Elaborarea ghidului
O analiză și o evaluare cuprinzătoare a dovezilor referitoare la domeniile menționate mai sus a fost realizată utilizând metodologia GRADE ori de câte ori a fost cazul. Au fost efectuate trei noi analize sistematice, care au fost utilizate alături de una deja publicată, pentru a colecta dovezi cu privire la fiecare subiect. Un grup de experți ad-hoc a analizat ansamblul de dovezi evaluate, a furnizat informații cu privire la dovezi suplimentare și a identificat lacunele de dovezi pentru cercetări viitoare. Grupul de experți a formulat concluziile enumerate mai jos pe baza dovezilor furnizate.
Concluzii cheie
- Vaccinul HPV 9-valent este eficient în prevenirea infecției HPV persistente și a leziunilor cervicale de grad înalt sau mai grave cauzate de tipurile suplimentare de HPV 31, 33, 45, 52 și 58 acoperite de vaccin (calitate a dovezilor: ridicată) și de tipurile de HPV 6, 11, 16 și 18 (calitate a dovezilor: moderată din cauza caracterului indirect) la femeile cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 de ani.
Vaccinul HPV 9-valent este, de asemenea, eficient în prevenirea infecțiilor HPV persistente, a verucilor genitale și a leziunilor intraepiteliale anale de grad înalt cauzate de tipurile HPV 6, 11, 16 și 18 (calitate a dovezilor: moderată din cauza caracterului indirect) în rândul bărbaților cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 de ani. Datele privind imunogenitatea sugerează:- inferioritatea vaccinului HPV 9-valent comparativ cu vaccinul HPV cvadrivalent împotriva HPV tipurile 6, 11, 16 și 18;
- un răspuns imunitar mai puternic împotriva serotipurilor suplimentare 31, 33, 45, 52 și 58 conținute în vaccinul HPV 9- valent comparativ cu vaccinul HPV cvadrivalent;
- imunogenitate mai puternică a vaccinului HPV 9-valent împotriva serotipurilor vaccinale la bărbații și femeile cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani, comparativ cu femeile cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 de ani.
- Vaccinul HPV cvadrivalent reduce riscul de infecții HPV persistente, veruci genitale și leziuni intraepiteliale anale de grad înalt la bărbații de 16-26 de ani (inclusiv la bărbații care fac sex cu bărbați) (calitate a dovezilor: înaltă), în timp ce nu s-au găsit date privind eficacitatea vaccinului HPV bivalent împotriva infecției HPV și a bolilor legate de HPV la bărbați. Datele privind imunogenitatea sugerează:
- neinferioritatea vaccinurilor HPV cvadrivalent și bivalent administrate la bărbați în comparație cu femeile;
- imunogenitatea mai mare a vaccinurilor HPV cvadrivalent și bivalent administrate la bărbații cu vârsta cuprinsă între 9-15 ani în comparație cu femeile cu vârsta cuprinsă între 16-26 de ani pentru tipurile specifice de HPV conținute în fiecare vaccin.
- Nu au existat dovezi directe privind eficacitatea vaccinării HPV asupra rezultatelor clinice legate de HPV la persoanele care trăiesc cu HIV pentru perioada acoperită de analiza sistematică, deși în 2018 și 2019 au devenit disponibile dovezi de calitate scăzută privind eficacitatea vaccinului HPV cvadrivalent împotriva infecției persistente cu HPV și împotriva infecției orale cu HPV.
- Analiza cost-eficacitate este sensibilă la context, iar studiile specifice contextului ar trebui, în mod ideal, să fie realizate pentru a informa procesul decizional în acest domeniu. Conform modelelor de cost-eficacitate analizate, dacă prioritatea este prevenirea bolii de col uterin la femei, adăugarea bărbaților la programele actuale de vaccinare anti-HPV destinate exclusiv femeilor devine din ce în ce mai eficientă din punct de vedere al costurilor în cazul în care există:
- Cu o acoperire vaccinală în mod constant mai mică în rândul femeilor;
- Cost mai mic al vaccinului
Cu toate acestea, creșterea acoperirii vaccinale în rândul fetelor poate fi în continuare un obiectiv primar mai eficient din punct de vedere al costurilor.
Dacă obiectivul programului de vaccinare împotriva HPV este de a preveni bolile legate de HPV în general, o vaccinare universală împotriva HPV poate fi mai rentabilă.
Implicații posibile pentru sănătatea publică
Se consideră că un beneficiu și o protecție mai mare din partea vaccinului ar putea proveni din imunizarea persoanelor preadolescente, deoarece vaccinarea HPV este mai eficientă atunci când este administrată la subiecți naivi față de tipurile de HPV conținute în vaccin, iar răspunsul imunogen a fost observat ca fiind mai puternic la preadolescenți decât la adulți. Subiecții care prezintă un risc mai mare de infectare și îmbolnăvire cu HPV, inclusiv, dar fără a se limita la persoanele care trăiesc cu HIV și bărbații care au relații sexuale cu bărbați, pot beneficia, de asemenea, de vaccinare, în ciuda faptului că este posibil să se confrunte cu o eficacitate mai scăzută a vaccinului din cauza riscului crescut de expunere la tipurile de HPV incluse în vaccinuri sau a unui răspuns imunitar mai scăzut.
În ceea ce privește programele de vaccinare, o strategie de vaccinare universală (adică neutră din punctul de vedere al sexului) necesită mai multe resurse, dar va oferi probabil o protecție mai rezistentă a turmei la niveluri mai scăzute de absorbție a vaccinului. De asemenea, ar putea duce la o scădere mai pronunțată a viroprevalenței și a circulației virusului HPV și ar putea proteja mai eficient toate grupurile de risc prin asigurarea unui acces mai echitabil la protecția directă.
O vaccinare anti-HPV exclusiv feminină a fetelor preadolescente este probabil mai rentabilă la costul actual al vaccinurilor, dar nu protejează suficient bărbații care fac sex cu bărbați. Este mai puțin echitabilă și mai puțin rezistentă la scăderi bruște ale ratei de absorbție a vaccinului.
Dacă rata de absorbție a vaccinării este mai scăzută în anumite subgrupuri de populație (în ceea ce privește regiunea geografică, etnia, statutul socioeconomic și religia), poate fi recomandabil să se canalizeze resursele pentru a crește rata de absorbție în rândul acestor grupuri nevaccinate. Diferitele modele de amestecuri sexuale din fiecare populație pot, de fapt, să lase unele grupuri minoritare excluse de la beneficiile intervenției (de exemplu, atunci când partenerii sexuali sunt aleși în principal din același subgrup de populație). Țintirea oricărui astfel de grup este o opțiune care trebuie luată în considerare pentru a asigura echitatea accesului și pentru a îmbunătăți eficacitatea programului de vaccinare anti-HPV.
Studiile în curs de desfășurare vor furniza dovezi cu privire la anumite lacune de cercetare identificate în ceea ce privește vaccinarea anti-HPV și vor permite completări și actualizări ale acestui ghid.
.