W Hapten Sciences zajmujemy się identyfikacją i skutecznym opracowywaniem nowatorskich produktów we wczesnym stadium rozwoju, które w znaczący sposób przyczynią się do poprawy zdrowia i samopoczucia ludzi na całym świecie.
PDC-APB
Początkowy produkt firmy – PDC-APB – jest małą cząsteczką, która działa jak szczepionka zapobiegająca niezwykle bolesnemu swędzeniu i wysypce (kontaktowe zapalenie skóry) spowodowanej kontaktem z olejkiem urushiol (yoo-ROO-she-ol) zawartym w roślinach trującego bluszczu, trującego dębu i trującego sumaka. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych odnotowuje się ponad 50 milionów przypadków – i ponad siedem milionów wizyt u pracowników służby zdrowia – spowodowanych kontaktem z tymi trującymi roślinami. Ostatnio firma zakończyła produkcję aktywnego składnika farmaceutycznego do niezbędnych badań przedklinicznych i badań klinicznych na ludziach. Hapten złożył wniosek IND (Investigational New Drug) w 2015 roku. W 2017 roku Hapten zakończył badanie I fazy dotyczące bezpieczeństwa u osób zdrowych i niedawno rozpoczął drugie badanie I fazy w celu oceny bezpieczeństwa i aktywności biologicznej u osób z udowodnioną wrażliwością na urushiol mierzoną za pomocą testów płatkowych.
PDC-APB działa jak szczepionka/immunoterapia zapobiegająca kontaktowemu zapaleniu skóry wywołanemu przez kontakt z olejkiem urushiolowym zawartym w trującym bluszczu, trującym dębie lub trującym sumaku. Od momentu uzyskania licencji na PDC-APB od Uniwersytetu Mississippi w 2010 roku, firma Hapten Sciences prowadziła szeroko zakrojone prace przedkliniczne – wykonane w ramach grantów National Institutes of Health Small Business Technology Transfer (STTR) – w celu opracowania cząsteczek zapobiegających kontaktowemu zapaleniu skóry oraz przeprowadzenia badań wykonalności produkcji i badań proof-of-concept związanych z bezpieczeństwem i skutecznością w modelach zwierzęcych.
Tło
Rośliny trującego bluszczu, trującego dębu i trującego sumaka wytwarzają drażniący skórę olej urushiolowy w swoich liściach, łodygach i korzeniach. Eksperci donoszą, że od 50 do 85% populacji w Stanach Zjednoczonych jest wrażliwa na urushiol i w przypadku odpowiedniego narażenia na jego działanie, doznaje reakcji alergicznej. Nasilenie wysypki zależy od wrażliwości osoby narażonej i ilości olejku wystawionego na działanie skóry, ale zazwyczaj trwa około 14 dni.
Co roku w Stanach Zjednoczonych występuje około 50 milionów przypadków kontaktowego zapalenia skóry związanego z urushiolem i siedem milionów wizyt w gabinetach lekarskich. Narażenie na trujący bluszcz, trujący dąb i trujący sumak jest jedną z najczęstszych przyczyn roszczeń odszkodowawczych pracowników związanych z zapaleniem skóry. Jedno z badań wykazało, że średni koszt roszczeń medycznych pracowników w rolnictwie, leśnictwie i rybołówstwie wynosił $3,552, a średni czas niezdolności do pracy 23.9 dni.
Rośliny wytwarzające rusiol rosną dziko w dużej części Stanów Zjednoczonych. Trujący bluszcz (Toxicodendron radicans) występuje w całej Ameryce Północnej. Trujący dąb (Toxicodendron diversilobum) rośnie głównie wzdłuż wschodniego i zachodniego wybrzeża Ameryki Północnej. Trujący sumak (Toxicodendron vernix) preferuje tereny bagniste od Maine do Florydy i na zachód do rzeki Mississippi. Olej urushiolowy wytwarzany przez wszystkie te rośliny jest niezwykle silny. Już jeden mikrogram – milionowa część grama – urushiolu może wywołać reakcję u bardzo wrażliwej osoby.
Cząsteczki urushiolu są również bardzo stabilne i mogą zachować siłę działania przez kilka lat. Ponadto, olej jest łatwo przenoszony przez futro zwierząt, odzież i praktycznie każdy inny przedmiot, który został wystawiony na działanie. Jeśli rośliny są spalane, olej może być przenoszony przez dym i powodować reakcje w płucach.