Rapamune Side Effects

Nazwa ogólna: sirolimus

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Nov 1, 2020.

• Consumer
• Professional

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych dotyczące sirolimusu. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Rapamune.

W podsumowaniu

Częste działania niepożądane leku Rapamune obejmują: zakażenie górnych dróg oddechowych i zakażenie dróg moczowych. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy sirolimusu: roztwór doustny, tabletka doustna

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Prócz działań koniecznych, sirolimus (substancja czynna zawarta w produkcie Rapamune) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku sirolimus wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Najczęstsze

• skurcze lub ból brzucha lub żołądka
• akumulacja ropy
• niepokój, niewyjaśniony
• ból pleców
• czarne lub czerwone, smoliste stolce
• krwawienie z dziąseł lub nosa
• nieostre widzenie
• bóle ciała lub ból
• ból kości
• bruzdy
• pieczenie lub kłucie skóry
• pieczenie podczas oddawania moczu
• pieczenie, suchość, lub swędzenie oczu
• pieczenie, mrowienie, drętwienie, lub ból w rękach, ramionach, stopach, lub nóg
• zmiana stanu psychicznego
• zmiana koloru skóry
• ból w klatce piersiowej
• wzdęcia
• konfuzja
• drgawki (napady drgawkowe)
• kaszel
• ciemny lub krwawy mocz
• głuchota
• zmniejszone wydalanie moczu
• zmniejszone widzenie
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• poszerzone żyły szyi
• wydzielina z oczu
• zawroty głowy
• senność
• suche usta
• ból ucha
• nadmierne łzawienie
• ogromne zmęczenie
• ból oczu
• wzrost owłosienia na twarzy u kobiet
• słabość lub światłowstręt przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej
• szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca
• gorączka
• rumień lub zaczerwienienie skóry, szczególnie na twarzy i szyi
• ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
• wzmożony głód
• wzmożone miesiączkowanie lub krwawienie z pochwy
• swędzenie, ból, zaczerwienienie, obrzęk, tkliwość lub ciepło na skórze
• brak lub utrata apetytu
• duże, płaskie, niebieskie, lub purpurowe plamy na skórze
• utrata zdolności seksualnych, pożądania, popędu lub sprawności
• utrata głosu
• ból mięśni
• zatkanie nosa
• mdłości lub wymioty
• mdłości lub mrowienie wokół ust, rąk lub stóp
• ból w klatce piersiowej, pachwinach lub nogach, szczególnie w łydkach
• bolesne zimne owrzodzenia lub pęcherze na wargach, nosie, oczach, lub genitaliach
• blada skóra
• przedłużające się krwawienie ze skaleczeń
• szybkie bicie serca
• wysypka
• czerwony lub ciemnobrązowy mocz
• zaczerwienienie lub obrzęk ucha
• zaczerwienienie, ból, lub obrzęk oka, powieki, lub wewnętrznej wyściółki powieki
• dzwonienie w uszach
• katar
• uczucie szpilek i igieł
• ciężkie zaparcia
• ciężkie wymioty
• ciężkie, nagły ból głowy
• zamazana mowa
• ból gardła
• wysypki lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej
• ból lub rozstrój żołądka
• nagłe zmniejszenie ilości oddawanego moczu
• nagłe zaburzenia koordynacji
• nagłe, ciężkie osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi
• nagłe, niewyjaśnione skrócenie oddechu
• pocenie się
• obrzęknięte, bolesne lub tkliwe gruczoły chłonne na szyi, pod pachą lub w pachwinie
• tkliwość, ból, obrzęk, ciepło, przebarwienie skóry, i widoczne żyły powierzchowne na dotkniętym obszarze
• drżenie
• wrzody na wargach lub w jamie ustnej
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• zmiany w widzeniu
• osłabienie lub ociężałość nóg
• białe plamy w jamie ustnej lub na języku
• żółta skóra i oczy

Mniej powszechne

• Bloating
• zmiana wielkości, kształtu lub koloru istniejącego znamienia
• wysięk
• molek, z którego wycieka płyn lub krwawi
• nowy pieprzyk
• ból brzucha, boku lub podbrzusza, prawdopodobnie promieniujące do pleców
• wrzód lub owrzodzenie skóry

Częstość nieznana

• nienormalne gojenie się ran
• ból głowy
• pokrzywka lub swędzenie
• duży, podobny do pokrzywki obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach, lub narządów płciowych
• obluzowane lub oderwane paznokcie
• obrzęk lub opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
• obrzęk rąk lub nóg
• żółte paznokcie bez skórek

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane sirolimusu, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Najczęstsze

• Nienormalne widzenie
• trądzik
• ból
• pęcherze, tworzenie się skorupy, podrażnienie, swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• uczucie pieczenia w klatce piersiowej lub w żołądku
• pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, „szpilki i igły”, lub mrowienie
• zaparcie
• ciągłe dzwonienie lub brzęczenie lub inny niewyjaśniony hałas w uszach
• popękana, sucha, lub łuszcząca się skóra
• płacz
• zmniejszenie częstotliwości oddawania moczu
• choroba zwyrodnieniowa stawu
• depersonalizacja
• biegunka
• trudności w poruszaniu się
• trudności z oddawaniem moczu (dryblowanie)
• dysphoria
• ból oczu
• powiększenie brzucha lub żołądka
• euforia
• nadmiar powietrza lub gazu w żołądku lub jelitach
• nadmierne napięcie mięśni, napięcie lub ciasnota mięśni
• strach
• uczucie smutku lub pustki
• utrata słuchu
• zgaga
• niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
• wzmożona częstość akcji serca
• wzmożony porost włosów, szczególnie na twarzy
• wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy
• niestrawność
• podrażnienie w jamie ustnej
• ból lub obrzęk stawów
• skurcze nóg

.

• utrata kontroli nad pęcherzem
• utrata energii lub osłabienie
• utrata zainteresowania lub przyjemności
• utrata siły
• ból podbrzusza lub brzucha
• bóle mięśni, ból, sztywność, lub osłabienie
• nerwowość
• ból pleców, żeber, ramion, lub nóg
• ból lub pieczenie w gardle
• ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych
• paranoja
• ból miednicy
• szybka reakcja lub nadmierna reakcja emocjonalna
• szybkie oddychanie
• szybka zmiana nastroju
• zapalenie, zaczerwienienie, lub obrzęk dziąseł lub jamy ustnej
• trzęsienie się lub drżenie
• drżenie
• senność
• zatopione oczy
• obrzęk
• obrzęk moszny
• czułe lub powiększone dziąsła
• tkliwość w okolicy brzucha
• wzmocnienie skóry
• trudności z koncentracją
• trudności z zasypianiem
• pobudzenie się w celu oddania moczu w nocy

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy sirolimusu: roztwór doustny, tabletka doustna

Oddechowy

Bardzo często (10% lub więcej): Dyspnea (do 30%), zakażenie górnych dróg oddechowych (do 26%), zapalenie gardła (do 21%)

Często (1% do 10%): Zapalenie płuc, zapalenie opłucnej, wysięk opłucnowy, epistaksja

Nierzadko (0,1% do 1%): Krwotok płucny

Rzadko (mniej niż 0,1%): Proteinoza pęcherzykowa

Częstość niezgłaszana: Wysięk opłucnowy, proteinoza pęcherzykowa

Metaboliczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Hipertriglicerydemia (do 58%), hipercholesterolemia (do 46%), hipokaliemia, hipofosfatemia, hiperglikemia

Częste (1% do 10%): Nieprawidłowe gojenie, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mlekowej (LDH), hipokaliemia, cukrzyca

Krążenie

Bardzo często (10% lub więcej): obrzęk obwodowy (do 58%), nadciśnienie tętnicze (do 49%), ból w klatce piersiowej (do 24%), obrzęk (do 18%), limfocele

Często (1% do 10%): żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich), tachykardia

Nierzadko (0,1% do 1%): Wysięk osierdziowy (w tym istotne hemodynamicznie wysięki u dzieci i dorosłych), obrzęk limfatyczny

Radko (mniej niż 0,1%): Wysięk osierdziowy

Żołądkowo-jelitowy

Bardzo częste (10% lub więcej): Zaparcie (do 38%), ból brzucha (do 36%), biegunka (do 35%), nudności (do 31%), wymioty (do 25%), dyspepsja (do 25%)

Często (1% do 10%): Zapalenie stercza

Ogólne

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku to obrzęk obwodowy, hipertriglicerydemia, nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia, zwiększenie stężenia kreatyniny, zaparcia, ból brzucha, biegunka, ból głowy, gorączka, zakażenie dróg moczowych, niedokrwistość, nudności, artralgia, ból i małopłytkowość.

Hematologiczne

Bardzo często (10% lub więcej): niedokrwistość (do 33%), małopłytkowość (do 30%), zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi

Często (1% do 10%): Plamica małopłytkowa/zespół hemolityczno-mocznicowy, leukopenia, neutropenia, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej

Nieczęsto (0,1% do 1%): Pancytopenia

Częstość nieznana: Zespół przecieku kapilarnego

Genitourinary

Bardzo częste (10% lub więcej): Zakażenie dróg moczowych (do 33%)

Często (1% do 10%): Odmiedniczkowe zapalenie nerek, pogorszenie czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny) przy długotrwałym łączeniu cyklosporyny z tym lekiem, torbiele jajników, zaburzenia miesiączkowania (w tym amenorrhea i menorrhagia), białkomocz

Zgłoszenia po wprowadzeniu leku do obrotu: Azoospermia

Mięśniowo-szkieletowe

Bardzo często (10% lub więcej): Artralgia (do 31%)

Często (1% do 10%): Martwica kości

Układ nerwowy

Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy (do 34%)

Często (1% do 10%): Osteonekroza, drżenie, bezsenność

Dermatologiczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Trądzik (do 22%), wysypka (do 20%)

Często (1% do 10%): Herpes zoster, herpes simplex

Nieczęsto (0,1% do 1%): Zakrzepowa plamica małopłytkowa/zespół hemolityczno-mocznicowy (TTP/HUS), leukopenia, czerniak, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy

Renal

Bardzo często (10% lub więcej): Zwiększenie stężenia kreatyniny (do 40%)

Nierzadko (0,1% do 1%): Zespół nerczycowy

Częstość nieznana: Ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych, nefropatia związana z wirusem BK, zespół nerczycowy, większe stężenie kreatyniny w surowicy, mniejszy współczynnik filtracji kłębuszkowej

Okulista

Częstość nieznana: Obrzęk powiek

Wątroba

Często (1% do 10%): Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby

Częstość nie zgłoszona: Niewydolność wątroby, zakrzepica tętnicy wątrobowej

Nadwrażliwość

Rzadko (mniej niż 0,1%): Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne/ anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry i zapalenie naczyń z nadwrażliwości

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Gorączka (do 34%), ból (do 29%)

Często (1% do 10%): Upośledzone gojenie

Onkologiczne

Często (1% do 10%): Rak skóry, chłoniak/post-transplant lymphoproliferative disorder

Częstość nie zgłoszona: Gruczolak i rak wątrobowokomórkowy, gruczolak jądra

Immunologiczne

Często (1% do 10%): Sepsa, zapalenie płuc, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia herpes simplex, zakażenia grzybicze, wirusowe i bakteryjne (takie jak zakażenia prątkami gruźlicy, w tym gruźlica, wirus Epsteina-Barr, CMV, Herpes zoster), zakażenia prątkami gruźlicy (w tym M tuberculosis), wirusem cytomegalii (CMV), wirusem Epsteina-Barr

Częstość nie zgłoszona: Clostridium difficile enterocolitis

.