Można zobaczyć produkty zapachowe, takie jak „olejki eteryczne”, sprzedawane z „aromaterapią” twierdząc, że będą one leczyć problemy zdrowotne lub poprawiać samopoczucie. Kto i w jaki sposób reguluje te produkty? Znajdź odpowiedzi tutaj:
- Co to jest „zamierzone zastosowanie”?
- Czy jest to kosmetyk?
- Czy jest to lek?
- Czy jest to zarówno kosmetyk, jak i lek?
- Czy jest to coś innego?
- Jeśli „olejek eteryczny” lub zapach jest „naturalny” lub „organiczny”, czy nie oznacza to, że jest bezpieczny?
- Kto reguluje oświadczenia reklamowe?
- Więcej zasobów
Co to jest „zamierzone użycie”?
W świetle prawa, sposób w jaki produkty „aromaterapii” są regulowane zależy głównie od tego, jak są one przeznaczone do użycia.
FDA określa zamierzone użycie produktu w oparciu o czynniki takie jak twierdzenia zawarte na etykiecie, na stronach internetowych i w reklamie, jak również to, czego oczekują konsumenci. Patrzymy również na to, jak produkt jest sprzedawany, a nie tylko na słowo lub frazę wyrwaną z kontekstu. Wreszcie, podejmujemy decyzje na podstawie indywidualnych przypadków.
Czy jest to kosmetyk?
Jeśli produkt jest przeznaczony tylko do oczyszczenia ciała lub uczynienia osoby bardziej atrakcyjną, jest to kosmetyk. Tak więc, jeśli produkt taki jak żel pod prysznic jest przeznaczony tylko do oczyszczania ciała, lub perfumy lub woda kolońska jest przeznaczona tylko po to, aby osoba ładnie pachniała, to jest to kosmetyk.
Prawo nie wymaga, aby kosmetyki miały zatwierdzenie FDA, zanim trafią na rynek. Ale FDA może podjąć działania przeciwko kosmetykowi na rynku, jeśli mamy wiarygodne informacje wskazujące, że jest on niebezpieczny, gdy konsumenci używają go zgodnie z instrukcjami na etykiecie lub w zwyczajowy lub oczekiwany sposób, lub jeśli nie jest właściwie oznakowany.
Aby dowiedzieć się więcej, zobacz „FDA Authority Over Cosmetics.”
Czy jest to lek?
Jeśli produkt jest przeznaczony do użytku terapeutycznego, takiego jak leczenie lub zapobieganie chorobom, lub do wpływania na strukturę lub funkcję ciała, jest to lek. Na przykład, twierdzenia, że produkt złagodzi kolkę, złagodzi ból, rozluźni mięśnie, wyleczy depresję lub niepokój, lub pomoże ci zasnąć, są twierdzeniami dotyczącymi leków.
Takie twierdzenia są czasami wysuwane w stosunku do produktów takich jak mydła, balsamy i olejki do masażu zawierające „olejki eteryczne” i sprzedawane jako „aromaterapia”. Fakt, że materiał zapachowy lub inny składnik pochodzi z rośliny nie powstrzymuje go od bycia regulowanym jako lek.
Pod rządami prawa, leki muszą spełniać wymagania, takie jak zatwierdzenie FDA dla bezpieczeństwa i skuteczności, zanim trafią na rynek. Aby dowiedzieć się, czy produkt wprowadzony na rynek z roszczeniami dotyczącymi leków jest zatwierdzony przez FDA, należy skontaktować się z Centrum Oceny i Badań nad Lekami (CDER) pod adresem [email protected].
Aby dowiedzieć się więcej, zobacz Narkotyki.
Czy jest to zarówno kosmetyk, jak i lek?
Niektóre produkty są zarówno kosmetykami, jak i lekami. Na przykład, balsam dla niemowląt sprzedawany z twierdzeniem, że zarówno nawilża skórę dziecka, jak i łagodzi kolkę, byłby zarówno kosmetykiem, jak i lekiem. Takie produkty muszą spełniać wymagania dotyczące zarówno kosmetyków, jak i leków.
Aby dowiedzieć się więcej, zobacz „Cosmetics Q&A: 'Personal Care Products'” oraz „Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (or Is It Soap?).”
Is it something else?
Niektóre produkty zapachowe są regulowane przez Consumer Product Safety Commission (CPSC). Obejmują one produkty takie jak odświeżacze powietrza, świece zapachowe, detergenty do prania i środki czyszczące dla gospodarstw domowych.
Jeśli „olejek eteryczny” lub inny zapach jest „naturalny” lub „organiczny”, czy nie oznacza to, że jest bezpieczny?
Czasami ludzie myślą, że jeśli „olejek eteryczny” lub inny składnik pochodzi z rośliny, to musi być bezpieczny. Ale wiele roślin zawiera materiały, które są toksyczne, drażniące lub mogą powodować reakcje alergiczne, gdy są stosowane na skórę.
Na przykład, olej z czarnuszki jest bezpieczny w żywności, ale może powodować pęcherze na skórze. Niektóre olejki cytrusowe stosowane bezpiecznie w żywności mogą być również szkodliwe w kosmetykach, szczególnie gdy są stosowane na skórę wystawioną na działanie promieni słonecznych.
FDA nie posiada przepisów definiujących „naturalny” lub „organiczny” dla kosmetyków. Wszystkie produkty kosmetyczne i składniki muszą spełniać te same wymogi bezpieczeństwa, niezależnie od ich źródła pochodzenia. Aby dowiedzieć się więcej, zobacz „’Organic’ Cosmetics” i „FDA’s Poisonous Plant Database.”
Kto reguluje oświadczenia reklamowe?
Podczas gdy FDA reguluje etykietowanie kosmetyków i leków, oświadczenia reklamowe są regulowane przez Federalną Komisję Handlu.