Mielotoxicitate
Agranulocitoza a fost raportată în 0,3 până la 0,6% din cazuri, iar pacientul trebuie să fie informat cu privire la simptomele acesteia (stomatită, faringită, febră) înainte de începerea tratamentului. De obicei, apare în primele săptămâni de tratament, dar se poate manifesta și la câteva luni de la începerea tratamentului și după reintroducerea acestuia. Se recomandă monitorizarea atentă a hemogramelor înainte și după inițierea tratamentului, în special în cazurile de granulocitopenie ușoară preexistentă. În cazul în care se observă oricare dintre aceste efecte, în special în primele săptămâni de tratament, pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat medicului lor pentru o hemogramă completă. Dacă se confirmă agranulocitoza, medicamentul trebuie întrerupt.
La dozele recomandate, apariția altor reacții adverse mielotoxice este rară. Acestea au fost adesea raportate atunci când se administrează doze foarte mari de tiamazol (aproximativ 120 mg pe zi). Astfel de doze trebuie să fie rezervate pentru indicații speciale (forme severe ale bolii, crize tirotoxice). Apariția toxicităților măduvei osoase în timpul tratamentului cu tiamazol necesită întreruperea medicamentului și, dacă este necesar, trecerea la un medicament antitiroidian aparținând unui alt grup.
Alterări hepatice
Alterările hepatice sunt de obicei procese reversibile, deși perioada de recuperare poate fi lungă, astfel încât detectarea precoce prin intermediul unei analize hepatice de bază la începutul tratamentului este foarte importantă, precum și monitorizarea acestor parametri în primele luni de tratament. În prezența simptomelor sugestive de disfuncție hepatică (anorexie, prurit și durere în cadranul superior drept), funcția hepatică trebuie evaluată imediat. Tratamentul trebuie întrerupt înainte de apariția oricăror semne de disfuncție hepatică, inclusiv niveluri de transaminază de trei ori mai mari decât limita superioară a limitei normale.
Gușă și hipotiroidism
Tiamazolul trebuie utilizat numai pentru tratament pe termen scurt și sub monitorizare atentă la pacienții cu gușă mare cu opresiune traheală din cauza riscului de creștere a gușei.
Dozele excesive pot determina hipotiroidism subclinic sau clinic și creșterea gușei din cauza creșterii TSH. Prin urmare, doza de tiamazol trebuie redusă de îndată ce se obține starea metabolică eutiroidiană și, dacă este necesar, trebuie administrată levotiroxină suplimentară. Nu este utilă întreruperea completă a tiamazolului și continuarea doar cu levotiroxină.
Creșterea gușă în timpul tratamentului cu tiamazol, în ciuda inhibării TSH, este rezultatul bolii de bază și nu poate fi prevenită prin tratament suplimentar cu levotiroxină.
Într-un procent mic de cazuri poate apărea hipotiroidism tardiv după tratamentul antitiroidian fără măsuri ablative suplimentare. Aceasta nu este probabil o reacție adversă la medicament, ci un proces inflamator și distructiv în parenchimul tiroidian datorat bolii de bază.
Reducerea creșterii patologice a consumului de energie în hipertiroidism poate determina creșterea în greutate în timpul tratamentului cu tiamazol. Pacienții trebuie să fie informați că ameliorarea tabloului clinic indică normalizarea aportului lor energetic.
Orbitopatia endocrină
Concentrațiile normale de TSH sunt esențiale pentru a minimiza riscul de apariție sau agravare a orbitopatiei endocrine. Cu toate acestea, această afecțiune este adesea independentă de evoluția bolii tiroidiene. O astfel de complicație nu este un motiv pentru a schimba regimul de tratament.
Tioamida
Derivații tioamidici pot reduce radiosensibilitatea țesutului tiroidian. În tratamentul programat cu iod radioactiv al adenoamelor autonome, trebuie evitată activarea țesutului paraganglionar prin pretratament.
Femeile de vârstă fertilă și femeile însărcinate
Femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului.
Utilizarea tiamazolului la femeile însărcinate trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a raportului beneficiu/risc. Dacă tiamazolul este utilizat în timpul sarcinii, trebuie administrată doza minimă eficientă fără administrarea suplimentară de hormoni tiroidieni. Este justificată monitorizarea atentă a mamei, a fătului și a nou-născutului (vezi pct. 4.6).
Reacțiile adverse ale pielii și ale țesutului subcutanat sunt de obicei ușoare și adesea dispar în timpul tratamentului, totuși tiamazolul nu trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de reacții ușoare de hipersensibilitate (de exemplu, dermatită alergică, dermatită alergică, dermatită alergică).
Există raportări postcomercializare de pancreatită acută la pacienții tratați cu tiamazol sau cu pro-medicamentul său carbimazol. În caz de pancreatită acută, tiamazolul trebuie întrerupt imediat. Tiamazolul nu trebuie administrat la pacienții cu antecedente de pancreatită acută după administrarea tiamazolului sau a prodrogatului său carbimazol. Reexpunerea poate duce la reapariția pancreatitei acute, cu o scădere a timpului de apariție.
.