Dobrowolne wycofanie zostało wydane dla określonych partii dwóch opioidowych leków przeciwbólowych i jednego leku na napięciowe bóle głowy. Dotyczy to następujących leków:
-
Endocet (oksykodon/acetaminofen), 10/325 mg
-
Hydrokodon/acetaminofen, 7.5/500 mg
-
Butalbital/acetaminofen/kofeina, 50/325/40 mg
Endocet (oksykodon/acetaminofen)
Endo Pharmaceuticals wydało ogólnokrajowe wycofanie produktu Endocet, ponieważ w butelce z każdej z dwóch partii wykryto kilka tabletek o mocy 10/650 mg, co stanowi dwukrotność dawki acetaminofenu podanej na etykiecie. Z tego powodu konsumenci mogą zażyć więcej niż zamierzona dawka acetaminofenu.
Możliwe zagrożenia: Niezamierzone podanie tabletek o zwiększonej zawartości acetaminofenu może spowodować toksyczne działanie na wątrobę, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących inne leki zawierające acetaminofen, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub u osób spożywających więcej niż 3 napoje alkoholowe dziennie.
Lotcje: Dwie partie, których dotyczy problem to partia # 402415NV i partia # 402426NV. Zostały one rozprowadzone do hurtowni pomiędzy 19 kwietnia 2011 r. a 10 maja 2011 r..
Opisy tabletek: Endocet 10 mg/325 mg to tabletki o długości 0,6 cala, szerokości 0,27 cala, żółte tabletki w kształcie kapsułki, oznaczone „E712” po jednej stronie i „10/325” po drugiej. Natomiast Endocet® (oksykodon/acetaminofen, USP) 10 mg/650 mg to większe (0,7 cala długości, 0,4 cala szerokości), żółte tabletki w kształcie owalu, oznaczone „E797” po jednej stronie i „10” po drugiej.
Co należy zrobić: Jeśli uważasz, że mogłeś otrzymać niektóre z dotkniętych Endocet, możesz skontaktować się z agentem Endo – Stericycle pod numerem 1-866-723-2681 w godzinach 8AM – 8PM EST od poniedziałku do piątku i 8AM – 5PM EST w sobotę i niedzielę.
Hydrokodon/Acetaminofen i Butalbital/Acetaminofen/Kofeina
Qualitest Pharmaceuticals wycofał cztery partie hydrokodonu/acetaminofenu, 7,5/500 mg i cztery partie butalbitalu/acetaminofenu/kofeiny, 50/325/40 mg, ponieważ etykiety tych dwóch leków mogły zostać zamienione ze sobą.
Możliwe zagrożenia: Niezamierzone podanie butalbitalu może powodować objawy takie jak uspokojenie, światłowstręt, zawroty głowy i nudności. Dodatkowo u pacjentów z alergią na butalbital może wystąpić reakcja nadwrażliwości. Działania niepożądane związane z kofeiną są mniej prawdopodobne ze względu na małe ilości w tym preparacie, jednak u osób z nadwrażliwością na kofeinę mogą wystąpić objawy takie jak drżenie, drażliwość i trudności w zasypianiu. Pacjenci, którzy otrzymywali hydrokodon z powodu przewlekłego bólu, mogą doświadczyć nasilenia bólu i objawów odstawienia w wyniku tego zastąpienia. Dotychczas nie zgłoszono żadnych urazów.
Lotacje: Partie, których dotyczy problem, to partie o numerach C0390909A, C0400909A, C0410909A i C0590909B. Partie te były rozprowadzane między 13 listopada 2009 r. a 9 kwietnia 2010 r. do aptek hurtowych i detalicznych na terenie całego kraju (w tym Puerto Rico).
Opisy tabletek:
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets, 7.5/500 mg to białe z zielonymi plamkami, w kształcie kapsułki, punktowane tabletki, oznaczone „3594” na jednej stronie i „V” na odwrocie.
Butalbital, Acetaminofen i Kofeina Tablets, 50/325/40 mg to białe, okrągłe tabletki w kształcie kapsułki, oznaczone „2355” po jednej stronie i „V” po stronie przeciwnej.
Co należy zrobić: Konsumenci i pacjenci z pytaniami mogą skontaktować się z Qualitest pod numerem 1-800-444-4011, aby uzyskać więcej informacji od poniedziałku do piątku w godzinach od 8AM do 17PM CST.
Źródła:
Komunikat prasowy FDA (24 czerwca, 2011). Endo Pharmaceuticals dobrowolnie wycofuje z obrotu na terenie całego kraju dwie partie tabletek Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP), 10 MG / 325 MG.
Informacja prasowa FDA (24 czerwca 2011 r.). Qualitest Pharmaceuticals Issues Voluntary, Nationwide Retail Level Recall of Four Lots of Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Tablets, USP 50mg/325mg/40mg and Four Lots of Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets, USP 7.5mg/500mg
Karen Lee Richards
Karen jest współzałożycielką National Fibromyalgia Association. Pisze dla HealthCentral jako ekspert pacjentów w dziedzinie leczenia bólu.
.