La Hapten Sciences, suntem dedicați identificării și dezvoltării eficiente a unor produse noi, în fază incipientă, care vor contribui semnificativ la sănătatea și bunăstarea oamenilor din întreaga lume.
PDC-APB
Produsul inițial al companiei – PDC-APB – este o moleculă mică care acționează ca un vaccin pentru a preveni mâncărimile și erupțiile cutanate extrem de dureroase (dermatită de contact) cauzate de expunerea la uleiul de urushiol (yoo-ROO-she-ol) din plantele de iederă otrăvitoare, stejar otrăvitor și sumac otrăvitor. În fiecare an, în Statele Unite, se înregistrează peste 50 de milioane de cazuri – și peste șapte milioane de vizite la furnizorii de servicii medicale – din cauza expunerii la aceste plante otrăvitoare. Recent, compania a finalizat fabricarea ingredientului farmaceutic activ pentru studiile preclinice necesare, precum și pentru studiile clinice pe oameni. Hapten a depus o cerere de investigare a unui nou medicament (IND) în 2015. În 2017, Hapten a finalizat un studiu de siguranță de fază I pe subiecți sănătoși și a inițiat recent un al doilea studiu de fază I pentru a evalua siguranța și activitatea biologică la subiecții cu sensibilitate dovedită la urushiol, măsurată prin teste patch.
PDC-APB acționează ca un vaccin/imunoterapie pentru a preveni dermatita de contact cauzată de expunerea la uleiul urushiol din iedera otrăvitoare, stejarul otrăvitor sau sumacul otrăvitor. De la obținerea licenței pentru PDC-APB de la Universitatea din Mississippi în 2010, Hapten Sciences a efectuat lucrări preclinice extinse – finalizate în cadrul granturilor STTR (Small Business Technology Transfer) ale National Institutes of Health – pentru a dezvolta molecule pentru prevenirea dermatitei de contact și pentru a efectua studii de fezabilitate a fabricației și studii de validare a conceptului legate de siguranța și eficacitatea pe modele animale.
Context
Plantele de iederă otrăvitoare, stejar otrăvitor și sumac otrăvitor produc ulei de urushiol iritant pentru piele în frunzele, tulpinile și rădăcinile lor. Experții raportează că între 50 și 85 la sută din populația din Statele Unite este sensibilă la urushiol și, atunci când este expusă în mod adecvat, va suferi o reacție alergică. Severitatea erupției cutanate depinde de sensibilitatea persoanei expuse și de cantitatea de ulei expusă la nivelul pielii, dar de obicei durează aproximativ 14 zile.
În fiecare an, în SUA, se înregistrează aproximativ 50 de milioane de cazuri de dermatită de contact legată de urushiol și șapte milioane de vizite la cabinetul medicilor. Expunerea la iederă otrăvitoare, stejar otrăvitor și sumac otrăvitor se numără printre cele mai frecvente cauze ale cererilor de despăgubire pentru accidente de muncă legate de dermatită. Un studiu a citat faptul că angajații din agricultură, silvicultură și pescuit au avut un cost mediu al cererilor de despăgubire medicală de 3.552 de dolari și un timp mediu de invaliditate de 23,9 zile.
Plantele producătoare de urushiol cresc sălbatic în mare parte din SUA. Iedera otrăvitoare (Toxicodendron radicans) se găsește în toată America de Nord. Stejarul otrăvitor (Toxicodendron diversilobum) crește predominant de-a lungul coastelor de est și vest ale Americii de Nord. Sumacul otrăvitor (Toxicodendron vernix) preferă zonele mlăștinoase din Maine până în Florida și la vest până la râul Mississippi. Uleiul de urushiol pe care îl produc toate aceste plante este extrem de puternic. Doar un microgram – o milionime de gram – de urushiol poate provoca o reacție la o persoană foarte sensibilă.
Molculele de urushiol sunt, de asemenea, foarte stabile și își pot menține potența timp de mai mulți ani. Mai mult, uleiul este ușor de transferat prin intermediul blănii animalelor, al hainelor și practic prin orice alt obiect care a fost expus. Dacă plantele sunt arse, uleiul poate fi transferat prin fum și poate provoca reacții la nivelul plămânilor.