Pozew Risperdal

Pozwy Risperdal zarzucają pacjentom, że nie zostali odpowiednio ostrzeżeni o poważnych skutkach ubocznych, takich jak ginekomastia (nieprawidłowy wzrost tkanki piersi u mężczyzn), cukrzyca typu 2, udar i zdarzenia sercowe. Pacjenci złożyli ponad 14 000 pozwów dotyczących leku Risperdal przeciwko firmie Janssen Pharmaceuticals (oddział firmy Johnson & Johnson), z których około połowa została złożona w Filadelfii.

Oprócz tysięcy pozwów cywilnych złożonych przez konsumentów, producent leku był przedmiotem dochodzenia prowadzonego przez amerykański Departament Sprawiedliwości w związku z pozarejestracyjnym marketingiem leku Risperdal. Dochodzenie zakończyło się ugodą o wartości 2,2 miliarda dolarów, która obejmowała zapłatę 485 milionów dolarów grzywny karnej za naruszenie ustawy o fałszywych roszczeniach.

Dlaczego ludzie składają pozwy dotyczące Risperdalu

Risperdal (risperidon) jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym głównie w leczeniu schizofrenii, zaburzeń dwubiegunowych i drażliwości związanej z autyzmem. Chociaż wiele badań wykazało skuteczność Risperdal w leczeniu tych warunków, lek może również powodować szereg poważnych skutków ubocznych. Większość roszczeń prawnych w pozwach dotyczących leku Risperdal koncentruje się na tych działaniach niepożądanych, zwłaszcza ginekomastii, obwiniając firmę J&J za brak odpowiedniego ostrzeżenia pacjentów o problemach, które mogą się rozwinąć, jeśli przyjmą lek.

Ginekomastia (Rozwój piersi u mężczyzn)

Kilka badań wykazało, że lek Risperdal może powodować wzrost tkanki piersi u mężczyzn, w tym młodych chłopców i nastolatków. Stan ten często wymaga leczenia chirurgicznego w przypadkach o długim czasie trwania. Może również prowadzić do konsekwencji psychologicznych, w tym depresji, lęku i negatywnego obrazu ciała.

Znakomita większość roszczeń prawnych przeciwko J&J jest związana z ginekomastią. Większość z tych roszczeń jest składana przez młodych mężczyzn lub rodziców chłopców, którzy wymagali operacji usunięcia tkanki piersi. Oprócz kosztów leczenia ginekomastii, powodowie twierdzą również, że ich nieprawidłowy wzrost męskiej tkanki piersi doprowadził do upokorzenia, cierpienia emocjonalnego i obniżenia jakości życia.

Inne działania niepożądane leku Risperdal

Niektóre pozwy wymieniają również inne poważne działania niepożądane leku Risperdal jako podstawę skargi prawnej. Należą do nich:

• Hiperprolaktynemia: Risperdal może wywołać przedwczesne dojrzewanie płciowe u dziewcząt i młodych kobiet, prowadząc do laktacji (bez zajścia w ciążę) i utraty libido.
• Cukrzyca typu II: Badania powiązały stosowanie leku Risperdal z przyrostem masy ciała w jamie brzusznej, co może prowadzić do insulinooporności i zwiększonej szansy rozwoju cukrzycy typu II.
• Gwałtowny przyrost masy ciała: Stosowanie leku Risperdal było związane z niebezpiecznie szybkim przyrostem masy ciała u niektórych osób.
• Dyskineza tardywna: Risperdal może zwiększać ryzyko rozwoju dyskinezy tardywnej, czasami nieodwracalnego stanu charakteryzującego się niekontrolowanymi ruchami.
• Zawał serca i udar mózgu: Szczególnie pacjenci w podeszłym wieku, którzy przyjmują lek Risperdal, mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia ataku serca lub udaru.
• Śmierć: Zgodnie z ostrzeżeniem w czarnej ramce na etykiecie leku, lek Risperdal zwiększa ryzyko zgonu u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją.

W związku z tymi działaniami niepożądanymi złożono mniej pozwów sądowych, a wiele z tych stanów jest obecnie wymienionych w ostrzeżeniu na etykiecie leku. Jeśli pacjent lub jego bliski przyjmuje lek Risperdal, powinien porozmawiać z lekarzem, aby dowiedzieć się, jak zmniejszyć ryzyko poważnych powikłań.

Johnson & Johnson Marketing Claims

Risperdal został po raz pierwszy zatwierdzony do leczenia schizofrenii u dorosłych w 1994 roku. W tym czasie nie został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania u dzieci lub osób w podeszłym wieku. Firma Johnson & Johnson wielokrotnie w latach 90. próbowała bezskutecznie uzyskać zatwierdzenie dla tych grup wiekowych. Mimo to firma J&J prowadziła nielegalne kampanie marketingowe skierowane zarówno do młodych, jak i starszych osób w celu stosowania leku poza wskazaniami.

W ramach swoich działań firma farmaceutyczna zapewniała różne korzyści („łapówki”) lekarzom i placówkom medycznym, które przepisywały lek. Na przykład firma J&J opracowała podejrzany schemat podziału zysków z Omnicare, jednym z największych systemów aptecznych dla domów opieki w Stanach Zjednoczonych. Osobno, w 2003 roku kierownik ds. marketingu zaproponował dołączenie lizaków i małych zabawek dla dzieci do próbek Risperdalu w ramach kampanii „powrót do szkoły”.

Po długotrwałym dochodzeniu, w 2012 roku Departament Sprawiedliwości USA i J&J zgodziły się na zawarcie ugody w sprawie dużej liczby zarzutów cywilnych i karnych związanych z nielegalnym marketingiem niezatwierdzonych zastosowań leku Risperdal. Kwota ugody wynosząca 2,2 miliarda dolarów obejmowała około 485 milionów dolarów grzywien związanych z zarzutami ustawy o fałszywych roszczeniach, chociaż producent leku nie musiał przyznać się do winy w ramach ugody. Jako jedna z największych ugód dotyczących oszustw związanych z opieką zdrowotną w Stanach Zjednoczonych, nadal stanowi tylko ułamek 30 miliardów dolarów, które firma J&J zarobiła na sprzedaży Risperdalu w momencie zawarcia ugody.

Obecne spory sądowe dotyczące Risperdalu

Według najnowszego raportu rocznego firmy Johnson & Johnson, firma nadal boryka się z około 13 400 pozwami dotyczącymi Risperdalu. Około połowa z nich została złożona w Centrum Kompleksowych Postępowań Sądowych w Filadelfii, a reszta została złożona w różnych innych stanowych i federalnych sądach rejonowych w całym kraju. W przeciwieństwie do wielu innych procesów sądowych dotyczących leków, w przypadku Risperdalu nie ma wielostronnego postępowania sądowego.

Philadelphia Risperdal Lawsuits

Od marca 2019 r. ponad 6 700 pozwów dotyczących Risperdalu zostało złożonych w filadelfijskim Centrum Kompleksowego Postępowania Sądowego (CLC), specjalnym sądzie stanowym Pensylwanii przeznaczonym do obsługi procesów cywilnych na dużą skalę (znanych również jako masowe delikty). Najwcześniejsze sprawy CLC zostały złożone w 2010 r., a duża grupa starszych spraw została rozstrzygnięta w 2013 r.

Na początku 2017 r. w CLC złożono napływ około 3 000 pozwów dotyczących Risperdalu po tym, jak firma J&J anulowała swoją umowę „odroczenia” z powodami, drastycznie skracając termin przedawnienia, do którego można było składać nowe pozwy. Na początku 2018 r. orzeczenie Superior Court of Pennsylvania utorowało drogę tysiącom spraw dotyczących Risperdalu w sądzie w Filadelfii do ubiegania się o odszkodowania karne od firmy Johnson & Johnson. Odszkodowania karne zostały wcześniej zakazane przez sędziego sądu próbnego z 2014 r.

Najnowszy nakaz zarządzania sprawą wskazuje, że pierwsza grupa ostatnich procesów Risperdal rozpocznie się w czerwcu 2019 r., Z dodatkowymi procesami rozpoczynającymi się co miesiąc po tym przez 2020 r. W zależności od tego, jak przebiegną wczesne procesy, firma Johnson & Johnson może zostać przekonana do zawarcia ugody z pozostałymi powodami. Z drugiej strony, jeśli J&J wygra kilka wczesnych werdyktów, firma może zostać przekonana do dalszego przeciągania procesów w nadziei, że wielu innych powodów przegra lub wycofa swoje pozwy.

Risperdal Settlements and Verdicts

Pomimo że istnieje wiele pozwów dotyczących Risperdalu, które wciąż pracują nad swoją drogą przez różne sądy, niektóre sprawy zostały już rozstrzygnięte lub otrzymały werdykt. Oto kilka historii od tych, którzy przeszli przez ten proces.

Nicholas Murray – $680,000

W listopadzie 2015 roku ława przysięgłych w tej sprawie potrzebowała zaledwie 2,5 godziny, aby przyznać powodowi odszkodowanie w wysokości 1,75 miliona dolarów. Murray miał przepisany Risperdal w sposób off-label na objawy związane z jego autyzmem i rozwinął „kobiece podobne piersi” w wyniku recepty. Nawet po odstawieniu leku i utracie wagi dzięki ćwiczeniom i odżywianiu, piersi pozostały.

Początkowa nagroda została później zmniejszona przez sędziego procesowego do 680 000 USD, w oparciu o maksymalną kwotę odszkodowania dozwoloną przez stan macierzysty powoda (Maryland). Jednak w lutym 2018 r. trzyosobowy panel sędziowski Superior Court of Pennsylvania orzekł, że sprawa powinna wrócić do procesu w celu ustalenia kwalifikowalności odszkodowań za straty moralne, w oparciu o wcześniejszą decyzję zapobiegającą takim odszkodowaniom zgodnie z prawem stanowym New Jersey (gdzie Johnson & Johnson ma siedzibę).

Ta zasada „wyboru prawa” daje powodom więcej opcji ubiegania się o odszkodowanie w sprawach dotyczących obrażeń ciała. Niezależnie od tego, czy Murray otrzyma jakiekolwiek odszkodowanie karne, jego werdykt w wysokości 680 000 USD będzie ważny, w oparciu o jednogłośne orzeczenie Superior Court.

Andrew Yount – 76,7 mln USD

Ten rekordowy werdykt z czerwca 2016 r. przyćmił swoich poprzedników, gdy ława przysięgłych przyznała 70 mln USD odszkodowania Andrew Yountowi, dorastającemu chłopcu z autyzmem, oraz jego rodzicom. Oprócz stwierdzenia, że firma J&J nie ostrzegła powoda, jego rodziców i lekarzy o ryzyku ginekomastii, ława przysięgłych ustaliła również, że J&J celowo zataiła i sfałszowała informacje o ryzyku.

Po początkowej nagrodzie, sędzia stanowy z Pensylwanii dodał 6,7 miliona dolarów w „odszkodowaniach za opóźnienie” do całkowitej kwoty odszkodowania Younta. Odszkodowania za opóźnienia są rodzajem rekompensaty przyznawanej niektórym powodom, którzy musieli czekać szczególnie długo na rozwiązanie swojej sprawy, w wielu przypadkach z powodu niepotrzebnych lub przedłużających się opóźnień spowodowanych przez pozwanego. W tym przypadku rodzina Yountów musiała czekać dobrze ponad dwa lata składając swoją skargę, zanim sprawa została rozwiązana.

Austin Pledger – 2,5 miliona dolarów

Drugi co do wielkości dotychczasowy werdykt w sprawie Risperdalu to 2,5 miliona dolarów, przyznane Austinowi Pledgerowi w lutym 2015 roku. Pledger brał Risperdal przez pięć lat jako dziecko, aby pomóc zmniejszyć problemy behawioralne związane z jego autyzmem. Jego rodzice twierdzili, że ekspozycja sprawiła, że Pledger rozwinął piersi w rozmiarze 46DD. Twierdzili również, że Johnson & Johnson świadomie zataił informacje o skutku ubocznym zarówno przed rodzicami, jak i swoim lekarzem.

Kluczowym świadkiem w sprawie był lekarz Pledgera, który zeznał, że nie wiedział, że ginekomastia była potencjalnym skutkiem ubocznym Risperdalu, wskazując, że J&J nie zrobił wystarczająco dużo, aby uświadomić lekarzom tę kwestię. Firma farmaceutyczna odwołała się od werdyktu procesowego, ale w maju 2016 roku sędzia z Filadelfii odrzucił apelację, pozostawiając w mocy nagrodę w wysokości 2,5 miliona dolarów.

Timothy Stange – 500 000 dolarów

W grudniu 2015 roku Timothy Stange wygrał 500 000 dolarów w swoim procesie przeciwko firmie Johnson & Johnson w sprawie leku Risperdal. Pozew został pierwotnie złożony w 2013 roku z powodu wzrostu piersi Stange’a związanego z przyjmowaniem przez niego Risperdalu od 2006 roku.

Podczas gdy Stange wygrał pół miliona dolarów odszkodowania wyrównawczego, początkowo zabroniono mu również dochodzenia odszkodowania karnego, ze względu na decyzję sędziego procesowego i komplikacje w interakcjach różnych praw stanowych. Wkrótce po werdykcie Stange złożył apelację, aby uzyskać zgodę na złożenie pozwu o odszkodowanie za straty moralne. W lutym 2018 roku Superior Court of Pennsylvania orzekł na korzyść Stange, nakazując, aby sprawa wróciła do procesu, aby ustalić, czy odszkodowania karne powinny zostać przyznane, a jeśli tak, to ile powinny wynosić.

Risperdal FAQs

Czy firma Johnson & Johnson wydała wycofanie produktu Risperdal?

W ostatnim czasie nie wydano żadnego wycofania produktu Risperdal.

W 2011 roku firma J&J wycofała niewielką liczbę partii produktu Risperdal z powodu użytkowników skarżących się na nieprzyjemny zapach. Po dochodzeniu przeprowadzonym przez firmę i FDA okazało się, że tabletki były zanieczyszczone śladowymi ilościami TBA (2,4,6 tribromoanizolu), substancji chemicznej stosowanej do obróbki drewnianych palet, którymi transportowano leki. Nie ma jednak dowodów na to, że zanieczyszczenie doprowadziło do jakichkolwiek poważnych zdarzeń niepożądanych, choć kilku użytkowników zgłosiło problemy żołądkowo-jelitowe.

Czy mogę złożyć pozew w sprawie Risperdal Lawsuit?

Ponieważ firma Johnson & Johnson anulowała swoją umowę dotyczącą odroczenia na początku 2017 roku, wiele osób może już nie być w stanie złożyć pozwów w sprawie Risperdal, jeśli ich okres przedawnienia upłynął. Nasi prawnicy nie przyjmują obecnie nowych pozwów dotyczących Risperdalu.