Localizador
Blog Network
Localizador

Efecte secundare ale valganciclovirului

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 16 noiembrie 2020.

  • Consumator
  • Profesionist

În rezumat

Efectele secundare frecvent raportate ale valganciclovirului includ: anemie și neutropenie. Alte reacții adverse includ: trombocitopenie. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la valganciclovir: pulbere orală pentru soluție, comprimat oral

Atenție

Via orală (comprimat; pulbere pentru soluție)

Leucopenie severă, neutropenie, anemie, trombocitopenie, pancitopenie, insuficiență medulară osoasă, inclusiv anemie aplastică, au fost raportate la pacienții tratați cu clorhidrat de valganciclovir. Pe baza datelor la animale și a datelor limitate la om, clorhidratul de valganciclovir poate determina inhibarea temporară sau permanentă a spermatogenezei la masculi și suprimarea fertilității la femele. Pe baza datelor de la animale, clorhidratul de valganciclovir are potențialul de a provoca malformații congenitale la om. Pe baza datelor de la animale, clorhidratul de valganciclovir are potențialul de a provoca cancere la om.

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, valganciclovirul poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Verificați imediat cu medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu valganciclovir:

Mai frecvent

  • Negru, scaune gudronate
  • sânge în urină sau în scaune
  • vedere încețoșată
  • frisoane
  • tus

    • .

  • amețeli
  • febrilitate
  • durere de cap
  • raceală
  • durere lombară sau laterală
  • nevrozeală
  • nervozitate

    • .

  • urinare dureroasă sau dificilă
  • piele palidă
  • pete roșii punctiforme pe piele
  • bătăi în urechi
  • vederea de flash-uri sau scântei de lumină
  • vederea de pete plutitoare în fața ochilor
  • tremurături în picioare, brațe, mâini sau picioare
  • sforăitură de respirație
  • bătăi lente sau rapide ale inimii
  • durere în gât
  • trepida sau tremuratul mâinilor sau picioarelor
  • respirație îngreunată
  • respirație îngreunată la efort
  • ulcerații, răni, sau pete albe în gură
  • sângerări sau vânătăi neobișnuite
  • oboseală sau slăbiciune neobișnuită
  • văzduh sau perdea care apare pe o parte a vederii

    • .

Mai puțin frecvente

  • Schimbări ale culorii pielii feței
  • confuzie
  • credințe false
  • respirație rapidă sau neregulată
  • simțire, auzind sau văzând lucruri care nu sunt acolo
  • urticarie, mâncărimi, și erupții cutanate
  • umflături mari, asemănătoare cu urticaria, pe pleoape, față, buze, gură, sau pe limbă
  • umflături sau umflături ale pleoapelor sau în jurul ochilor
  • nas care curge sau se înfundă
  • confuzii
  • stare de apăsare în piept
  • troacere în piept
  • troacere de gândire

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale valganciclovirului care de obicei nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvente

  • Dureri abdominale sau de stomac
  • diaree
  • dureri de cap
  • greață și vărsături
  • amorțeală, furnicături, durere sau slăbiciune a mâinilor sau picioarelor
  • insomnolență
  • somnolență, senzații de arsură sau de înțepături
  • probleme cu somnul
  • instabilitate sau stângăcie

Mai puțin frecvente

  • Agitație

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la valganciclovir: pulbere orală pentru reconstituire, comprimat oral

Generalități

Cele mai frecvente reacții adverse la adulți includ diaree, pirexie, oboseală, greață, tremor, neutropenie, anemie, leucopenie, trombocitopenie, cefalee, insomnie, infecție a tractului urinar și vărsături. Cele mai frecvente reacții adverse la pacienții pediatrici includ diaree, pirexie, infecție a tractului respirator superior, infecție a tractului urinar, vărsături, neutropenie, leucopenie și cefalee.

Gastrointestinal

Mult frecvente (10% sau mai mult): Diaree (până la 41%), greață (până la 30%), vărsături (până la 21%), candidoză orală (până la 20%), constipație (până la 20%), dureri abdominale (până la 15%), dispepsie (până la 12%)

Comune (1% până la 10%): Durere abdominală superioară, distensie abdominală, ascită, flatulență, disfagie

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Ulcerații bucale, pancreatită

Ganciclovir:

Frecvența nu a fost raportată: Distensie abdominală, ascită, colangită, uscăciune a gurii, dispepsie, disfagie, eructație, esofagită, incontinență fecală, flatulență, gastrită, tulburări gastrointestinale, hemoragie gastrointestinală, ulcerație bucală, pancreatită, tulburări ale limbii

Hematologic

Neutropenie (număr absolut de neutrofile mai mic de 500/mcL: până la 19%; ANC 500 până la mai puțin de 750/mcL: până la 17%; ANC 750 până la mai puțin de 1000/mcL: până la 17%), anemie (hemoglobină mai mică de 8 g/dL: până la 8%; Hgb mai mică de 6.5 g/dL: până la 7%; Hgb 6,5 până la mai puțin de 8 g/dL: până la 13%; Hgb 8 până la mai puțin de 9,5 g/dL: până la 31%) și trombocitopenie (mai puțin de 25.000 trombocite/mcL: până la 4%; 25.000 până la mai puțin de 50.000 trombocite/mcL: până la 6%; 50.000 până la mai puțin de 100.000 trombocite/mcL: până la 22%) au fost raportate.

Nutrepenia severă este mai des întâlnită la pacienții cu SIDA cu retinită CMV decât la pacienții cu transplant de organe solide.

Neutropenia a fost, de asemenea, raportată cu o incidență ușor mai mare în 2 studii pediatrice comparativ cu adulții, deși neutropenia și evenimentele infecțioase nu au fost, în general, corelate în populația pediatrică.

Mult frecvente (10% sau mai mult): Anemie (până la 31%), neutropenie (inclusiv severă; până la 24%), trombocitopenie (până la 22%), leucopenie (până la 20%)

Comune (1% până la 10%): Anemie severă, trombocitopenie severă, leucopenie severă, pancitopenie (inclusiv severă)

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Insuficiență/depresie a măduvei osoase

Rar (mai puțin de 0,1%): Anemie aplastică

Frecvența nu este raportată: Sângerări potențial amenințătoare de viață asociate cu trombocitopenie, neutropenie febrilă, displazie neutrofilă cu dovezi de hipoplazie a măduvei osoase

Ganciclovir:

Frecvența nu a fost raportată: Eozinofilie, leucocitoză, limfadenopatie, splenomegalie

Alte

Mult frecvente (10% sau mai mult): Pirexie (până la 31%), edem al membrelor inferioare (până la 21%), oboseală (până la 20%), edem periferic (până la 18%), durere postoperatorie (până la 13%), complicații postoperatorii (până la 12%), infecție CMV (până la 12%), edem (până la 11%), infecție postoperatorie a plăgii (până la 11%)

Comune (1% până la 10%): Infecții legate de cateter, durere, slăbiciune, septicemie (bacteriemie, viremie), scădere în greutate, drenaj crescut al plăgii, dehiscență a plăgii, sindrom CMV, dureri de ureche, frisoane, dureri toracice, stare de rău, astenie

Frecvența nu a fost raportată: Infecții locale și sistemice

Ganciclovir:

Frecvența nu a fost raportată: Astenie, infecții (bacteriene, fungice, virale), stare de rău, tulburări ale mucoaselor, durere, rigori, septicemie, scăderea libidoului, edeme, dureri de urechi

Sistem nervos

Mult frecvent (10% sau mai mult): Tremor (până la 28%), cefalee (până la 22%)

Comune (1% până la 10%): Neuropatie periferică, parestezii, amețeli (cu excepția vertijului), disgeuzie, hipoestezie, convulsii

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Surditate

Frecvența nu a fost raportată: Neurotoxicitate

Ganciclovir:

-Frecvența nu a fost raportată: Amnezie, ataxie, comă, hipertonie, sindrom miastenic, migrenă, spasme mioclonice, somnolență, tremor, tulburări de gust, surditate, tinitus

Imunologic

Mult frecvent (10% sau mai mult): Respingerea grefei/transplantului (până la 24%)

Comune (1% până la 10%): Gripă, infecție postoperatorie a plăgii, pneumonie

Frecvența nu a fost raportată: Celulită, septicemie

Psihiatrică

Mult frecventă (10% sau mai mult): Insomnie (până la 20%)

Comun (1% până la 10%): Depresie, anxietate, confuzie, gândire anormală

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Tulburare psihotică, halucinații, agitație

Ganciclovir:

-Frecvența nu a fost raportată: Gândire anormală, vise anormale, anxietate, scăderea libidoului, tulburări emoționale, sindrom hiperkinetic, nervozitate

Musculoscheletal

Mult frecvent (10% sau mai mult): Dureri de spate (până la 20%)

Comune (1% până la 10%): Artralgie, crampe/spasme musculare, dureri la nivelul membrelor, mialgie

Ganciclovir:

-Frecvența nu a fost raportată: Dureri musculo-scheletice, creșterea creatinfosfokinazei din sânge

Genitourinare

Mult frecvente (10% sau mai mult): Infecție a tractului urinar (până la 19%)

Comun (1% până la 10%): Disurie, hematurie

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Infertilitate masculină

Raportări după punerea pe piață: Scăderea fertilității la bărbați

Ganciclovir:

-Frecvența nu a fost raportată: Hematurie prezentă, impotență, frecvență urinară

Cardiovasculare

Mult frecvente (10% sau mai mult): Hipertensiune arterială (până la 18%)

Comune (1% până la 10%): Hipotensiune arterială, edem periferic

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Aritmie

Ganciclovir:

-Frecvența nu a fost raportată: Aritmie (inclusiv aritmie ventriculară), tromboflebită profundă, hemoragie, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, flebită, tahicardie, vasodilatație

Dermatologice

Mult frecvente (10% sau mai mult): Dermatită (până la 18%)

Comune (1% până la 10%): Transpirații nocturne, prurit, acnee, celulită

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Alopecie, urticarie, uscăciune a pielii

Ganciclovir:

-Frecvența nu a fost raportată: Acnee, alopecie, dermatită exfoliativă, piele uscată, transpirație crescută, urticarie, reacție de fotosensibilitate

Renală

Au fost raportate creșteri ale creatininei serice (mai mare de 2,5 mg/dL: până la 17%; mai mare de 1,5 până la 2,5 mg/dL: până la 50%).

Mult frecvente (10% sau mai mult): Creatinină serică crescută (până la 50%)

Comună (1% până la 10%): Insuficiență renală, scăderea ClCr

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Insuficiență renală

Frecvența nu a fost raportată: Insuficiență renală acută

Ganciclovir:

-Frecvența nu a fost raportată: Insuficiență renală

Insuficiență respiratorie

Mult frecventă (10% sau mai mult): Tuse (până la 16%), faringită/nazofaringită (până la 12%), dispnee (până la 11%)

Comun (1% până la 10%): Tuse productivă, rinoree, revărsare pleurală, sinuzită, infecție a tractului respirator superior, gripă, pneumonie, bronșită, pneumonie cu Pneumocystis carinii

Ganciclovir:

-Frecvența nu a fost raportată: Revărsare pleurală, congestie sinusală

Ocular

Mult frecvent (10% sau mai mult): Dezlipire de retină (până la 15%)

Comun (1% până la 10%): Vedere încețoșată, edem macular, flotoare în vitros, dureri oculare

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Tulburări de vedere, conjunctivită

Ganciclovir:

-Frecvența nu a fost raportată: Ambliopie, orbire, hemoragie oculară, durere oculară, glaucom, vedere anormală, tulburări ale vitrosului

Dezlipirea retinei a fost raportată numai la pacienții cu SIDA tratați cu acest medicament pentru retinita CMV.

Metabolice

Mult frecvente (10% sau mai mult): Hiperkaliemie (până la 14%), hipofosfatemie (până la 12%)

Comune (1% până la 10%): Anorexie, cașexie, hipokaliemie, hipomagneziemie, hiperglicemie, scăderea poftei de mâncare, deshidratare, hipocalcemie, creșterea fosfatazei alcaline din sânge

Ganciclovir:

-Frecvența nu a fost raportată: Creșterea fosfatazei alcaline din sânge, scăderea glucozei din sânge, creșterea dehidrogenazei lactice din sânge, scăderea magneziului din sânge, diabet zaharat, hipocalcemie, hipopotasemie, hipoproteinemie

Hepatic

Comun (1% până la 10%): Funcție hepatică anormală (inclusiv severă), AST crescută

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Creșterea ALT

Ganciclovir:

-Frecvența nu a fost raportată: Hepatită, icter, funcție hepatică anormală

Hipersensibilitate

Nu este frecventă (0,1% până la 1%): Reacție anafilactică

Frecvența nu a fost raportată: Hipersensibilitate la valganciclovir

Raportări după punerea pe piață: Anafilaxie

1. „Informații despre produs. Valcyte (valganciclovir)”. Roche Laboratories, Nutley, NJ.

2. Cerner Multum, Inc. „Informații despre produs în Australia”. O 0

3. Cerner Multum, Inc. „Rezumatul caracteristicilor produsului în Marea Britanie”. O 0

4. „Promedicament oral de ganciclovir pentru retinita CMV”. Am J Health Syst Pharm 58 (2001): 946-8

5. Cvetkovic RS, Wellington K „Valganciclovir: o analiză a utilizării sale în managementul infecției și bolii CMV la pacienții imunocompromiși”. Drugs 65 (2005): 859-78

6. Curran M, Noble S „Valganciclovir”. Drugs 61 (2001): 1145-50

7. Babel N, Gabdrakhmanova L, Juergensen JS, et al. „Treatment of cytomegalovirus disease with valganciclovir in renal transplant recipients: a single center experience”. Transplantation 78 (2004): 283-5

8. Diaz-Pedroche C, Lumbreras C, San Juan R, et al. „Valganciclovir Preemptive Therapy for the Prevention of Cytomegalovirus Disease in High-Risk Seropositive Solid-Organ Transplant Recipients”. Transplantation 82 (2006): 30-35

9. Wang TJ, Lin CP, Lin CP, Yang CM, Lin LL „Valganciclovir ca terapie de întreținere pentru retinita cu citomegalovirus la un pacient cu transplant de plămâni – un raport de caz”. Transplant Proc 36 (2004): 2826-9

10. Segarra-Newnham M, Salazar MI „Valganciclovir: O nouă alternativă orală pentru retinita cu citomegalovirus la persoanele seropozitive la virusul imunodeficienței umane”. Pharmacotherapy 22 (2002): 1124-8

11. Gabardi S, Magee CC, Baroletti SA, Powelson JA, Cina JL, Chandraker AK „Eficacitatea și siguranța dozei mici de valganciclovir pentru prevenirea bolii cu citomegalovirus la beneficiarii de transplant renal: o analiză retrospectivă, într-un singur centru”. Pharmacotherapy 24 (2004): 1323-30

12. Ayala E, Greene J, Sandin R, et al. „Valganciclovirul este sigur și eficient ca terapie preventivă pentru infecția cu CMV în transplantul alogenic de celule stem hematopoietice”. Bone Marrow Transplant 37 (2006): 851-6

13. Molina Perez E, Fernandez Castroagudin J, Seijo Rios S, et al. „Leucopenia indusă de valganciclovir la beneficiarii de transplant hepatic: influența utilizării concomitente a micofenolatului mofetil”. Transplant Proc 41 (2009): 1047-9

14. „Agranulocitoza la beneficiarii de transplant renal care primesc tacrolimus, micofenolat mofetil și valganciclovir.” Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 952

15. Taegtmeyer AB, Halil O, Bell AD, Carby M, Cummins D, Banner NR „Displazia neutrofilă (anomalie pseudo-pelger dobândită) cauzată de ganciclovir”. Transplantation 80 (2005): 127-30

16. Keven K, Basu A, Tan HP, et al. „Profilaxia citomegalovirusului prin utilizarea ganciclovirului oral sau a valganciclovirului în transplantul de rinichi și pancreas-rene în condiții de precondiționare cu anticorpi.” Transplant Proc 36 (2004): 3107-12

17. Humar A, Siegal D, Moussa G, Kumar D „A prospective assessment of valganciclovir for the treatment of cytomegalovirus infection and disease in transplant recipients”. J Infect Dis 192 (2005): 1154-7

18. Dupuis R, Harris M, Gillis K, et al. „Experience with low-dose valganciclovir prophylaxis in adult liver transplant recipients”. Transplant Proc 39 (2007): 3266-70

19. Czock D, Scholle C, Rasche FM, Schaarschmidt D, Keller F „Farmacocinetica valganciclovirului și a ganciclovirului în insuficiența renală”. Clin Pharmacol Ther 72 (2002): 142-150

20. „Farmacocinetica dozei mici și a dozei de întreținere de valganciclovir la beneficiarii de transplant renal”. Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 266-7

21. Said T, Nampoory MR, Pacsa AS, et al. „Valganciclovir oral versus ganciclovir intravenos pentru profilaxia citomegalovirusului la beneficiarii de transplant renal.” Transplant Proc 39 (2007): 997-9

22. Cochrane AB „Dozare antivirală și eficacitate pentru profilaxia bolii cu citomegalovirus la beneficiarii de transplant de organe solide”. Am J Health Syst Pharm 63(19 Suppl 5) (2006): S17-21

23. Wiltshire H, Paya CV, Pescovitz MD, et al. „Pharmacodynamics of Oral Ganciclovir and Valganciclovir in Solid Organ Transplant Recipients”. Transplantation 79 (2005): 1477-1483

24. Fellay J, Venetz JP, Aubert JD, Seydoux C, Pascual M, Meylan PR „Treatment of cytomegalovirus infection or disease in solid organ transplant recipients with valganciclovir”. Transplant Proc 37 (2005): 949-51

25. Brum S, Nolasco F, Sousa J, et al. „Leucopenia la pacienții cu transplant renal cu asocierea valganciclovirului și a micofenolatului mofetil”. Transplant Proc 40 (2008): 752-4

26. „Eficacitatea și siguranța profilaxiei CMV cu valganciclovir 900 mg/zi timp de 100 de zile versus 450 mg/zi timp de 6 luni după transplantul renal.” Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 585

27. Pescovitz MD, Jain A, Robson R, Mulgaonkar S, Freeman R, Bouw MR „Establishing pharmacokinetic bioequivalence of valganciclovir oral solution versus the tablet formulation”. Transplant Proc 39 (2007): 3111-6

Mai multe informații despre valganciclovir

  • În timpul sarcinii sau alăptării
  • Informații privind dozele

    • .

  • Imagini ale medicamentelor
  • Interacțiuni medicamentoase
  • Prețuri & Cupoane
  • En Español
  • 1 Recenzie
  • Clasa de medicament: nucleozide purinice

Resurse pentru consumatori

  • Informații pentru pacienți
  • Valganciclovir (Advanced Reading)

Alte mărci Valcyte

Resurse pentru profesioniști

  • Informații de prescriere
  • … +3 mai mult

Ghiduri de tratament conexe

  • Profilaxie CMV
  • Retinită CMV

.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.