Proces Risperdal Lawsuit

Procesul Risperdal susține că pacienții nu au fost avertizați în mod corespunzător cu privire la efectele secundare grave, cum ar fi ginecomastia (creșterea anormală a țesutului mamar la bărbați), diabetul de tip 2, accidentul vascular cerebral și evenimentele cardiace. Pacienții au intentat peste 14.000 de procese Risperdal împotriva Janssen Pharmaceuticals (o divizie a Johnson & Johnson), dintre care aproximativ jumătate au fost intentate în Philadelphia.

În plus față de miile de procese civile intentate de consumatori, producătorul de medicamente a fost investigat de către Departamentul de Justiție al SUA pentru comercializarea Risperdal în afara etichetei. Investigația a avut ca rezultat o înțelegere de 2,2 miliarde de dolari, care a inclus plata a 485 de milioane de dolari în amenzi penale pentru încălcarea False Claims Act.

De ce depun oamenii procese împotriva Risperdal

Risperdal (risperidonă) este un medicament antipsihotic atipic utilizat în principal pentru tratarea schizofreniei, a tulburării bipolare și a iritabilității asociate cu autismul. Deși multe studii au demonstrat eficacitatea Risperdal în tratarea acestor afecțiuni, medicamentul poate provoca, de asemenea, o serie de efecte secundare grave. Majoritatea pretențiilor legale în procesele privind Risperdal s-au axat pe aceste efecte adverse, în special pe ginecomastie, acuzând J&J că nu a avertizat în mod adecvat pacienții cu privire la problemele care ar putea apărea dacă ar lua medicamentul.

Ginecomastia (dezvoltarea sânilor la bărbați)

Din mai multe studii au arătat că Risperdal poate provoca creșterea țesutului mamar la bărbați, inclusiv la băieți și adolescenți. Afecțiunea necesită adesea tratament chirurgical în cazurile de lungă durată. De asemenea, poate duce la consecințe psihologice, inclusiv depresie, anxietate și imagine corporală negativă.

Marea majoritate a reclamațiilor legale împotriva J&J sunt legate de ginecomastie. Cele mai multe dintre aceste reclamații sunt depuse de bărbați tineri sau de părinții băieților care au avut nevoie de o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea țesutului mamar. În plus față de costurile medicale ale tratamentului pentru ginecomastie, reclamanții susțin, de asemenea, că creșterea anormală a țesutului mamar masculin a dus la umilință, suferință emoțională și o calitate mai scăzută a vieții.

Alte efecte secundare ale Risperdal

Câteva procese au numit și alte efecte secundare grave ale Risperdal ca bază pentru o plângere legală. Acestea includ:

• Hiperprolactinemie: Risperdal poate declanșa pubertatea prematură la fete și femei tinere, ducând la lactație (fără a fi însărcinată) și pierderea libidoului.
• Diabet zaharat de tip II: Studiile au asociat utilizarea Risperdal cu creșterea în greutate abdominală, ceea ce poate duce la rezistență la insulină și la creșterea șanselor de apariție a diabetului de tip II.
• Creștere rapidă în greutate: Risperdal a fost legat de creșterea în greutate periculos de rapidă la unele persoane.
• Diskinezie tardivă: Risperdal poate crește riscul de apariție a discineziei tardive, o afecțiune uneori ireversibilă caracterizată prin mișcări incontrolabile.
• Atac de cord și accident vascular cerebral: Pacienții vârstnici, în special cei care iau Risperdal, pot prezenta un risc mai mare de atac de cord sau accident vascular cerebral.
• Deces: Conform unei avertizări de tip black box de pe eticheta medicamentului, Risperdal crește riscul de deces la pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență.

Au fost intentate mai puține procese în legătură cu aceste efecte adverse, iar multe dintre aceste afecțiuni sunt acum listate pe avertizarea de pe eticheta medicamentului. Dacă dumneavoastră sau o persoană dragă luați Risperdal, dumneavoastră, ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vedea cum puteți reduce riscul de complicații severe.

Johnson & Johnson Marketing Claims

Risperdal a fost aprobat pentru prima dată pentru tratamentul schizofreniei la adulți în 1994. La acel moment, nu a fost aprobat de către Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) pentru utilizare la copii sau la vârstnici. Johnson & Johnson a încercat de mai multe ori în anii 1990 să obțină aprobarea pentru aceste grupe de vârstă, fără succes. Cu toate acestea, J&J a desfășurat campanii ilegale de marketing care vizau atât persoanele tinere, cât și cele în vârstă pentru utilizări off-label.

Ca parte a eforturilor sale, compania farmaceutică a oferit diverse avantaje („comisioane”) medicilor și unităților medicale care prescriau medicamentul. De exemplu, J&J a dezvoltat o schemă dubioasă de împărțire a profitului cu Omnicare, unul dintre cele mai mari sisteme de farmacii pentru cămine de bătrâni din S.U.A. Separat, în 2003, un director de marketing a propus includerea acadelelor și a jucăriilor pentru copii mici cu eșantioane de Risperdal ca parte a unei campanii de „întoarcere la școală”.

După o investigație îndelungată, în 2012, Departamentul de Justiție al SUA și J&J au convenit să soluționeze un număr mare de acuzații civile și penale legate de comercializarea ilegală a utilizărilor neaprobate ale Risperdal. Suma înțelegerii de 2,2 miliarde de dolari a inclus aproximativ 485 de milioane de dolari în amenzi legate în mod specific de acuzațiile din False Claims Act, deși producătorul de medicamente nu a trebuit să își recunoască vinovăția ca parte a înțelegerii. Fiind una dintre cele mai mari înțelegeri legate de fraude în domeniul sănătății încheiate vreodată în SUA, aceasta reprezintă totuși doar o fracțiune din cele 30 de miliarde de dolari pe care J&J le obținuse din vânzările de Risperdal la momentul înțelegerii.

Litigii actuale legate de Risperdal

Potrivit celui mai recent raport anual al Johnson & Johnson, compania se confruntă în continuare cu aproximativ 13.400 de procese legate de Risperdal. Aproximativ jumătate dintre acestea sunt depuse la Centrul pentru litigii complexe din Philadelphia, iar restul sunt depuse în diverse alte instanțe districtuale federale și de stat din întreaga țară. Spre deosebire de multe alte procese legate de medicamente, nu există un litigiu multidistrictual pentru Risperdal.

Litigii Risperdal în Philadelphia

În martie 2019, mai mult de 6.700 de procese Risperdal au fost depuse la Centrul de litigii complexe din Philadelphia (CLC), o instanță specială din statul Pennsylvania, concepută pentru a gestiona procese civile pe scară largă (cunoscute și sub numele de delicte în masă). Primele cazuri CLC au fost depuse în 2010, iar un grup mare de cazuri mai vechi au fost soluționate în 2013.

La începutul anului 2017, un aflux de aproximativ 3.000 de procese Risperdal au fost depuse la CLC după ce J&J și-a anulat acordul de „tolling” cu reclamanții, reducând drastic termenul de prescripție până la care puteau fi depuse noi procese. La începutul anului 2018, o hotărâre a Curții Superioare din Pennsylvania a deschis calea pentru ca mii de cazuri Risperdal aflate pe rolul instanței din Philadelphia să ceară daune punitive de la Johnson & Johnson. Despăgubirile punitive fuseseră anterior interzise de către un judecător al tribunalului de primă instanță din 2014.

Cel mai recent ordin de gestionare a cazului indică faptul că primul grup de procese recente privind Risperdal va începe în iunie 2019, cu procese suplimentare care vor începe în fiecare lună după aceea până în 2020. În funcție de modul în care decurg primele procese, Johnson & Johnson ar putea fi convins să soluționeze pretențiile cu reclamanții rămași. Pe de altă parte, dacă J&J câștigă unele verdicte timpurii, compania ar putea fi convinsă să continue să prelungească procesele în speranța că mult mai mulți reclamanți vor pierde sau își vor retrage procesele.

Risperdal Tranzacții și verdicte

În timp ce există multe procese Risperdal care încă își croiesc drum prin diverse instanțe, unele cazuri au fost deja soluționate sau au primit un verdict. Iată câteva povești de la cei care au trecut prin acest proces.

Nicholas Murray – 680.000 $

În noiembrie 2015, juriul din acest caz a avut nevoie de doar 2,5 ore pentru a acorda daune în valoare de 1,75 milioane de dolari reclamantului. Lui Murray i se prescrisese Risperdal într-un mod off-label pentru simptome asociate cu autismul său și a dezvoltat „sâni asemănători celor feminini” ca urmare a prescripției. Chiar și după ce a renunțat la medicament și a pierdut în greutate prin exerciții fizice și alimentație, sânii au rămas.

Adjudecarea inițială a fost ulterior redusă de către judecătorul de fond la 680.000 de dolari, pe baza sumei maxime de despăgubire permisă de statul de origine al reclamantului (Maryland). Cu toate acestea, în februarie 2018, un grup de trei judecători de la Curtea Superioară din Pennsylvania a decis că dosarul ar trebui să se întoarcă la proces pentru a determina eligibilitatea pentru despăgubiri punitive, pe baza unei decizii anterioare care împiedica astfel de despăgubiri în conformitate cu legislația statului New Jersey (unde Johnson & Johnson are sediul central).

Acest principiu de „alegere a legii” oferă reclamanților mai multe opțiuni pentru a solicita despăgubiri în cazurile de vătămare corporală. Indiferent dacă Murray primește sau nu daune punitive, verdictul său de 680.000 de dolari va rămâne valabil, pe baza hotărârii unanime a Curții Superioare.

Andrew Yount – 76,7 milioane de dolari

Acest verdict record din iunie 2016 a eclipsat verdictele anterioare, când juriul a acordat daune de 70 de milioane de dolari lui Andrew Yount, un adolescent cu autism, și părinților săi. Pe lângă faptul că a constatat că J&J nu a reușit să îl avertizeze pe reclamant, pe părinții și pe medicii săi cu privire la riscul de ginecomastie, juriul a stabilit, de asemenea, că J&J a ascuns și a falsificat în mod intenționat informații despre riscuri.

După acordarea inițială, un judecător din statul Pennsylvania a adăugat 6,7 milioane de dolari în „daune de întârziere” la suma totală de despăgubire a lui Yount. Despăgubirile pentru întârziere sunt un tip de compensație acordată unor reclamanți care au fost nevoiți să aștepte un timp deosebit de îndelungat pentru a-și rezolva cazul, în multe cazuri din cauza unor întârzieri inutile sau prelungite cauzate de pârât. În acest caz, familia Yount a trebuit să aștepte mai bine de doi ani de la depunerea plângerii lor înainte ca problema să fie rezolvată.

Austin Pledger – 2,5 milioane de dolari

Cel de-al doilea cel mai mare verdict Risperdal de până acum este de 2,5 milioane de dolari, acordat lui Austin Pledger în februarie 2015. Pledger a luat Risperdal timp de cinci ani, în copilărie, pentru a ajuta la diminuarea problemelor comportamentale legate de autismul său. Părinții săi au susținut că expunerea l-a făcut pe Pledger să dezvolte sâni de mărimea 46DD. De asemenea, ei au susținut că Johnson & Johnson a ascuns cu bună știință informații despre efectul secundar atât părinților, cât și medicului său.

Un martor cheie în acest caz a fost medicul lui Pledger, care a declarat că nu știa că ginecomastia era un potențial efect secundar al Risperdal, indicând că J&J nu a făcut suficient pentru a-i face pe medici conștienți de această problemă. Compania farmaceutică a făcut apel la verdictul din proces, dar în mai 2016, un judecător din Philadelphia a respins apelul, lăsând în vigoare sentința de 2,5 milioane de dolari.

Timothy Stange – 500.000 de dolari

În decembrie 2015, Timothy Stange a câștigat 500.000 de dolari în procesul său împotriva Johnson & Johnson cu privire la Risperdal. Procesul a fost intentat inițial în 2013 din cauza creșterii sânilor lui Stange legate de administrarea Risperdal din 2006.

În timp ce Stange a câștigat o jumătate de milion de dolari în daune compensatorii, inițial i s-a interzis să solicite și daune punitive, din cauza unei decizii a judecătorului de fond și a complicațiilor legate de interacțiunile dintre diferitele legi ale statului. La scurt timp după verdict, Stange a făcut apel pentru a i se permite să depună cereri de despăgubiri punitive. În februarie 2018, Curtea Superioară din Pennsylvania s-a pronunțat în favoarea lui Stange, ordonând ca dosarul să se întoarcă la proces pentru a stabili dacă trebuie acordate daune punitive și, în caz afirmativ, care ar trebui să fie cuantumul acestora.

Risperdal FAQs

A emis Johnson & Johnson o rechemare de Risperdal?

Nu a fost emisă recent nicio rechemare de Risperdal.

În 2011, J&J a rechemat un număr mic de loturi de Risperdal din cauza faptului că utilizatorii s-au plâns de un miros urât. În urma unei investigații efectuate de companie și de FDA, s-a constatat că pastilele erau contaminate cu urme de TBA (2,4,6 tribromoanisol), un produs chimic utilizat pentru tratarea paleților din lemn care transportau medicamentele. Cu toate acestea, nu există dovezi că contaminarea a dus la evenimente adverse grave, deși câțiva utilizatori au raportat probleme gastrointestinale.

Pot depune un proces Risperdal?

Pentru că Johnson & Johnson și-a anulat acordul de suspendare la începutul anului 2017, este posibil ca multe persoane să nu mai poată depune procese Risperdal dacă termenul de prescripție a expirat. Avocații noștri nu acceptă în prezent noi procese Risperdal.