The U.S. Żywności i Administracji (FDA) zatwierdziła zmianę nazwy marki leku przeciwdepresyjnego Brintellix (wortioksetyna) w celu zmniejszenia ryzyka błędów przy przepisywaniu i wydawaniu leków, wynikających z pomylenia nazwy z lekiem rozrzedzającym krew Brilinta (tikagrelor). Nowa nazwa handlowa leku będzie brzmiała Trintellix i oczekuje się, że będzie on dostępny od czerwca 2016 roku. Żadne inne zmiany nie zostaną wprowadzone do etykiety lub opakowania, a lek jest dokładnie taki sam.
Z powodu czasu opóźnienia związanego z produkcją butelek z nową nazwą marki, pracownicy służby zdrowia i pacjenci mogą nadal widzieć butelki oznaczone nazwą marki Brintellix w okresie przejściowym.
Pracownicy służby zdrowia powinni dokładnie sprawdzić, aby upewnić się, że przepisali lub wydali właściwy lek. W okresie przejściowym do zmiany nowej nazwy z Brintellix na Trintellix, osoby przepisujące leki mogą zmniejszyć ryzyko pomylenia nazw, podając nazwę rodzajową zamawianego leku, oprócz nazwy marki i wskazania do stosowania. Pacjenci powinni upewnić się, że otrzymali właściwy lek. Tabletki Trintellix będą wyglądały tak samo jak tabletki Brintellix. Osoby mające jakiekolwiek pytania lub wątpliwości powinny porozmawiać ze swoim lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Brintellix/Trintellix (wortioksetyna) jest stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji zwanej dużym zaburzeniem depresyjnym u dorosłych. Należy on do klasy leków przeciwdepresyjnych zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które działają poprzez wpływ na substancje chemiczne w mózgu, które mogą ulec rozregulowaniu.
W komunikacie w sprawie bezpieczeństwa leków z lipca 2015 r. ostrzegaliśmy, że mylenie nazw między lekami Brintellix i Brilinta spowodowało błędy w przepisywaniu i wydawaniu leków od czasu zatwierdzenia leku Brintellix we wrześniu 2013 r. Ze względu na ciągłe zgłoszenia dotyczące mylenia nazw tych dwóch leków stosowanych do bardzo różnych celów, FDA współpracowała z producentem Brintellix, firmą Takeda Pharmaceuticals, w celu zmiany nazwy marki leku.
Osoby fizyczne odpowiedzialne za zamawianie i magazynowanie leku powinny być świadome, że Trintellix będzie miał nowy numer National Drug Code (NDC). Ważne jest, aby wydawcy treści informacji o lekach i administratorzy systemów elektronicznych związanych z lekami używali nowej nazwy marki Trintellix i numeru NDC, gdy firma Takeda udostępni wortioksetynę pod nową nazwą Trintellix.
Nalegamy na pracowników służby zdrowia i pacjentów, aby zgłaszali przypadki pomylenia nazw, błędy w stosowaniu leków i wszelkie działania niepożądane związane z lekami Brintellix/Trintellix lub Brilinta do programu FDA MedWatch, korzystając z informacji w polu „Kontakt z FDA” u dołu strony.
.