Scop: Într-un studiu anterior de tratament pentru cancerul colorectal avansat, regimul LV5FU2, care cuprinde leucovorin (LV) plus fluorouracil (5FU) în bolus și în perfuzie la fiecare 2 săptămâni, a fost superior regimului standard North Central Cancer Treatment Group/Mayo Clinic de 5 zile în bolus 5FU/LV. Acest studiu de fază III a investigat efectul combinării oxaliplatinului cu LV5FU2, având ca punct final primar supraviețuirea fără progresie.
PACIENȚI ȘI METODE: Patru sute douăzeci de pacienți netratați anterior, cu boală măsurabilă, au fost randomizați pentru a primi o perfuzie de 2 ore de LV (200 mg/m2/d) urmată de un bolus de 5FU (400 mg/m2/d) și o perfuzie de 22 de ore (600 mg/m2/d) timp de 2 zile consecutive la fiecare 2 săptămâni, fie singur, fie împreună cu oxaliplatin 85 mg/m2 ca o perfuzie de 2 ore în ziua 1.
REZULTATE: Pacienții repartizați la oxaliplatin plus LV5FU2 au avut o supraviețuire fără progresie semnificativ mai lungă (mediana, 9,0 v 6,2 luni; P = 0,0003) și o rată de răspuns mai bună (50,7% v 22,3%; P = 0,0001) în comparație cu brațul de control. Îmbunătățirea supraviețuirii globale nu a atins semnificația (mediana, 16,2 v 14,7 luni; P = 0,12). LV5FU2 plus oxaliplatin a dat frecvențe mai mari ale criteriilor comune de toxicitate ale Institutului Național de Cancer (National Cancer Institute) de gradul 3/4 de neutropenie (41,7% v 5,3% dintre pacienți), gradul 3/4 de diaree (11,9% v 5,3%) și gradul 3 de toxicitate neurosenzorială (18,2% v 0%), dar acest lucru nu a dus la afectarea calității vieții (QoL). Supraviețuirea fără progresie a bolii sau deteriorare a stării globale de sănătate a fost mai lungă la pacienții cărora li s-a alocat tratamentul cu oxaliplatin (P = 0,004).
CONCLUZIE: Combinația LV5FU2-oxaliplatin pare benefică ca terapie de primă linie în cancerul colorectal avansat, demonstrând o supraviețuire fără progresie prelungită, cu o tolerabilitate acceptabilă și menținerea calității vieții.
.