Albumul reduce disfuncția circulatorie indusă de paracenteză și reduce decesul și insuficiența renală în rândul pacienților cu ciroză și infecție: A Systematic Review and Meta-Analysis

Abstract
1. Introducere
2. Metode
2.1. Criterii de eligibilitate
2.2. Strategia de căutare
2.3. Selectarea studiilor și extragerea datelor
2.4. Evaluarea riscului de părtinire
2.5. Analiza datelor
2,6. Heterogenitatea statistică
3. Rezultate
3.1. Este albumina utilă în paracenteză?
3.2. Este albumina mai bună decât alți expansori de volum în paracenteză?
3.3. Este albumina utilă în infecții/sepsis?
4. Discuție
5. Concluzii
Conflict de interese
Contribuția autorilor
Materiale suplimentare

Abstract

Background. Studiile au sugerat că albumina are o valoare la pacienții cirotici supuși paracentezei, dar valoarea sa în infecție și sepsis este mai puțin clară. Am planificat să realizăm o meta-analiză a riscului de rezultate adverse la pacienții cirotici cu și fără utilizarea albuminei. Metode. Am căutat în MEDLINE și EMBASE în ianuarie 2013 studii randomizate ale pacienților cirotici care au raportat riscul de evenimente adverse și mortalitate cu expunere la albumină și fără expunere la albumină. Am efectuat o meta-analiză cu efecte aleatorii și am evaluat eterogenitatea folosind statistica I2. Rezultate. Analiza noastră a inclus 16 studii care au acoperit 1.518 pacienți. Utilizarea albuminei în paracenteză a fost asociată cu un risc semnificativ redus de disfuncție circulatorie indusă de paracenteză (OR 0,26 95%, CI 0,08-0,93) și a existat o diferență nesemnificativă în ceea ce privește decesul, encefalopatia, hiponatremia, readmisia și insuficiența renală. Comparativ cu ceilalți agenți de expansiune a volumului, utilizarea albuminei nu a prezentat nicio diferență în ceea ce privește rezultatele clinice. La pacienții cirotici cu orice infecție, a existat o reducere semnificativă a mortalității (OR 0,46 95%, IC 0,25-0,86) și a insuficienței renale (OR 0,34 95%, IC 0,15-0,75) atunci când s-a utilizat albumina. Concluzii. Utilizarea albuminei la pacienții cirotici este valoroasă la pacienții cu orice infecție și reduce riscul de disfuncție circulatorie în rândul pacienților supuși paracentezei.

1. Introducere

Administrarea intravenoasă de soluție de albumină umană este frecvent utilizată la pacienții cu ciroză hepatică decompensată în timpul drenajului ascitei. În absența albuminei intravenoase, disfuncția circulatorie postparacenteză apare la aproximativ 70% dintre pacienți și este asociată cu o mortalitate crescută din cauza sindromului hepatorenal și a hiponatremiei diluționale . În plus, administrarea de albumină este recomandată la pacienții cu peritonită bacteriană spontană (SBP) .

Albumina este un expandent plasmatic care crește preîncărcarea cardiacă și rezistența vasculară periferică, atenuează disfuncția endotelială, reduce insuficiența renală și îmbunătățește supraviețuirea . Ca urmare, albumina este acceptată pe scară largă ca terapie în paracenteza de volum mare și în peritonita bacteriană spontană, dar dovezile care susțin această terapie în alte contexte sunt mai puțin clare.

Infecțiile bacteriene sunt frecvente la pacienții cu ciroză avansată și reprezintă o cauză majoră a internărilor în spital și a mortalității . Aproximativ 30-40% dintre pacienții cirotici cu infecție severă dezvoltă insuficiență renală și acesta este un factor de prognostic nefavorabil . Infecția care provoacă cel mai adesea insuficiență renală este peritonita bacteriană spontană, urmată de infecția tractului urinar și celulita.

Există puține date privind efectul administrării de albumină la pacienții cu infecții non-SBP. Întrebarea dacă perfuzia de albumină îmbunătățește, de asemenea, rezultatul la pacienții cu infecții bacteriene altele decât SBP rămâne fără răspuns. Studiile efectuate până în prezent nu au reușit să răspundă la această întrebare din cauza dimensiunii mici a eșantionului și ar trebui efectuate cercetări suplimentare pentru a răspunde la această întrebare.

În această revizuire sistematică, oferim o prezentare cuprinzătoare și actualizată a dovezilor existente cu privire la utilizarea albuminei la pacienții cirotici. Am fost interesați în mod specific de trei întrebări. Este benefică albumina la pacienții cirotici supuși unei paracenteze de volum mare? Este albumina utilă la pacienții cirotici cu infecții, cu un accent deosebit pe infecțiile SBP și non-SBP? Este albumina superioară altor expansoare de volum la pacienții cirotici?

2. Metode

2.1. Criterii de eligibilitate

Am selectat studii controlate randomizate (RCT) care au evaluat utilizarea albuminei serice umane la pacienții cu ciroză. Criteriile specifice de includere a studiilor au fost: (1) studiu randomizat cu grupuri paralele cu albumină în unul dintre brațele de tratament pentru orice durată a tratamentului; (2) placebo sau braț de control alternativ; (3) raportare clară a evenimentelor adverse. Evenimentele adverse de interes au fost: deces, encefalopatie, hiponatremie, disfuncție circulatorie indusă de paracenteză, reinternare, insuficiență renală, hemoragie gastrointestinală, rezolvarea infecției și sepsis/infecție severă. Nu a existat nicio restricție în ceea ce privește pacienții cirotici și cei cu ascită tensionată care necesită paracenteză, iar cei cu infecții, inclusiv SBP, au fost incluși.

2.2. Strategia de căutare

Am efectuat căutări în MEDLINE și EMBASE prin OvidSP în ianuarie 2013 folosind strategia de căutare optimizată Haynes (Health Information Research Unit, McMaster University) (a se vedea materialul suplimentar 1 disponibil online la http://dx.doi.org/10.1155/2013/295153) . De asemenea, am verificat bibliografiile studiilor incluse și ale articolelor de analiză recente pentru studii relevante.

2.3. Selectarea studiilor și extragerea datelor

Un recenzent (Chun Shing Kwok) și unul dintre ceilalți doi recenzenți (Ash Mahtani sau Duncan Kaye) au scanat în mod independent toate titlurile și rezumatele pentru studiile care au îndeplinit criteriile de includere și au exclus orice articol care în mod clar nu îndeplinea criteriile de selecție. Rapoartele complete ale trialurilor și studiilor potențial relevante au fost recuperate și verificate în mod independent de doi recenzenți (Lukasz Krupa și William Gelson). Apoi, am colectat în mod independent informații privind designul studiului, expunerea la medicamente, locația studiului, caracteristicile participanților și rezultatele relevante într-o foaie de calcul (Chun Shing Kwok, Ash Mahtani și Duncan Kaye). În cazul în care au existat incertitudini sau discrepanțe, articolul a fost discutat între recenzori (Lukasz Krupa, Simon M. Rushbrook, Martin G. Phillips și William Gelson) pentru a determina dacă studiile ar trebui incluse. De asemenea, am contactat autorii dacă existau domenii care necesitau clarificări.

2.4. Evaluarea riscului de părtinire

Am evaluat calitatea studiilor în conformitate cu recomandările din Manualul Cochrane și această evaluare a inclus generarea secvenței, ascunderea alocării, orbirea participantului, a personalului și a evaluatorilor de rezultate, date incomplete privind rezultatele, raportarea selectivă și diferențele de bază ale participanților .

Am urmărit să generăm diagrame funnel pentru a evalua posibilitatea de părtinire a publicației, cu condiția să existe >10 studii disponibile în meta-analiză, fără dovezi de eterogenitate statistică substanțială.

2.5. Analiza datelor

Am folosit RevMan 5.022 (Nordic Cochrane Centre) pentru a efectua o metaanaliză cu efecte aleatorii folosind rapoarte de șanse (OR) grupate. Am ales să punem în comun datele brute ale rezultatelor pentru a obține rapoarte de risc neajustate (care pot fi deosebit de susceptibile la confuzie). Având în vedere diversitatea potențială a participanților la studii și a intervențiilor, am ales să efectuăm o analiză de sensibilitate bazată pe grupări:(1)pacienți cirotici care primesc paracenteză,(2)pacienți cirotici care primesc albumină în comparație cu alți agenți de expansiune a volumului,(3)pacienți cirotici cu infecții, PBS și infecții fără PBS.

2,6. Heterogenitatea statistică

Eterogenitatea statistică a fost evaluată cu ajutorul statisticii, valorile de 30-60% reprezentând un nivel moderat de eterogenitate.

3. Rezultate

Rezultatele căutării au generat 16 RCT-uri relevante cu 1.518 pacienți din Egipt, Franța, Coreea, Argentina, Argentina, Mexic, Spania, SUA, Italia și China. Patru studii au evaluat albumina față de absența albuminei/salinei, iar opt studii au comparat expanderul de plasmă cu albumina. Alte patru studii cu pacienți cirotici cu infecție au comparat utilizarea antibioticelor cu și fără albumină. Duratele studiilor au variat de la 5 zile la 27 de luni. Procesul de selecție este prezentat în figura 1, iar principalele caracteristici ale studiilor incluse sunt descrise în tabelul 1. Rezultatele, intervențiile și evaluările de calitate ale studiilor incluse sunt prezentate în tabelul 2 și în materialul suplimentar 2.


Studiu	Design; anul studiului; țară	Numărul de participanți	Vârsta medie	Vârsta masculină %	Criterii de selecție

Abdel-Khalek și Arif 2010	Studiu randomizat; aprilie 2008 – februarie 2009; Egipt.	135; 68 albumină; 67 hidroxietil amidon.	47	79	Pacienți cu ciroză și ascită tensionată care nu au răspuns la dieta săracă în sodiu și la terapia cu diuretice.

Altman et al. 1998	Studiu randomizat; date neclare; Franța.	65; 33 albumină; 27 hidroxietil amidon.	56	73	Pacienți cu ciroză și ascită tensionată.

Choi et al. 2002	Studiu randomizat; iunie 1998 – februarie 2001; Coreea.	40; 21 albumină; 19 fără albumină.	56	78	Pacienți cu ciroză și peritonită bacteriană spontană.

Fassio et al. 1992	Studiu randomizat; aprilie 1988 – martie 1990; Argentina.	40; albumină 21; dextran-70 20.	54	76	Pacienți cu ciroză și ascită tensionată.

Garcia-Compean et al. 1993	Ensamblu randomizat; date neclare; Mexic.	35; 17 albumină; 18 fără albumină.	56	58	Pacienți cu ciroză și ascită tensionată.

García-Compean et al. 2002	Ensamblu randomizat; date neclare; Franța.	69; albumină 48; dextran-40 48.	59	82	Pacienți cu ciroză și ascită tensionată.

Gines et al. 1988	Studiu randomizat; iul. 1985 – dec. 1986, Spania.	105; 52 cu albumină; 53 fără albumină.	57	66	Pacienți cu ciroză și ascită tensionată.

Gines et al. 1996	Studiu randomizat; date neclare, Spania.	289; albumină 97; dextran-70 93; poligelină 99.	58	70	Pacienți cu ciroză și ascită tensionată.

Guevara et al. 2012	Ensamblu randomizat; date neclare; Spania.	110; 56 albumină și antibiotice; 54 antibiotice.	56	64	Pacienți cu ciroză și infecții de peritonită bacteriană non-spontană.

Moreau et al. 2006	Studiu pilot randomizat; mai 2000-iunie 2001; Franța.	68; 30 albumină; 38 poligelină.	55	82	Pacienți cu ciroză și ascită care au avut nevoie să primească un expander de plasmă din cauza paracentezei, a insuficienței renale sau a hiponatremiei marcate.

Nazar et al. 2009	Studiu randomizat; date neclare; Spania.	110; 56 albumină și antibiotice; 54 antibiotice.	NA	NA	Pacienți cu ciroză și infecții non-SBP.

Planas et al. 1990	Ensamblu randomizat; SUA.	88; 43 albumină; 45 dextran-70.	59	63	Pacienți cu ciroză și ascită tensionată tratați prin paracenteză.

Salemo 1991	Ensamblu randomizat; mai 1986-iulie 1989; Italia.	54; 27 albumină; 27 hemaccel.	54	87	Pacienți cu ciroză și ascită refractară.

Sola-Vera et al. 2003	Ensamblu randomizat; ianuarie 1997-decembrie 2000; Spania.	72; 37 albumină; 35 soluție salină.	61	65	Pacienți cu ciroză și ascită tensionată.

Sort et al. 1999	Ensamblu randomizat; nov 1995-sept 1997; Spania.	126; 63 cefotaxime și albumină; 63 cefotaxime.	61	64	Pacienți cu ciroză și peritonită bacteriană spontană.

Xue et al. 2002	Ensamblu randomizat; date neclare; China.	112; 56 albumină și ceftriaxonă; 56 ceftriaxonă.	NA	NA	Pacienți cu ciroză, ascită și peritonită bacteriană spontană.

NA: nu este disponibil.

Tabelul 1

Desenul studiului, caracteristicile pacienților și criteriile de selecție.


Studiu	Grupa de albumină	Grupul de control	Durată de urmărire	Rezultate

Abdel-Khalek și Arif 2010	Paracenteză și eliminare IV 20% albumină 8 g/L de lichid ascitic.	Paracenteză și hidroxietil amidon 6%.	Până la 11 luni.	Infecție bacteriană 3/68 față de 3/67, deces 5/68 față de 6/67, encefalopatie 3/68 față de 2/67, hemoragie GI 5/68 față de 5/67, readmisii 32/68 față de 37/67.

Altman et al. 1998	Paracenteză și albumină 20% IV 100 ml dacă <2 L de ascită îndepărtată, 200 ml dacă 2-5 L de lichid ascitic îndepărtat.	Paracenteză și hidroxietil amidon 200 ml/L de lichid ascitic îndepărtat.	Până la 15 zile după paracenteză.	Encefalopatie 1/33 față de 0/27, hemoragie GI 0/33 față de 1/27, hiponatremie 0/33 față de 1/27, infecție severă 2/33 față de 3/27.

Choi et al. 2002	Paracenteză și albumină 6-8 g/L de lichid ascitic eliminat.	Management general.	Supravegherea la 7 zile.	Moarte 3/21 față de 2/19, encefalopatie 2/21 față de 0/19, hiponatremie 4/21 față de 2/19, insuficiență renală 3/21 față de 1/19.

Fassio et al. 1992	Paracenteză cu albumină 6 g/L de lichid ascitic eliminat.	Paracenteză cu dextran 70 6 g/L de lichid ascitic eliminat.	Rezultate în spital.	Moarte 6/21 versus 6/20, encefalopatie 1/21 versus 2/20, hemoragie gastrointestinală 3/21 versus 0/20, hiponatremie 4/21 versus 3/20, readmitere 6/21 versus 5/20, insuficiență renală 1/21 versus 1/20, sepsis 2/21 versus 1/20.

Garcia-Compean et al. 1993	Paracenteză cu albumină 5 g/L de lichid ascitic eliminat.	Paracenteză fără albumină.	5 zile.	Encefalopatie 1/17 versus 0/18, hiponatremie 1/17 versus 1/18, insuficiență renală 1/17 versus 2/18.

García-Compean et al. 2002	Paracenteză cu perfuzie de albumină 8 g/L de lichid ascitic eliminat.	Paracenteză cu 8 g/L soluție de Dextran (10 mg Dextran-40 și 5 g sorbitol la 100 ml)	14 luni.	Deces 11/48 versus 18/48, hiponatremie 3/48 versus 5/48, readmitere 30/48 versus 34/48, insuficiență renală 7/48 versus 2/48.

Gines et al. 1988	Paracenteză 4-6 L/zi până la rezoluție și perfuzie IV de albumină 20% (40 g după fiecare puncție).	Paracenteză fără albumină.	27 luni.	Moarte 18/51 versus 14/50, hiponatremie 1/51 versus 2/52, readmitere 29/51 versus 36/50, insuficiență renală 0/51 versus 1/50.

Gines et al. 1996	Paracenteză cu albumină IV 8 g/L de lichid ascitic eliminat.	Grupa II: Paracenteză și dextran-70 IV (8 g/L de lichid ascitic) și Grupa 3: Paracenteză cu poligelină IV (8 g/L de lichid ascitic).	NA	Infecție bacteriană 5/97 versus 3/99, decese 2/97 versus 6/99, encefalopatie 3/97 versus 5/99, hemoragie GI 1/97 versus 1/99, hiponatremie 14/97 versus 19/99, PPCD 17/92 versus 37/98, insuficiență renală 7/97 versus 10/99.

Guevara et al. 2012	Antibiotice plus 20% albumină (1.5 g/kg apoi 1 g/kg).	Cea mai bună îngrijire a infecției cu antibiotice, dar nu și cu albumină.	3 luni.	Moarte 8/56 versus 10/54, insuficiență renală 1/56 versus 4/54.

Moreau et al. 2006	Paracenteză și înlocuire cu 20% albumină.	Paracenteză și 3,5% poligelină.	6 luni.	Hiponatremie 8/29 versus 15/38.

Nazar et al. 2009	Antibiotice plus albumină (1.5 g/kg apoi 1 g/kg).	Cel mai bun tratament al infecției cu antibiotice, dar nu cu albumină.	3 luni.	Rezolvarea infecției 55/56 versus 50/54, insuficiență renală 3/56 versus 4/54.

Planas et al. 1990	Paracenteză și albumină IV 20% 8 g/L de lichid ascitic eliminat.	Paracenteză și dextran-70 8 g/L de lichid ascitic eliminat.	27,5 săptămâni versus 23,7 săptămâni.	Moarte 13/43 versus 17/45, encefalopatie 3/43 versus 3/45, hemoragie digestivă 1/43 versus 3/45, hiponatremie 3/43 versus 4/45, readmisii 24/43 versus 29/43, insuficiență renală 1/43 versus 1/45, infecție severă 1/43 versus 2/45.

Salemo 1991	Paracenteză și albumină 20% IV 30 ml/L de lichid ascitic eliminat.	Paracenteză și hemacel 3,5% IV 150 mL/L de lichid ascitic eliminat.	NA.	Encefalopatie 2/27 versus 2/27, hiponatremie 4/27 versus 5/27, readmisii 17/27 versus 12/27, insuficiență renală 1/27 versus 1/27.

Sola-Vera et al. 2003	Paracenteză și eliminare IV 20% albumină 8 g/L de lichid ascitic.	Paracenteză și 170 ml de soluție salină 3,5%/L de ascită eliminată.	NA.	Deces 1/37 versus 1/35, hiponatremie 2/37 versus 5/35, PICD 4/37 versus 11/35, insuficiență renală 2/37 versus 3/35.

Sort et al. 1999	Dosarea cefotaximei IV 2 g pe baza creatininei serice și a albuminei 20% 1.5 g/kg în primele 6 ore, apoi 1 g/kg în ziua 3.	Dosarea cefotaximei IV pe baza creatininei.	NA.	Deces în spital 6/63 față de 18/63, deces la trei luni 14/63 față de 26/63, rezolvarea infecției 62/63 față de 59/63, insuficiență renală 6/63 față de 21/63.

Xue et al. 2002	Ceftriaxonă IV plus albumină IV 0,5-1,0 g/kg în termen de 6 ore de la înrolare, apoi aceeași cantitate în a 3-a zi și apoi la fiecare 3 zile.	Ceftriaxonă IV 3 g/zi ajustată în funcție de creatinina serică.	NA.	Deficiență renală 5/56 versus 19/56, decese 5/56 versus 17/56.

NA: nu este disponibil.

Tabelul 2

Grupuri de tratament, urmărire și rezultate.

Figura 1

Diagrama de flux a procesului de selecție a articolelor pentru meta-analiză.

Pentru evaluarea calității metodologice, majoritatea studiilor (10 studii) au avut o generare adecvată a secvenței pentru randomizare, dar numai două studii au avut o ascundere adecvată a alocării (Material suplimentar 2). Orbirea pacienților, a personalului și a evaluatorilor de rezultate a fost neclară în majoritatea studiilor, iar majoritatea studiilor nu au prezentat dovezi de raportare selectivă și de diferență de bază.

3.1. Este albumina utilă în paracenteză?

Trei studii au fost incluse în analiza dacă albumina este utilă în paracenteză . Utilizarea albuminei a fost asociată cu o reducere semnificativă a disfuncției circulatorii induse de paracenteză (OR 0,26 95% CI 0,08-0,93). Nu a fost observată nicio diferență semnificativă pentru riscul oricăror alte rezultate cu și fără utilizarea albuminei. A existat o tendință nesemnificativă de reducere a hiponatremiei, a disfuncției circulatorii induse de paracenteză, a readmisiei și a insuficienței renale.

3.2. Este albumina mai bună decât alți expansori de volum în paracenteză?

Opt studii au evaluat utilizarea expansorilor de volum în comparație cu albumina . Niciunul dintre aceste studii nu a comparat utilizarea albuminei față de alți expandatori de volum în afara contextului paracentezei. Utilizarea albuminei nu a dus la niciun avantaj semnificativ în ceea ce privește riscul de deces, encefalopatie, hiponatremie, hemoragie gastrointestinală, readmisie, insuficiență renală și sepsis/infecție severă.

3.3. Este albumina utilă în infecții/sepsis?

Cinci studii au fost incluse în analiza utilizării albuminei în sepsis. Două studii au inclus participanți cu infecție non-SBP, în timp ce trei studii au inclus participanți cu SBP . În contextul oricărei infecții, utilizarea albuminei a fost asociată cu un risc redus de deces OR 0,46 95% CI 0,25-0,86, și de insuficiență renală OR 0,34 95% CI 0,15-0,75, . A existat o tendință nesemnificativă spre rezolvarea infecției și creșterea riscului de hiponatremie. Analiza subgrupurilor luând în considerare TAS a arătat că utilizarea albuminei a fost asociată cu un risc redus de deces. Nu s-a observat nicio diferență semnificativă pentru infecția non-SBP (tabelul 3). Rezultatele cumulate ale evaluărilor de risc sunt prezentate în figura 2 și în tabelul 2.

Figura 2

Albumina versus absența albuminei în rândul pacienților cirotici cu infecții.

4. Discuție

Rezultatele noastre sugerează că albumina are o valoare în tratamentul pacienților cirotici în contextual paracentezelor de volum mare și al infecțiilor. Nu există un avantaj semnificativ al albuminei în comparație cu alți expandenți plasmatici pentru paracenteză. În paracenteză, albumina reduce riscul de disfuncție circulatorie indusă de paracenteză. În cazul pacienților cirotici cu infecții, decesul și insuficiența renală pot fi reduse prin utilizarea albuminei. Prin urmare, pacienții cirotici cu risc ridicat de disfuncție circulatorie în timpul paracentezei ar trebui să primească albumină sau un expandent plasmatic alternativ, iar pacienții cirotici cu sepsis sau infecție cu risc ridicat de insuficiență renală sau deces ar trebui să primească albumină.

În general, constatările noastre susțin recomandările AASLD și EASL pentru managementul paracentezei de volum mare . Utilizarea altor agenți de expansiune a plasmei nu este susținută, deoarece nu există dovezi suficiente conform ghidurilor. Deși albumina poate costa mai mult decât expansoarele plasmatice, utilizarea albuminei este justificată, deoarece există dovezi că există mai puține evenimente legate de ficat la 30 de zile în rândul pacienților tratați cu albumină . Ambele ghiduri susțin utilizarea albuminei în peritonita bacteriană spontană, dar în prezent nu există ghiduri pentru infecțiile non-SBP.

Există o serie de explicații potențiale pentru constatările noastre. Albumina umană este o proteină plasmatică majoră și acționează ca un expandent al volumului intravascular. Ea este produsă în ficat și concentrația sa este redusă în cazul disfuncției hepatice. Ea este responsabilă pentru 80% din presiunea osmotică coloidală a plasmei; prin urmare, administrarea intravenoasă de albumină este asociată cu o creștere rapidă a volumului sanguin circulant. În contextul infecției și al sepsisului, răspunsul inflamator acut are un efect vasodilatator. Acest lucru duce la colaps circulator care este agravat de lipsa albuminei pentru a menține presiunea oncotică în compartimentul intravascular. În plus, aceasta are și alte funcții fiziologice, cum ar fi transportul de substanțe endogene și exogene insolubile în apă, cum ar fi mediatorii antiinflamatori, hormonii și antibioticele în sepsis. De asemenea, acționează ca un antioxidant circulator care poate preveni leziunile celulare cauzate de speciile reactive de oxigen în sepsis și ischemie.

Revizuirea noastră se bazează pe concluziile metaanalizei realizate de Bernardi et al. Similar cu constatările lor, am constatat că utilizarea albuminei reduce riscul de disfuncție circulatorie indusă de paracenteză. Cu toate acestea, nu am constatat că a existat o diferență semnificativă atunci când albumina a fost comparată cu alți expansoare de volum. Studiul lor a fost limitat la pacienții care au primit paracenteză, în timp ce studiul nostru ia în considerare și pacienții cu infecție.

Studiul nostru are mai multe avantaje. Toate studiile incluse au fost studii prospective randomizate. Am putut lua în considerare pacienții cirotici în mai multe contexte diferite, inclusiv pe cei care necesită paracenteză cu ascită tensionată, precum și pe cei cu infecție SBP și non-SBP. În plus, am putut lua în considerare o varietate de rezultate, inclusiv deces, encefalopatie, hiponatremie, disfuncție circulatorie indusă de paracenteză, readmisie insuficiență renală, hemoragie gastrointestinală, rezolvarea infecției și sepsis/infecție severă.

Există mai multe limitări în această analiză. Calitatea studiilor este în general slabă, deoarece nu s-a folosit orbirea. În plus, dimensiunea eșantionului studiilor este mică și doar câteva studii au fost incluse în fiecare analiză grupată. Durata de urmărire a fost, de asemenea, variabilă între studii.

Am recomanda trei studii privind albumina și expandenții plasmatici, care sunt în contextul infecțiilor de paracenteză, non-SBP și SBP. Pe lângă rezultatele clinice, cum ar fi necesitatea de deces, encefalopatie, hiponatremie, hemoragie gastrointestinală, reinternare, insuficiență renală, septicemie și necesitatea unui transplant hepatic, acest studiu ar trebui să ia în considerare în continuare implicațiile asupra costurilor. Cel mai important dintre posibilele studii este cel privind albumina versus expandenții plasmatici în infecții (non-SBP și SBP), deoarece aceste întrebări nu au primit răspuns. În plus, un studiu al diferitelor doze de albumină ar putea ajuta la determinarea regimului de dozare care ar duce la cele mai bune rezultate clinice. Considerăm că studiul ideal ar fi un studiu multicentric dublu-orb cu putere adecvată, cu urmărire de cel puțin 1 lună și care să corecteze severitatea bolii hepatice.

5. Concluzii

În concluzie, rezultatele acestei meta-analize susțin utilizarea albuminei pentru prevenirea colapsului circulator indus de paracenteză și reducerea riscului de deces și insuficiență renală la pacienții cirotici cu infecții limitate la PBS. Sunt necesare mai multe studii pentru a evalua dacă albumina reduce rezultatele adverse în rândul pacienților cirotici fără paracenteză sau infecții. Nu există dovezi care să susțină utilizarea albuminei în detrimentul altor agenți de expansiune plasmatică pentru paracenteză.

Conflict de interese

Chun Shing Kwok, Lukasz Krupa, Ash Mahtani, Duncan Kaye, Simon M. Rushbrook, Martin G. Phillips și William Gelson nu au niciun conflict de interese de declarat. Nu s-a primit nicio finanțare.

Contribuția autorilor

William Gelson a conceptualizat revizuirea. Chun Shing Kwok, Lukasz Krupa și William Gelson au elaborat protocolul. Chun Shing Kwok, Duncan Kaye și Ash Mahtani au abstractizat datele. Chun Shing Kwok a analizat datele. Toți autorii au fost implicați în redactarea lucrării. William Gelson va acționa ca garant al lucrării.

Materiale suplimentare

Materialul suplimentar conține strategia de căutare, evaluarea calității studiilor incluse și declarația Prisma.

Materiale suplimentare