O meta-analiză a 34 de studii controlate randomizate a comparat siguranța și eficacitatea principalelor medicamente utilizate pentru tratarea simptomelor tulburării de deficit de atenție/hiperactivitate (ADHD).
Rezultatele au arătat că simptomele ADHD s-au îmbunătățit mai mult cu lisdexamfetamina (Vyvanse/Shire) decât cu mai multe alte medicamente pentru ADHD; cu toate acestea, metilfenidatul cu eliberare imediată (Ritalin/Novartis, alții) a fost considerat cel mai bine tolerat.
Analiza a determinat, de asemenea, o probabilitate mai mare de efect terapeutic cu guanfacina cu eliberare prelungită (GXR) (Intuniv/Shire, alții) decât cu un alt medicament nestimulant pentru ADHD, atomoxetina (Strattera/Lilly), deși este posibil să nu fie la fel de bine tolerat.
Concluziile acestei comparații mixte de tratament (MTC) au fost nuanțate cu recunoașterea faptului că autorii sunt angajați sau consultanți ai Shire, producătorul atât al Vyvanse, cât și al Intuniv; și că existau prea puține date pentru a compara metilfenidatul cu eliberare imediată pe o singură măsură a eficacității și pentru a face distincția între toți agenții în ceea ce privește întreruperea din cauza efectelor adverse. În plus, analiza comparativă nu a inclus unele tratamente, cum ar fi sărurile mixte de amfetamină (Adderall/Shire, alții).
În ciuda acestor limitări, rezultatele prezentate de autorul principal Alain Joseph, PhD (foto) și colegii săi au fost consecvente între măsurarea simptomelor ADHD Rating Scale Version IV (ADHD-RS-IV) și răspunsul Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I), luate în studii controlate care au implicat între 16 și 222 de subiecți pe braț de studiu, efectuate între 1994 și 2016.
„Din câte știm, aceasta este prima comparație sistematică a siguranței și eficacității GXR cu alte farmacoterapii disponibile, indicate sau utilizate frecvent pentru tratarea copiilor și adolescenților cu ADHD în cadrul unei meta-analize de rețea și MTC”, a declarat Joseph.
Studiile controlate randomizate incluse în analiză au fost efectuate cu copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 8,5 și 14,6 ani care au fost diagnosticați cu ADHD fără afecțiuni psihiatrice comorbide. Toate studiile au utilizat un placebo sau un comparator activ; au implicat cel puțin unul dintre medicamentele vizate; și au raportat rezultatele privind eficacitatea sau siguranța după o durată a studiului cuprinsă între trei și 16 săptămâni.
AdHD-RS-IV și CGI-I au fost printre măsurile de eficacitate aplicate în toate studiile. Toate studiile, cu excepția a două, au specificat că acestea au fost notate de investigator pe baza interviurilor cu părinții, în timp ce celelalte două nu au arătat că a fost utilizată o alternativă la această practică obișnuită. Siguranța și tolerabilitatea au fost stabilite atât în urma întreruperilor din toate cauzele, cât și a întreruperilor datorate efectelor adverse.
Doza zilnică medie de lisdexamfetamină a variat de la 44,4 la 51,52 mg, pentru metilfenidat cu eliberare prelungită de la 18 la 39,03 mg, pentru metilfenidat cu eliberare imediată de la 17,35 la 30,76 mg, pentru atomoxetină de la 17,46 la 47,09 mg, iar pentru guanfacină cu eliberare prelungită de la 2.87 la 4,3mg.
Lisdexamfetamina a fost asociată cu cea mai mare reducere a măsurii ADHD-RS-IV a simptomelor față de valoarea inițială, calculată cu intervalul credibil Bayesian (CrI) la 95%, la -14.98 (-17,4 la -12,80), comparativ cu -9,33 (-11,63 la-7,04) pentru metilfenidat cu eliberare prelungită, -8,68 (-10,63 la 06,72) pentru guanfacină cu eliberare prelungită și -6,88 (-8,22 la -5,49) pentru atomoxetină.
Nu au existat date suficiente pentru a analiza metilfenidatul cu eliberare imediată. Analiza probabilității ca lisdexamfetamina să fi fost cea mai eficientă prin această măsură a simptomelor a fost de 99,96%.
Lisdexamfetamina a demonstrat, de asemenea, cea mai mare probabilitate (exprimată ca risc relativ ) de a fi asociată cu o măsură CGI-I de ameliorare generală, cu un scor de 1 (foarte mult ameliorat) sau 2 (foarte ameliorat), deși s-a suprapus intervalului de probabilitate cu metilfenidatul cu eliberare prelungită.
Stimările punctuale ale RR au fost de 2,56 (95% CrI 2,21-2,91) pentru lisdexamfetamină, 2,13(1,7-2,54) pentru metilfenidat cu eliberare prelungită, 1,94 (1,59-2,29) pentru guanfacină cu eliberare prelungită, 1,77 (1,31-2,26) pentru atomoxetină și 1,62 (1,05-2,17) pentru metilfenidat cu eliberare imediată. Analiza conform căreia lisdexamfetamina a fost cea mai eficientă prin această măsură a îmbunătățirii generale a fost de 96,21%.
Rezultatele au arătat că metilfenidatul cu eliberare imediată a fost tratamentul cu cea mai mică probabilitate de a fi întrerupt din orice cauză, iar probabilitatea ca acesta să fie cel mai puțin probabil să fie întrerupt din cauza unui efect advers a fost de numai 63,9%.
Deși toate tratamentele au fost în general comparabile, guanfacina cu eliberare prelungită a avut o probabilitate ușor mai mare de a fi întreruptă din cauza unui efect advers decât celelalte tratamente.
Compararea medicamentelor pentru ADHD privind măsurile de eficacitate și siguranță, „Comparative Efficacy and Safety of Attention-deficit/Hyperactivity Disorder Pharmacotherapies, Including Guanfacine Extended Release: A Mixed Treatment Comparison”, a fost publicată online pe 3 martie în European Child and Adolescent Psychiatry.
Copilări conexe:
Efectul atomoxetinei asupra ADHD analizat în meta-analiză
Medicamentele pentru ADHD funcționează și nu agravează comorbiditățile
Medicamentele pentru simptomele ADHD îmbunătățesc funcționarea zilnică?
.