Zamierzone zastosowania Essure
Essure jest urządzeniem, które zapewnia stałą kontrolę urodzeń dla kobiet, które nie chcą już mieć dzieci. Procedura wszczepienia urządzenia polega na umieszczeniu miękkiej i elastycznej wkładki w każdym z jajowodów.
Wynikiem tego jest bariera wokół wkładek w jajowodach, która zapewnia, że plemniki nie mogą dotrzeć do jajeczek – a to oznacza, że ciąża nie jest już możliwa.
Zabiera trzy miesiące, aby procedura zadziałała, co oznacza, że kobiety muszą nadal stosować kontrolę urodzeń w ciągu tych miesięcy. Kiedy miną trzy miesiące, mogą one zaprzestać stosowania zwykłej metody kontroli urodzeń, ponieważ procedura w pełni zamknie ich jajowody.
Odkąd FDA zatwierdziła Essure w 2002 roku, szacuje się, że ponad 750 000 kobiet przeszło procedurę na całym świecie.
Fakty dotyczące procedury Essure
Procedura Essure jest niezwykle prosta, pomimo przerażająco brzmiącego wpływu, jaki może mieć na ciało kobiety. Nie ma cięcia, co oznacza, że tkanka bliznowata nie jest problemem.
Kobiety mogą pozostać przytomne podczas zabiegu, ponieważ znieczulenie miejscowe jest jedynym środkiem przeciwbólowym, jakiego będą potrzebować podczas pracy lekarza.
Większość zabiegów jest wykonywana w gabinetach lekarskich, a około 75 procent pacjentek może powrócić do swojej normalnej aktywności w ciągu jednego lub dwóch dni.
Zgłoszono, że procedura trwa 45 minut, a około 96 procent pacjentek ma wkładki umieszczone w jajowodach za pierwszym razem.
Harmful Side Effects
Dla wielu kobiet, wydaje się, że pozytywne aspekty Essure znikają w momencie opuszczenia gabinetu lekarskiego. Ze względu na wszystkie zalety procedury i łatwość jej wykonania, dziesiątki tysięcy kobiet zapłaciło wysoką cenę za wykonanie zabiegu Essure.
Niektóre z bardziej powszechnych efektów ubocznych procedury obejmują:
– chroniczny ból miednicy
– krwawienie z brzucha
– migrenowe bóle głowy
– osłabiające zmęczenie
Wiele badań zostało przeprowadzonych w celu oceny długoterminowego wpływu Essure, a wyniki nie były obiecujące. Jedno z badań wykazało, że po pięciu latach mniej więcej jedna na osiem kobiet stwierdziła, że ich menstruacja jest nienormalnie bolesna w porównaniu z tym, co czuła przed zabiegiem.
Około trzech procent kobiet miało problem, w którym implant przebił jajowód, a w niektórych przypadkach chirurdzy nie byli nawet w stanie usunąć urządzenia z jamy brzusznej.
Inne kobiety zgłaszały problemy związane z bólem brzucha, bólem pleców i bólem podczas stosunku seksualnego. Alarmujący odsetek kobiet doświadcza również nienaturalnie ciężkich miesiączek.
Przy porównaniu Essure do sterylizacji, Essure powodował u kobiet komplikacje o wiele częściej. Badania pokazują, że kobiety, które przeszły procedurę Essure były dziesięć razy bardziej narażone na konieczność kolejnej operacji w celu rozwiązania problemów z pierwszej procedury, w porównaniu z kobietami, które przeszły operację sterylizacji.
Wreszcie, Essure jest związany z czterema zgonami, piętnastoma zgonami płodów i ponad 600 ciążami. Tak więc, nie tylko procedura jest bolesna i problematyczna dla kobiet, ale w rzadkich przypadkach może mieć śmiertelne konsekwencje.
Essure Lawsuit
Główny cios przeciwko Essure rozpoczął się około 2009 roku, nawet jeśli jego producent, Bayer HealthCare, wciąż chwalił się doskonałym wskaźnikiem sukcesu.
Pacjentki zaczęły się zgłaszać i ujawniać swoje problemy, takie jak perforacja jajowodów, uporczywy ból i krwawienie, niechciane ciąże i inne komplikacje.
Zaniepokojenie zaczęło rosnąć, ponieważ okazało się, że Essure nie zostało dokładnie przetestowane pod kątem długoterminowych konsekwencji. Sprawa przeciwko producentowi opiera się na fakcie, że pacjenci nie zostali odpowiednio poinformowani o skutkach ubocznych.
Pozwy przeciwko Essure są obecnie w toku w Kalifornii i kilku innych stanach. FDA przeprowadziła pełne przesłuchanie w tej sprawie w 2015 r. i prowadzi dochodzenia, a Bayer obecnie odbiera skargi dotyczące procedury za pośrednictwem bezpłatnych numerów.
Jeśli przeszłaś procedurę Essure w ciągu ostatnich kilku lat i doświadczasz niektórych lub wszystkich efektów ubocznych wymienionych w tym artykule, możesz mieć sprawę.
Najlepszą rzeczą, jaką możesz zrobić, jest rozmowa z prawnikiem, który może poprowadzić Cię w odniesieniu do Twoich opcji prawnych w celu uzyskania odszkodowania.
Czytaj więcej na temat pozwu Essure.
Stan wycofania Essure 2018
Choć FDA nie dokonała pełnego wycofania Essure, wprowadzane są pewne zmiany. Poinstruowali wszystkich sprzedawców, aby zamieścili ostrzeżenie informacyjne w czarnej ramce dotyczące skutków ubocznych procedury.Chcieli również usłyszeć więcej opinii klinicznych i naukowych, zanim podejmą ostateczną decyzję w tej sprawie.
W lipcu 2018 r., po ponad trzech latach kontrowersji, firma Bayer ostatecznie ogłosiła, że przestanie sprzedawać niebezpieczne urządzenie do kontroli urodzeń Essure po 31 grudnia 2018 r. Decyzja zapadła po tym, jak amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zagroziła korporacji sankcjami karnymi i cywilnymi, jeśli nie ostrzeże pacjentek o niebezpieczeństwach związanych ze stosowaniem urządzenia. Bayer obstaje przy skuteczności i bezpieczeństwie środka antykoncepcyjnego i twierdzi, że po prostu wycofuje go z rynku, ponieważ sprzedaż spadła zbyt mocno po negatywnej reklamie. Ostatnie groźby FDA pomogły przyprzeć firmę farmaceutyczną do muru, dając szansę niezliczonym poszkodowanym kobietom na uzyskanie odszkodowania, na które zasługują.