Polița: Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament – deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
– Păstrați acest prospect deoarece este posibil să aveți nevoie să îl citiți din nou
– Acest prospect oferă un rezumat al informațiilor disponibile în prezent despre Ibuprofen
400mg & 600mg comprimate
– Pentru informații suplimentare sau sfaturi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
– Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altor persoane. Le poate dăuna,
chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca ale dumneavoastră
– Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentați orice reacții adverse
Ce conține acest prospect
1. Ce este Ibuprofenul și la ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Ibuprofen
3. Cum să luați Ibuprofen
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Ibuprofenul
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Numele complet al medicamentului dumneavoastră este Ibuprofen 400 mg comprimate sau Ibuprofen 600 mg comprimate. În acest
prospect se folosește denumirea prescurtată Ibuprofen.
1. Ce este Ibuprofenul și la ce se utilizează
Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite analgezice antiinflamatoare. Acestea pot fi
utilizate pentru a ameliora durerea și inflamația în afecțiuni precum osteoartrita, artrita reumatoidă
(inclusiv artrita reumatoidă juvenilă sau boala Still), artrita coloanei vertebrale, spondilita anchilozantă
, articulațiile umflate, umărul înghețat, bursita, tendinita, tenosinovita, dureri lombare,
entorse și luxații.
Ibuprofenul poate fi utilizat și pentru a trata alte afecțiuni dureroase, cum ar fi durerile de dinți, durerile după
operații, durerile menstruale și durerile de cap, inclusiv migrena.
Ingredientul activ din Ibuprofen comprimate este ibuprofenul și fiecare comprimat conține fie 400, fie
600 mg.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Ibuprofen
Dacă răspunsul la oricare dintre următoarele întrebări este „DA”, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a lua Ibuprofen:
Sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, sau alăptați? Ibuprofenul poate
face mai dificil să rămâneți gravidă. Trebuie să vă informați medicul dacă intenționați să
să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă.
– Sunteți sensibil (alergic) la oricare dintre ingredientele din comprimate? Acestea sunt enumerate în secțiunea
– Aveți sau ați avut anterior un ulcer gastric sau altă afecțiune gastrică?
Nu luați Ibuprofen dacă aveți în prezent un ulcer peptic (ulcer în stomac sau duoden) sau
sângerare în stomac sau dacă ați avut două sau mai multe episoade de ulcer peptic, sângerare gastrică
sau perforație în trecut.
– Aveți o afecțiune care vă crește tendința la sângerare?
– Suferiți de astm sau ați avut vreodată o reacție alergică sau ați suferit de respirație șuierătoare
după ce ați luat ibuprofen, aspirină sau alte analgezice antiinflamatoare?
– Suferiți de umflături și iritații în interiorul nasului?
– Suferiți de afecțiuni hepatice sau renale?
– Suferiți de afecțiuni cardiace?
Medicamentele precum Ibuprofenul pot fi asociate cu un risc ușor crescut de atac de cord
(infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil în cazul unor doze mari și al unui tratament prelungit.
Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră
tratamentul cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Ibuprofen dacă:
– aveți probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau dacă ați suferit un
atac de cord, operație de bypass sau boală arterială periferică (circulație deficitară la nivelul picioarelor sau picioarelor din cauza
arterelor înguste sau blocate).
– aveți orice fel de accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi la risc de a suferi de aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți
un istoric familial de boli de inimă sau accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, diabet, colesterol ridicat
sau sunteți fumător).
– Aveți lupus eritematos sistemic (LES, cunoscut uneori sub numele de lupus) sau o boală a țesutului conjunctiv
(boli autoimune care afectează țesutul conjunctiv)?
– Aveți varicelă sau zona zoster?
– Vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți o intoleranță la unele zaharuri?
– Copilul dumneavoastră este deshidratat?
Există un risc de afectare a rinichilor la copiii și adolescenții deshidratați.
Puteți lua Ibuprofen împreună cu alte medicamente?
Câteva medicamente care sunt anticoagulante, de ex. subțiază sângele/împiedică coagularea, de exemplu, aspirina/ acidul acetilsalicilic
acidul, warfarina, ticlodipina), unele medicamente care reduc tensiunea arterială crescută (inhibitori ECA, cum ar fi
ca captoprilul, beta-blocante, cum ar fi atenololul, sau antagoniști ai receptorilor de angiotensină-II, cum ar fi
losartanul) și alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare, trebuie
să cereți întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului înainte de a utiliza ibuprofen cu
alte medicamente.
În special trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele
medicamente, în plus față de cele menționate mai sus:
– Diuretice (tablete de apă)
– Glicozide cardiace, cum ar fi digoxina, utilizată pentru tratarea afecțiunilor cardiace
– Litiu
– Zidovudină (un medicament antimedicament antiviral)
– Steroizi (utilizați în tratamentul afecțiunilor inflamatorii)
– Metotrexat (utilizat în tratamentul anumitor tipuri de cancer și al artritei reumatoide)
– Medicamente cunoscute sub numele de imunosupresoare, cum ar fi ciclosporina și tacrolimusul (utilizate pentru a
ameliora răspunsul dumneavoastră imunitar)
– Medicamente cunoscute sub numele de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRis), utilizate pentru tratamentul
depresiei
– Antibioticele numite chinolone, cum ar fi ciprofloxacina
– Aminoglicozidele (un tip de antibiotice)
– Mifepristona
– Orice alt ibuprofen, cum ar fi cele pe care le puteți cumpăra fără prescripție medicală
– Orice alt analgezic antiinflamator, inclusiv aspirina
– Colestiramină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)
– Medicamente cunoscute sub numele de sulfoniluree, cum ar fi glibenclamida (utilizate pentru tratarea diabetului)
– Voriconazol sau fluconazol (tip de medicamente antifungice)
– Medicamentul pe bază de plante Gingko biloba (există posibilitatea să sângerați mai ușor dacă luați
acest medicament împreună cu ibuprofenul).
Sarcina și alăptarea: Utilizarea ibuprofenului în timpul sarcinii sau alăptării trebuie
evitată. Ibuprofenul nu trebuie utilizat la sfârșitul (ultimele trei luni de) sarcină și trebuie
să fie administrat numai în primele șase luni de sarcină, la sfatul medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și utilizarea mașinilor: Ibuprofenul vă poate face să vă simțiți amețit sau somnolent. Dacă comprimatele vă afectează
în acest mod, nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și nu faceți nimic care necesită să fiți alert.
3. Cum se administrează Ibuprofenul
Întotdeauna luați Ibuprofenul exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, consultați eticheta
de pe cutie sau consultați medicul sau farmacistul.
Luați Ibuprofenul cu sau după mâncare, cu un pahar de apă.
Ibuprofenul trebuie înghițit întreg și nu trebuie mestecat, spart, zdrobit sau supt pentru a ajuta la prevenirea
disconfortului în gură sau a iritației la nivelul gâtului.
DOSAGE:
Adulți și copii peste 12 ani – Doza uzuală este de 600 până la 1800 mg repartizată pe parcursul
zilei. Medicul dumneavoastră poate alege să mărească această doză în funcție de afecțiunea pentru care sunteți tratat; dar
nu trebuie luate mai mult de 2400 mg într-o singură zi.
Copii -Doza zilnică uzuală este de 20 mg pe kg de greutate corporală în fiecare zi, administrată în doze divizate.
Ibuprofenul NU trebuie luat de copii cu greutatea mai mică de 7 kg. Comprimatele de 600 mg nu trebuie
să fie administrate copiilor cu vârsta sub 12 ani.
În cazurile de artrită juvenilă severă medicul meu crește doza până la 40 mg/kg în doze divizate
.
Trebuie să evitați utilizarea excesivă a analgezicelor. Dacă luați de obicei analgezice, în special
combinații de diferite analgezice, vă puteți afecta rinichii, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați
deja un alt analgezic înainte de a lua acest medicament și medicul dumneavoastră va decide dacă
trebuie să luați acest medicament. Acest risc poate fi crescut dacă sunteți deshidratat.
Dacă luați mai mult IBUPROFEN decât v-a fost prescris (o supradoză) trebuie să contactați
un medic sau să mergeți la cel mai apropiat serviciu de urgențe al spitalului IMEDIAT, luând cu dumneavoastră comprimatele
.
Dacă uitați să vă luați IBUPROFEN, luați-le imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care
este aproape timpul pentru următoarea doză. Dacă este, nu luați deloc doza uitată. Nu dublați niciodată
o doză pentru a o compensa pe cea pe care ați omis-o.
31038220_d4
FRONT
4. Reacții adverse posibile
Ca și în cazul tuturor medicamentelor, Ibuprofenul poate provoca reacții adverse, deși acestea sunt de obicei ușoare și nu
toată lumea va suferi de ele. Dacă orice efect secundar devine grav sau dacă observați orice efect secundar
care nu este menționat în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteți minimiza riscul
de reacții adverse luând cea mai mică cantitate de comprimate pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a
controla simptomele dumneavoastră.
Încetați să luați Ibuprofen și solicitați imediat ajutor medical dacă prezentați:
– Semne de meningită aseptică, cum ar fi dureri de cap severe, temperatură ridicată, rigiditate a gâtului
sau intoleranță la lumina puternică.
– Semne de hemoragie intestinală, cum ar fi
o Trecerea de sânge în fecale (scaune/mișcări)
o Trecerea de scaune negre și gudronate
o Vărsături cu sânge sau particule întunecate care arată ca zațul de cafea
Spuneți medicului dumneavoastră și încetați să mai luați IBUPROFEN DACĂ EXPERIMENTAȚI:
– Dureri de stomac inexplicabile (dureri abdominale) sau alte simptome anormale ale stomacului, indigestie,
arsuri la stomac, senzație de rău și/sau vărsături.
– Respirație șuierătoare inexplicabilă, dificultăți de respirație, erupții cutanate, mâncărimi sau vânătăi (acestea pot fi
simptome ale unei reacții alergice).
– Îngălbenirea ochilor și/sau a pielii (icter).
– Dureri severe în gât cu febră mare (acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni cunoscute sub numele de
agranulocitoză).
– Vedere încețoșată sau tulburată (tulburări de vedere) sau a vedea/auzi lucruri ciudate (halucinații).
– Retenție de lichide, de exemplu, glezne umflate (acesta poate fi un semn de probleme renale).
– Erupții cutanate severe care se răspândesc (Sindromul Stevens-Johnson și eritem multiform, simptomele
includ erupții cutanate severe, formarea de vezicule pe piele, inclusiv în interiorul gurii, nasului și organelor genitale, precum
și descuamarea pielii care poate fi însoțită de simptome precum dureri, dureri de cap și
febrilitate).
Medicamentele precum Ibuprofenul au fost asociate cu un risc ușor crescut de atac de cord
(infarct miocardic) sau accident vascular cerebral.
Medicamentele precum Ibuprofenul au fost asociate, în cazuri excepționale, cu probleme grave ale pielii
la pacienții cu varicelă sau herpes zoster.
Dezordini ale sângelui, probleme renale, probleme hepatice sau reacții cutanate severe pot apărea rareori cu
ibuprofen.
Mai rar Ibuprofenul poate provoca meningită aseptică (inflamație a membranei de protecție
care înconjoară creierul).
De asemenea, s-a demonstrat că ibuprofenul agravează uneori simptomele bolii Crohn sau ale colitei.
Alte reacții adverse
Comune (afectează până la 1 din 10 persoane):
– Erupții cutanate
– Senzație de amețeală sau oboseală
– Dureri de stomac, indigestie, diaree, senzație de rău, stare de rău, vânt, constipație
– Dureri de cap- dacă acest lucru se întâmplă în timp ce luați acest medicament, este important să nu luați nici un
alt medicament pentru durere pentru a vă ajuta în această situație.
– Eliminarea de scaune negre și gudronate
– Eliminarea de sânge în fascicole (scaune/mișcări)
– Vărsături cu sânge
– Vărsături cu orice fel de sânge
Nu este frecvent (afectează până la 1 din 100 de persoane):
– Senzație de somnolență
– Senzație de anxietate
– Senzație de furnicături sau „furnicături și ace”
– Dificultăți de somn
– Urticarie, mâncărimi
– Pielea devine sensibilă la lumină
– Tulburări vizuale, probleme de auz
– Hepatită, îngălbenirea pielii sau a ochilor, reducerea funcției hepatice
– Reducerea funcției renale, inflamarea rinichilor, insuficiență renală
– Strănuturi, nas înfundat, mâncărimi sau curgere a nasului (rinită)
– Ulcer stomacal sau intestinal, gaură în peretele tractului digestiv
– Inflamație a mucoasei stomacului
– Vânătăi mici pe piele sau în interiorul gurii, nasului sau urechilor
– Dificultate de respirație, respirație șuierătoare sau tuse, astm sau agravarea astmului
– Zgomote în urechi (tinitus)
– Senzația de amețeală sau de învârtire (vertij)
– Ulcerații bucale
– Reacție alergică gravă care determină umflarea feței sau a gâtului
Rar (afectează până la 1 din 1000 de persoane):
– Senzație de depresie sau confuzie
– Retenție de lichide (edem)
– O infecție a creierului numită „meningită non-bacteriană”
– Pierderea vederii
– Modificări ale numărului de sânge – primele semne sunt: temperatură ridicată, dureri în gât, ulcerații bucale, simptome asemănătoare cu fluierături, senzație de oboseală accentuată, sângerări nazale și cutanate
– Reducerea numărului de celule sanguine (anemie)
– Reacție alergică gravă care provoacă dificultăți de respirație sau amețeli
– Dureri severe în gât cu febră mare (agranulocitoză)
Mult rare (afectează până la 1 din 10.000 de persoane):
– Insuficiență hepatică
– Insuficiență cardiacă
– Atac de cord
– Inflamație a pancreasului
– Probleme ale pielii (care pot afecta și interiorul gurii, nasul sau urechile), cum ar fi „sindromul StevensJohnson”, „necroliză epidermică toxică” sau „eritem multiform”.
– Hipertensiune arterială
Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
– Înrăutățirea colitei ulcerative sau a bolii Crohn inflamația colonului)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest lucru include orice posibile
efecte adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Puteți, de asemenea, să raportați reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card
Scheme la: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe
informații privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ibuprofenul
Comprimatele dumneavoastră nu trebuie păstrate la temperaturi mai mari de 25° C. Trebuie păstrate într-un loc sigur, departe de
a razei de acțiune și de vederea copiilor, deoarece medicamentul dumneavoastră le-ar putea dăuna acestora.
Trebuie păstrate în ambalajul original. NU luați Ibuprofen după data limită de consum
indicată pe cutie. Dacă medicul dumneavoastră decide să întrerupeți tratamentul, returnați toate comprimatele rămase la
farmacistul dumneavoastră.
Păstrați comprimatele numai dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Nu aruncați niciun medicament prin intermediul apelor reziduale. Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului înconjurător.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Substanța activă din Ibuprofen comprimate este Ibuprofen Ph.Eur. disponibil sub formă de comprimate de 400 sau 600 mg.
Comprimatele sunt albe, în formă de pernă și acoperite cu film.
Se livrează în blistere care conțin 60 de comprimate.
Ibuprofen comprimate comprimate ingrediente inactive: Celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză
monohidrat, coloidal anhidru, silice, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, Opaspray
alb M-1- 7111 B (care cuprinde hipromeloză 291 0 și dioxid de titan), dispersie colorată uscată,
alb 06A28611 (sau o combinație de Opaspray alb M-1- 7111 B, hipromeloză și talc).
Deținătorul autorizației de punere pe piață:
Abbott Laboratories Limited
Abbott House
Vanwall Business Park
Vanwall Road
Maidenhead
Berkshire
SL6 4XE
UK
Producător:
FAMAR S.A.
7 Anthousas Av.
15344 Anthousa Attiki
Grecia
Această broșură a fost revizuită ultima dată în 08/2017
31038220
31038220_d4
BACK
.