Dostarcza najszybsze rezultaty przy najmniejszej liczbie zdarzeń niepożądanych w porównaniu z terapiami miejscowymi, tradycyjnymi UV, biologicznymi i systemowymi
Dostarcza lepsze rozwiązanie dla zintegrowanych systemów zdrowotnych i kapitacyjnej opieki zdrowotnej – zarządzanie pacjentami i redukcja kosztów przewlekłej choroby skóry
Up to 97% savings over Biologic drugs
HORSHAM, Pa., Nov. 02, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — STRATA Skin Sciences, Inc. (NASDAQ: SSKN) („STRATA” lub „Firma”), firma z branży technologii medycznych w dziedzinie dermatologii i chirurgii plastycznej, zajmująca się opracowywaniem, komercjalizacją i wprowadzaniem na rynek innowacyjnych produktów do leczenia schorzeń dermatologicznych, ogłosiła dzisiaj publikację recenzowanego badania zdrowotno-ekonomicznego zatytułowanego: „Therapies for Psoriasis: Clinical and Economic Comparisons” w wydaniu Journal of Drugs in Dermatology z listopada 2020 roku. Badanie zostało przeprowadzone przez dr Alberta Marchetti, wiodącego badacza ekonomii zdrowia i adiunkta w Rutgers New Jersey Medical School, i porównywało powszechne interwencje w leczeniu łuszczycy plackowatej. Okazało się, że laser excimerowy XTRAC firmy XTRAC oraz protokół leczenia Optimal Therapeutic Dose (OTD™) wykorzystujący końcówkę diagnostyczną Multi Micro Dose™ (MMD®) przyniosły najszybsze rezultaty przy najmniejszej liczbie zdarzeń niepożądanych i najbardziej ekonomicznym koszcie spośród wszystkich analizowanych metod leczenia, w tym terapii miejscowych, tradycyjnych terapii UV, terapii biologicznych i systemowych. Ponadto, pacjenci leczeni laserem excimerowym XTRAC oraz XTRAC z MMD mieli mniejszą liczbę dni rzeczywistego leczenia w porównaniu do wszystkich innych metod i była to jedyna terapia, w której pacjenci osiągnęli remisję bez terapii podtrzymującej.
„Badanie to było niezwykle wszechstronną analizą wszystkich metod leczenia, dlatego z wielką satysfakcją odnotowujemy, że nasze urządzenia laser excimerowy XTRAC oraz XTRAC z MMD zostały uznane za najlepsze ze wszystkich podejść, dając wyniki kliniczne porównywalne z najskuteczniejszymi lekami biologicznymi, za ułamek kosztów. Ta ocena ekonomiczna jest bardzo aktualna w świetle pandemii COVID19, ponieważ pacjenci z łuszczycą i świadczeniodawcy mają obecnie zwiększone obawy dotyczące stosowania leków biologicznych. Dane kliniczne i kosztowe z tego badania mogą pomóc lekarzom w wyborze odpowiednich metod leczenia dla pacjentów stosujących obecnie terapię biologiczną oraz tych, u których występują choroby współistniejące” – powiedział dr Dolev Rafaeli, Prezes i Dyrektor Generalny firmy STRATA. „Przy ponad 600 zintegrowanych systemach opieki zdrowotnej, zarządzających ponad 100 milionami pacjentów rocznie, możliwość zaoferowania rozwiązania efektywnego kosztowo sprawia, że XTRAC jest doskonałą alternatywą dla innych, droższych opcji leczenia, takich jak leki biologiczne” – podsumował dr Rafaeli.
System XTRAC jest wykorzystywany w wielu klinikach Zintegrowanych Systemów Opieki Zdrowotnej; w tym Mt. Sinai, Kaiser Permanente i Departament Spraw Weteranów Stanów Zjednoczonych, a także jest powszechnie stosowany przez lekarzy praktykujących prywatnie.
W badaniu przeanalizowano cztery główne metody leczenia łuszczycy, w tym leki miejscowe, systemowe, fototerapię i leki biologiczne. Badacze wybrali osiem komparatorów (metotreksat dla leków systemowych, kombinację klobetazolu (CLO) i kalcypotrienu (CAL) dla leków miejscowych oraz etanercept (ETA), infliksymab (INF) i ustekinumab (UST) dla leków biologicznych, wąskopasmowe promieniowanie UVB (NB-UVB), XTRAC z technologią MMD i bez niej (Optimal Therapeutic Dose OTD Protocol (opublikowany w wydaniu Journal of Drugs in Dermatology z kwietnia 2020 r.) dla fototerapii), które były preferencyjnie stosowane w każdej kategorii, szeroko przebadane i poparte wysokiej jakości opublikowanymi badaniami i danymi w celu reprezentowania każdej z czterech metod. Każda terapia była analizowana pod kątem wymaganej liczby dni opieki, prawdopodobieństwa uzyskania odpowiedzi, szybkości i kompletności odpowiedzi, częstotliwości i czasu trwania remisji, zdarzeń niepożądanych i ich leczenia, wykorzystania zasobów oraz kosztów.
Dr Marchetti zauważa: „Byliśmy pod wrażeniem skuteczności technologii XTRAC oraz tego, że wykazała ona znaczące oszczędności w porównaniu z innymi terapiami. Wnioski z badania podkreślają wyższość technologii XTRAC w leczeniu pacjentów z łuszczycą jako najmniej kosztownej, o najszybszym początku działania, mającej najmniej zdarzeń niepożądanych oraz zdolność do osiągnięcia remisji bez konieczności stosowania terapii podtrzymującej.”
Badanie było nadzorowane przez komitet doradczy składający się z dr. Tina Bhutani, MD, MAS (Assistant Clinical Professor, Department of Dermatology, Co-Director, Psoriasis & Skin Treatment Center, University of California San Francisco, CA); Dr. Ben Lockshin, MD FAAD (Director, Clinical Trials Center at U.S. Dermatology Partners, Silver Spring, MD; Assistant Professor, Georgetown University); and Dr. Frederick Behringer, MD (prywatny praktyk, Suncoast Skin Solutions, Ocala, FL).
Wyniki badań pokazują:
- Skuteczność kliniczna – XTRAC daje doskonałe wyniki kliniczne z doskonałą redukcją PASI 75 u dużego odsetka (92% dla XTRAC OTD) pacjentów.
- Szybkość reakcji na leczenie – Laser excimerowy XTRAC oraz końcówka diagnostyczna XTRAC MMD osiągają widoczne rezultaty w ciągu 5-7 tygodni, w porównaniu z lekami systemowymi i biologicznymi, które wymagają 3 miesięcy.
- Zdarzenia niepożądane – Wykazano, że leczenie z zastosowaniem technologii XTRAC jest najbezpieczniejszą ze wszystkich metod leczenia łuszczycy plackowatej. Zdarzenia niepożądane są łagodne, przejściowe, zlokalizowane i dobrze tolerowane.
- Efektywność kosztowa technologii XTRAC – Wśród pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą, laser excimerowy XTRAC i końcówka diagnostyczna XTRAC MMD dają wyniki kliniczne (punkt końcowy PASI 75), które są porównywalne z lekami biologicznymi przy kosztach wynoszących zaledwie 3%.
- Czas spędzony przez pacjentów na leczeniu – Rzeczywiste dni leczenia w ciągu roku w przypadku lasera excimerowego XTRAC stosowanego w połączeniu z akcesorium MMD (18) i XTRAC (39) są znacznie krótsze niż w przypadku większości innych metod leczenia: Etanercept (70 dni), Metotreksat (62 dni), NB-UVB (80 dni) i, topicals (294 dni), co skutkuje większą wygodą i znacznie mniejszą frustracją pacjentów.
- Remisja bez terapii podtrzymującej – XTRAC jest jedyną modalnością leczenia, w której pacjenci mogą osiągnąć 2.5 – 6 miesięcy remisji choroby bez konieczności stosowania terapii podtrzymującej, co zapewnia przyjemniejsze dni wolne od leczenia.
Pełne badanie dostępne jest na stronie 1101 (89 z 124 na poniższym linku): Journal of Drugs in Dermatology.
About STRATA Skin Sciences, Inc.
STRATA Skin Sciences jest firmą zajmującą się technologiami medycznymi w dziedzinie dermatologii i chirurgii plastycznej, poświęconą opracowywaniu, komercjalizacji i wprowadzaniu na rynek innowacyjnych produktów do leczenia schorzeń dermatologicznych. Produkty firmy obejmują laser ekscymerowy XTRAC oraz systemy lamp VTRAC wykorzystywane w leczeniu łuszczycy, bielactwa i różnych innych chorób skóry.
Opracowany przez Spółkę laser ekscymerowy XTRAC® dostarcza wysoce ukierunkowaną wiązkę terapeutyczną światła UVB w leczeniu łuszczycy, bielactwa, egzemy, atopowego zapalenia skóry i leukodermii, które dotykają ponad 35 milionów pacjentów w samych Stanach Zjednoczonych. Technologia ta jest objęta wieloma patentami, w tym wyłącznymi prawami do patentów na dostarczanie leczenia pacjentom z bielactwem.
Unikalny model biznesowy firmySTRATA wykorzystuje ukierunkowaną reklamę skierowaną bezpośrednio do konsumentów (DTC) w celu generowania świadomości oraz wykorzystuje wewnętrzne call center i zespoły rzeczników ubezpieczeniowych w celu zwiększenia wolumenu dla partnerskich klinik dermatologicznych Spółki.
Działalność XTRAC wykorzystała ten sprawdzony model DTC w celu rozwinięcia swojej krajowej sieci partnerów dermatologicznych do ponad 789 klinik, z zainstalowaną bazą ponad 2000 urządzeń na całym świecie. Firma jest w stanie zaoferować 90% pacjentów DTC kontakt z lekarzami przepisującymi refundowane rozwiązania z wykorzystaniem XTRAC w promieniu 10 mil od ich miejsca zamieszkania. Firma jest liderem w generowaniu biznesu dermatologicznego w klinikach dla swoich partnerów.
Safe Harbor
Niniejszy komunikat prasowy zawiera „oświadczenia dotyczące przyszłości” w rozumieniu Securities Litigation Reform Act z 1995 roku. Oświadczenia te obejmują, lecz nie ograniczają się do planów, celów, oczekiwań i zamiarów Spółki i mogą zawierać słowa takie jak „będzie”, „może”, „dąży” i „oczekuje”, które sugerują przyszłe zdarzenia lub tendencje. Stwierdzenia te, dotyczące zdolności Spółki do generowania wzrostu w jej podstawowej działalności, rozwoju i wzrostu międzynarodowego powtarzalnego modelu biznesowego, zdolności Spółki do opracowywania kampanii marketingowych w mediach społecznościowych oraz zdolności Spółki do budowania wiodącej franczyzy w dermatologii i estetyce, są oparte na bieżących oczekiwaniach Spółki i z natury rzeczy podlegają znacznej niepewności i zmianom okoliczności. Rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od oczekiwań Spółki z powodu czynników finansowych, ekonomicznych, biznesowych, konkurencyjnych, rynkowych, regulacyjnych, niekorzystnych warunków rynkowych lub przerw w łańcuchu dostaw wynikających z wirusa Corona oraz czynników politycznych lub warunków wpływających na Spółkę i branżę urządzeń medycznych w ogóle, jak również bardziej szczegółowych czynników ryzyka i niepewności przedstawionych w raportach SEC Spółki na formularzach 10-Q i 10-K. Biorąc pod uwagę taką niepewność, każde lub wszystkie te stwierdzenia dotyczące przyszłości mogą okazać się nieprawidłowe lub niewiarygodne. Stwierdzenia zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są aktualne na dzień jego publikacji, nawet jeśli zostaną później udostępnione przez Spółkę na jej stronie internetowej lub w inny sposób. Spółka nie zobowiązuje się do aktualizacji lub zmiany tych oświadczeń w celu odzwierciedlenia zdarzeń lub okoliczności, które wystąpią po dacie niniejszego komunikatu prasowego. Spółka wzywa inwestorów do dokładnego zapoznania się z informacjami ujawnionymi przez SEC dostępnymi na stronach www.sec.gov i www.strataskinsciences.com.
Kontakty z inwestorami:
| Matthew Hill, Dyrektor Finansowy | ||
| STRATA Skin Sciences, Inc. | ||
| 215-619-3200 | ||
| [email protected] |
.