Usos previstos de Essure
Essure es un dispositivo que proporciona una solución anticonceptiva permanente para las mujeres que ya no desean tener hijos. El procedimiento para implantar el dispositivo consiste en colocar un inserto blando y flexible en cada una de las trompas de Falopio.
Lo que resulta es una barrera alrededor de los insertos en las trompas de Falopio, que garantiza que los espermatozoides no puedan llegar a los óvulos, y eso significa que el embarazo ya no es una posibilidad.
El procedimiento tarda tres meses en funcionar, lo que significa que las mujeres deben seguir utilizando métodos anticonceptivos durante esos meses. Una vez transcurridos los tres meses, pueden dejar de tomar su método anticonceptivo habitual porque el procedimiento habrá cerrado completamente las trompas de Falopio.
Desde que la FDA aprobó Essure en 2002, se calcula que más de 750.000 mujeres se han sometido al procedimiento en todo el mundo.
Hechos sobre el procedimiento Essure
El procedimiento Essure es extremadamente sencillo, a pesar del impacto que puede tener en el cuerpo de la mujer, que suena aterrador. No hay cortes, lo que significa que el tejido cicatricial no es un problema.
Las mujeres pueden permanecer conscientes durante el procedimiento, ya que una anestesia local es el único alivio del dolor que necesitarán mientras el médico está trabajando.
La mayoría de los procedimientos se realizan en las consultas de los médicos, y alrededor del 75 por ciento de las pacientes pueden reanudar su actividad habitual en uno o dos días.
Según se informa, el procedimiento tarda 45 minutos en completarse, y alrededor del 96 por ciento de las pacientes tienen los insertos colocados en sus trompas de Falopio en la primera vez.
Efectos secundarios perjudiciales
Para muchas mujeres, parece que los aspectos positivos de Essure desaparecen en el momento en que salen de la consulta del médico. A pesar de todas las ventajas del procedimiento, y de lo fácil que es realizarlo, decenas de miles de mujeres han pagado un gran precio por someterse a Essure.
Algunos de los efectos secundarios más comunes del procedimiento son:
– dolor pélvico crónico
– hemorragia abdominal
– dolores de cabeza tipo migraña
– fatiga debilitante
Se realizaron varios estudios para evaluar el impacto a largo plazo de Essure, y los resultados no fueron prometedores. Un estudio concluyó que, después de cinco años, aproximadamente una de cada ocho mujeres declaró que su menstruación era anormalmente dolorosa en comparación con lo que sentía antes del procedimiento.
Alrededor del tres por ciento de las mujeres tuvo un problema de perforación de la trompa de Falopio, y en algunos casos los cirujanos ni siquiera pudieron retirar el dispositivo de la cavidad abdominal.
Otras mujeres informaron de problemas relacionados con el dolor abdominal, el dolor de espalda y el dolor durante las relaciones sexuales. Un porcentaje alarmante de mujeres también experimentaron periodos menstruales anormalmente abundantes.
Al comparar Essure con la esterilización, Essure causó complicaciones a las mujeres con mucha más frecuencia. Los estudios muestran que las mujeres que se sometieron al procedimiento Essure tenían diez veces más probabilidades de necesitar otra operación para resolver los problemas del primer procedimiento, en comparación con las mujeres que se sometieron a la cirugía de esterilización.
Por último, Essure está relacionado con cuatro muertes, quince muertes fetales y más de 600 embarazos. Así pues, el procedimiento no sólo es doloroso y problemático para las mujeres, sino que, en casos excepcionales, puede tener consecuencias fatales.
Demanda contra Essure
La principal reacción contra Essure comenzó en torno a 2009, a pesar de que su fabricante, Bayer HealthCare, seguía pregonando su excelente tasa de éxito.
Las pacientes empezaron a revelar sus problemas, como la perforación de las trompas de Falopio, el dolor y las hemorragias persistentes, los embarazos no deseados y otras complicaciones.
Las preocupaciones empezaron a crecer porque parecía que Essure no había sido probado a fondo con respecto a sus consecuencias a largo plazo. El caso contra el fabricante se basa en el hecho de que no se informó adecuadamente a las pacientes sobre los efectos secundarios.
Las demandas contra Essure están actualmente en curso en California y en varios otros estados. La FDA celebró una audiencia completa sobre el asunto en 2015 y está llevando a cabo investigaciones, y Bayer está recibiendo quejas sobre el procedimiento a través de números de teléfono gratuitos.
Si usted se sometió al procedimiento Essure en los últimos años, y ha estado experimentando algunos o todos los efectos secundarios mencionados en este artículo, puede tener un caso.
Lo mejor que puede hacer es hablar con un abogado, que puede guiarla con respecto a sus opciones legales para obtener una compensación.
Lea más sobre la demanda de Essure.
Estado de la retirada de Essure 2018
Aunque la FDA no ha realizado una retirada completa de Essure, se están realizando algunos cambios. Han dado instrucciones a todos los vendedores para que incluyan una advertencia de información en el recuadro negro con respecto a los efectos secundarios del procedimiento.También estaban buscando escuchar más opiniones clínicas y científicas antes de llegar a una decisión final sobre el asunto.
En julio de 2018, después de más de tres años de controversias, Bayer finalmente anunció que dejaría de vender el peligroso dispositivo anticonceptivo Essure después del 31 de diciembre de 2018. La decisión llega después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) amenazara a la corporación con sanciones penales y civiles si no advertía a las pacientes sobre los peligros asociados al uso del dispositivo. Bayer sigue defendiendo la eficacia y seguridad del anticonceptivo, y afirma que simplemente lo retira del mercado porque las ventas han disminuido demasiado después de toda la publicidad negativa. Las últimas amenazas de la FDA han contribuido a poner a la compañía farmacéutica entre la espada y la pared, dando una oportunidad a las innumerables mujeres que se han visto perjudicadas para buscar la compensación que merecen.