Informații generale
Cymbalta (clorhidrat de duloxetină) este un inhibitor dublu de recaptare pe cale orală care mărește nivelul neurotransmițătorilor,serotonina și norepinefrina, implicați în depresie.
Cymbalta este indicat pentru tratamentul tulburării depresive majore (MDD), cu o dispoziție depresivă sau disforică proeminentă și relativ persistentă, aproape în fiecare zi timp de cel puțin 2 săptămâni,care de obicei interferează cu funcționarea zilnică. Simptomele includ cel puțin 5 dintre următoarele 9: dispoziție depresivă, pierderea interesului pentru activitățile obișnuite, modificarea semnificativă a greutății și/sau a apetitului, insomnie sau hipersomnie, agitație sau întârziere psihomotorie, oboseală crescută, sentimente de vinovăție sau de inutilitate, gândire încetinită sau tulburări de concentrare sau o tentativă de suicid sau ideație suicidară.
Cymbalta este indicat, de asemenea, pentru tratamentul durerii neuropatice periferice diabetice.
Rezultate clinice
Aprobarea FDA pentru Cymbalta s-a bazat pe patru studii pivotale randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, cu doză fixă, la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 83 de ani, cu depresie majoră. În două studii, 123 de subiecți au fost randomizați să primească Cymbalta 60 mg o dată pe zi, în timp ce 128 au fost randomizați să primească placebo, timp de nouă săptămâni. În cel de-al treilea studiu, pacienții au fost repartizați aleatoriu la Cymbalta 20 sau 40 mg de două ori pe zi (N=91, respectiv) sau placebo (N=89), timp de 8 săptămâni.În cel de-al patrulea studiu, pacienții au fost repartizați aleatoriu la Cymbalta 40 sau 60 mg de două ori pe zi (N=95 și respectiv N=93) sau placebo (N=93), timp de 8 săptămâni.
Rezultatele din toate cele patru studii au arătat că Cymbalta a demonstratsuperioritate față de placebo, măsurată prin îmbunătățirea scorului total al celor 17 itemi ai Scalei Hamilton de evaluare a depresiei (HAMD-17).
Efecte secundare
Evenimentele adverse asociate cu utilizarea Cymbalta pot include (dar nu se limitează la) următoarele:
- Nausee
- Gură uscată
- Constipație
- Diminuarea apetitului
- Fatiga
- Somnolență
- Creștere a transpirație
Mecanism de acțiune
Cymbalta (clorhidrat de duloxetină) este un inhibitor dublu al recaptării pe cale orală, care mărește nivelul neurotransmițătorilor,serotonină și norepinefrină, care sunt implicați în depresie.Se crede că duloxetina afectează, de asemenea, incontinența urinară de efort (IUE) prin blocarea recaptării serotoninei și a norepinefrinei în măduva spinării. Această inhibiție stimulează activitatea crescută a nervului pudendal, care poate crește contracțiile sfincterului uretral la deschiderea vezicii urinare.
Referințe literare
Goldstein DJ, Lu Y, Detke MJ, Wiltse C, Mallinckrodt C,Demitrack MA. Duloxetina în tratamentul depresiei: o comparație dublu-orb controlată cu placebo cu paroxetina. JClin Psychopharmacol. 2004 Aug; 24(4): 389-99.
Wohlreich MM, Watkin JG. Rolul Duloxetineiîn tratamentul depresiei și al simptomelor fizice dureroase asociate. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2003 Dec;5(6): 286-287.
Informații suplimentare
Pentru informații suplimentare referitoare la Cymbalta sau la tulburarea depresivă majoră, vă rugăm să contactațiThe Cymbalta WebSite
.