Valganciclovir Side Effects

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Nov 16, 2020.

• Consumer
• Professional

In Summary

Commonly reported side effects of valganciclovir include: anemia and neutropenia. Inne działania niepożądane obejmują: trombocytopenię. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy walgancyklowiru: proszek doustny do sporządzania roztworu, tabletka doustna

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Wraz z potrzebnymi działaniami, walgancyklowir może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania walgancyklowiru wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych:

Częstsze

• Czarne, smoliste stolce
• krew w moczu lub stolcu
• nieostre widzenie
• dreszcze
• kaszel

.

• zawroty głowy
• gorączka
• ból głowy
• chrypka
• ból dolnej części pleców lub boku
• nerwowość

.

• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
• blada skóra
• punktowe czerwone plamy na skórze
• dudniące bicie w uszach
• widzenie błysków lub iskier świetlnych
• widzenie pływających plam przed oczami
• trzęsienie się nóg, ramion, rąk lub stóp
• duszność oddechu
• wolne lub szybkie bicie serca
• ból gardła
• drżenie lub drżenie rąk lub stóp
• trudne oddychanie
• trudne oddychanie przy wysiłku
• wrzody, owrzodzenia, lub białe plamy w jamie ustnej
• niezwykłe krwawienie lub siniaki
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• zasłona lub kurtyna pojawiająca się przez część widzenia

.

Mniej powszechne

• Zmiany koloru skóry twarzy
• konfuzja
• fałszywe przekonania
• szybkie lub nieregularne oddychanie
• poczucie, słyszenie, lub widzenie rzeczy, których nie ma
• pokrzywka, swędzenie, i wysypka skórna
• duże, podobne do ula obrzęki na powiekach, twarzy, wargach, ustach, lub języku
• opuchlizna lub obrzęk powiek lub wokół oczu
• katar lub duszność w nosie
• napadowe drgawki
• ucisk w klatce piersiowej
• trudności myślenia

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane walgancyklowiru, które zazwyczaj nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących skutków ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Najczęstsze

• Ból brzucha lub żołądka
• biegunka
• ból głowy
• mdłości i wymioty
• drętwienie, mrowienie, ból lub osłabienie rąk lub stóp
• bezsenność
• mrowienie, pieczenie lub uczucie kłucia
• kłopoty z zasypianiem
• niestabilność lub niezręczność

Mniej częste

• Agitacja

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy walgancyklowiru: proszek doustny do rekonstytucji, tabletki doustne

Ogólne

Najczęściej występujące zdarzenia niepożądane u dorosłych to biegunka, gorączka, zmęczenie, nudności, drżenie, neutropenia, niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, ból głowy, bezsenność, zakażenie dróg moczowych i wymioty. Najczęstsze działania niepożądane u pacjentów pediatrycznych obejmują biegunkę, gorączkę, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, wymioty, neutropenię, leukopenię i ból głowy.

Przewód pokarmowy

Bardzo często (10% lub więcej): biegunka (do 41%), nudności (do 30%), wymioty (do 21%), kandydoza jamy ustnej (do 20%), zaparcia (do 20%), ból brzucha (do 15%), dyspepsja (do 12%)

Często (1% do 10%): ból w górnej części brzucha, rozdęcie brzucha, wodobrzusze, wzdęcia, dysfagia

Nierzadko (0,1% do 1%): Owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie trzustki

Ganciclovir:

Częstość nieznana: Rozdęcie brzucha, wodobrzusze, zapalenie dróg żółciowych, suchość w jamie ustnej, dyspepsja, dysfagia, eruktacja, zapalenie przełyku, nietrzymanie stolca, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, krwotok z przewodu pokarmowego, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zaburzenia języka

Hematologiczne

Neutropenia (bezwzględna liczba neutrofilów mniejsza niż 500/mcL: do 19%; ANC 500 do mniej niż 750/mcL: do 17%; ANC 750 do mniej niż 1000/mcL: do 17%), niedokrwistość (hemoglobina mniej niż 8 g/dL: do 8%; Hgb mniej niż 6.5 g/dl: do 7%; Hgb od 6,5 do mniej niż 8 g/dl: do 13%; Hgb od 8 do mniej niż 9,5 g/dl: do 31%) oraz zgłaszano małopłytkowość (mniej niż 25 000 płytek/mcL: do 4%; od 25 000 do mniej niż 50 000 płytek/mcL: do 6%; od 50 000 do mniej niż 100 000 płytek/mcL: do 22%).

Szeroką neutropenię częściej obserwuje się u pacjentów z AIDS z zapaleniem siatkówki CMV niż u pacjentów po przeszczepach narządów litych.

Neutropenię zgłaszano również z nieco większą częstością w 2 badaniach pediatrycznych w porównaniu do dorosłych, chociaż neutropenia i zdarzenia zakaźne na ogół nie były skorelowane w populacji pediatrycznej.

Bardzo często (10% lub więcej): Niedokrwistość (do 31%), neutropenia (w tym ciężka; do 24%), trombocytopenia (do 22%), leukopenia (do 20%)

Często (1% do 10%): Ciężka niedokrwistość, ciężka małopłytkowość, ciężka leukopenia, pancytopenia (w tym ciężka)

Nierzadko (0,1% do 1%): Niewydolność szpiku kostnego/depresja

Rzadko (mniej niż 0,1%): Niedokrwistość aplastyczna

Częstość nieznana: Potencjalnie zagrażające życiu krwawienia związane z trombocytopenią, neutropenią gorączkową, dysplazją neutrofilów z dowodami hipoplazji szpiku kostnego

Ganciclovir:

Częstość nie zgłoszona: Eozynofilia, leukocytoza, limfadenopatia, splenomegalia

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Pyreksja (do 31%), obrzęk kończyn dolnych (do 21%), zmęczenie (do 20%), obrzęk obwodowy (do 18%), ból pooperacyjny (do 13%), powikłania pooperacyjne (do 12%), zakażenie CMV (do 12%), obrzęk (do 11%), zakażenie rany pooperacyjnej (do 11%)

Często (1% do 10%): Zakażenia związane z cewnikiem, ból, osłabienie, sepsa (bakteriemia, wiremia), zmniejszenie masy ciała, zwiększony drenaż rany, dehiscencja rany, zespół CMV, ból ucha, dreszcze, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, astenia

Częstość nieznana: Zakażenia miejscowe i ogólnoustrojowe

Ganciclovir:

– Częstość nieznana: Astenia, zakażenia (bakteryjne, grzybicze, wirusowe), złe samopoczucie, zaburzenia błony śluzowej, ból, rygor, sepsa, zmniejszenie libido, obrzęk, ból ucha

Układ nerwowy

Bardzo często (10% lub więcej): Drżenie (do 28%), ból głowy (do 22%)

Często (1% do 10%): Neuropatia obwodowa, parestezje, zawroty głowy (z wyłączeniem zawrotów głowy), dysgeuzja, hipoestezja, drgawki

Nierzadko (0,1% do 1%): Głuchota

Częstość niezgłoszona: Neurotoksyczność

Ganciclovir:

Częstotliwość nie zgłoszona: Amnezja, ataksja, śpiączka, hipertonia, zespół miasteniczny, migrena, szarpnięcia miokloniczne, senność, drżenie, zaburzenia smaku, głuchota, szumy uszne

Immunologiczne

Bardzo często (10% lub więcej): Odrzucenie przeszczepu/transplantu (do 24%)

Często (1% do 10%): Grypa, zakażenie rany pooperacyjnej, zapalenie płuc

Częstość nieznana: Cellulitis, sepsa

Psychiatryczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Bezsenność (do 20%)

Często (1% do 10%): Depresja, niepokój, dezorientacja, nieprawidłowe myślenie

Nierzadko (0,1% do 1%): Zaburzenia psychotyczne, omamy, pobudzenie

Ganciclovir:

-częstość nieznana: Zaburzenia myślenia, nieprawidłowe sny, niepokój, zmniejszenie libido, zaburzenia emocjonalne, zespół hiperkinetyczny, nerwowość

Musculoskeletal

Bardzo często (10% lub więcej): Ból pleców (do 20%)

Często (1% do 10%): Artralgia, skurcze/spazmy mięśni, ból kończyn, mialgia

Ganciclovir:

Częstość nieznana: Ból mięśniowo-szkieletowy, zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatynowej we krwi

Genitourinary

Bardzo często (10% lub więcej): Zakażenie dróg moczowych (do 19%)

Często (1% do 10%): Dysuria, krwiomocz

Nierzadko (0,1% do 1%): Niepłodność u mężczyzn

Zgłoszenia postmarketingowe: Zmniejszona płodność u mężczyzn

Ganciclovir:

Częstość nieznana: Hematuria obecna, impotencja, częstość oddawania moczu

Sercowo-naczyniowe

Bardzo często (10% lub więcej): nadciśnienie tętnicze (do 18%)

Często (1% do 10%): niedociśnienie tętnicze, obrzęki obwodowe

Nierzadko (0,1% do 1%): Arytmia

Ganciclovir:

Częstość nieznana: Arytmia (w tym arytmia komorowa), głębokie zakrzepowe zapalenie żył, krwotok, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, zapalenie żył, tachykardia, rozszerzenie naczyń krwionośnych

Dermatologiczne

Bardzo często (10% lub więcej): Zapalenie skóry (do 18%)

Często (1% do 10%): Nocne poty, świąd, trądzik, cellulitis

Nierzadko (0,1% do 1%): Łysienie, pokrzywka, suchość skóry

Ganciclovir:

Częstość nieznana: Trądzik, łysienie, złuszczające zapalenie skóry, suchość skóry, zwiększona potliwość, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości na światło

Renal

Zgłaszano zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy (większe niż 2,5 mg/dl: do 17%; większe niż 1,5 do 2,5 mg/dl: do 50%).

Bardzo często (10% lub więcej): Podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy (do 50%)

Często (1% do 10%): Zaburzenia czynności nerek, zmniejszenie CrCl

Nierzadko (0,1% do 1%): Niewydolność nerek

Częstość nieznana: Ostra niewydolność nerek

Ganciclovir:

Częstotliwość nie zgłoszona: Niewydolność nerek

Oddechowy

Bardzo często (10% lub więcej): Kaszel (do 16%), zapalenie gardła/nosogardła (do 12%), duszność (do 11%)

Często (1% do 10%): Kaszel produktywny, katar, wysięk opłucnowy, zapalenie zatok, zakażenie górnych dróg oddechowych, grypa, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii

Ganciclovir:

Częstość nieznana: Wysięk opłucnowy, przekrwienie zatok

Oczy

Bardzo często (10% lub więcej): Odwarstwienie siatkówki (do 15%)

Często (1% do 10%): Niewyraźne widzenie, obrzęk plamki, pływacze szklistkowe, ból oka

Nierzadko (0,1% do 1%): Zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek

Ganciclovir:

Częstość nieznana: Amblyopia, ślepota, krwotok z oka, ból oka, jaskra, nieprawidłowe widzenie, zaburzenia szklistości

Odwarstwienie siatkówki zgłaszano tylko u pacjentów z AIDS leczonych tym lekiem z powodu CMV zapalenia siatkówki.

Metaboliczne

Bardzo częste (10% lub więcej): hiperkaliemia (do 14%), hipofosfatemia (do 12%)

Częste (1% do 10%): Anoreksja, wyniszczenie, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiperglikemia, zmniejszenie apetytu, odwodnienie, hipokalcemia, zwiększenie stężenia fosfatazy zasadowej we krwi

Ganciclovir:

Częstość nieznana: Zwiększenie fosfatazy alkalicznej we krwi, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, zwiększenie stężenia dehydrogenazy mlekowej we krwi, zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, cukrzyca, hipokalcemia, hipokaliemia, hipoproteinemia

Wątroba

Często (1% do 10%): Nieprawidłowa czynność wątroby (w tym ciężka), zwiększenie aktywności AST

Niezbyt często (0,1% do 1%): Zwiększone stężenie ALT

Ganciclovir:

Częstość nieznana: Zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowa czynność wątroby

Nadwrażliwość

Niezbyt często (0,1% do 1%): Reakcja anafilaktyczna

Częstość nie zgłoszona: Nadwrażliwość na walgancyklowir

Zgłoszenia postmarketingowe: Anafilaksja

.