- Abstract
- 1. Wprowadzenie
- 2. Metody
- 2.1. Database and Search Strategies
- 2.2. Kryteria włączenia
- 2.2.1. Typy uczestników
- 2.2.2. Rodzaje interwencji
- 2.3. Rodzaje miar wyników
- 2.4. Kryteria wykluczenia
- 2.5. Data Extraction and Quality Assessment
- 2.6. Synteza danych
- 3. Wyniki
- 3.1. Opis badań i jakość metodologiczna (Rycina 1 i Tabela 2)
- 3.2. Uczestnicy
- 3.3. Porównania interwencji (tabele 3 i 4)
- 3.4. Efekty interwencji
- 3.4.1. Incidence of All-Grade CIPN (Figure 2)
- 3.4.2. Częstość występowania CIPN wysokiego stopnia (ryc. 3)
- 3.4.3. Curative Effect of RA-Based Prescriptions (Figure 4)
- 3.4.4. SNCV i MNCV (ryc. 5 i 6)
- 3.4.5. Safety, Quality of Life, and Publication Bias
- 4. Dyskusja
- 5. Conclusions
- Kompetentne interesy
- Podziękowania
Abstract
Przedstawienie. Leczenie neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (CIPN) pozostaje dużym wyzwaniem dla onkologów. Celem pracy jest ocena wpływu chińskiego leku ziołowego Radix Astragali- (RA-) w zapobieganiu i leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej przez oksaliplatynę, w tym częstości występowania i stopnia neurotoksyczności, skutecznego odsetka i prędkości przewodzenia nerwowego. Metody. Wszystkie randomizowane badania kontrolowane (RCTs) zostały znalezione przy użyciu PubMed, Cochrane, Springer, China National Knowledge Infrastructure (CNKI) i Wanfang Database of China Science Periodical Database (CSPD) poprzez wyszukiwanie słów kluczowych. Metaanalizę przeprowadzono przy użyciu programu RevMan 5.0. Wyniki. Do 24 badań włączono łącznie 1552 uczestników. Metaanaliza wykazała, że częstość występowania neurotoksyczności wszystkich stopni była znacząco niższa w grupach eksperymentalnych, a neurotoksyczność wysokich stopni była również znacząco mniejsza. Skuteczność procentowa była istotnie większa, a prędkość przewodzenia nerwów czuciowych uległa istotnej poprawie, natomiast zmiany prędkości przewodzenia nerwów ruchowych nie były istotne statystycznie. Nie odnotowano działań niepożądanych związanych z interwencją opartą na RA. Wnioski. Interwencja oparta na RA może być korzystna w łagodzeniu neuropatii obwodowej wywołanej oksaliplatyną. Jednakże, aby potwierdzić tę teorię, konieczne jest przeprowadzenie większej liczby podwójnie ślepych, wieloośrodkowych, dużych RCT. Rejestracja badania. PROSPERO Międzynarodowy prospektywny rejestr przeglądów systematycznych ma numer rejestracyjny CRD42015019903.
1. Wprowadzenie
Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN) jest wynikiem toksycznego działania leków stosowanych w chemioterapii, głównie na obwodowy układ nerwowy. Ból towarzyszący CIPN może być bardzo uciążliwy, wywierając istotny wpływ na jakość życia (Qol), funkcje życia codziennego i zwiększając ryzyko nieprzestrzegania zasad leczenia przeciwnowotworowego. Oksaliplatyna (OXAL), związek trzeciej generacji na bazie platyny, stał się kluczowy w terapii przerzutowego raka jelita grubego i innych nowotworów złośliwych, w tym raka płuc, piersi i jajnika. Jednakże, OXAL indukowane przewlekłej neurotoksyczności występuje w 63,6% lub więcej pacjentów, które ograniczone dawkowanie OXAL .
Radix Astragali (korzeń Astragalus mongholicus Bge. lub Astragalus membranaceus Bge.) został użyty jako jeden z podstawowych ziół tonizujących w tradycyjnych chińskich i japońskich medycyny Kampo. Ostatnio Radix Astragali (Huangqi, w języku chińskim) jest szeroko stosowany, doustnie lub miejscowo, samodzielnie lub w połączeniu z zachodnią medycyną konwencjonalną w celu złagodzenia CIPN. Wiele randomizowanych badań klinicznych sugeruje, że interwencja oparta na Radix Astragali- (RA-) może zmniejszyć objawy, poprawić Qol i funkcje immunologiczne, zwiększyć poziom czynnika wzrostu nerwów (NGF) w osoczu i opóźnić postęp CIPN . Recepta in vivo oparta na RA (Huangqi Guizhi Wuwu Decoction) może skutecznie złagodzić ból i poprawić prędkość przewodzenia nerwu kulszowego oraz funkcję u szczurów z CIPN. Jego mechanizm może być związany z obniżeniem ekspresji NR2B w segmentach L4-6 kręgosłupa lędźwiowego i podwyższeniem poziomu białka pNF-H w zwojach korzeni grzbietowych. Jednak w żadnym z dotychczasowych przeglądów systematycznych nie odnotowano wpływu interwencji opartej na RA na neuropatię obwodową wywołaną przez OXAL. W tej metaanalizie po raz pierwszy oceniono skuteczność i bezpieczeństwo interwencji opartej na RA w zapobieganiu i leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej przez OXAL.
2. Metody
Dane etyczne do tego badania zostały pozyskane dzięki wcześniej opublikowanej pracy; nie uzyskano dostępu do danych pacjenta ani szpitala. Dlatego też pisemna zgoda i instytucjonalna ocena etyczna nie były wymagane w przypadku tego badania.
2.1. Database and Search Strategies
Elektroniczne bazy danych MEDLINE (1982-2015), Cochrane Controlled Trials (2015, Issue 12), Springer (1997-2015), China National Knowledge Infrastructure (CNKI) database (1997-2015), and Wanfang Database of China Science Periodical Database (CSPD) (1998-2015) przeszukano używając słów kluczowych „Neurotoxicity”, „Oxaliplatin” „Astragali”, or „Huangqi”, bez ograniczeń językowych. Listy referencyjne z badań wybranych w drodze elektronicznego wyszukiwania zostały przeszukane ręcznie. Wszystkie te wyszukiwania zakończyły się przed styczniem 2016 r.
2.2. Kryteria włączenia
Wszystkie randomizowane badania kontrolowane (RCT) badające wpływ chińskiego ziołolecznictwa opartego na RA na zapobieganie i leczenie neuropatii obwodowej wywołanej przez OXAL będą kwalifikowały się do włączenia.
2.2.1. Typy uczestników
Wszyscy dorośli pacjenci (18 lat i starsi, bez górnej granicy wieku) z leczeniem OXAL będą brani pod uwagę w tym przeglądzie. Uczestnicy musieli spełniać następujące kryteria diagnostyczne.(1)U pacjenta jednoznacznie rozpoznano nowotwór złośliwy na podstawie badania patologicznego lub cytologicznego.(2)Pacjent był leczony OXAL, FOLFOX (OXAL + 5-fluorouracil + folinian wapnia) lub XELOX (OXAL + kapecytabina).(3)Wiek, płeć, stadia zaawansowania i typy patologiczne pomiędzy grupami były zrównoważone i porównywalne.
2.2.2. Rodzaje interwencji
Interwencje oparte na ziołach obejmowały pojedyncze zioła (w tym ekstrakty z RZS) oraz związki kilku ziół, niezależnie od formy dawkowania (np. odwar doustny lub lotion). Sposób podawania (np. doustnie, miejscowo lub dożylnie) nie był ograniczony. Względna wysoka dawka RA (lek monarszy) powinna być zawarta w recepcie, a schemat ziół nie był ograniczony.
Interwencje kontrolne to placebo, brak interwencji lub konwencjonalne leczenie, takie jak mekobalamina, infuzje Ca/Mg lub zredukowany glutation. Uwzględniono również badania, w których stosowano recepty oparte na RZS plus leki konwencjonalne w porównaniu z tymi samymi lekami konwencjonalnymi.
2.3. Rodzaje miar wyników
Klasyfikacja CIPN. Pierwotnym wynikiem była klasyfikacja CIPN w co najmniej 1 cyklu chemioterapii, ale najlepiej w 4 cyklach chemioterapii. Rozważaliśmy stopień Levi’ego, stopień Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) lub National Cancer Institute common terminology criteria for adverse events (NCI-CTCAE) dla klinicznej klasyfikacji CIPN (Tabela 1).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Skuteczność kliniczna. Skuteczność kliniczna została oceniona zgodnie z tym, co zostało wcześniej opisane.
Pełna remisja (CR). Chorzy czuli się całkowicie wolni od wszelkich objawów, a stopień zaawansowania CIPN zmniejszył się do 0.
Częściowa remisja (PR). Objawy wyraźnie ustąpiły, a stopień CIPN zmniejszył się o ≥1 stopień.
Nieodczuwalna (NP). W porównaniu z okresem przed rozpoczęciem leczenia objawy nie ustąpiły, a stopień CIPN nie uległ zmniejszeniu.
Wielkość przewodnictwa nerwowego. Zmiany w wartościach prędkości przewodzenia nerwów czuciowych (SNCV) lub prędkości przewodzenia nerwów czuciowych ruchowych (MNCV) mierzono zwalidowanymi metodami po 1 tygodniu leczenia RZS lub dłużej.
Jakość życia (Qol) i zdarzenia niepożądane. Wyodrębniliśmy Qol, mierzoną jako skala Karnofsky’ego (KPS) lub skala Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Wyodrębniono również zdarzenia niepożądane.
2.4. Kryteria wykluczenia
Wyłączyliśmy badania z niejasnymi kryteriami diagnostycznymi i bez zastosowania RZS. Wykluczono kombinacje ziół i innych form leczenia (np. akupunktura lub moxibustion).
2.5. Data Extraction and Quality Assessment
Dane zostały wprowadzone do elektronicznej bazy danych przez dwóch autorów (Bo Deng i Liqun Jia) niezależnie. W przypadku różnic w opiniach, były one rozstrzygane przez osobę trzecią. Ulepszona skala Jadad została użyta do oceny jakości RCT, w tym randomizacji, zaślepienia uczestników, personelu i osób oceniających wyniki, niekompletnych danych dotyczących wyników i innych zagrożeń dla ważności. Wysoka jakość to 4-7 punktów. Niska jakość to 1-3 punkty.
2.6. Synteza danych
Do analizy wyników badań użyto oprogramowania Review Manager (RevMan) 5.0, dostarczonego przez Cochrane Collaboration (Wielka Brytania). Dane dychotomiczne wyrażono jako iloraz szans (odds ratio – OR). Dane ciągłe wyrażono jako średnią różnicę (MD). Badano heterogeniczność pomiędzy wynikami różnych badań, a heterogeniczność uznawano za istotną, gdy wynosiła ponad 50% lub . W metaanalizie zastosowano model efektu losowego, jeśli występowała istotna niejednorodność, a model efektu stałego, jeśli niejednorodność nie była istotna. Publication bias zbadano za pomocą analizy lejka (lejka).
3. Wyniki
3.1. Opis badań i jakość metodologiczna (Rycina 1 i Tabela 2)
Nasze pierwotne wyszukiwania zidentyfikowały 841 odniesień z powyższych baz danych. Po usunięciu duplikatów, badań na zwierzętach, opisów przypadków, przeglądów i oczywistej niekwalifikowalności, odzyskaliśmy łącznie 110 referencji do dalszej oceny. Po przeglądzie pełnotekstowym, 24 badania zostały włączone. Włączone badania były publikowane od 2009 do 2015 roku, przy czym lata 2011-2015 miały większą liczbę badań (20 badań, 85,70% pacjentów) niż inne lata. Wszystkie badania zostały przeprowadzone w Chinach kontynentalnych. Ponieważ wszystkie włączone badania zostały ocenione jako wysokiej jakości (poprawiony wynik Jadad 4 lub 5 punktów), ryzyko błędu systematycznego w tym przeglądzie systematycznym było niskie. We wszystkich 24 badaniach do randomizacji wykorzystano oprogramowanie komputerowe lub tablice liczb losowych. Dziewięć badań stosowało medycynę konwencjonalną jako kontrolę, a tylko jedno badanie było podwójnie zaślepione.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FOLFOX: oksaliplatyna + 5-fluorouracil + folinian wapnia. 5-Fu: 5-fluorouracil. GSH: glutation. OXAL: oksaliplatyna. TAX: taksol. VCR: winkrystyna. XELOX: oksaliplatyna + kapecytabina. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3.2. Uczestnicy
W sumie do tych 24 badań włączono 1552 uczestników, u których stosowano leczenie OXAL. Średnia wielkość prób wynosiła 66 uczestników, wahając się od 40 do 135 na próbę. Jedenaście badań obejmowało wyłącznie pacjentów hospitalizowanych ( pacjentów, 44,39%). W pozostałych 13 badaniach nie określono miejsca badania (pacjenci, 55,61%). Wszystkie badania obejmowały zarówno dorosłych mężczyzn, jak i kobiety, przy czym 58,63% uczestników stanowili mężczyźni. Typy nowotworów u uczestników obejmowały raka jelita grubego ( pacjenci), raka żołądka ( pacjenci) oraz raka płuc/raka piersi/inne nowotwory ( pacjenci). Nowotwory u 68 pacjentów nie zostały określone. Dawka kumulacyjna OXAL wahała się od 130 mg/m2 do 800 mg/m2, przy czym najczęściej stosowano dawkę 260-600 mg/m2 (11 badań). W 18 badaniach zastosowano klasyfikację CIPN według Levi’ego, w 3 zastosowano kryteria CIPN według CTCAE, a w 3 kryteria CIPN według WHO.
3.3. Porównania interwencji (tabele 3 i 4)
Szesnaście badań ( pacjentów) porównywało interwencję opartą na RA z brakiem interwencji. Trzy badania ( pacjenci) testowały recepty oparte na RA przeciwko mekobalaminie. Kolejne 5 badań (pacjenci) testowało recepty oparte na RA w leczeniu skojarzonym w porównaniu z tymi samymi zachodnimi lekami do zarządzania CIPN. W tych 24 próbach zastosowano trzy rodzaje metod podawania, w tym podawanie doustne (10 prób), podawanie miejscowe (12 prób) i kroplówkę dożylną (1 próba). W jednym badaniu zastosowano podawanie doustne w połączeniu z podawaniem miejscowym. Najbardziej popularnymi receptami były zmodyfikowany wywar Huangqi Guizhi Wuwu (7 prób) i zmodyfikowany wywar Buyang Huanwu (5 prób). Recepty skomponowane przez samych badaczy były łączone i modyfikowane z tych 2 recept (10 badań). Ponad 50% recept opartych na RZS zawierało Danggui, Guizhi, Baishao, Jixueteng, Chuanxiong i Honghua. Zioła te mogą zwiększać efekty interwencji RA na CIPN. Dawki RA wahały się od 15 g do 180 g, ale większość mieściła się w zakresie od 30 do 50 g (12 badań). Czas trwania leczenia wahał się najczęściej od 2 tygodni do 8 cykli chemioterapii. Jeśli chodzi o podawanie miejscowe, temperatura odwaru wahała się od 35°C do 42°C, ale większość mieściła się w zakresie 38-42°C (6 badań).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3.4. Efekty interwencji
3.4.1. Incidence of All-Grade CIPN (Figure 2)
Osiemnaście badań zgłosiło występowanie CIPN wszystkich stopni (stopnie 1-4). Pięć badań obejmowało pacjentów z CIPN i opisywało lecznicze działanie recept opartych na RA. W jednym badaniu opisano jedynie występowanie CIPN wysokiego stopnia. Piętnaście badań porównywało interwencję opartą na RA z brakiem interwencji. Interwencja oparta na RA znacząco zmniejszyła występowanie CIPN ( pacjentów; OR, 0,19, 95% CI, 0,14 do 0,25, ). W jednym badaniu porównano receptę opartą na RA z mekobalaminą. Recepta oparta na RA znacząco zmniejszyła występowanie CIPN ( pacjenci; OR, 0,17, 95% CI, 0,03 do 0,94, ). Dwa badania porównywały recepty oparte na RA plus zredukowany glutation lub infuzje Ca/Mg z tymi samymi konwencjonalnymi lekami. Recepty oparte na RA w lekach łączonych istotnie zmniejszały występowanie CIPN ( pacjentów; OR, 0,42, 95% CI, 0,18 do 0,97, ).
3.4.2. Częstość występowania CIPN wysokiego stopnia (ryc. 3)
W dziewiętnastu badaniach odnotowano występowanie CIPN wysokiego stopnia (stopień 3-4). W 1 badaniu u żadnego pacjenta nie rozwinęła się CIPN wysokiego stopnia. W związku z tym 18 badań zostało włączonych do analizy leśnej. Czternaście badań porównywało interwencję opartą na RA z brakiem interwencji, głównie przy użyciu klasyfikacji Levi’ego (11 badań). Interwencja oparta na RA znacząco zmniejszyła CIPN wysokiego stopnia ( pacjenci; OR, 0,17, 95% CI, 0,09 do 0,31, ). Jednakże 2 badania porównywały zmodyfikowane recepty oparte na RA z mekobalaminą, a 2 badania porównywały recepty oparte na RA plus zmniejszone dawki glutationu lub infuzje Ca/Mg z tymi samymi konwencjonalnymi lekami. W tych badaniach nie stwierdzono statystycznej różnicy między grupami.
3.4.3. Curative Effect of RA-Based Prescriptions (Figure 4)
Pięć badań obejmowało 341 pacjentów, u których rozwinęła się już CIPN i przedstawiło efekty lecznicze recept opartych na RA. Całkowita skuteczność recept opartych na RA wyniosła 79,07%, w porównaniu z 54,44% w grupie kontrolnej. W trzech badaniach porównywano działanie lecznicze recept opartych na RA plus mekobalamina z samą mekobalaminą, gdzie recepty oparte na RA były istotnie skuteczniejsze w łagodzeniu CIPN ( pacjentów; OR, 4,84, 95% CI, 2,38 do 9,83, ). Jednakże w 1 badaniu porównano receptę opartą na RA z mekobalaminą, a w 1 badaniu porównano receptę opartą na RA z brakiem leczenia. W tych badaniach nie było statystycznej różnicy między grupami.
3.4.4. SNCV i MNCV (ryc. 5 i 6)
W sześciu badaniach odnotowano, że interwencje oparte na RA znacząco poprawiły SNCV (MD 4,42 m/s, 95% CI 3,27 do 5,57, ). Jednak w przypadku MNCV nie stwierdzono statystycznej różnicy pomiędzy grupami.
3.4.5. Safety, Quality of Life, and Publication Bias
Wśród 24 artykułów włączonych do metaanalizy nie odnotowano żadnych zdarzeń niepożądanych związanych z interwencjami opartymi na RZS. W dziewiętnastu badaniach odnotowano Qol (wynik w skali KPS > 60 lub wynik w skali ECOG ≤ 2) przed interwencją związaną z RZS, a w 2 badaniach odnotowano poprawę Qol. W jednym z badań podano odsetek pacjentów, u których uzyskano poprawę Qol, natomiast w drugim podano zwiększony poziom punktacji KPS. Dlatego też wyniki tych 2 badań nie mogły zostać połączone w metaanalizie. Analiza wykresów lejka (ryc. 7) dla wszystkich stopni CIPN, wysokiego stopnia CIPN i efektów leczniczych pomiędzy interwencjami opartymi na RZS a kontrolą sugerowała bliską symetrię. Nie stwierdzono istotnej tendencyjności publikacji.
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
4. Dyskusja
CIPN nie jest odnotowana w klasycznych książkach TCM, więc pozostaje dużym wyzwaniem dla onkologów TCM. Na podstawie różnicowania zespołów i leczenia, onkolodzy TCM uważają, że CIPN należy do kategorii zespołu Bi w TCM. Uważa się, że patogeneza CIPN polega na osłabieniu qi i krwi, stagnacji qi i zastoju krwi. Prowadzi to do niedożywienia ścięgien i naczyń krwionośnych oraz zastoju krwi w kolateralach. Leczenie obejmuje wspomaganie qi i odżywianie krwi, regulację ying i wei oraz promowanie krążenia krwi w celu usunięcia niedrożności meridianów. Badania in vitro i in vivo sugerują, że ekstrakt z RA może być potencjalnym czynnikiem promującym wzrost nerwów, będąc zbawiennym w zachęcaniu do wzrostu aksonów w nerwach obwodowych. Astragalozyd IV, aktywny składnik RA, przyczynił się do regeneracji nerwu kulszowego i przywrócenia jego funkcjonalności u myszy. Mechanizm leżący u podstaw tego efektu może być związany z regulacją ekspresji białka związanego ze wzrostem-43. Ekstrakt RA promował ukierunkowane neuronalnie różnicowanie mezenchymalnych komórek macierzystych w komórki nerwowe in vitro, a także miał działanie neuroprotekcyjne na ośrodkowy układ nerwowy .
W niniejszym przeglądzie zidentyfikowano stosunkowo dużą ilość dowodów na skuteczność interwencji opartych na RA, testowanych samodzielnie lub testowanych w połączonych środkach zaradczych, w celu zapobiegania i leczenia neuropatii obwodowej wywołanej przez OXAL. W porównaniu do braku interwencji lub konwencjonalnej medycyny zachodniej, interwencje oparte na RA są potencjalnie bardziej skuteczne w łagodzeniu CIPN. Interwencje oparte na RA prowadzą również do poprawy SNCV. Nie odnotowano żadnych zdarzeń niepożądanych, a w 2 badaniach odnotowano poprawę Qol po interwencjach opartych na RA. W Chinach panuje powszechne przekonanie, że może to poprawić Qol w różnych schorzeniach. Jednak badania kliniczne muszą monitorować i zgłaszać poprawę Qol.
Większość recept opartych na RA zawierała Danggui, Guizhi, Baishao, Jixueteng, Chuanxiong i Honghua. Zioła te mogą poprawić efekty interwencji RA na CIPN. Zindywidualizowane leczenie w TCM wymaga modyfikacji ziół o różnych objawach u różnych pacjentów. Zioła zawarte w receptach na RZS były więc niejednorodne. W uwzględnionych badaniach występowały różnice w składzie, dawkowaniu, sposobie podawania i czasie trwania leczenia. Nawet w przypadku interwencji ziołowych o tej samej nazwie, istniały różnice w specyficznym składzie lub dawce włączonego chińskiego leku ziołowego. Brakowało informacji na temat kontroli jakości przy opracowywaniu preparatów ziołowych lub produkcji produktów ziołowych. Przyszłe badania powinny dostarczyć informacji na temat standaryzacji, w tym składu, kontroli jakości i szczegółowych schematów. W większości badań porównywano interwencję opartą na RA z brakiem interwencji; w innych jako kontrolę stosowano zachodnią medycynę konwencjonalną. Tylko w 1 badaniu zastosowano formalną kontrolę placebo, więc pozytywny efekt należy interpretować zachowawczo.
Ten przegląd ma swoje ograniczenia. Uwzględniliśmy tylko badania opublikowane w czasopismach. Dysertacje i prace konferencyjne nie zostały uwzględnione. Uwzględniono tylko badania o wysokiej jakości (poprawa wyniku w skali Jadad ≥ 4 punkty). Wykluczono 38 badań o niskiej jakości lub z niewystarczającymi informacjami do oceny ryzyka błędu systematycznego. Z tego powodu uzyskanie pełnego podsumowania wszystkich istniejących dowodów może nie być możliwe. Ilościowa analiza podgrup badająca wpływ wieku, historii choroby i czasu jej trwania nie mogła być przeprowadzona z powodu niewystarczającej ilości danych. Nie zidentyfikowano wieloośrodkowych badań RCT o dużej skali. Większość badań koncentrowała się raczej na wynikach krótkoterminowych niż długoterminowych. Przyszłe badania powinny zapewniać odpowiednie ukrycie przydziału i zaślepienie osób oceniających wyniki.
5. Conclusions
From our study, we found that RA-based intervention may have clinical effectiveness for relieveving OXAL induced peripheral neuropathy and lead to improvement of SNCV. Jednakże, dowody nie są wystarczające. W przyszłości wyniki z podwójnie ślepych, wieloośrodkowych, dużych RCT są potrzebne do wyciągnięcia bardziej ostatecznych wniosków.
Kompetentne interesy
Autorzy deklarują, że nie ma żadnych konkurencyjnych interesów dotyczących publikacji tego manuskryptu.
Podziękowania
Ta praca była wspierana przez Beijing Municipal Science & Technology Commission no. Z151100003815019 i National Fund of Natural Sciences no. 81173421 z Chin. Autorzy dziękują Dr. Wei Sun za tłumaczenie łacińskich nazw leków ziołowych.
.