HSV529, szczepionka przeciwko wirusowi opryszczki pospolitej typu 2 (HSV2), wykazała korzystne wyniki w niedawnym badaniu fazy 1. Badanie wykazało, że szczepionka była bezpieczna i wywoływała odpowiedzi przeciwciał i limfocytów T u seronegatywnych dorosłych HSV.
Zgodnie ze szczegółami opublikowanymi w Journal of Infectious Diseases, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie obejmowało 60 dorosłych w wieku od 18 do 40 lat podzielonych na 3 grupy serologiczne, które otrzymały szczepionkę lub placebo w 0, 1 i 6 miesiącu. W każdej grupie 15 uczestników otrzymało szczepionkę, pochodzącą ze szczepu 186 HSV2, a 5 otrzymało placebo.
„Wcześniejsze badania mające na celu zapobieganie zakażeniom HSV koncentrowały się na szczepionkach podjednostkowych, których celem było wywołanie przeciwciał neutralizujących” – zauważono w badaniu. „HSV2 dl5-29 jest szczepionką HSV2 z defektem replikacji, która może zakażać komórki i powinna skutkować szerszą odpowiedzią immunologiczną.”
W badaniu, przeprowadzonym w National Institutes of Health Clinical Center, stwierdzono, że 78% ujemnych odbiorców szczepionki HSV zaobserwowało wzrost miana przeciwciał o 4 lub więcej razy po 3 dawkach szczepionki. W grupie tej zaobserwowano 6,1-krotny wzrost średniego geometrycznego miana (GMT) przeciwciał neutralizujących 30 dni po podaniu trzeciej dawki szczepionki. Porównuje się to z 1,45-krotnym wzrostem GMT 30 dni po trzeciej dawce szczepionki z podjednostką gD2 w badaniu Herpevac.
„(T)ta szczepionka może mieć potencjał jako szczepionka profilaktyczna lub terapeutyczna,” zauważyli autorzy badania. „Modyfikacje HSV529, takie jak zwiększenie ekspresji niektórych białek wirusowych, zahamowanie ekspresji genów unikania odporności przez wirusy lub dodanie adiuwanta, mogą poprawić jej immunogenność.”
Szczepionki były dobrze tolerowane, a najczęstszym zgłaszanym działaniem niepożądanym była tkliwość lub ból w miejscu wstrzyknięcia. Najczęstszymi reakcjami ogólnoustrojowymi były ból głowy i złe samopoczucie. Reakcje te nie spowodowały odmowy przyjęcia dodatkowych dawek szczepionki.
Badanie zostało zakończone w ramach umowy o badaniu klinicznym zawartej pomiędzy Intramural Research Program of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) a firmą Sanofi Pasteur przy finansowaniu przez National Cancer Institute.
HSV2 dotyka około 400 milionów ludzi na całym świecie i jest związany ze zwiększonym ryzykiem zakażenia wirusem HIV, co czyni go przedmiotem troski urzędników służby zdrowia. Wirus może również powodować zapalenie mózgu lub rozsiane zakażenie u noworodków i ciężką chorobę u pacjentów z obniżoną odpornością, zauważono w badaniu.
Ostatnio opublikowane badanie, które obejmowało ponad 1000 uczestników w RPA, Ugandzie i Zimbabwe wykazało, że kobiety stosujące dopochwowy żel z tenofowirem (TFV) w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) widziały zmniejszone ryzyko nabycia HSV-2 i HIV-1.
W innym badaniu stwierdzono, że u pacjentów ze współzakażeniem HIV i HSV2 zaobserwowano wzrost wydalania wirusa opryszczki po rozpoczęciu leczenia antyretrowirusowego, co zwiększa ryzyko przeniesienia choroby.
W badaniu HSV529 zauważono, że oczekuje się na wyniki badania oceniającego, czy szczepionka zwiększa reakcje immunologiczne w skórze w miejscu wstrzyknięcia w postaci zmian chorobowych.
.