Studiu clinic
În cadrul unui studiu deschis, farmacocinetica Januvia (sitagliptină) a fost evaluată la pacienți cu diferite grade de insuficiență renală și la cei cu insuficiență renală în stadiu terminal cu hemodializă (ESRD). Pacienților li s-a administrat o doză unică redusă de 50 mg de sitagliptină.
Nu s-a observat o creștere semnificativă din punct de vedere clinic a concentrației plasmatice a sitagliptinei la pacienții cu insuficiență renală ușoară în comparație cu pacienții sănătoși normali. În schimb, s-a observat o creștere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatică a sitagliptinei la pacienții cu insuficiență renală moderată și o creștere de aproximativ 4 ori la pacienții cu insuficiență renală severă și la pacienții cu insuficiență renală severă și la pacienții cu ESRD care fac hemodializă.
Recomandări privind dozajul
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară (ClCr ≥50ml/min). Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată (CrCl între 30 și 50ml/min), doza de Januvia este de 50 mg o dată pe zi. La pacienții cu insuficiență renală severă (CrCl <30ml/min) sau cu insuficiență renală în stadiu terminal care necesită dializă, doza de Januvia este de 25 mg o dată pe zi.
Funcția renală trebuie evaluată înainte de începerea tratamentului și măsurată periodic după aceea.
Recomandările nu se aplică la Janumet
Produsul combinat Janumet (sitagliptină + metformină) este în continuare contraindicat la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă din cauza componentei metformină.
Vezi fișa medicamentului Januvia
Vezi fișa medicamentului Janumet
Informații suplimentare: Merck Sharp & Dohme Ltd
Actualizare 27 aprilie 2012
Sunt disponibile noi concentrații de Januvia
Januvia este acum disponibil sub formă de comprimate de 25 mg și 50 mg pentru a facilita dozarea în cazul insuficienței renale moderate până la severe.
.