realizowane jednocześnie i w wielu przypadkach szybko zakończone. W przypadku badań TK zgodnych z GLP, PBL zapewnia techniczne i regulacyjne (QA) doświadczenie, aby zapewnić zgodność protokołów walidacji metod, raportów walidacyjnych i analitycznych standardowych procedur operacyjnych (SOP) z aktualnymi wymaganiami GLP.
PK, PD i TK Bioanalytical Lab Services
- Pharmacokinetics (PK) Studies
- PK Sample Analysis
- Toxicokinetics (TK) Studies
- Metabolite Identification and Profiling
- Rapid PK Screening
- Mass Balance
- Tissue Distribution
- Bioequivalence (wsparcie formulacji)
- MSD-.ECLA (Meso Scale Discovery) Assays
- ELISA Assays
PK, PD i TK Dostępne gatunki
- Mysia
- Rzeszcz
- Królik
- Świnka morska
PK, PD i TK Drogi podawania
- Ostrożnie (PO)
- Podskórnie (SC)
- Dożylnie (IV)
- Domięśniowo (IM)
- Dotrzewnowo (IP)
- Topowo
Pobieranie
- Krew pełna krew
- Surowica
- Osocze
- Mocz
- Kał
- Tkanki
Sposób dawkowania
- Jednorazowa dawka
- Dawka wielokrotna
- Dawkowanie kasetowe
Read More About Pharmacokinetics, Badania farmakodynamiki i toksykokinetyki
PBL Learning Center – Stages of Drug Development
PBL Learning Center – Timeline of Preclinical Tests
PBL Case Study – In Vitro Drug Interaction Studies
Przedkliniczna broszura toksykologiczna PBL
Pobierz darmową broszurę
.